2016年6月3日訊 華爾街日?qǐng)?bào)最近曝光,來(lái)自愛(ài)爾蘭的生物醫(yī)藥公司有意以15億美元的價(jià)格收購(gòu)Celator公司。如今,兩家公司對(duì)外正式承認(rèn)了這一收購(gòu)案。Jazz醫(yī)藥表示將以每股30.25美元的價(jià)格收購(gòu)后者,這也使得這一收購(gòu)案的價(jià)格達(dá)到了15億美元之多。而作為回報(bào),Jazz醫(yī)藥將會(huì)獲得Celator公司旗下白血病產(chǎn)品Vyxeos。該藥物此前剛剛被FDA授予了突破性療法認(rèn)證。
Vyxeos主要被用于治療患有治療相關(guān)性白血病(t-AML)或是脊髓發(fā)育不良相關(guān)性白血病的患者。最近一項(xiàng)臨床III期研究顯示,該藥物達(dá)到了研究人員的首要重點(diǎn),在改善患者總體生存率方面具有顯著性療效。這一臨床研究的具體數(shù)據(jù)將在隨后召開(kāi)的ASCO上公布。
現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示,相對(duì)于化療對(duì)照組患者來(lái)說(shuō),Vyxeos治療組患者的中位總體生存率達(dá)到了9.56個(gè)月,延長(zhǎng)了3.61個(gè)月之久。隨機(jī)抽選患者一年后仍生存的概率為41.5%,化療對(duì)照組為27.6%。兩年后這一數(shù)字分別為31.1%和12.3%??紤]到AML患者的高死亡率,這一數(shù)據(jù)可以說(shuō)是令人印象深刻。
Celator公司開(kāi)發(fā)的這一新療法是以5:1的比率用納米載藥系統(tǒng)裝載臨床標(biāo)準(zhǔn)藥物cytarabine和daunorubicin兩種藥物分子。公司認(rèn)為這中載藥方式能夠進(jìn)一步提高藥效并限制其副作用。而此次FDA授予該藥物突破性療法認(rèn)證,將會(huì)把Vyxeos的審批流程推上快車道。
Celator公司表示,按計(jì)劃公司將于今年第三季度向FDA提交相關(guān)的NDA材料,屆時(shí)兩家公司的收購(gòu)兼并工作也將接近尾聲。
Vyxeos簡(jiǎn)介
Vyxeos是一種以5:1比例配比的標(biāo)準(zhǔn)癌癥藥物阿糖胞苷(cytarabine)和柔紅霉素(daunorubicin)組合療法,2種藥物封裝在一個(gè)納米尺度的遞送載體。Celator公司表示,這種納米遞送載體可增強(qiáng)療效,同時(shí)限制了單獨(dú)服用每種藥物的風(fēng)險(xiǎn)。
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