糖尿病領(lǐng)域的“獨(dú)角獸公司”Intarcia取得重大進(jìn)展

糖尿病領(lǐng)域的“獨(dú)角獸公司”Intarcia取得重大進(jìn)展

2016年05月12日訊 Intarcia Therapeutics將在今天宣布，一種對(duì)于2型糖尿病患者具有革命性意義的新型療法，已經(jīng)掃清了最后的主要臨床障礙，并且公司表示，將在下個(gè)季度末之前申請(qǐng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）的批準(zhǔn)。此外，公司完成了7,500萬(wàn)美元的新一回合債務(wù)融資，希望開(kāi)始加快生產(chǎn)，以確保這種新療法在2017年底獲得批準(zhǔn)和開(kāi)始銷售時(shí)，公司有充足的庫(kù)存。

雖然私人投資者最近給出了55億美元的估值，但這家位于波士頓的公司依舊拒絕上市。

多數(shù)生物科技公司均希望在臨床試驗(yàn)初期進(jìn)行首次公開(kāi)募股（或被收購(gòu)），主要原因是這種試驗(yàn)需要大量的資本支持。但I(xiàn)ntarcia卻成功籌得了風(fēng)險(xiǎn)投資家和其他私人市場(chǎng)投資者超過(guò)10億美元的投資，公司認(rèn)為在產(chǎn)品商業(yè)化之前上市，會(huì)導(dǎo)致公司的價(jià)值被低估。

在對(duì)超過(guò)4,000名患者為期三年的心血管安全性研究結(jié)束之后，公司旗艦產(chǎn)品“GLP-1”的第3階段臨床試驗(yàn)現(xiàn)已完成?！癎LP-1”通過(guò)皮下植入的微型注射泵給藥。門診程序僅需幾分鐘即可完成，而且每年只需要進(jìn)行一次或兩次門診。換言之，糖尿病患者不需要每天或每周一次注射。

Intarcia原計(jì)劃在夏末申請(qǐng)F(tuán)DA的批準(zhǔn)，但公司董事長(zhǎng)兼CEO科特？格拉夫斯表示，由于心臟研究是事件驅(qū)動(dòng)研究，因此申請(qǐng)時(shí)間可能會(huì)推遲一到兩個(gè)月。他表示：“你無(wú)法確定事件驅(qū)動(dòng)研究的準(zhǔn)確完成時(shí)間，因?yàn)槟阒荒艿却?，比如等到發(fā)生150個(gè)事件。不過(guò)我們已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了需要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，現(xiàn)在我們可以計(jì)算所有第3階段的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于向FDA申請(qǐng)?！?/p>

FDA的審批流程通常需要12個(gè)月左右，格拉夫斯相信，公司的產(chǎn)品面臨的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)很低。他解釋說(shuō)：“我們研究的是在正常情況下已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的注射藥物，我們只是在盡量提高這些藥物的療效，開(kāi)發(fā)更好的給藥方式。其他糖尿病藥物申請(qǐng)通常是FDA之前從未見(jiàn)過(guò)的新藥?！?/p>

在等待審批的過(guò)程中，Intarcia將于今年利用最近從MidCap Financial Trust 和硅谷銀行（Silicon Valley Bank）獲得的7,500萬(wàn)美元信貸融通，通過(guò)位于加州海沃德的現(xiàn)有設(shè)施，開(kāi)始儲(chǔ)存產(chǎn)品庫(kù)存。Intarcia聲稱，其產(chǎn)品在體溫條件（更不用說(shuō)室溫）下可保持穩(wěn)定性長(zhǎng)達(dá)三年之久，所以早期生產(chǎn)應(yīng)該不會(huì)產(chǎn)生廢品。

不過(guò)有一個(gè)明顯的問(wèn)題是，如果Intarcia在向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)的同時(shí)，開(kāi)始生產(chǎn)程序，這是否意味著公司準(zhǔn)備上市？畢竟，公司的計(jì)劃就是在產(chǎn)品商業(yè)化之后上市。這不僅是因?yàn)镮ntarcia將擁有市場(chǎng)普及數(shù)據(jù)，也是因?yàn)橐环N新型糖尿病藥物的上市成本通常在2.25億美元到3億美元之間。

對(duì)這個(gè)問(wèn)題，格拉夫斯非常小心謹(jǐn)慎。

他說(shuō)道：“我們已經(jīng)做好了上市的準(zhǔn)備，但我們依舊有大量獲得私人資本的途徑。上市固然是好事，但我們還沒(méi)有到必須做出最終決定的時(shí)候?！?/p>

2021年都哪些“明星”公司倒下了？

2021年為何能夠成為眾多明星的照妖鏡？

2021年已經(jīng)正式過(guò)去了，我們的生活來(lái)到了2022年，對(duì)于很多的朋友們來(lái)說(shuō)，2022是一個(gè)嶄新的開(kāi)始，我們將會(huì)告別過(guò)去一切不愉快的經(jīng)歷。但其實(shí)在過(guò)去的一年過(guò)程當(dāng)中，有不少的明星面臨著他們職業(yè)生涯的滑鐵盧，這些人在從藝經(jīng)歷以及公司經(jīng)營(yíng)等多方面都存在不合規(guī)的現(xiàn)象，導(dǎo)致他們的未來(lái)毀滅。

再讓大家沒(méi)有想到的就是被稱之為直播行業(yè)一姐的薇婭。按理來(lái)說(shuō)他擁有業(yè)內(nèi)最好的資源，可以吸取到眾多優(yōu)秀的廠家予以合作，并且為消費(fèi)者們爭(zhēng)取到較低的售賣價(jià)格。他擁有大好的前程，但是卻因?yàn)椴蛔袷貒?guó)家的法律法規(guī)，涉嫌偷稅漏稅，金額高達(dá)上億元。一瞬間讓他成為主播行業(yè)的過(guò)街老鼠一批的主播，和他劃清界限，并且官方也徹底封停直播間，薇婭也通過(guò)自己的社交媒體表示將會(huì)退出直播行業(yè)。

同樣是從事電商平臺(tái)的張庭夫婦也面臨著牢獄之災(zāi)。張庭是一名非常出色的演員，曾經(jīng)試驗(yàn)過(guò)很多經(jīng)典的角色，但是在結(jié)婚之后他就把重心放在事業(yè)并且專注于微商，有很多國(guó)內(nèi)知名的明星都是他們的一份子，然而沒(méi)想到其中一位經(jīng)銷商竟然站出來(lái)公開(kāi)舉報(bào)他們，表示張庭夫婦的公司存在傳銷?，F(xiàn)如今相關(guān)的部門已經(jīng)針對(duì)這件事情開(kāi)始依法調(diào)查，并且他們的社交媒體也被短暫的禁言。

除此之外，李維嘉，陳赫等一系列明星公司的主理人他們旗下所屬的品牌接連曝光出食品安全和各種其他的問(wèn)題。雖然最終都得到了合理的解決，但是不可否認(rèn)，有關(guān)部門對(duì)于明星企業(yè)的監(jiān)管依然存在一些漏洞，同時(shí)他們利用自己的明星效應(yīng)在民間肆意妄為不斷的欺騙消費(fèi)者，給不少人的生活帶來(lái)了強(qiáng)大的負(fù)擔(dān)。

但是我相信2021年也會(huì)給予越來(lái)越多人一個(gè)警示作用。在2022年這些明星應(yīng)該要遵守國(guó)家的法律法規(guī)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，以消費(fèi)者為中心。只有這樣才能夠在他們的商業(yè)之路上面越走越遠(yuǎn)，也期待不要再出現(xiàn)有關(guān)明星的任何負(fù)面新聞。

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