Origent公司和Cytokinetics公司合作研究ALS預(yù)測(cè)分析模型

2016年04月05日訊 Origent數(shù)據(jù)科學(xué)公司（Origent Data Sciences， Inc.）和Cytokinetics公司2016年3月31日宣布進(jìn)行一項(xiàng)合作研究，利用來(lái)自Cytokinetics公司Tirasemtiv臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，改進(jìn)和前瞻性驗(yàn)證一種Origent計(jì)算機(jī)模型，以預(yù)測(cè)肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）疾病發(fā)展過(guò)程。

在美國(guó)ALS協(xié)會(huì)的資助下，此次聯(lián)合研究項(xiàng)目將首次在臨床試驗(yàn)中進(jìn)行預(yù)測(cè)模型的前瞻性驗(yàn)證。在此之前，Origent模型在對(duì)ALS患者的功能和生存期預(yù)測(cè)方面，已經(jīng)使用內(nèi)部和回顧性外部數(shù)據(jù)集進(jìn)行了驗(yàn)證。

ALS患者的病情發(fā)展是因人而異。雖然診斷后的平均生存期為3-5年，但很多患者僅能生存幾個(gè)月，也有些患者能夠生存幾十年。這種病情發(fā)展的異質(zhì)性成為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的重大挑戰(zhàn)，因?yàn)楦叨瓤勺兊牟∏榘l(fā)展速度可能混淆傳統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析，并需要進(jìn)行規(guī)模更大、時(shí)間更長(zhǎng)和更昂貴的試驗(yàn)。Origent的統(tǒng)計(jì)模型被設(shè)計(jì)為識(shí)別那些癥狀可能更快或更慢發(fā)展的患者，從而降低因疾病異質(zhì)性而造成的統(tǒng)計(jì)復(fù)雜性。

"我們非常感謝ALS協(xié)會(huì)的慷慨贈(zèng)款，非常感謝Cytokinetics公司給予我們使用他們臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的機(jī)會(huì)"Origent公司首席科學(xué)官Dave Ennist說(shuō)，"如果獲得驗(yàn)證，我們所開(kāi)發(fā)的模型將被提交給FDA，可能使更敏感、更具成本效益的ALS臨床試驗(yàn)得以進(jìn)行，潛在為新藥物開(kāi)發(fā)提供更快的路徑。"

"Origent公司、Cytokinetics公司和ALS協(xié)會(huì)之間這種獨(dú)特的合作，反映出我們共同努力加速新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)程的另一個(gè)步驟"Cytokinetics公司臨床研發(fā)高級(jí)主管、神經(jīng)肌肉療法負(fù)責(zé)人Jinsy Andrews博士說(shuō)，"我們很高興與Origent公司共同使用來(lái)自BENEFIT-ALS和VITALITY-ALS的數(shù)據(jù)及潛在驗(yàn)證他們的預(yù)測(cè)模型，我們希望能夠促進(jìn)這種新型技術(shù)的應(yīng)用，積極影響未來(lái)ALS臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施。"

"看到這種合作讓我們極度興奮"ALS協(xié)會(huì)首席科學(xué)家Lucie Bruijn博士說(shuō)，"這個(gè)工具有潛力加速ALS臨床試驗(yàn)的進(jìn)程，而Cytokinetics公司的III期臨床試驗(yàn)為驗(yàn)證這種疾病發(fā)展算法提供了絕佳的機(jī)會(huì)。"

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