2016年3月7日訊 總部位于 TX Austin的生物技術(shù)制藥公司Savara在C輪融資2000萬美元,用于吸入性抗生素的囊性纖維化III期臨床研究。
這些資金將會用于公司唯一進入臨床研究的藥物——吸入性萬古霉素的散劑新劑型。公司宣稱,在針對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)的87名囊性纖維化患者的II期臨床試驗中,Savara的AeroVanc降低細菌密度的效果顯著優(yōu)于安慰劑,達到了主要實驗?zāi)繕?。目前,該公司正在評估進行III期臨床試驗的實驗中心,并且計劃在今年年底前,在美國和加拿大的80多個臨床試驗中心啟動患者招募。
Savara說:萬古霉素這種殺菌藥物已經(jīng)在臨床使用了幾十年,不過,給藥問題使其肺部感染的療效大打折扣。AeroVanc為分散的粉末制劑,可以直達感染部位,這樣不但解決了給藥問題,而且有望減少對身體其他部位的影響。
Savara說:MRSA感染約占美國32000多名囊性纖維化患者的30%,目前,針對該病,還沒有獲批的吸入性治療藥物。
出于這個考慮,F(xiàn)DA已經(jīng)同意給AeroVanc開放綠色通道,承諾快速審評,并且授予該藥 Qualified Infectious Disease Product 稱號,這將保證Savara12年的市場獨占期。
Savara公司的首席執(zhí)行官Rob Neville說:鑒于MRSA的影響越來越大,除了囊性纖維化,Savara正在開發(fā)針對MRSA引起的其他疾病。Rob Neville還透漏,公司也在關(guān)注可以購買或取得授權(quán)的其他產(chǎn)品,以便和AeroVanc聯(lián)用,“該公司的長期定位是專精于呼吸系統(tǒng)疾病藥物的公司”。
Savara此前的融資包括2013年B輪的1600萬美元和2014年的1000萬美元。
Savara公司起步于2007年,吸引的投資者財團包括技術(shù)海岸天使,北德克薩斯天使網(wǎng)絡(luò),中央德克薩斯天使網(wǎng)絡(luò)和Keiretsu論壇。Savara也收到了來自德克薩斯新興科技基金、Qualifying Therapeutic Discovery Program和國家健康研究院的財政支持。
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