2016年10月08日訊 近日,來自福林德斯大學(xué)的研究人員通過研究開發(fā)出了一種檢測腸癌病人腫瘤復(fù)發(fā)的新型檢測技術(shù),相比常規(guī)方法而言,這種新方法的檢測效率是前者的兩倍;相關(guān)研究刊登于國際雜志Cancer Medicine上。研究者表示,這種靶向作用腫瘤衍生DNA的新型血液檢測手段能夠成功檢測結(jié)直腸癌患者在疾病緩解期的癌癥復(fù)發(fā)情況,而且這種雙基因檢測手段就好像一種高效的指示燈一樣,非常簡單、侵入性較低且可靠性較高。
研究者招募了122名癌癥術(shù)后幸存者進(jìn)行研究,他們發(fā)現(xiàn),大約在70%的癌癥復(fù)發(fā)患者機(jī)體的血液中都能夠發(fā)現(xiàn)甲基化的BCAT1和IKZF1的DNA;同時(shí)研究者還發(fā)現(xiàn),32.1%的患者都檢測到了癌胚抗原(CEA)陽性,癌胚抗原是檢測腫瘤復(fù)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)。目前有94名患者沒有出現(xiàn)臨床上的能夠檢測到復(fù)發(fā)的情況,而且相比癌胚抗原測試而言,這種新型檢測手段在陽性率的檢出上并無明顯不同。
這種新型檢測手段在癌癥局部和遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)率的靈敏度大約為75%和66.7%,而癌胚抗原測試則分別為50%和29.2%。研究者Young說道,新型的檢測手段能夠替代CEA的檢測,同時(shí)該技術(shù)還能夠被用于評估初始治療在清除腫瘤上的充分性。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,2012年有820萬癌癥相關(guān)的死亡病例都和結(jié)直腸癌相關(guān),而這種癌癥也是一種最常見的癌癥類型之一。
研究者表示,幾乎有一半接受結(jié)腸癌療法的患者都會在診斷后的數(shù)年后發(fā)生疾病復(fù)發(fā),而當(dāng)前無法檢測到和腫瘤進(jìn)展相一致的早期分子改變往往會導(dǎo)致復(fù)發(fā)性的結(jié)直腸癌無法被檢測到或者在癌癥晚期階段被發(fā)現(xiàn),而那時(shí)候進(jìn)行臨床干預(yù)往往效果并不是很理想。研究者認(rèn)為新開發(fā)的雙基因檢測手段能夠滿足當(dāng)前的臨床需求,同時(shí)也能夠作為一種新工具來改善患者的預(yù)后。
研究者Graham教授在近日舉辦的澳大利亞胃腸病學(xué)會議上報(bào)告了他們的研究發(fā)現(xiàn),該會議是澳大利亞首屆在結(jié)直腸癌篩查領(lǐng)域的多學(xué)科研究會議,會期從10月10日至12日;研究者指出,我們還應(yīng)當(dāng)考慮飲食和生活方式的因素,是否及時(shí)篩查能夠根除疾病等等問題還需要后期更深一步的研究才能夠揭示。
和佳股份
腫瘤微創(chuàng)治療領(lǐng)域:公司是國內(nèi)第一家、目前也是唯一一家能提供較為完整的腫瘤微創(chuàng)綜合治療解決方案的企業(yè)。成功開發(fā)出系列化腫瘤微創(chuàng)治療的專業(yè)設(shè)備,設(shè)備覆蓋了體內(nèi)放療、射頻消融、介入熱化療、體外熱療、免疫恢復(fù)治療、腫瘤后期胸腹水治療等腫瘤微創(chuàng)治療的主要核心領(lǐng)域,其中介入熱化療灌注系統(tǒng)和免疫治療系統(tǒng)均屬于獨(dú)創(chuàng)性發(fā)明產(chǎn)品,已被列入國家中醫(yī)藥管理局首批推薦設(shè)備名單。待后續(xù)的電磁定位穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)、雙頻電磁熱療機(jī)等產(chǎn)品的陸續(xù)開發(fā)后,將使公司實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)設(shè)備對腫瘤微創(chuàng)治療主要技術(shù)領(lǐng)域的覆蓋。目前公司腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備覆蓋了155家三級醫(yī)院(覆蓋率達(dá)到12.57%)和172家二級醫(yī)院(覆蓋率達(dá)到2.64%)。
華神集團(tuán)
公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創(chuàng)新藥,是全球第一個(gè)運(yùn)用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品,公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)用于中晚期肝癌治療。合作建設(shè)了三個(gè)癌癥診療中心。
恒康醫(yī)療
公司出資1.2億元受讓紅十字腫瘤診療中心15年85%收益權(quán)。經(jīng)資產(chǎn)評估紅十字腫瘤診療中心15年85%的經(jīng)營收益權(quán)評估價(jià)值為1.42億元。2012年1-11月診療中心實(shí)現(xiàn)凈收益3144.1萬元。此外,公司與紅十字腫瘤醫(yī)院擬將腫瘤診療中心的醫(yī)療管理及業(yè)務(wù)的開展委托給堯禹公司執(zhí)行。
癌癥檢測相關(guān):
華測檢測
亞硝胺是強(qiáng)致癌物,并能通過胎盤和乳汁引發(fā)后代腫瘤,還有致畸和致突變作用,公司成功開發(fā)11種主要關(guān)注的亞硝胺物質(zhì)檢測;磷酸酯類阻燃劑具有潛在的致癌性、致畸性、神經(jīng)毒性等毒性,公司開發(fā)采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行此五種物質(zhì)的檢測方法;有機(jī)氯殺蟲劑會對人類和動物產(chǎn)生大范圍、長時(shí)間的危害,造成人體內(nèi)分泌紊亂,生殖和免疫系統(tǒng)受到破壞,并誘發(fā)癌癥和神經(jīng)性疾病,為此,公司開發(fā)了AAFA規(guī)定的34種有機(jī)氯殺蟲劑的檢測方法,以上3項(xiàng)技術(shù)均達(dá)到國際先進(jìn)水平。
西隴科學(xué)
擬收購新大陸生物75%股權(quán),新大陸生物冊資本2000萬元,已開發(fā)了腫瘤檢測試劑、總抗氧化狀態(tài)(TAS)檢測試劑盒(FRAP法)、多類生化試劑等,在體外診斷試劑行業(yè)具備一定市場規(guī)模;若完成收購,公司將進(jìn)入生化試劑行業(yè),為未來發(fā)展提供新的增長點(diǎn)。
泰格醫(yī)藥
公司主要為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、注冊申報(bào)等臨床研究服務(wù)。公司作為臨床試驗(yàn)CRO(合同研究組織)企業(yè),臨床研究水平較高,是為數(shù)不多有能力進(jìn)行國際多中心試驗(yàn)的本土CR O企業(yè)之一,在創(chuàng)新藥的臨床研究領(lǐng)域也一直處于領(lǐng)先地位,擁有35種一類新藥的臨床研究經(jīng)驗(yàn),涉及肝炎、腫瘤、內(nèi)分泌、心腦血管、艾滋病等多個(gè)領(lǐng)域。
榮之聯(lián)
華大科技攜手南德克薩斯START公司展開圣安東尼奧千人癌癥基因組項(xiàng)目,2013年9月12日,全球最大基因?qū)W研究機(jī)構(gòu)華大基因的子公司——深圳華大基因科技服務(wù)有限公司(簡稱“華大科技”)與南德克薩斯START公司(South Texas Accelerated Research Therapeutics)正式宣布雙方將聯(lián)合開展及推進(jìn)圣安東尼奧千人癌癥基因組項(xiàng)目(San Antonio 1000 CAncer GEnome Project,SA1kCGP)。該項(xiàng)目開創(chuàng)性地將遺傳變異與臨床表征相結(jié)合,將進(jìn)一步促進(jìn)藥物特異性標(biāo)記的個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展。SA1kCGP的項(xiàng)目資金完全由私人捐贈,研究中所獲得的10種常見癌癥的全基因組數(shù)據(jù)將全部向全球科研人員免費(fèi)公開。榮之聯(lián)(002642)半年報(bào)顯示,使用自有資金1,500萬元,參股深圳華大基因科技服務(wù)有限公司。
復(fù)星醫(yī)藥
公司出資2240萬美元認(rèn)購429.94萬股SALADAX公司D輪優(yōu)先股,本次認(rèn)購?fù)瓿珊蠊緦⒊蔀槠鋯我蛔畲蠊蓶|。同時(shí)SALADAX授權(quán)公司子公司復(fù)星長征中國區(qū)域排他性的分銷權(quán)和產(chǎn)品制造權(quán)。SALADAX擁有當(dāng)今世界領(lǐng)先的檢測技術(shù)及腫瘤化療用藥監(jiān)測產(chǎn)品組合,通過此次合作,將有效提升公司在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,有望在中國乃至全球市場獨(dú)創(chuàng)推出一種生化檢測平臺,該平臺將能夠?qū)δ[瘤化療藥物濃度等進(jìn)行檢測,從而能夠幫助更好的分析腫瘤化療藥物的治療效果。預(yù)計(jì)未來該產(chǎn)品線將在國內(nèi)形成相當(dāng)?shù)匿N售規(guī)模。
大恒科技
公司醫(yī)療設(shè)備中具備國際一流水平的“全身腫瘤三維立體定向適形及調(diào)強(qiáng)放療系統(tǒng)(3DCRT,IMRT)”,以及領(lǐng)先一代的“三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(3DTPS)及數(shù)字化虛擬人體技術(shù)(VHP)”是將計(jì)算機(jī)技術(shù)、圖像處理技術(shù)、放射治療設(shè)備融為一體的大型綜合性醫(yī)療裝置。由于產(chǎn)品擁有無可爭議的技術(shù)水平優(yōu)勢,現(xiàn)已裝備在全國二百余家著名醫(yī)院,國內(nèi)市場占有率第一。
癌癥疫苗相關(guān):
海欣股份
自主研發(fā)國家一類新藥,該藥品叫“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)”,可用于治療直腸癌,由海欣生物技術(shù)公司(公司持股51%)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā),國家一類新藥,是我國首個(gè)自主研發(fā)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準(zhǔn),針對晚期大腸癌APDC治療性疫苗。海欣生物研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞”(APDC)是針對大腸癌開發(fā)的新一代治療性的腫瘤疫苗。(2012年7月26日,APDC項(xiàng)目獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的同意進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)的批件。)
沃森生物
控股上海澤潤(持股比例50.69%)。上海澤潤在預(yù)防性和治療性宮頸癌疫苗(HPV)研發(fā)方面均居于國內(nèi)領(lǐng)先地位,其研發(fā)的重組HPV預(yù)防性疫苗是國內(nèi)第一家采用真核表達(dá)系統(tǒng)研發(fā)并獲得臨床試驗(yàn)批件的HPV疫苗。
智飛生物
公司與默克公司的關(guān)聯(lián)公司--默沙東就“宮頸癌疫苗”(HPV疫苗)簽署協(xié)議,約定協(xié)議產(chǎn)品上市后,許可公司在協(xié)議區(qū)域內(nèi)(中國大陸區(qū)域)獨(dú)家經(jīng)銷。默沙HPV疫苗(商品名:佳達(dá)修)是全球第一個(gè)癌癥疫苗,也是唯一獲準(zhǔn)上市的用于預(yù)防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗,目前已在全球124個(gè)國家和地區(qū)上市銷售。
癌癥藥物:
國農(nóng)科技
控股子公司華泰制藥計(jì)劃總投資21348萬元在蓬萊進(jìn)行異地?cái)U(kuò)建生產(chǎn)基地。項(xiàng)目規(guī)模為年產(chǎn)普通小容量注射劑2200萬支,普通凍干粉針劑2200萬支,抗腫瘤凍干粉針劑1000萬支,建設(shè)期擬定為2.5年,投產(chǎn)期1.5年。從長遠(yuǎn)來看,項(xiàng)目中的產(chǎn)品有的是國內(nèi)目前進(jìn)口的,現(xiàn)在的市場比較好,銷售較穩(wěn)定。
國藥一致
公司參股企業(yè)萬樂藥業(yè)(占其35.19%)研發(fā)的抗腫瘤藥多拉達(dá)唑。
豐原藥業(yè)
公司與中人科技合資的豐原中人藥業(yè)(公司占60%股權(quán))保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市;公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發(fā)工作。
四環(huán)生物
公司主要產(chǎn)品包括一類抗癌新藥注射用重組人白介素-2(用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項(xiàng)目“基因工程人白細(xì)胞介素-2的研制、中試生產(chǎn)及臨床應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)化基因工程產(chǎn)品;目前仍持有55%股權(quán)的北京四環(huán)生物(000518)制藥是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑研究生產(chǎn)的企業(yè),其專有技術(shù)包括白介素2(用于肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。
海南海藥
子公司??谑兄扑帍S苯達(dá)莫司汀是具有氮芥和嘌呤類似物的雙重作用機(jī)制的抗腫瘤藥物,國內(nèi)尚無苯達(dá)莫司汀上市或進(jìn)口,屬于化藥3.1類新藥。公司生產(chǎn)的紫杉醇注射液是國內(nèi)首家上市產(chǎn)品,紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療,對于頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等也有一定的療效,擁有品牌和價(jià)格優(yōu)勢。
長春高新
公司控股子公司長春金賽藥業(yè)(控股70%)是全國制藥企業(yè)中唯一的國家級基因工程制藥孵化基地,其生長激素系列產(chǎn)品已經(jīng)在全國乃至亞太居第一位,成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。金賽藥業(yè)繼續(xù)保持生長素市場占有率全國第一。
普洛藥業(yè)
公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產(chǎn)的百士欣是國家二類抗腫瘤新藥;公司2010年上半年申報(bào)的“基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目。山西省大同市開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)(二園區(qū))進(jìn)行制藥、研發(fā)基地的開發(fā)和建設(shè)。項(xiàng)目建成后,預(yù)計(jì)產(chǎn)能規(guī)模為水針劑1億支/年,凍干粉針劑2000萬支/年。項(xiàng)目總投資25000萬元,分兩期投資。該公司目前已完成心腦血管類注射劑4個(gè)產(chǎn)品的申報(bào),正在藥品審評中心排隊(duì)待審評。同時(shí)已完成了4個(gè)特色腫瘤注射劑產(chǎn)品的前期研究工作。
北大醫(yī)藥
公司與方正醫(yī)藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物,其機(jī)理是引起腫瘤血流供應(yīng)迅速中斷導(dǎo)致腫瘤由于供氧不足和營養(yǎng)饑餓而死亡,該藥生產(chǎn)批件需耗時(shí)5-6年左右。鹽酸帕洛諾司瓊是第二代5-HT3受體拮抗劑,主要用于治療及預(yù)防中度和重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐,臨床多作為腫瘤輔助用藥及手術(shù)后惡心嘔吐的預(yù)防和治療。該藥品上市后,將對公司未來的業(yè)績提升產(chǎn)生積極影響。
華潤三九
公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產(chǎn)抗癌用藥華蟾素注射液,可用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥得治療。
華邦健康
公司控股子公司重慶華邦、重慶華邦勝凱收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“左亞葉酸鈣原料藥”及“注射用左亞葉酸鈣”(化學(xué)藥品第3.1類)藥品注冊批件。注射用左亞葉酸鈣是重慶華邦腫瘤領(lǐng)域的第二個(gè)藥物,對進(jìn)一步完善腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品線具有積極影響。臨床上注射用左亞葉酸鈣與氟尿嘧啶聯(lián)合,用于胃癌、結(jié)直腸癌的輔助治療,可延長存活期。注射用左亞葉酸鈣作為注射用亞葉酸鈣的對應(yīng)異構(gòu)體,產(chǎn)品療效和安全性有明顯優(yōu)勢。
雙鷺?biāo)帢I(yè)
公司入選“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”和中關(guān)村(9.10 +1.34%,買入)國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批“十百千工程”重點(diǎn)培育企業(yè)。公司在腫瘤治療,抗炎鎮(zhèn)痛,心腦血管和肝病等領(lǐng)域已儲備多個(gè)具有國內(nèi)外市場潛力的優(yōu)勢大品種,力爭推出3個(gè)以上的抗體和疫苗藥物。在肝病治療領(lǐng)域不斷培育重磅品種,力爭成為國內(nèi)肝病治療領(lǐng)域的重要企業(yè)。公司主打品種重組人粒細(xì)胞集落刺激因子,白介素-11,門冬酰胺酶,抗腫瘤產(chǎn)品等10余個(gè)品種正陸續(xù)進(jìn)入東歐,亞洲,南美市場。
信立泰
與清華大學(xué)聯(lián)合建立“清華大學(xué)-信立泰(002294)小分子聯(lián)合研發(fā)中心”,提高心腦血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域篩選創(chuàng)新藥物能力,提升研發(fā)效率;引進(jìn)國家1類創(chuàng)新藥——阿利沙坦酯所涉制劑生產(chǎn)技術(shù),并取得硫酸氫氯吡格雷片75MG、300MG規(guī)格生產(chǎn)批件及樂卡地平片臨床批件。
眾生藥業(yè)
與廣東華南新藥創(chuàng)制中心和四川大學(xué)簽訂三方技術(shù)合作協(xié)議,共同針對新藥項(xiàng)目進(jìn)行開發(fā)。首期開發(fā)的三個(gè)項(xiàng)目分別為:針對肺纖維化的化學(xué)一類新藥QU100項(xiàng)目、針對Ⅱ型糖尿病的化學(xué)一類新藥WCH-016項(xiàng)目及針對癌癥的DXZ923納米制劑項(xiàng)目。
精華制藥
研發(fā)第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼:該藥物已打通合成路線,完成鹽及晶型篩選,制備少量樣品,正進(jìn)行原料藥的初步質(zhì)量穩(wěn)定性考察。
譽(yù)衡藥業(yè)
鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用藥:注射用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥,被廣泛應(yīng)用于治療胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌,我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽(yù)衡藥業(yè)(002437)三家藥廠生產(chǎn)。
萊美藥業(yè)
公司核心技術(shù)有淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)、藥物微納米分散及混懸制備技術(shù)和無菌原料藥制備技術(shù),其中,淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平;抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達(dá)拉濱,腸外營養(yǎng)藥主要為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,臨床應(yīng)用價(jià)值巨大。公司腫瘤藥占產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的比重將不斷提升,公司目前抗腫瘤藥比例在20%左右,三年內(nèi)有望超過抗感染藥,達(dá)到40%左右。公司產(chǎn)品納米炭混懸注射液主要用于淋巴示蹤,其作為診斷用淋巴示蹤劑的問世填補(bǔ)了國內(nèi)空白,為我國該類藥物首個(gè)通用名藥物,相關(guān)產(chǎn)品制備技術(shù)獲得國家專利保護(hù),公司在全球率先推出該產(chǎn)品。注射用磷酸氟達(dá)拉濱適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,據(jù)統(tǒng)計(jì),在國內(nèi)注射用磷酸氟達(dá)拉濱市場,公司占有10.35%的市場份額,市場排名第3位。
安科生物
公司擬引進(jìn)抗腫瘤藥物替吉奧片劑項(xiàng)目,替吉奧是一種復(fù)方抗腫瘤新藥,主要用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌,預(yù)計(jì)2012年投產(chǎn),年生產(chǎn)能力為3000萬片。
香雪制藥
新藥公司已按約定向KINEX公司共計(jì)支付150萬美元。預(yù)計(jì)KX02研發(fā)成新藥需要5-6年以上的時(shí)間。2013年6月,KINEX公司獲美國FDA的IND批準(zhǔn),在遞交和修改相關(guān)文件后可以啟動復(fù)合物(KX2—361)在美國的一期臨床研究工作。同時(shí)KINEX公司也將按計(jì)劃啟動KX02項(xiàng)目的一期臨床研究工作。KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機(jī)理清晰的抗腫瘤化合物,經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)證明能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞,有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效新藥。
人福醫(yī)藥
公司持有81.07%股權(quán)的湖北葛店人福藥業(yè)是一家專業(yè)從事甾體激素類原料藥、生育調(diào)節(jié)藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè);公司持有52%股權(quán)的深圳新鵬生物工程正在研發(fā)國際領(lǐng)先的抗癌基因藥項(xiàng)目TR-1藥品,有望在3-5年內(nèi)取得一類新藥證書。
太極集團(tuán)
與科研院所聯(lián)合開發(fā)4個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥:抗癌藥物新制劑、糖尿病(并發(fā)癥)新藥及 2 個(gè)心血管新藥,其中2個(gè)已獲臨床批件,1個(gè)正在申報(bào)生產(chǎn)批件,自主篩選了 901、902、903、904、905新產(chǎn)品項(xiàng)目。國內(nèi)外首創(chuàng)抗腫瘤藥物新劑型DXJS已完成工藝研究,臨床前研究進(jìn)入全面總結(jié)階段,預(yù)計(jì)2013年完成臨床申報(bào),。
江蘇吳中
控股子公司吳中醫(yī)藥目前在研“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液獲得的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目處于申請三期臨床研究階段,具有自主知識產(chǎn)權(quán),2006年曾獲國家“863”項(xiàng)目支持,用于非小細(xì)胞肺癌。
太龍藥業(yè)
公司決定在下一階段的發(fā)展中將抗腫瘤類和治療心腦血管類產(chǎn)品作為新的研發(fā)方向,產(chǎn)品劑型以小容量注射劑和凍干粉針為主。
中恒集團(tuán)
公司同意十年內(nèi)向北京大學(xué)提供不超1億元合作科研經(jīng)費(fèi),第一年為1000萬元,以后每年按研究進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)預(yù)算,支持其進(jìn)行單細(xì)胞測序癌癥早期診斷的研究,項(xiàng)目相關(guān)研究應(yīng)結(jié)合公司相關(guān)產(chǎn)品(如二去水衛(wèi)矛醇等)的治療機(jī)理和方向,以利于產(chǎn)品的推廣。
海正藥業(yè)
公司是中國領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè),是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一;公司在建制劑出口基地項(xiàng)目年產(chǎn)細(xì)胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬瓶、凍干粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒;公司基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。
恒瑞醫(yī)藥
公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強(qiáng)5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經(jīng)大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關(guān)的癥狀和結(jié)腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤藥品在國內(nèi)排名第一,其中3個(gè)產(chǎn)品為國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn),現(xiàn)有仿制藥奧沙利柏、多西他賽處于成長期,伊利替康也正在進(jìn)入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。
亞寶藥業(yè)
抗腫瘤藥注射用硫酸長春地辛等凍干粉針類制劑。
康恩貝
公司全資子公司香港康恩貝(600572)公司參股的遠(yuǎn)東超級實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的“重組高效復(fù)合干擾素”取得新加坡一期臨床試驗(yàn)許可,該藥是使用蛋白質(zhì)空間調(diào)控技術(shù),成功研制出的一種具有全新空間構(gòu)象的非天然的新型干擾素,可用于抑制病毒復(fù)制、抗腫瘤治療。遠(yuǎn)東實(shí)驗(yàn)室于2005年10月28日在英屬維爾京群島注冊成立,主要從事以重組高效復(fù)合干擾素(RSIFN-CO)產(chǎn)品、技術(shù)為基礎(chǔ)的癌癥治療藥品的研發(fā)。
益佰制藥
公司擁有基因技術(shù)的抗腫瘤中藥艾迪注射液產(chǎn)品,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產(chǎn)品的VEGI專有技術(shù),可直接激活不同類型免疫細(xì)胞以抑制或消除癌細(xì)胞。艾迪注射液的研究已達(dá)到基因水平(艾迪注射液為抗腫瘤中藥,是公司的獨(dú)家產(chǎn)品)公司一線產(chǎn)品艾迪為抗腫瘤類中藥注射劑獨(dú)家品種,收入占比約45%。艾迪在三級醫(yī)院的銷售額占該品種銷售額的80%左右,洛鉑為最新上市第三代鉑類抗腫瘤藥,是國內(nèi)5個(gè)鉑類抗腫瘤藥中唯一獨(dú)家品種,目前正處于高速成長期。
神奇制藥
公司子公司貴州金橋藥業(yè)小容量注射劑(抗腫瘤藥)已通過國家新版GMP認(rèn)證,昨日已過公示期。據(jù)悉,此次通過GMP認(rèn)證的為斑蝥酸鈉注射液這一抗癌藥。公司持有金橋藥業(yè)92.58%的股權(quán),斑蝥酸鈉注射液適用于原發(fā)性肝癌等腫瘤的治療。2013年中報(bào)顯示,斑蝥酸鈉注射液及相關(guān)產(chǎn)品構(gòu)成公司主營收入近20%。
哈藥股份
生物工程公司主要致力于生產(chǎn)和銷售針對腫瘤、心腦血管疾病及肝病藥品。目前上市的產(chǎn)品有注射用重組人干擾素ɑ-2B(商品名:利分能)、重組人促紅素注射液(商品名:雪達(dá)升)、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(商品名:里亞金)等多個(gè)生物工程醫(yī)藥產(chǎn)品以及前列地爾脂肪乳等新型化學(xué)制劑,其中注射用重組人干擾素ɑ-2B和前列地爾注射液的市場占有率在國內(nèi)居于領(lǐng)先地位。
非醫(yī)藥主業(yè)涉抗癌概念相關(guān)上市公司:
中珠控股
控股子公司潛江制藥與美國TNI公司合作研發(fā)血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物的臨床前研究,潛江制藥臨床試驗(yàn)前費(fèi)用預(yù)計(jì)為人民幣1000萬元,若未獲通過取得臨床批件將退回支付的臨床試驗(yàn)前費(fèi)用的80%。
尖峰集團(tuán)
控股子公司尖峰藥業(yè),所建項(xiàng)目建成后形成年產(chǎn)35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產(chǎn)線(為制劑配套)和2億支各類粉針生產(chǎn)線。2012年4月10日公告,公司控股99.16%的尖峰藥業(yè)擬投入3900萬元(按階段成果分期支付)與中國藥科大學(xué)及其醫(yī)藥化工研究所等相關(guān)方合作,進(jìn)行抗腫瘤一類新藥(DPT)的臨床前研究。
蘭生股份
公司參股34.65%蘭生國健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業(yè)有限公司”,蘭生國健占41.69%,公司占0.73%。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學(xué)技術(shù)發(fā)明獎二等獎,是我國第一個(gè)真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。已完成4條750升細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設(shè)并順利投產(chǎn),年生產(chǎn)能力達(dá)到毫克級裝藥量400萬支。
亞泰集團(tuán)
公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開發(fā)方向,已形成以“參一膠囊”、抗癌生物導(dǎo)彈為主導(dǎo)抗癌系列產(chǎn)品,同時(shí)還儲備白介素-11、人參皂甙RG3注射劑等在研抗癌新藥。
癌癥輔助治理:
振東制藥
核心主導(dǎo)產(chǎn)品巖舒注射液是癌癥的輔助治療藥物,具有抑制癌性疼痛及出血、抑制腫瘤生長、聯(lián)合放化療增效減毒等功效。
以嶺藥業(yè)
公司全資子公司以嶺研究院與英國卡迪夫大學(xué)合作成立醫(yī)藥研究中心。該中心將圍繞中藥抗腫瘤的靶點(diǎn)研究、臨床應(yīng)用,以及市場資源的共享開展深入的交流與合作。研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)正消積膠囊能抑制腫瘤新生血管生成,從而抑制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移。養(yǎng)正消積膠囊主要用于腫瘤的輔助治療,與化療藥合用有助于提高化療療效。養(yǎng)正消積膠囊配合介入治療原發(fā)性肝癌在增效減毒、增強(qiáng)免疫、改善證候、提高生存質(zhì)量方面療效顯著。
海思科
公司子公司遼寧海思科(002653)國家6類化學(xué)藥“琥珀酸甲潑尼龍”、“注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉”獲藥品注冊批件。甲潑尼龍是目前使用最為廣泛的腎上腺皮質(zhì)激素類藥物之一,臨床可應(yīng)用于很多科室的重癥患者的治療,如過敏性疾病、惡性腫瘤等。甲潑尼龍(注射劑)為國家醫(yī)保目錄乙類藥品,該藥品上市后,將豐富公司的產(chǎn)品線,對公司今后的業(yè)績提升產(chǎn)生積極影響。
金花股份
轉(zhuǎn)移因子口服液用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病。同時(shí)可用于惡性腫瘤、腫瘤病人的放化療后的輔助治療。
片仔癀
片仔癀(600436)主要成份包括牛黃、麝香、三七、蛇膽名貴藥材。除了主治熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,癰疽疔瘡,無名腫毒,跌打損傷及各種炎癥,還可以抑制消化系統(tǒng)癌細(xì)胞的生長,可作為一種抗腫瘤輔助用藥,公司申請了研究開發(fā)的專利并獲受理。
康緣藥業(yè)
其生產(chǎn)的痛安注射液是用于治療中、重度癌癥疼痛的純中藥注射劑,具有自主知識產(chǎn)權(quán),公司計(jì)劃通過有效的推廣,使之在數(shù)年內(nèi)至少部分替代阿片類止痛藥物,成為國內(nèi)癌癥疼痛治療藥物的一線品種。
在一生中(0~79歲),男人患癌的概率是1/3,女人是1/4。
我國2015年的癌癥數(shù)據(jù)顯示,除了乳腺癌、子宮癌等癌癥,大部分癌癥發(fā)病率是男人比女人高。
2018年,我國癌癥死亡人數(shù)中,男人為165.8萬,女人為89.8萬,男人癌癥死亡人數(shù)幾乎是女人的2倍。幾乎所有的癌癥中,男人的死亡率都高于女人。
看來,男人不僅比女人更容易患上癌癥,預(yù)后也更差。
扎心了,為什么癌癥更“偏愛”男人?
說到底,男人到底做錯了什么?
很多不良生活方式,如吸煙、飲酒、運(yùn)動少、熬夜等,都與癌癥的發(fā)生有著直接或間接的關(guān)系。
現(xiàn)代 社會 壓力大,大家都被裹挾在快節(jié)奏的工作氛圍中。無論男女,都可能有著不太 健康 的生活方式。
但男人的不良生活方式相對更多,更愛吸煙,更愛喝酒,也更容易患上癌癥。
女人心思更細(xì)膩,更注重 健康 ,身體狀況有任何“風(fēng)吹草動”,都不會放過,能夠及時(shí)就醫(yī),做到早期診斷。
另外,壓力也是癌癥的高危因素之一。女人善于傾訴和溝通,壞情緒很快就可以得到疏解。
男人喜歡硬扛著,往往把不好的情緒悶在心里。長期處于壓力狀態(tài)下,癌癥的發(fā)生率也會增加。
人類有X和Y兩種性染色體,男人的性染色體是XY,女人的是XX。
研究發(fā)現(xiàn),有些癌癥是源于X染色體上的腫瘤抑制基因突變。
女人的兩條X染色體中,其中一條在胚胎形成的過程中就會關(guān)閉,并且保持終生關(guān)閉的狀態(tài),可以稱之為X染色體去活化,或X染色體失活。雖然女人這條X染色體失活,但其中的腫瘤抑制基因依舊發(fā)揮著正常功能。
在某些癌癥上,女人要想發(fā)生癌變,一條X染色體發(fā)生突變沒用,必須兩條X染色體同時(shí)發(fā)生突變,才可能會使細(xì)胞具有致癌性。
而男人就“厲害”了,僅需X染色體上攜帶有害的突變,就可能發(fā)生癌變。
只能怪男人只有1條X染色體。
研究發(fā)現(xiàn),男人的Y染色體隨著年齡的增長會不斷缺失。
一方面,Y染色體上重要的基因功能缺失,會提升癌癥風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,Y染色體的這些重要基因在X染色體上也有相似拷貝,如果X染色體上的拷貝基因也與Y染色體在同一細(xì)胞中發(fā)生突變,那這些基因會完全喪失原本的抗癌作用,導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。
男人比女人少一條X染色體也就算了,Y染色體也給男人拖后腿。 男人真的太慘了。
看完以上4點(diǎn)原因,不禁感嘆,男人在 健康 方面比女人差好多。男人好難!
基因承載人體的全部遺傳信息,其化學(xué)本質(zhì)是DNA。當(dāng)一些基因出現(xiàn)了異常,就會影響人體的各種生理活動,嚴(yán)重時(shí)會導(dǎo)致疾病。
癌癥也是一種基因病, 絕大多數(shù)腫瘤是環(huán)境與遺傳因素(基因)相互作用所致,遺傳性腫瘤(生下來就攜帶某個(gè)缺陷基因而導(dǎo)致的腫瘤)大約占到全部腫瘤病例的5%~10%。
那么對于世界上”不幸“身為男兒身的一半人口來說,他們又可以做些什么呢?
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- 什么是基因檢測?-
基因檢測是在常見癌癥的高危人群中應(yīng)用有效的檢查手段發(fā)現(xiàn)早期的惡性腫瘤或癌前病變,并對高危人群及發(fā)現(xiàn)異常的人群進(jìn)行有效干預(yù)管理的體檢方式。其目的是提高惡性腫瘤的早診率,降低因癌癥引起的死亡。
1 、預(yù)測醫(yī)學(xué)。 在 健康 和亞 健康 時(shí)期就能夠準(zhǔn)確預(yù)測疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
2 、疾病預(yù)防 。疾病=內(nèi)因+外因。通過對內(nèi)因的了解,可有效地避免外因的影響,從而可降低患病的風(fēng)險(xiǎn)。
3 、 健康 管理。 通過基因檢測,知道自己有某方面的疾病易感基因,就可主動的改善環(huán)境和生活習(xí)慣,做好自己的 健康 管理。
4 、個(gè)性化醫(yī)療服務(wù) 。通過基因檢測,提示我們哪些藥物要慎用,不但大大地降低了不必要的醫(yī)療支出,提高了療效,更避免了對人體造成更大的傷害。
基因檢測技術(shù)憑借采樣安全、檢測精準(zhǔn)、可提早發(fā)現(xiàn)癌癥蹤跡等優(yōu)點(diǎn),已得到普遍應(yīng)用,惠及眾多人群。能夠幫助提早發(fā)現(xiàn)癌癥蹤跡,實(shí)現(xiàn)早預(yù)防、早診斷、早治療、早康復(fù)的防癌抗癌目標(biāo)。
通過基因檢測,解開自身獨(dú)具的生老病死等一切生命現(xiàn)象的密碼,從根源了解自己,知道如何做精準(zhǔn)高效的 健康 管理,起到未病先知的預(yù)防作用,同時(shí)能給病患制定個(gè)性化的治療方案。
雖說男人先天比女人更容易患癌,這些先天因素?zé)o法改變,但也別難過,持良好的生活習(xí)慣和心態(tài)改善,按時(shí)接受體檢和癌癥早篩檢查,仍然是降低患癌風(fēng)險(xiǎn)的不二法門。
比如,養(yǎng)成 健康 合理的飲食和生活習(xí)慣,多吃新鮮蔬果和五谷雜糧,保持運(yùn)動,節(jié)制煙酒,定期體檢,及時(shí)疏解精神壓力。
堅(jiān)持 健康 且科學(xué)的生活方式是預(yù)防癌癥最有效的方法。
關(guān)愛男人,人人有責(zé)。
參考資料:
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[4] Clocchiatti, et al., (2016). Sexual dimorphism in cancer. Nature Reviews Cancer. https://doi.org/10.1038/nrc.2016.30.
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[7] Why are men more likely to die from cancer? Retrieved May 1, 2019, from https://scienceblog.cancerresearchuk.org/2009/06/15/why-are-men-more-likely-to-die-from-cancer/.
2022年2月15日,非因生物以第一作者和通訊單位、聯(lián)合美國紐約圣約翰大學(xué)陳哲生教授等在《Molecular Cancer》雜志上( IF:27.401 )發(fā)表了題為“Proteomics technologies for cancer liquid biopsies”的綜述性文章,回顧了包括RPPA在內(nèi)的多種高通量蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)在腫瘤液體活檢中的研究進(jìn)展及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用策略。
本文簡要介紹了能夠從液體活檢樣本中同時(shí)檢測至少數(shù)百種蛋白質(zhì)的高內(nèi)涵蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)原理(圖1),包括:RPPA反相蛋白微陣列技術(shù)(非因生物提供)、質(zhì)譜技術(shù)、抗原/抗體陣列技術(shù)、基于核酸適配體(Aptamer)的檢測技術(shù)和鄰位延伸技術(shù)(PEA),并比較了上述各技術(shù)的優(yōu)劣勢(表1,嫌長不看也要看的表),同時(shí)介紹了各技術(shù)在癌癥液體活檢研究領(lǐng)域和臨床轉(zhuǎn)化方向的應(yīng)用進(jìn)展。( 原文鏈接:https://doi.org/10.1186/s12943-022-01526-8 )
蛋白組學(xué)液態(tài)活檢生物標(biāo)志物研究背景
與腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”組織活檢相比,液體活檢可通過最小入侵方式獲得檢測樣本,同時(shí)克服異質(zhì)性,實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測。目前用于液體活檢的體液主要為血液和尿液,但理論上,液體活檢適用于任何人體內(nèi)循環(huán)或其他人體相關(guān)的液體(圖2)。作為大多數(shù)細(xì)胞功能的直接執(zhí)行者和當(dāng)前大多數(shù)癌癥治療中的直接藥物靶標(biāo),多重蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)的分析,可能會在癌癥進(jìn)展的所有階段實(shí)時(shí)提供更加寶貴的臨床相關(guān)信息。液體活檢樣本中的蛋白質(zhì)組具有巨大復(fù)雜性,如蛋白質(zhì)豐度和翻譯后修飾持續(xù)且快速的變化,同時(shí)蛋白質(zhì)組技術(shù)與高度復(fù)雜的測序技術(shù)相比仍存在一定局限性,導(dǎo)致蛋白質(zhì)組學(xué)的探究仍然落后于基因組技術(shù),且目前臨床轉(zhuǎn)化效率極低,僅通過40多個(gè)基于液體活檢的蛋白組生物標(biāo)志物。因此,迫切需要新的蛋白質(zhì)技術(shù)來實(shí)現(xiàn)在癌癥液體活檢中發(fā)現(xiàn)生物標(biāo)志物的目標(biāo)。
各技術(shù)比對
一、 質(zhì)譜技術(shù)(MS)
由于體液樣本中蛋白的復(fù)雜性,現(xiàn)代質(zhì)譜技術(shù)通過不斷優(yōu)化樣本制備方法、開發(fā)蛋白定量技術(shù)以及改變質(zhì)譜掃描模式來提高檢測精度。質(zhì)譜法無需假設(shè)驅(qū)動,可以無偏倚地對樣本中的蛋白進(jìn)行掃描,因此可作為癌癥體液樣本早期生物標(biāo)志物發(fā)掘的首選方法。目前基于質(zhì)譜的生物標(biāo)志物策略主要有:(1)在發(fā)現(xiàn)、核實(shí)、驗(yàn)證三個(gè)階段,樣本數(shù)量遞增,而檢測蛋白范圍逐漸縮小的 “三角策略” ;(2)在發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證階段均用“鳥槍法”在大樣本隊(duì)列檢測盡可能多的蛋白,平行分析顯示共同顯著差異的蛋白可作為準(zhǔn)生物標(biāo)志物的 “矩形策略” 。目前基于質(zhì)譜的液體活檢已應(yīng)用于卵巢癌、泌尿系統(tǒng)癌癥、結(jié)直腸癌等多種癌癥。但如想將質(zhì)譜應(yīng)用于廣泛的臨床試驗(yàn),還需簡化和標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程、提高檢測的通量、精度和魯棒性,并突破對翻譯后修飾蛋白的檢測局限性。
二、抗原/抗體陣列技術(shù)
抗體陣列 是將特異性抗體固定到帶有修飾的平面基質(zhì)上,通過熒光、化學(xué)發(fā)光或寡核苷酸標(biāo)記的方式對樣本進(jìn)行多重靶標(biāo)(通常為幾百種)檢測的方式。適用于血清學(xué)分析,如腫瘤相關(guān)的低豐度分泌蛋白的檢測。但受到檢測通量、檢測動態(tài)范圍、以及批次效應(yīng)和信號飽和度、定量精確度的限制,抗體陣列僅可作為基于體液的蛋白組學(xué)分析的方法學(xué)之一。 抗原陣列 又稱功能蛋白陣列,可作為抗原檢測平臺來檢測抗體組成的細(xì)微變化,其早期熱點(diǎn)應(yīng)用是通過血清自身抗體(AAB)來進(jìn)行生物標(biāo)志物的研究。最全面的人類抗原陣列覆蓋超過81%的蛋白,是血液蛋白全景分析的強(qiáng)有力的工具。但抗原陣列的靶點(diǎn)擴(kuò)展、可重復(fù)性、批次效應(yīng)和高昂的成本,仍使抗原陣列的應(yīng)用有所局限。
三、 基于適體的檢測
SOMAscan是目前高通量蛋白組檢測的“新貴”工具,基于能夠與不同蛋白質(zhì)進(jìn)行緊密結(jié)合的慢速率修飾的蛋白質(zhì)適體(SOMAmer)進(jìn)行檢測。SOMAmer是寡核苷酸配體,結(jié)合上可光解的接頭或熒光標(biāo)簽,通過構(gòu)象識別與待測靶標(biāo)結(jié)合,經(jīng)生物素介導(dǎo)的純化后,紫外光照射洗脫SOMAmers,并對其進(jìn)行表征和定量已反應(yīng)待測樣本內(nèi)的蛋白豐度。該方法具有超高特異性和親和力,以及較低的批次間差異,目前可平行分析7000+種蛋白質(zhì),在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的臨床相關(guān)的生物標(biāo)志物篩選中起到關(guān)鍵作用。但與抗體檢測相比,現(xiàn)階段可供研究使用的適體種類有限,尤其是翻譯后修飾蛋白為導(dǎo)向的適體開發(fā)仍處于初期階段。同時(shí)由于適配體對抗原決定簇的超高親和力,在蛋白標(biāo)志物研究的進(jìn)程中會受到大量信號干擾,影響檢測準(zhǔn)確度。
四、鄰位延伸技術(shù)(PEA)
PEA結(jié)合了基于抗體的免疫分析(ELISA)和PCR或二代測序(NGS)技術(shù),與質(zhì)譜檢測相比,實(shí)現(xiàn)了用更低的樣本量檢測更廣泛的動態(tài)范圍,高靈敏、高準(zhǔn)確、可重復(fù)且高保真識別。最先進(jìn)的PEA檢測目前由Olink商業(yè)化,可對3072個(gè)靶標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)測量。PEA首次應(yīng)用于結(jié)直腸癌血液預(yù)后標(biāo)志物的鑒定,后續(xù)應(yīng)用于卵巢癌、前列腺癌等癌種的早期檢測、伴隨診斷和疾病監(jiān)測。PEA檢測與讀取方式(qPCR、NGS)相關(guān),當(dāng)進(jìn)行大隊(duì)列樣本分析時(shí),仍需考慮實(shí)驗(yàn)誤差和批次效應(yīng),其次翻譯后修飾蛋白的研究對于抗體對開發(fā)具有很大瓶頸,對其捕獲受到一定限制。
五、反相蛋白微陣列技術(shù)(RPPA)
RPPA起源于20年前,是將完全變性的蛋白裂解液固定在特殊載玻片上,通常每種裂解液會進(jìn)行濃度梯度稀釋,接下來用驗(yàn)證好的高度特異性的抗體孵育點(diǎn)樣后的載玻片,通過信號放大化學(xué)顯色或熒光檢測捕獲定量信息(圖3)。RPPA可廣泛應(yīng)用于幾百到超過一千個(gè)大樣本的超穩(wěn)健平行分析,定量精準(zhǔn),可對500+種細(xì)胞表面受體蛋白、細(xì)胞信號關(guān)鍵蛋白及蛋白修飾(磷酸化、乙?;?、甲基化等)、蛋白酶類、轉(zhuǎn)錄因子等各類代表性靶標(biāo)進(jìn)行分門別類的系統(tǒng)深度檢測,包括直接和間接的上下游蛋白網(wǎng)絡(luò)分析。基于以上特征,RPPA廣泛應(yīng)用于癌癥基因組圖譜項(xiàng)目(TCGA),其公共數(shù)據(jù)集可在線獲?。═CPA,http://tcpaportal.org)。RPPA由于其最小的批次差異,可以作為蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物驗(yàn)證的強(qiáng)大工具,并已成功應(yīng)用于肺癌的新型生物標(biāo)志物驗(yàn)證。另外,對外泌體蛋白的檢測也成為RPPA在癌癥液體活檢中的另一項(xiàng)熱點(diǎn)應(yīng)用。 非因生物在國內(nèi)搭建了基于MD安德森金標(biāo)準(zhǔn)的RPPA分析技術(shù)平臺,先期完成了一系列工作流程的開發(fā)、驗(yàn)證及優(yōu)化,不斷擴(kuò)展抗體庫,并且建立了完備的生信分析體系。幫助國內(nèi)科研,臨床及工作者及廣大藥物研發(fā)相關(guān)用戶快速高效開展疾病,尤其是腫瘤相關(guān)信號通路全景分析、分子機(jī)理挖掘、腫瘤相關(guān)藥理學(xué)研究及靶向藥物開發(fā)。RPPA復(fù)雜的技術(shù)流程和嚴(yán)格的抗體篩選過程將不再成為國內(nèi)科研工作者的開展基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的絆腳石。(點(diǎn)擊下方“ 閱讀原文 ”,了解詳情)
展望
未來,在蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的前提下,各技術(shù)之間的聯(lián)合互補(bǔ)應(yīng)用可以作為可行的、基于腫瘤體液活檢的生物標(biāo)志物正交驗(yàn)證策略(如圖4所示)。非因生物依托RPPA技術(shù)等各項(xiàng)新型組學(xué)技術(shù),將腫瘤精準(zhǔn)治療研究和轉(zhuǎn)化作為核心使命,我們期待著一個(gè)更加精簡但連貫且標(biāo)準(zhǔn)的蛋白類生物標(biāo)志物開發(fā)流程的出現(xiàn),并最終應(yīng)用于癌癥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。
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