【IMS,Health分析】：腫瘤治療將如何發(fā)展(雙側(cè)腎上腺腫瘤如何治療？)

【IMS,Health分析】：腫瘤治療將如何發(fā)展

2016年10月06日訊 癌癥科學(xué)的顯著進展不僅提高了對癌癥分子機理的理解，而且還增加了推出新產(chǎn)品的復(fù)雜性。全面的基因組分析數(shù)據(jù)與其他可用的RWD（真實世界數(shù)據(jù)）相結(jié)合，作為數(shù)據(jù)資源為了解患者亞群提供了豐富的潛力-患者亞群是實行更精準(zhǔn)的靶向治療的關(guān)鍵。由于這些數(shù)據(jù)資源會不斷擴充，所以利用先進的分析方法擴展的新應(yīng)用將使RWE（真實世界研究）有更大的機會支持具有挑戰(zhàn)性的腫瘤治療環(huán)境。

基因突變的影響

在腫瘤學(xué)研究進展在于發(fā)現(xiàn)新的癌癥決定因子和對此更深入的了解，特別是通過了解有臨床意義的基因突變?；诩膊⌒盘柾匪O(shè)計的創(chuàng)新藥通常是針對患者亞群，包括由基因變異分類的亞群。毫無疑問，由此產(chǎn)生的新的治療方法使得腫瘤藥市場更加復(fù)雜。

與此同時，為了幫助患者診斷選擇合適的治療方法，癌癥的診斷技術(shù)也得到了迅速發(fā)展。包括全面基因組分析的二代測序方法（NGS）的崛起帶來了豐富的有關(guān)患者腫瘤的基因組成的信息，使腫瘤醫(yī)生可以了解更多患者個性化信息，做出更適合的治療決定。

通過這些試驗產(chǎn)生的數(shù)據(jù)是豐富的RWD（真實世界數(shù)據(jù)）的來源。當(dāng)與RWD的其他來源相結(jié)合，如索賠或電子醫(yī)療記錄（電子病歷），這使得對目標(biāo)患者人群有深入的了解和不斷發(fā)展的腫瘤藥物市場。

新患者亞群的增加

增加對有臨床意義的基因突變的理解；

更小范圍的患者亞群的數(shù)量越來越多；

具有新生物標(biāo)志物的藥物的上市引入新的患者分類和診斷途徑；

患者亞群和腫瘤治療商業(yè)化；

對于患者亞群的特征和影響的精細(xì)理解對藥品生產(chǎn)企業(yè)在不斷變化的腫瘤研究環(huán)境中都至關(guān)重要。全面的基因組分析測試結(jié)果作為RWD（真實世界數(shù)據(jù)）的一個重要來源提供這些知識信息，因為這些信息可以洞察新的基因、基因突變，和由此獲知的新生物標(biāo)志物和患者亞群。

優(yōu)選研發(fā)組合和評估相關(guān)的市場機會

確定未被滿足的需求并讓利益相關(guān)者知曉；

加強產(chǎn)品定位和規(guī)劃上市；

闡述產(chǎn)品價值；

邀請醫(yī)師參與；

對患者亞群更精確的了解的一種方式/途徑；

在過去的幾年中，新的測試已經(jīng)產(chǎn)生寶貴的數(shù)據(jù)，作為單標(biāo)記測試的補充，提供給患者人群更加全面和精細(xì)的信息。以NGS測序為基礎(chǔ)的技術(shù)在更廣泛基因范圍內(nèi)識別基因組改變，這些測試?yán)迷摷夹g(shù)建立腫瘤分子簽名。在此過程中，他們提供給腫瘤學(xué)家有關(guān)腫瘤基因構(gòu)成的額外數(shù)據(jù)，據(jù)此作出治療方案的選擇。

從這些檢測獲得的信息對于腫瘤的RWE分析是至關(guān)重要的。然而，現(xiàn)如今由于在數(shù)據(jù)的深度和覆蓋患者群體的廣度存在差異，它們的應(yīng)用也有所不同。從一個RWE的角度來看，它們可以被分為兩類：單標(biāo)記物測試和多基因診斷。

然而用于RWE，單標(biāo)記測試有一些不足之處：

缺少對新的患者細(xì)分人群的深刻理解；

無法檢測導(dǎo)致突變的特異性基因改變；

生物標(biāo)志物狀態(tài)是一維的、靜態(tài)的視角；

多基因測試，特別是綜合基因組分析，能夠應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，從而對RWE（真實世界研究）中商業(yè)和科學(xué)問題有獨特的價值：

新病人的全基因組評價；

多層次分析解釋遺傳改變；

患者人群的分子分析的全局圖；

雖然優(yōu)勢明顯，已然有將這種數(shù)據(jù)用于商業(yè)化和科學(xué)RWE的障礙。特別是，因為這些都是新的方法，測試的患者的比例一直相對較小。這也意味著做測試的患者人群更多是疾病進展比較后期的。然而，這種情況正在改善，估計有50%的新診斷的患者可能會受益于他們的腫瘤的基因組分析，診斷時做多基因分析也將變得越來越普遍。

驅(qū)動科學(xué)的商業(yè)化的RWE分析

全面的基因組變化數(shù)據(jù)與其他來源的RWD相結(jié)合，應(yīng)該被視為一個潛在的獲得精細(xì)洞察力和提高腫瘤學(xué)RWE的創(chuàng)新性方法。它可以更加了解目標(biāo)患者群體，以前沒有分析目標(biāo)患者群體的共同特征，隨著利用新生物標(biāo)志物的治療方法的出現(xiàn)，也更加了解不斷變化的治療途徑。由于這種測試方法將繼續(xù)在市場上獲得通過，數(shù)據(jù)庫的規(guī)模逐漸擴大，使以前不可能的新的應(yīng)用可以得以實現(xiàn)。這些應(yīng)用有先進的分析技術(shù)的支持，包括預(yù)測分析技術(shù)的發(fā)展，以確定一個越來越復(fù)雜的變量之間的關(guān)系。新的數(shù)據(jù)和分析方法的組合可以從這個數(shù)據(jù)中推斷出一些更有洞察力的發(fā)現(xiàn)，用于解決商業(yè)和科學(xué)問題。

雙側(cè)腎上腺腫瘤如何治療？

病情分析：您好：如果腫瘤在局部復(fù)發(fā)，病灶是孤立的，可以給予放射根治，或手術(shù)根治加術(shù)后放療。這樣的治療也適用于遠(yuǎn)位轉(zhuǎn)移中單個孤立的轉(zhuǎn)移病灶。因為遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是血行轉(zhuǎn)移而來，因此應(yīng)當(dāng)再給予全身治療，消滅隱匿在血管里的癌細(xì)胞；如果腫瘤的復(fù)發(fā)遠(yuǎn)位轉(zhuǎn)移的，而且是多發(fā)的轉(zhuǎn)移，局療放療和全身化療只能起到姑息治療的作用。
指導(dǎo)意見：可以到醫(yī)院復(fù)查看看。如果是復(fù)發(fā)了，一般近期也不宜再做放射治療。良性的對化療藥物效果也不好，可以考慮手術(shù)治療。

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