MOSCATO,01試驗表明分子“肖像”可提高轉(zhuǎn)移性癌癥療效

2016年09月27日訊 癌癥患者的生存率能夠通過高通量基因測序提高嗎？一項前景可期的試驗表明，建立分子“肖像”能夠通過識別可采取措施的突變（對此可進(jìn)行專門靶向治療），從而提高癌癥患者的生存率。MOSCATO 試驗（NCT01566019）的最終結(jié)果將在本周五（9月23日）的個性化治療分子分析大會的開幕致辭中公布，本次大會由英國癌癥研究院（Cancer Research-UK）聯(lián)合成立和組織。

MOSCATO試驗首席研究員、巴黎Gustave Roussy Cancer Campus藥物開發(fā)部主席Jean-Charles Soria教授表示：“MOSCATO試驗的主要目標(biāo)就是證明，采用高通量基因測序并用它來做治療決策，可以改善至少25%晚期/轉(zhuǎn)移性癌癥患者的臨床效果。試驗最終結(jié)果顯示，33%患者的生存率得以提高。這是首次證明全面的基因分析可提高癌癥患者的臨床療效”。Soria教授將在個性化治療分子分析（MAP）大會上發(fā)布MOSCATO試驗的最終結(jié)果。

INSERM U981研究實驗室主管、本次試驗共同設(shè)計者Fabrice André教授說：“這項積極的試驗結(jié)果尤其難能可貴，因為MOSCATO（癌癥治療優(yōu)化分子篩選）試驗專門排除了具備行之有效的可行治療目標(biāo)的患者，這些患者是可以用已批準(zhǔn)上市的靶向藥物進(jìn)行治療的（比如EGFR突變或變性淋巴瘤激酶轉(zhuǎn)移性肺癌、B-RAF突變黑色素瘤、KIT突變胃腸道間質(zhì)瘤、或者HER2擴(kuò)增乳腺癌）?！?/p>

MOSCATO試驗是一項由Gustave Roussy Cancer Campus開展和贊助的學(xué)術(shù)試驗。試驗在2011年11月至2016年3月之間招募了1110名患者。招募的患者患有各種形式的實體腫瘤（包括肺癌、乳腺癌、頭頸部癌、生殖泌尿系統(tǒng)癌、胃腸癌、以及各種罕見癌癥）。經(jīng)病人同意，試驗中進(jìn)行了有目的的腫瘤活檢收集，并在Gustave Roussy的法國NCI遺傳平臺通過比較型基因組雜交法和新一代測序技術(shù)，進(jìn)行了腫瘤DNA分析。在活檢后平均14天里，一個由科研人員（生物學(xué)家與生物信息學(xué)家）和臨床醫(yī)生組成的專家小組對結(jié)果進(jìn)行評估，確定可采取措施的分子變化，并選擇特定的療法。

Gustave Roussy臨床研究主管Gilles Vassal教授表示：“MOSCATO是Gustave Roussy精確醫(yī)學(xué)計劃中12項試驗的其中一項。但它卻是第一項以前瞻性的方式證明精確醫(yī)學(xué)可提高生存率的試驗。試驗要求整個機(jī)構(gòu)給予大力支持，利用上了多方面的專業(yè)知識，涉及臨床小組、介入放射專家、生物病理學(xué)家、生物信息學(xué)家、生物統(tǒng)計學(xué)家以及臨床研究和支持人員?！?/p>

Gustave Roussy早期藥物開發(fā)多學(xué)科委員會負(fù)責(zé)人Christophe Massard博士說：“在411名具備可行治療目標(biāo)的患者中（所有應(yīng)征患者中有49%進(jìn)行了可用活檢），199名患者接受了專門靶向治療（所有應(yīng)征患者中有19%進(jìn)行了可用活檢）?！?/p>

為了評估靶向治療的臨床效益，此次試驗的結(jié)果將與病人們之前使用其它療法的結(jié)果進(jìn)行對比。每位患者都建立了應(yīng)征MOSCATO試驗之前因為剛經(jīng)歷過惡化而接受最近一次治療的無進(jìn)展生存期檔案。研究把這份無進(jìn)展生存期檔案與接受MOSCATO試驗中選擇的靶向治療后的無進(jìn)展生存期進(jìn)行對比。果然，從腫瘤學(xué)上明顯能夠看到，隨著患者病情在經(jīng)歷多輪治療后惡化，每采用一次連續(xù)的新療法，無進(jìn)展生存期持續(xù)時間基本上就會縮短一些。MOSCATO試驗所選用的絕大多數(shù)靶向治療都屬于那些在Gustave Roussy進(jìn)行的公開一期試驗（60多項一期試驗?zāi)壳罢贕ustave Roussy的藥物開發(fā)部門招募患者）。

33%在MOSCATO試驗中接受治療的患者療效有了改善（靶向治療的無進(jìn)展生存期與無進(jìn)展生存期參考基線相比至少提高了30%）。此外，62%患者的病情得到了控制（即有了客觀治療反應(yīng)或病情穩(wěn)定）。

Jean-Charles Soria教授強(qiáng)調(diào)說：“SAFIR 01證明了在日常臨床實踐中進(jìn)行復(fù)雜的腫瘤分子特征描繪的可行性，MOSCATO試驗則表明這種方法能夠有效提高癌癥患者的治療效果?！?/p>

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