國(guó)家藥監(jiān)局：小兒退熱顆粒等12種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥

人生病了要吃藥，而國(guó)家對(duì)藥品進(jìn)行了嚴(yán)格的分類，比如處方藥和非處方藥，有些人可能對(duì)于處方藥和非處方藥并不是很了解，其實(shí)處方藥和非處方藥有嚴(yán)格的規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局把部分處方藥轉(zhuǎn)換為了非處方藥，那么處方藥和非處方藥的區(qū)別是什么，如何進(jìn)行識(shí)別呢?

處方藥和非處方藥，對(duì)于我們大多數(shù)的老百姓來(lái)說(shuō)，平時(shí)對(duì)兩者的區(qū)別可能關(guān)注的不多，今天就幫助大家弄明白它們，提高用藥安全意識(shí)。

19日，國(guó)家藥監(jiān)局于官發(fā)布《關(guān)于調(diào)整補(bǔ)腎潤(rùn)肺口服液等12個(gè)藥品管理類別的公告》(以下簡(jiǎn)稱“公告”)顯示，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，小兒柴桂退熱顆粒等12種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體品種名單及非處方藥說(shuō)明書范本一并發(fā)布。

公告提出，非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用。

公告要求相關(guān)企業(yè)于2019年3月20日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

目前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品銷售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥的規(guī)定不是一成不變的，有些處方藥根據(jù)批準(zhǔn)也可以轉(zhuǎn)換為非處方藥，在日常生活中購(gòu)買藥品時(shí)要懂得如何區(qū)別處方藥和非處方藥，那么處方藥和非處方藥的區(qū)別是什么，如何識(shí)別處方藥和非處方藥呢?

不需要憑借醫(yī)生處方就可以自己購(gòu)買的藥品就是非處方藥，這樣的藥品一般經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床使用和觀察，證明其療效確切，副作用小，主要用于病情較輕且診斷明確的疾病如感冒、咳嗽、便秘等。非處方藥因?yàn)榭梢宰孕匈?gòu)買，所以對(duì)普通百姓來(lái)說(shuō)感覺非常方便。

而處方藥是指必須憑醫(yī)生處方才可以購(gòu)買和使用的藥品，如治療慢性病(高血壓、糖尿病、腦梗塞等)的藥物。簡(jiǎn)單說(shuō)就是老百姓不可以自行到藥店購(gòu)買，而必須要看醫(yī)生，憑借醫(yī)生診斷疾病最后開具的處方才能購(gòu)買的藥品。非處方藥在到掛號(hào)，找醫(yī)生處方才能買到，所以開處方藥麻煩。

處方藥的功能特點(diǎn)

1、上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。

2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。

3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。

4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

非處方藥的功能特點(diǎn)

1、一般都經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的全面考察;

2、藥效一般都比較確定;

3、按照藥品使用說(shuō)明要求使用相對(duì)安全;

4、毒副作用小，不良反應(yīng)發(fā)生率低;

5、使用方便，易于儲(chǔ)存等。

綜合以上介紹，處方藥是要經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方后才能拿到的藥物，而非處方藥則不需要醫(yī)生處方，可以自行到藥店進(jìn)行購(gòu)買的藥物，處方藥和非處方藥在包裝上有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，非處方藥在包裝盒的右上角都有 OTC 標(biāo)識(shí)，而處方藥則沒有OTC這樣的標(biāo)識(shí)。

小兒感冒退熱糖漿說(shuō)明書簡(jiǎn)介

版本：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2007年公布的非處方藥說(shuō)明書范本

說(shuō)明：小兒感冒退熱糖漿說(shuō)明書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2007年01月31日國(guó)食藥監(jiān)注[2007]54號(hào)《關(guān)于公布非處方藥說(shuō)明書范本的通知》發(fā)布。

【藥品名稱】

通用名稱：小兒感冒退熱糖漿

漢語(yǔ)拼音：

【成份】

【性狀】

【功能主治】

清熱解毒，疏風(fēng)解表。用于傷風(fēng)感冒，畏冷發(fā)熱，咽喉腫痛，頭痛咳嗽。

【用法用量】

口服，2個(gè)月至一歲一次4毫升，二至五歲一次6毫升，六至八歲一次8毫升，九至十歲一次10毫升，一日3～4次。

【規(guī)格】

每瓶裝100毫升

【不良反應(yīng)】

【禁忌】

糖尿病患兒禁服。

【注意事項(xiàng)】

1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。

2.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

3.風(fēng)寒感冒者不適用，表現(xiàn)為發(fā)熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。

4.本品適用于小兒風(fēng)熱感冒輕證，若見高熱者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。

5.脾虛易腹瀉者慎服。

6.服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。

7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【說(shuō)明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

郵政編碼：

電話號(hào)碼：

傳真號(hào)碼：

網(wǎng) 址：

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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合理選用小兒退熱藥

發(fā)熱即體溫異常升高，是病毒、細(xì)菌感染或其他疾病引起的常見癥狀。國(guó)外有研究證實(shí)，父母對(duì)兒童發(fā)熱普遍存在著恐懼心理，容易不恰當(dāng)?shù)厥褂猛藷崴幬?，這樣反而會(huì)給孩子的健康帶來(lái)不利的影響。體溫高低不一定與疾病的嚴(yán)重程度成正比。有些專家認(rèn)為，如果兒童體溫達(dá)到38.8℃，但精力旺盛，無(wú)不適感覺，則無(wú)需進(jìn)行退熱治療。當(dāng)孩子體溫超過(guò)38.3℃，但精神萎靡不振，煩躁和呈現(xiàn)痛苦時(shí)應(yīng)予治療。體溫39℃以上的高熱容易引起兒童驚厥，6個(gè)月以下兒童在發(fā)熱時(shí)因病情變化快，都應(yīng)及時(shí)治療。3個(gè)月內(nèi)的嬰幼兒應(yīng)慎用藥物退熱，宜多用物理方法退熱。藥物退熱效果不好或用藥退熱后不到兩小時(shí)體溫又超過(guò)39℃時(shí)也應(yīng)采用物理方法降溫。藥物退熱需要一定的時(shí)間才能見效，在孩子體溫突然超過(guò)40℃時(shí)應(yīng)先立即采用物理方法退熱。
兒童使用退熱藥需根據(jù)年齡、病情和健康情況選用恰當(dāng)?shù)钠贩N、劑型和劑量。退熱藥大多屬于常用的非處方藥，安全性和有效性都較好，但兒童不宜使用成人劑型。專門供兒童使用的兒童退熱滴劑、混懸劑和顆粒劑有分散性好，起效快，劑量準(zhǔn)確和口感好等特點(diǎn)。并且藥物使用說(shuō)明書內(nèi)容詳細(xì)，用藥劑量和每日用藥次數(shù)對(duì)應(yīng)于不同年齡段和相應(yīng)體重列出，注意事項(xiàng)明晰。兒童服用成人的藥片往往要拆分，劑量欠準(zhǔn)還容易出錯(cuò)。藥片黏附在小兒胃腸道某些部位上還可使稚嫩的組織受到刺激性損害。
阿司匹林即乙酰水楊酸，是一種使用歷史很長(zhǎng)的解熱鎮(zhèn)痛藥物。常用的阿苯片為阿司匹林與苯巴比妥的復(fù)方制劑，用于小兒退熱一直受到臨床的好評(píng)。用于退熱一般是小劑量短時(shí)使用，較為安全。但該藥可引起新生兒青紫癥、肚臍出血、嘔血和便血等不良反應(yīng)，嬰幼兒應(yīng)禁止使用。匹賴氨酸（來(lái)比林）是阿司匹林與賴氨酸結(jié)合的產(chǎn)物，毒性有所降低，可注射給藥，見效快，3歲以上兒童可以使用。
在一些西方國(guó)家，小兒服用阿司匹林引起瑞氏綜合征的現(xiàn)象屢有報(bào)道。該征是以急性腦病合并肝脂肪變性為特點(diǎn)的一種嚴(yán)重病變，但病因并未完全闡明。國(guó)內(nèi)罕有阿司匹林引起兒童瑞氏綜合征的報(bào)道。其個(gè)案多與患兒用阿司匹林治療風(fēng)濕熱等疾病的長(zhǎng)期用藥史有關(guān)。因此，除川崎病以外，許多國(guó)家已不再將阿司匹林用于兒童，國(guó)內(nèi)并無(wú)嚴(yán)格要求，但要慎用。阿司匹林尤其應(yīng)避免作為水痘等病毒性疾病時(shí)的退熱劑，因此時(shí)更易使兒童招致瑞氏綜合征。
布洛芬即異丁苯丙酸，退熱快而平穩(wěn)，退熱持續(xù)時(shí)間可達(dá)8小時(shí)。該藥雖為阿司匹林類似藥物，但胃腸道刺激等不良反應(yīng)明顯低于阿司匹林，且易耐受，認(rèn)為是安全可靠的解熱鎮(zhèn)痛藥物。兒童的用藥劑量可依病情而定。一般每次每公斤體重劑量為5毫克，高于39℃時(shí)可用10毫克，需再次用藥時(shí)應(yīng)間隔6～8小時(shí)。加大劑量可增加持續(xù)退熱時(shí)間，必要時(shí)每次每公斤體重劑量可達(dá)40毫克。布洛芬可單用，也常與其他一些藥物配伍以增強(qiáng)療效。常用的復(fù)方鋅布顆粒劑含有葡萄糖酸鋅，以促進(jìn)人體的新陳代謝活力；馬來(lái)酸氯苯那敏則可減輕感冒或流感引起的鼻塞、流涕和噴嚏等癥狀。
對(duì)乙酰氨基酚即撲熱息痛，該藥主要在中樞神經(jīng)系統(tǒng)部位上抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生調(diào)節(jié)體溫和鎮(zhèn)痛的作用，很少引起胃腸道不良反應(yīng)。因具有起效快、作用強(qiáng)和安全的特點(diǎn)，是世界各國(guó)廣泛推薦與使用的退熱藥物。兩個(gè)月以上兒童可首選該藥，劑量為每次每公斤體重10～15毫克，每日不超過(guò)4次，用于退熱一般不超過(guò)3天。兩個(gè)月以下嬰兒應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
安乃近可引起粒細(xì)胞缺乏、腎損傷和過(guò)敏反應(yīng)等較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥典仍然收載該藥，但說(shuō)明僅在急性高熱且病情急重，又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下，用于緊急退熱。口服給藥已較少采用，多用于滴鼻。應(yīng)使用20％溶液，嬰兒每次每側(cè)鼻孔1～2滴，兩歲以上小兒每次每側(cè)鼻孔2～3滴。用于10個(gè)月以下嬰兒，作用確切。5～6歲以上兒童一般不滴鼻給藥。6個(gè)月以上的高熱兒童可按每次每公斤體重10～20毫克劑量肌肉注射給藥，一般只用一次，以保證安全。基層醫(yī)療單位因用藥經(jīng)驗(yàn)和處置嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的條件相對(duì)缺乏，較少使用安乃近退熱。
皮質(zhì)激素有些基層醫(yī)療單位的醫(yī)生視皮質(zhì)激素為“萬(wàn)能藥物”，習(xí)慣使用地塞米松退熱，這是一種不正確的用藥方案。糖皮質(zhì)激素除用于自身免疫性疾病外，主要用于休克、嚴(yán)重感染或炎癥的應(yīng)急治療。糖皮質(zhì)激素用于兒童退熱容易掩蓋病情，可造成誤診。該類藥物無(wú)抗菌、抗病毒作用，卻有顯著的免疫抑制作用，使用不當(dāng)反而可促進(jìn)細(xì)菌或病毒感染擴(kuò)散而加重病情，也可能使趨于好轉(zhuǎn)的感染死灰復(fù)燃。糖皮質(zhì)激素還有加重對(duì)乙酰氨基酚等退熱藥物不良反應(yīng)的作用。因此，使用地塞米松等皮質(zhì)激素藥物退熱可能釀成小病變大病的不良后果，此法不能輕易使用。
小兒發(fā)熱以感冒為多，病因又多為病毒性感染，以中藥治療具有一定的優(yōu)勢(shì)。如小兒感冒口服液、小兒清熱解毒口服液、小兒清咽顆粒劑、抗病毒口服液、雙黃連口服液等。這些藥物使用方便，具有退熱、消炎、抗菌、抗病毒和提高免疫力等綜合治療效果。病情較輕時(shí)可首選使用。但這些藥物一次用藥量較大，不方便幼兒使用。中藥退熱比較安全，但兒童用藥也要按說(shuō)明書使用。
引起發(fā)熱的原因很多，可為感冒、扁桃體炎；也可能是肺炎、麻疹和腦膜炎等嚴(yán)重疾病。退熱藥物只能改善癥狀，無(wú)抗菌、抗病毒能力。因此，在使用退熱藥物之前應(yīng)找出病因，以免影響診斷，耽誤治療。退熱藥品種很多，有單一成分的，也有形形色色的復(fù)方制劑，但主要有效成分卻相同或相似，故不宜幾種藥品同時(shí)使用。有些家長(zhǎng)一聽某種藥物安全性好，就喜歡給孩子加大劑量，希望增加療效，這種認(rèn)識(shí)應(yīng)當(dāng)改變。退熱藥劑量過(guò)大容易出現(xiàn)胃腸道癥狀，甚至引起肝腎功能損害。退熱作用過(guò)強(qiáng)會(huì)引起出汗過(guò)多，體溫突然下降可致虛脫。尤其是嬰幼兒發(fā)熱，須依有經(jīng)驗(yàn)的兒科醫(yī)生處方用藥，不可大意。曾有報(bào)道，應(yīng)給予嬰兒幾滴對(duì)乙酰氨基酚滴劑退熱，父母卻按兒童用量給予了一小勺，結(jié)果引起了嬰兒嚴(yán)重的肝臟損害。使用退熱藥后要適當(dāng)多飲水，這既是兒童機(jī)體新陳代謝的需要，也有助于藥物的代謝與排泄，以避免和減輕藥物不良反應(yīng)。

執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)匯總與解析——中藥綜合技能（十一）

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)121：中成藥的貯存和養(yǎng)護(hù)

1.丸劑

（1）蜜丸：蜜丸是最不易保存的一種劑型。蜜丸極易吸收空氣中的水分而發(fā)霉生蟲。一般應(yīng)貯存于干燥處，應(yīng)防潮、防霉變、蟲蛀，密閉，注意包裝完好。

（2）水丸：易吸收空氣中的水分，造成霉變、蟲蛀、松碎等。宜置于干燥密封處。

（3）糊丸：若吸潮變軟后則易發(fā)霉、蟲蛀，宜干燥密封保存。濃縮丸、微丸亦可同水丸、糊丸一樣保管養(yǎng)護(hù)。

2.散劑：吸濕性與風(fēng)化性較顯著，故須充分干燥，包裝防潮性能要好。

3.片劑：極易吸潮、松片、裂片以致粘結(jié)、霉變等，發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象不能使用。

4.膏劑

（1）煎膏劑（膏滋）：若保管不當(dāng)，可出現(xiàn)結(jié)皮、霉變、發(fā)酵、變酸、糖晶析出等現(xiàn)象，而不宜藥用。煎膏劑應(yīng)密封，置于室內(nèi)陰涼干燥處保存。

（2）膏藥：若貯存日久，有效成分易散失；貯存環(huán)境過(guò)熱，膏藥容易滲過(guò)紙或布外；貯存環(huán)境過(guò)冷或吸濕，黏性亦降低，貼時(shí)容易脫落。故宜貯于密閉容器內(nèi)，置于陰涼處貯存。

（3）軟膏（油膏）：受熱后即易熔化，質(zhì)地變稀薄，會(huì)出現(xiàn)外溢現(xiàn)象。應(yīng)在遮光容器中密閉貯存，置于陰涼、干燥處。

5.合劑：成分復(fù)雜，久貯容易變質(zhì)。置于陰涼處保存。在貯存期間允許有少量輕搖易散的沉淀。

6.顆粒劑：極易受潮結(jié)塊、發(fā)霉。顆粒劑應(yīng)密封貯存于室內(nèi)陰涼、干燥處。

7.膠囊劑：容易吸收水分，輕者可膨脹，膠囊表面渾濁，嚴(yán)重時(shí)可長(zhǎng)霉、黏連，甚至軟化、破裂。膠囊遇熱易軟化、黏連，故貯存溫度不宜超過(guò)30℃；過(guò)于干燥又易脆裂。故應(yīng)密封貯存于室內(nèi)陰涼干燥處。

8.糖漿劑：其水溶液易被真菌、酵母菌等所污染，使糖漿被分解而酸敗、渾濁。除另有規(guī)定外，糖漿劑含蔗糖量為60%（g/ml），近于飽和溶液。盛裝容器為棕色瓶，灌裝后密封，貯于室內(nèi)陰涼處。

9.注射劑（針劑）：易受到光、熱影響，因此應(yīng)密封于中性硬質(zhì)玻璃安瓿中，遮光，防凍結(jié)，防高熱等。注射劑除應(yīng)遮光貯藏外，還應(yīng)按規(guī)定的條件貯藏。

10.膠劑：在溫度過(guò)高或受潮時(shí)，會(huì)發(fā)軟發(fā)黏，甚者會(huì)黏連成團(tuán)，有時(shí)發(fā)霉變質(zhì)。膠劑宜密閉貯藏，置于室內(nèi)陰涼干燥處防止受潮。

11.酒劑：應(yīng)密封，置陰涼處貯存。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。

12.露劑：水溶液內(nèi)的揮發(fā)性物質(zhì)易于散發(fā)，使香味走失，降低療效，同時(shí)也容易生霉和發(fā)生大量的絮狀沉淀而變質(zhì)。露劑應(yīng)密封，置陰涼處保存。

13.栓劑：栓劑的基質(zhì)是可可豆油或甘油明膠一類低熔點(diǎn)的物質(zhì)，遇熱容易軟化變形。當(dāng)空氣中濕度過(guò)低時(shí)，它又會(huì)析出水分而干化。故在貯藏中，應(yīng)以 蠟紙、錫紙包裹，放于紙盒內(nèi)或裝于塑料或玻璃瓶中，注意不要擠壓，以免互相接觸發(fā)生黏連或變形。宜置于室內(nèi)陰涼干燥處，除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉 保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。

☆ ☆☆考點(diǎn)122：中藥（中成藥）非處方藥遴選原則

1.應(yīng)用安全

（1）根據(jù)古今資料和臨床長(zhǎng)期使用證明其安全性大。

（2）處方中無(wú)十八反、十九畏、不含毒性藥物，重金屬限量不超過(guò)國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。

（3）按“使用說(shuō)明書”規(guī)定的用法與劑量用藥時(shí)，無(wú)明顯不良反應(yīng)，或雖有反應(yīng)也多為一過(guò)性，停藥后可自行消失。

（4）用藥前后不需要特殊檢查、診斷。

（5）不易引起依賴性，無(wú)“三致”（致癌、致畸、致突變）作用，無(wú)潛在毒性，不易蓄積中毒。

（6）處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥味。

2.療效確切

（1）處方合理，功能主治明確，使用者易根據(jù)自己癥狀選擇。

（2）治療期間不需要經(jīng)常調(diào)整劑量，不需醫(yī)師辨證和檢查。

（3）經(jīng)常使用不會(huì)引起療效降低或引起耐藥性。

3.質(zhì)量穩(wěn)定

（1）有完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可控。

（2）制劑穩(wěn)定，在有效期限內(nèi)，于一般貯藏條件下，較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)出現(xiàn)變質(zhì)或影響療效。

（3）包裝嚴(yán)密，有效期限及生產(chǎn)批號(hào)明確。

4.使用方便

（1）外包裝明確標(biāo)出貯藏條件、有效期限、生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)廠家。

（2）包裝內(nèi)有詳細(xì)且通俗易懂的“藥品說(shuō)明書”，內(nèi)容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌證、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)，以及采取的預(yù)防處理措施、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等。

（3）對(duì)成人、兒童等不同使用者，說(shuō)明每日總劑量和每次分劑量，易于掌握。并寫明注意事項(xiàng)。

（4）明確標(biāo)示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)123：中藥（中成藥）非處方藥遴選分類

1999年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了第一批國(guó)家非處方藥目錄，其中西藥為165種，并按照《國(guó)家基本藥物目錄》劃分為23類；中成藥160 個(gè)品種（每個(gè)品種含有不同劑型），并參考國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，劃分為7科，即內(nèi)科、外科、婦科、兒科、五官科、骨傷科和皮膚 科。 2001年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在第一批國(guó)家非處方藥中確定其中西藥88個(gè)，中成藥106個(gè)，共194個(gè)藥品為乙類非處方藥。

2002年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了第三批、第四批國(guó)家非處方藥目錄（一）。第三批目錄其中化學(xué)制劑47個(gè)（甲類31個(gè)，乙類16個(gè)）， 中成藥361個(gè)（甲類280個(gè)，乙類81個(gè)）。第四批目錄（一）其中化學(xué)制劑107個(gè)（甲類59個(gè)，乙類48個(gè)），中成藥196個(gè)（甲類142個(gè)，乙類 54個(gè)）。2003年1月公布了第四批國(guó)家非處方藥目錄（二），其中化學(xué)藥制劑51個(gè)（甲類24個(gè)，乙類27個(gè)），中成藥249個(gè)（甲類192個(gè)，乙類 57個(gè)）。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)124：常用非處方中成藥－感冒用藥

1.荊防顆粒（沖劑）、合劑

功能主治：發(fā)汗解表，散風(fēng)祛濕。用于風(fēng)寒感冒，頭痛身痛，惡寒無(wú)汗，鼻塞清涕，咳嗽白痰。

注意事項(xiàng)：風(fēng)熱感冒者不適用，其表現(xiàn)為發(fā)熱明顯，汗出，口渴，咽喉腫痛，咳吐黃痰。

2.撲感片

功能主治：辛溫解表，疏散風(fēng)寒。用于風(fēng)寒型感冒、流感所引起的頭痛身酸，惡寒發(fā)熱，噴嚏，流涕，咳痰稀白。

注意事項(xiàng)：風(fēng)熱感冒者不適用，本品含對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏。從事高空作業(yè)、駕駛、機(jī)械操作等工作者禁用。

3.傷風(fēng)感冒顆粒（沖劑）

功能主治：散風(fēng)寒，發(fā)微汗。用于傷風(fēng)流涕，咳嗽頭痛。

注意事項(xiàng)：風(fēng)熱感冒者不適用

4.風(fēng)熱感冒顆粒

功能主治：疏風(fēng)清熱，利咽解毒。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，有汗，鼻塞，頭痛，咽痛，咳嗽，多痰。

注意事項(xiàng)：風(fēng)寒感冒者不適用，脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

5.桑菊感冒片

功能主治：疏風(fēng)清熱，宣肺止咳。用于風(fēng)熱感冒初起，頭痛，咳嗽，口干，咽痛。

注意事項(xiàng)：風(fēng)寒感冒者不適用，脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

6.柴胡口服液

功能主治：解表退熱，用于風(fēng)熱感冒發(fā)熱。

7.雙黃連口服液

功能主治：清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒發(fā)熱，咳嗽，咽痛。

注意事項(xiàng)：風(fēng)寒感冒者不適用，脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

8.建曲

功能主治：解表和中。用于寒熱頭痛，食滯阻中，嘔吐脹滿。

9.香石雙解袋泡劑

功能主治：散寒解表，解毒除濕，通腑瀉熱。因夏令感冒表寒里熱所致發(fā)熱、惡寒無(wú)汗、頭痛身痛、口干咽痛、惡心嘔吐、大便秘結(jié)、小便短赤。

注意事項(xiàng)：孕婦禁用，脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。

不良反應(yīng)：少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)輕度腹脹、腹瀉、惡心、腹痛，應(yīng)停藥并去醫(yī)院就診。

10.午時(shí)茶顆粒、袋裝茶

功能主治：解表和胃。用于感受風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，內(nèi)有食積，或伴有嘔吐、泄瀉。

注意事項(xiàng)：哺乳期婦女慎用。

11.參蘇丸

功能主治：疏風(fēng)散寒，祛痰止咳。用于體弱感冒，氣短乏力，怕冷發(fā)熱，頭痛鼻塞，咳嗽痰多，胸悶惡心。

12.荊防敗毒丸

功能主治：清熱散風(fēng)，發(fā)表解肌。用于流行性感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛咳嗽。

13.感冒靈顆粒（沖劑）、膠囊

功能主治：解熱鎮(zhèn)痛。用于感冒引起的頭痛，發(fā)熱，鼻塞，流涕，咽痛。

注意事項(xiàng)：糖尿病患者、上消化道潰瘍、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大等患者慎用；本品含咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）、馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），在中西藥聯(lián)用時(shí)請(qǐng)注意；服藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)械及高空作業(yè)等。

14.感特靈膠囊

功能主治：清熱解毒，清肺止咳。用于感冒初期引起的咳嗽，流清涕，頭痛目眩。

注意事項(xiàng)：脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。糖尿病患者、上消化道潰瘍、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺 肥大等患者慎用；本品含咖啡因、對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）及馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），在中西藥聯(lián)用時(shí)請(qǐng)注意；服藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)械及高空作業(yè) 等。

15.貫防感冒片

功能主治：祛風(fēng)，解毒，止痛。用于感冒初起，發(fā)熱惡寒，鼻塞流涕。

16.維C銀翹片

功能主治：辛涼解表，清熱解毒。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

注意事項(xiàng)：膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大、肝腎功能不全者慎用；本品含對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）及馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），在中西藥聯(lián)用時(shí)請(qǐng)注意；服藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)械及高空作業(yè)等。

17.板藍(lán)根顆粒

功能主治：清熱解毒。用于病毒性感冒，咽喉腫痛。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)125：常用非處方中成藥－咳嗽類藥

1.半夏止咳糖漿

功能主治：止咳祛痰。用于風(fēng)寒咳嗽，痰多氣逆。

注意事項(xiàng)：適用于風(fēng)寒咳嗽，其表現(xiàn)為咳嗽聲重，氣急，咽癢，咳痰稀薄色白，惡寒發(fā)熱。高血壓、心臟病嚴(yán)重患者慎用；兒童、孕婦、糖尿病患者、體質(zhì)虛弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

2.風(fēng)熱咳嗽膠囊

功能主治：祛風(fēng)解熱，止咳化痰。用于風(fēng)熱咳嗽，鼻塞流涕，發(fā)熱頭昏，咽干舌燥。

不良反應(yīng)：個(gè)別患者發(fā)生惡心、嘔吐，應(yīng)停藥。

3.復(fù)方枇杷葉膏

功能主治：清肺，止咳，化痰。用于風(fēng)熱咳嗽，咽喉干燥，咯痰不爽。

注意事項(xiàng)：適用于風(fēng)熱咳嗽；高血壓、心臟病患者慎用；兒童、老人、孕婦、糖尿病患者、體質(zhì)虛弱及脾胃虛寒者慎用。

4.芒果止咳片

功能主治：宣肺化痰，止咳平喘。用于咳嗽，氣喘，多痰。

注意事項(xiàng)：新生兒、孕婦、哺乳期婦女慎用；本品含馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），在中西藥聯(lián)用時(shí)請(qǐng)注意：服藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)械及高空作業(yè)等。

5.二母寧嗽丸、顆粒

功能主治：清肺潤(rùn)燥，化痰止咳。用于咳嗽痰黃，不易咳出，胸悶氣促，咽喉疼痛。

注意事項(xiàng)：外感風(fēng)寒，痰涎壅盛者禁用；糖尿病患者服用前應(yīng)向醫(yī)師咨詢。

6.通宣理肺丸

功能主治：解表散寒，宣肺止嗽。用于風(fēng)寒感冒咳嗽，咳痰不暢，發(fā)熱惡寒，鼻塞流涕，頭痛無(wú)汗，肢體酸痛。

注意事項(xiàng)：高血壓、糖尿病患者及孕婦，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

7.養(yǎng)陰清肺膏

功能主治：養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清熱利咽。用于咽喉干燥疼痛，干咳、少痰或無(wú)痰。

8.百合固金丸

功能主治：養(yǎng)陰潤(rùn)肺，化痰止咳。用于肺腎陰虛，干咳少痰，咽干喉痛。

9.蘇子降氣丸

功能主治：降氣化痰。用于痰多色白，咳嗽喘促，氣短胸悶，動(dòng)則加劇。

注意事項(xiàng)：陰虛燥咳者忌服。

10.止嗽定喘口服液

功能主治：清肺熱，平喘咳。用于發(fā)熱口渴，咳嗽痰黃，喘促，胸悶。

注意事項(xiàng)：虛喘者忌用；高血壓患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

11.秋梨潤(rùn)肺膏

功能主治：潤(rùn)肺止咳，生津利咽。用于久咳，痰少質(zhì)黏，口燥咽干。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)126：常用非處方中成藥－中暑類藥

中暑臨床表現(xiàn)為身熱，頭暈，大渴引飲，飲不解渴，咽痛喉燥，小便短赤；或是身熱，胸悶，頭暈脹，渴不多飲，惡心，吐瀉等證候表現(xiàn)。

癥狀較嚴(yán)重者；素有高血壓、心臟病、肝病等慢性疾病者發(fā)生中暑；服藥后無(wú)緩解：兒童、老年人、孕婦或正在接受其他治療的中暑患者不適于自己選擇用藥，宜在醫(yī)師指導(dǎo)下選擇用藥或去醫(yī)院進(jìn)行診治……

1.復(fù)方草豆蔻酊

功能主治：驅(qū)風(fēng)健胃。芳香矯味藥。

注意事項(xiàng)：適用于暑濕吐瀉偏寒者；孕婦及對(duì)酒精過(guò)敏者禁用。

2.六一散

功能主治：清暑利濕。內(nèi)服用于暑熱身倦，口渴泄瀉，小便黃少；外治痱子刺癢。

注意事項(xiàng)：孕婦慎用。

3.砂仁驅(qū)風(fēng)油

功能主治：祛風(fēng)，行氣，降逆，消炎，鎮(zhèn)痛。用于食滯不化，腹脹，胃痛，嘔吐，傷風(fēng)鼻塞，頭暈頭痛，中暑，風(fēng)濕骨痛，神經(jīng)痛，蚊蟲咬傷。

注意事項(xiàng)：孕婦慎用。

4.廣東涼茶

功能主治：清熱解暑，去濕生津。用于四時(shí)感冒，發(fā)熱喉痛，濕熱積滯，口干尿黃。

注意事項(xiàng)：風(fēng)寒感冒者不適用；孕婦慎用。

5.藿香正氣水

功能主治：解表化濕，理氣和中。用于暑濕感冒，頭痛身重胸悶，或惡寒發(fā)熱，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉。

注意事項(xiàng)：藿香正氣水含酒精，酒精過(guò)敏者慎用；不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。

不良反應(yīng)：有報(bào)道服用藿香正氣水可引起心動(dòng)過(guò)速、心源性休克、過(guò)敏性藥疹等。

6.六合定中丸

功能主治：祛暑除濕，和胃消食。用于暑濕感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛，胸悶，惡心嘔吐。

注意事項(xiàng)：不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。

7.清涼油

功能主治：清涼散熱，醒腦提神，止癢止痛。用于傷暑引起的頭痛、暈車、蚊蟲叮咬。

注意事項(xiàng)：本品為外用藥，不可內(nèi)服。眼睛、外陰等皮膚黏膜及破損處禁用。

8.十滴水

功能主治：健胃，驅(qū)風(fēng)。用于傷暑引起的頭暈，惡心，腹痛，胃腸不適。

注意事項(xiàng)：不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥；軟膠囊一日用量不得超過(guò)8粒；孕婦忌服。

9.清涼含片

功能主治：清熱解暑，生津止渴。用于受暑受熱，口渴惡心，煩悶頭昏，咽喉腫痛。

注意事項(xiàng)：不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。

10.仁丹

功能主治：清暑開竅。用于傷暑引起的惡心胸悶、頭昏、暈車暈船。

注意事項(xiàng)：不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)127：常用非處方中成藥－傷食類藥

1.保和顆粒（沖劑）

功能主治：消食，導(dǎo)滯，和胃。用于食積停滯，脘腹脹滿，噯腐吞酸，不欲飲食。

注意事項(xiàng)：孕婦忌服，哺乳期婦女及糖尿病患者慎用。

2.復(fù)方雞內(nèi)金片

功能主治：健脾開胃，消食化積。用于脾胃不和引起的食積脹滿，飲食停滯，嘔吐泄瀉。

3.山楂調(diào)中丸

功能主治：消食健脾，和胃。用于內(nèi)積食滯，不思飲食，傷食作泄。

注意事項(xiàng)：不適用于急性腸炎腹瀉；孕婦忌服，糖尿病患者及哺乳期婦女慎用。

4.大山楂丸

功能主治：開胃消食。用于食欲不振，消化不良。

注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女慎服。

5.和中理脾丸

功能主治：理脾和胃。用于脾胃不和引起的胸膈痞悶，脘腹脹滿，惡心嘔吐，不思飲食，大便不調(diào)。

注意事項(xiàng)：不適用于診斷明確的萎縮性胃炎。

6.香砂枳術(shù)丸

功能主治：健脾開胃，行氣消脹。用于脘腹脹悶，食欲不振，大便不暢。

7.木香順氣丸、顆粒

功能主治：行氣化濕，健脾和胃。用于脘腹脹痛，惡心，噯氣。

8.神曲茶（六曲茶）

功能主治：解表祛風(fēng)，健胃消食。用于風(fēng)寒感冒，傷食腹痛。

☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)128：常用非處方中成藥－胃脘痛類藥

1.寶寶樂

功能主治：溫中補(bǔ)虛，和里緩急，開胃消食。用于脾胃虛寒，脘腹隱痛，喜溫喜按，胃納不香，食少便溏。

注意事項(xiàng)：不適用于脾胃陰虛者；孕婦忌服。哺乳期婦女慎用。

2.丹桂香顆粒

功能主治：益氣溫胃，散寒行氣，活血止痛。主治脾胃虛寒、寒凝血瘀證，癥見胃脘痞滿，疼痛，噯氣，腹脹。

注意事項(xiàng)：高血壓、心臟病、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；孕婦忌服；妊娠和月經(jīng)過(guò)多，及有自發(fā)出血傾向者，有熱證或陰虛火旺證者慎用。

不良反應(yīng)：偶見輕度胃脘不適，一般可自行緩解。

3.復(fù)方元胡止痛片

功能主治：疏氣止痛。用于肝胃氣痛，胃脘脹痛，胸脅痛，月經(jīng)痛。

注意事項(xiàng)：不適用于脾胃陰虛；不適用于脾胃陽(yáng)虛；孕婦慎用。

4.胃復(fù)寧膠囊

功能主治：消食化積，止痛，制酸。用于胸腹脹滿，食欲不振。

注意事項(xiàng)：不適用于脾胃陰虛；不適用于心臟病心慌心動(dòng)過(guò)速者；孕婦及哺乳期婦女慎用。

5.胃瘍靈顆粒

功能主治：溫中益氣，緩急止痛。用于脘腹脹痛，喜溫，喜按，食少，乏力；適用于慢性胃炎有上述癥狀者。

注意事項(xiàng)：不適用于脾胃陰虛；不適用于肝腎陰虛；胃部灼熱，口苦反酸者忌用；孕婦慎用。

6.左金膠囊

功能主治：瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲。

注意事項(xiàng)：不適用于脾胃陰虛。

不良反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐。

7.香砂養(yǎng)胃丸

功能主治：溫中和胃。用于不思飲食，胃脘滿悶或泛吐酸水。

注意事項(xiàng)：胃痛癥見胃部灼熱、隱隱作痛、口干舌燥者不宜服用本藥。

8.溫胃舒膠囊

功能主治：溫胃止痛。用于慢性胃炎，胃脘涼痛，飲食生冷，受寒痛甚。

注意事項(xiàng)：胃大出血時(shí)忌用；孕婦忌用；糖尿病患者或胃脘灼熱痛證、重度胃痛應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

9.胃得安片、膠囊

功能主治：和胃止痛。用于胃痛，胃酸偏多者。

注意事項(xiàng)：不適用于劇烈胃痛、嘔吐、黑便者；孕婦慎用；急癥胃痛及潰瘍病活動(dòng)期胃痛應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

10.六味安消散

功能主治：健脾和胃，導(dǎo)滯消積，行血止痛。用于胃痛脹滿，消化不良，大便秘結(jié)，痛經(jīng)。

注意事項(xiàng)：不適用于久病體虛的胃痛患者；小兒及孕婦忌服；高血壓、心臟病、腎臟病、浮腫患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

11.胃蘇顆粒

功能主治：理氣消脹，和胃止痛。主治胃脘脹痛。

注意事項(xiàng)：孕婦忌服；服藥期間要保持情緒穩(wěn)定，切勿惱怒。

☆ ☆☆☆考點(diǎn)129：常用非處方中成藥－泄瀉類藥

1.補(bǔ)脾益腸丸

功能主治：補(bǔ)中益氣，健脾和胃，澀腸止瀉。用于脾虛泄瀉證。

注意事項(xiàng)：孕婦禁用；泄瀉時(shí)腹部熱脹痛者忌服；胃腸實(shí)熱、感冒發(fā)熱者慎用。

2.固本益腸片

功能主治：健脾溫腎，澀腸止瀉。用于脾虛或脾腎陽(yáng)虛所致慢性泄瀉。

注意事項(xiàng)：泄瀉時(shí)腹部熱脹痛者忌服。

3.葛根芩連片

功能主治：解肌，清熱，止瀉。用于泄瀉腹痛，便黃而粘，肛門灼熱。

注意事項(xiàng)：泄瀉腹部涼痛者忌服；治療因?yàn)E用抗生素造成的菌群紊亂病人療效欠佳。

4.香連片

功能主治：清熱燥濕，行氣止痛。用于泄瀉腹痛，便黃而黏。

注意事項(xiàng)：孕婦慎用。

☆☆☆☆考點(diǎn)130：常用非處方中成藥－便秘類藥

1.便秘通

功能主治：健脾益氣，潤(rùn)腸通便，適用于虛性便秘，尤其是脾虛及脾腎兩虛型便秘患者。

不良反應(yīng)：個(gè)別患者服用后有口干現(xiàn)象。

2.龍薈丸

功能主治：瀉火通便。用于肝膽火旺，大便秘結(jié)，小便赤澀。

注意事項(xiàng)：孕婦忌服，糖尿病患者慎用。

3.麻仁丸

功能主治：潤(rùn)腸通便。用于腸燥便秘。

注意事項(xiàng)：孕婦忌服；年青體壯者便秘時(shí)不宜用本藥。年老體虛者不宜久服。

4.麻仁潤(rùn)腸丸

功能主治：潤(rùn)腸通便。用于腸燥便秘。

注意事項(xiàng)：孕婦忌服；嚴(yán)重器質(zhì)性病變引起的排便困難等忌用；月經(jīng)期慎用；年青體壯者便秘時(shí)不宜用本藥。

5.五仁潤(rùn)腸丸

功能主治：潤(rùn)腸通便。用于老年體弱便秘。

注意事項(xiàng)：孕婦忌服；年青體壯者便秘時(shí)不宜用本藥；大便干燥如羊屎，難排出者，在醫(yī)師指導(dǎo)下，可增加藥量。

6.蓯蓉通便口服液

功能主治：潤(rùn)腸通便。用于老年便秘，產(chǎn)后便秘。

注意事項(xiàng)：孕婦慎用；年青體壯者便秘時(shí)不宜用本藥；服用本藥出現(xiàn)大便稀溏時(shí)應(yīng)立即停服。

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