重磅！國(guó)家版罕見病名錄落定,共收錄121個(gè)病種(重疾不重，重疾險(xiǎn))

近日，據(jù)中國(guó)罕見病微信公眾號(hào)消息，國(guó)家版罕見病名錄終于落定!《第一批罕見病目錄》共計(jì)收錄121個(gè)病種，此目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等5部門聯(lián)合發(fā)布。

五部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于公布第一批罕見病目錄的通知》顯示，該目錄的發(fā)布是為加強(qiáng)我國(guó)罕見病管理，提高罕見病診療水平，維護(hù)罕見病患者健康權(quán)益，目錄將供各部門在工作中參考使用。此次國(guó)家版罕見病目錄囊括了白化病、肌萎縮側(cè)索硬化、戈謝病、先天性脊柱側(cè)彎、法布雷病、血友病、特發(fā)性心肌病等121種疾病。

據(jù)悉，2016年9月，罕見病發(fā)展中心發(fā)布被稱為“民間版罕見病目錄”的《中國(guó)罕見病參考名錄》，共收錄147種疾病，希望為官方目錄的推出提供參考。其中，88種疾病與此次發(fā)布的國(guó)家版罕見病目錄重疊。罕見病發(fā)展研究中心表示，此次國(guó)家版目錄的發(fā)布是整個(gè)行業(yè)多方努力的結(jié)果，將給罕見病患者及孤兒藥行業(yè)帶來希望。

重疾不重，重疾險(xiǎn)

重大疾病的誕生源于馬里尤斯·巴納德醫(yī)生：一位偉大的心外科醫(yī)生，1967年世界首例心臟移植的手術(shù)實(shí)施者；巴納德醫(yī)生1983年救治了一名罹患肺癌的婦女，當(dāng)時(shí)的治療效果很好，這位女病人卻在康復(fù)期內(nèi)因?yàn)闆]有足夠的經(jīng)濟(jì)支持，不得不繼續(xù)勞作養(yǎng)家糊口，最后癌癥復(fù)發(fā)病逝；巴納德醫(yī)生很受震動(dòng)，雖然拯救了病人的生命，卻同時(shí)也耗費(fèi)了他們一生的積蓄；由此巴納德醫(yī)生說出了一句很有名的話：“醫(yī)生只能拯救一個(gè)人的生理生命，卻無法拯救一個(gè)家庭的經(jīng)濟(jì)生命。”

此后，巴納德醫(yī)生與南非的保險(xiǎn)公司合作，開發(fā)了世界上的第一款重疾產(chǎn)品，這就是重疾險(xiǎn)的誕生；

重疾險(xiǎn)的設(shè)計(jì)是為了解決三大問題：治療費(fèi)用、康復(fù)費(fèi)用和收入損失。

所以重疾險(xiǎn)又稱為“收入失能損失險(xiǎn)”，它是一次性賠付的，不管你用這筆錢來做什么！

它有兩個(gè)重要特征，病情嚴(yán)重、治療花費(fèi)特別巨大。

2007年4月3日，中國(guó)保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)出臺(tái)了官方的《重大疾病保險(xiǎn)的疾病定義使用規(guī)范》，《規(guī)范》對(duì)重疾險(xiǎn)產(chǎn)品中最常見的25種疾病的表述和相關(guān)保險(xiǎn)術(shù)語進(jìn)行了統(tǒng)一.

同時(shí)保監(jiān)會(huì)要求，自2007年8月1日起，各保險(xiǎn)公司新開發(fā)的重大疾病保險(xiǎn)的保障范圍必須包括25種疾病中發(fā)生率最高的六種疾病，防止重疾險(xiǎn)產(chǎn)品華而不實(shí)；

此后，凡是叫“重大疾病保險(xiǎn)”的保險(xiǎn)，都必須保障這六種疾病，六種必保疾病包括：

實(shí)際上目前在售的重大疾病保險(xiǎn)，都已經(jīng)包含了《規(guī)范》中統(tǒng)一描述的全部25種重大疾病；從賠付數(shù)據(jù)來看：這25種重大疾病可以涵蓋90%以上的重疾發(fā)病情況。

男女排名前十的重疾分別如下：

但目前市場(chǎng)上常見的重疾險(xiǎn)動(dòng)不動(dòng)就上百種，比如你們自家產(chǎn)品一種有上百種重疾，這些數(shù)據(jù)是哪里來的？

開發(fā)這種產(chǎn)品時(shí)，精算師需要去跟再保險(xiǎn)公司溝通，一邊要控制費(fèi)率，一邊要增加病種；最后，增加的那些病種往往都是罕見病。

2018年5月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部等5部門聯(lián)合發(fā)布了《第一批罕見病目錄》，共收錄121個(gè)病種；世界衛(wèi)生組織（WHO）將罕見病定義為“患病人數(shù)占總?cè)丝?.065-0.1%的疾病或病變。”

若繼續(xù)拼病種數(shù)量，保險(xiǎn)公司可以繼續(xù)大做文章，但有用嗎？

有人說“如果就不幸發(fā)生了罕見病呢？”

如果真的發(fā)生，一份優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療險(xiǎn)會(huì)比涵蓋罕見病的重疾險(xiǎn)更靠譜。

罕見病有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

? 發(fā)病率非常低，罕見病的相關(guān)醫(yī)學(xué)研究水平滯后，醫(yī)學(xué)界對(duì)許多罕見病的發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)受限，更缺乏有效的治療方法；
罕見病病例少、比較分散，一方面是醫(yī)院資源少，另一方面是藥企研發(fā)治療藥物的積極性很低，導(dǎo)致很多疾病無藥可治，因此醫(yī)院更多是以保守治療為主。

無法確診加上高昂的醫(yī)療費(fèi)用，對(duì)于罕見病，醫(yī)療險(xiǎn)相對(duì)更實(shí)用。

以一般都包含的25種重疾為例分析

① 確診即理賠，有12種；

② 采取某種治療手段后理賠，有5種；

③ 達(dá)到特定狀態(tài)后理賠，有8種。

重大疾病保險(xiǎn)的確不是“確診即理賠”的保險(xiǎn)；

因?yàn)槌舜_診重大疾病之外，它還保障“重大手術(shù)”和“重度失能狀態(tài)，”保障范圍遠(yuǎn)大于“確診即理賠”；僅以“確診即理賠”來解讀，實(shí)在是小覷了重大疾病保險(xiǎn)。

關(guān)于輕癥，更恰當(dāng)?shù)慕忉寫?yīng)該是“重大疾病的早期或極早期表現(xiàn)”

目前，輕癥責(zé)任不像重疾責(zé)任一樣有官方的《規(guī)范》，不同產(chǎn)品中輕癥的種類和定義尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；

值得高興的是目前市場(chǎng)上已經(jīng)有不少公司將25種重大疾病對(duì)應(yīng)的初期或中期表現(xiàn)納入了輕癥范疇做賠付，具體如下圖：

《重疾不重》作者丁云生有著醫(yī)學(xué)界和保險(xiǎn)界雙重背景，他表示“足額投保的保額應(yīng)該是年收入的5倍；”

醫(yī)學(xué)界為了統(tǒng)計(jì)癌癥病人的存活率，采用五年生存率作為標(biāo)準(zhǔn)。

五年生存率是指某種癌癥經(jīng)過綜合治療后，能夠生存五年以上的比例，用五年生存率表達(dá)有一定的科學(xué)性：

某種腫瘤經(jīng)過治療后，有一部分可能出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，另一部分分人可能因腫瘤進(jìn)入晚期而去世；

轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)大多發(fā)生在根治術(shù)后3年之內(nèi)，約占80%；

少部分發(fā)生在5年之內(nèi)，約占10%；

所以，腫瘤術(shù)后五年內(nèi)不復(fù)發(fā)，再次復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)就很少了；

丁云生說“癌癥患者在治療后五年內(nèi)及其后，需要定期復(fù)查，積極配合醫(yī)生治療，才可使自己健康長(zhǎng)壽；這五年很重要，如果常常為醫(yī)療費(fèi)用或收入情況擔(dān)憂，不利于身體的恢復(fù)。

新版國(guó)家醫(yī)保目錄：3mg阿茲夫定片降價(jià)約35%，7款罕見病藥納入

1月18日，2022年醫(yī)保目錄正式公布，新版目錄將于2023年3月1日起執(zhí)行。
根據(jù)新版目錄，國(guó)家醫(yī)保藥品新增111種藥品，調(diào)出3種藥品。調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種。中藥飲片仍為892種。
國(guó)家醫(yī)保局在1月18日的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整發(fā)布會(huì)上介紹，此輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條，涉及藥品490個(gè)，344個(gè)藥品通過初步形式審查，通過比例為70%。從談判和競(jìng)價(jià)情況看，147個(gè)目錄外藥品參與談判和競(jìng)價(jià)，121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%。
“再努力一小步就可以惠及更多患者”“我們的目的是一致的”2023年1月5日到8日，在北京全國(guó)人大會(huì)議中心的醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，澎湃新聞注意到，多位談判代表提到這樣的語句。十天后，隨著2022版醫(yī)保目錄塵埃落定，2022國(guó)家醫(yī)保藥品談判結(jié)果也正式揭曉。
兩款新冠口服藥談判成功
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)黃心宇介紹，國(guó)家醫(yī)保局連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個(gè)藥品通過談判降價(jià)將正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個(gè)已上市藥品中，21個(gè)品種已被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
此前，真實(shí)生物的阿茲夫定片、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與此次國(guó)家醫(yī)保目錄談判。
據(jù)媒體報(bào)道，此次阿茲夫定談判的結(jié)果為3mg規(guī)格降價(jià)約35%，以11.58元/片的價(jià)格納入醫(yī)保。而阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，根據(jù)藥物差比價(jià)規(guī)格，該規(guī)格的價(jià)格也應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，即用于新冠治療的阿茲夫定價(jià)格應(yīng)從270元/瓶降至約175元/瓶。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人在1月8日介紹，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報(bào)價(jià)過高未能成功。該負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。
此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。
國(guó)產(chǎn)PD-1新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥
備受關(guān)注的PD-1談判，目前國(guó)產(chǎn)4個(gè)PD-1產(chǎn)品均已納入醫(yī)保，此次醫(yī)保談判主要圍繞的是新增適應(yīng)癥。截至目前，國(guó)內(nèi)共有13款PD-1抗體獲批，進(jìn)入初審名單，參加目錄內(nèi)品種增加適應(yīng)癥的談判。
此前，有媒體表示，上述4款國(guó)產(chǎn)PD-1未被納入醫(yī)保的適應(yīng)癥合計(jì)12個(gè)，涉及鼻咽癌、食管鱗癌、食管癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、胃或胃食管交界處腺癌、非小細(xì)胞肺癌6個(gè)癌種。其中，食管鱗癌是四家企業(yè)在此次醫(yī)保目錄談判中均申報(bào)的適應(yīng)癥。
從公布的醫(yī)保目錄來看，澎湃新聞注意到，信達(dá)生物的信迪利單抗今年納入了胃癌和食管癌兩項(xiàng)新的一線治療適應(yīng)癥，此次納入醫(yī)保，信迪利單抗成為目前唯一的五大一線適應(yīng)癥均納入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授表示，近年來，免疫治療在腫瘤治療領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要作用。臨床研究發(fā)現(xiàn)，從整體來看，食管癌患者不受PD-1抗體表達(dá)水平限制，都能從免疫治療中有總生存期的獲益，這無疑給予臨床醫(yī)生更多的治療選擇。食管鱗癌等適應(yīng)癥納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，患者用藥負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步下降。
天價(jià)抗癌藥未能進(jìn)入醫(yī)保目錄
值得一提的是，“百萬一針”CAR-T療法能否在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中談判成功備受外界關(guān)注。今年藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在談判名單中，但未能通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。
除CAR-T療法外，在腫瘤治療領(lǐng)域，ADC藥物有著“智能生物導(dǎo)彈”和“魔法子彈”之稱。近年來，該類藥物已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。
截至目前，我國(guó)已獲批上市的ADC藥物共有5款，包括羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗、輝瑞/惠氏的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗和云頂新耀引進(jìn)的戈沙妥珠單抗。2021年，維迪西妥單抗成功經(jīng)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；維布妥昔單抗談判失敗，恩美曲妥珠單抗則沒有進(jìn)入初審名單。
根據(jù)新版國(guó)家醫(yī)保目錄，此次談判，羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田制藥的維布妥昔單抗和榮昌生物的維迪西妥單抗談判成功，出現(xiàn)在醫(yī)保目錄。
7個(gè)罕見病藥物納入醫(yī)保目錄
國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布會(huì)介紹，本次共計(jì)24種國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時(shí)，有7個(gè)罕見病用藥、22個(gè)兒童用藥、2個(gè)基本藥物被成功納入目錄，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。
2021年，包括SMA治療藥物諾西那生鈉等在內(nèi)的7個(gè)罕見病藥品談判成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，價(jià)格平均降幅達(dá)65%。2022年進(jìn)入初審名單共有19款罕見病藥物，包括賽諾菲旗下的Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶、法布雷病藥物注射用阿加糖酶β；武田的治療遺傳性血管水腫的藥物拉那利尤單抗和戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α；羅氏的SMA治療藥物利司撲蘭口服溶液用散等等。
據(jù)介紹，目前，我國(guó)醫(yī)保目錄已包含52種罕見病用藥，覆蓋27種罕見病。其中，自國(guó)家醫(yī)保局成立以來，通過談判新增了26種罕見病用藥進(jìn)入目錄，平均降幅53%，降價(jià)疊加醫(yī)保報(bào)銷，有效減輕了參保患者的負(fù)擔(dān)。
1月18日，黃心宇表示，只要罕見病用藥能夠把價(jià)格談下來，醫(yī)保目錄是非常積極的，想把罕見病用藥納入目錄，且在前期評(píng)審、后面的測(cè)算過程中，都對(duì)罕見病用藥予以了高度關(guān)注。
根據(jù)新版醫(yī)保目錄，遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗，成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥藥物奧法妥木單抗，脊髓性肌萎縮癥治療藥物利司撲蘭口服溶液用散等出現(xiàn)在醫(yī)保目錄。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥方面，本輪談判中也有不少納入，其中恒瑞醫(yī)藥AR抑制劑瑞維魯胺片、再鼎醫(yī)藥的兩款產(chǎn)品也納入醫(yī)保藥品目錄。

馬昔騰坦片納入醫(yī)保了嗎

2018年國(guó)家坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎局已經(jīng)開展了抗癌藥的談判工作總理也提出了督促推動(dòng)抗癌藥降價(jià)，讓群眾有更多_得感電影《我不是藥神》更是將抗癌藥推上了風(fēng)口浪尖。
目前坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎局已經(jīng)將17種抗癌藥降價(jià)納入坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保叻嗎。今年將再次調(diào)整坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎目錄納入更多救命救急的好藥，部分地區(qū)已經(jīng)開通坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎賬戶互通一人配置社保，全家可以共享醫(yī)療保障不少地區(qū)已經(jīng)開通了坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎異地就醫(yī)直接結(jié)算。
部分有望入選2019年坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎的癌癥用藥信息
其中，值得一提的是注射用紫杉醇
紫杉醇是目前世界銷量最大的抗腫瘤藥物，被廣泛用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌及食管癌的一線二線抗癌治療是中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)推薦用藥。世界公認(rèn)紫杉醇具有抗癌活性的二萜生物堿類化合物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎復(fù)雜、生物活性廣泛顯著、作用機(jī)制全新獨(dú)特、自然資源奇缺目前，紫杉醇注射液國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)批文有65條生產(chǎn)企業(yè)有44家。
如果紫杉醇成功進(jìn)入坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎對(duì)老百姓來說絕對(duì)是一個(gè)利好消息！畢竟進(jìn)口紫杉醇價(jià)格昂貴，一次需要1萬多元
重點(diǎn)關(guān)注罕見病治療藥物
2018年5月國(guó)家五部委聯(lián)合發(fā)布了《第一批罕見病名錄》，第一批納_目錄的罕見病共121種
今年2月，總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議并部署若干罕見病利好措施以期保障2000多萬罕見病患者用藥。
根據(jù)罕見病發(fā)展中心與IQVIA于今年共同發(fā)布的《中國(guó)罕見病藥物可及性報(bào)告》參與罕見病發(fā)展中心（CORD）注冊(cè)登記的5810名罕見病患者中，有80%的患者家庭年收入低于5萬元而大部分患者每年在疾病治療上的花費(fèi)占據(jù)家庭年收入的80%。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織所定義的安全閾值40%大部分罕見病患者在治療上_花費(fèi)已成為災(zāi)難性支出。
重點(diǎn)關(guān)注罕見病治療藥物優(yōu)先將其納入坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎，無疑在很大程度上解決了高額治療費(fèi)的問題
部分有望入選2019年坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎的罕見病用藥信息
在《第一批罕見病名_》中特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓位列其中，這是肺動(dòng)脈高壓（PAH）的一種類型該病的自然預(yù)后極差，不治療的狀態(tài)下中位生存期僅為2.8年因此_被稱為“肺血管疾病中的癌癥”。
波生坦片（全可利?）作為全球首個(gè)上市內(nèi)皮素受體拮抗劑，擁有豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)，是目前唯一進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的PAH靶向治療藥物
從上表可以看出，馬昔騰坦片、司來帕格片等肺動(dòng)脈高壓治療藥有望納入坦西莫司進(jìn)_醫(yī)保了嗎其中，馬昔騰坦片（傲樸舒?）是全新一代內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA）已在全球迅速累計(jì)超過30000個(gè)患者治療獲益，2018年中國(guó)最新上市同時(shí)，馬昔騰坦讓患者更少住院顯著降低PAH相關(guān)住院率（達(dá)49.8%）和住院天數(shù)（達(dá)52.3%），如果納入坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎可以大范圍降低治療負(fù)擔(dān)。
早在2015年國(guó)務(wù)院就發(fā)布了《關(guān)于同意建立國(guó)務(wù)院防治重大疾病工作部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)》。

2018年3月總理也提到，至少要使2000_人以上能夠享受大病保險(xiǎn)而且擴(kuò)大大病保險(xiǎn)病種，不讓一個(gè)人患大病全家都倒下。

慢性病用藥持續(xù)釋放積極信號(hào)

2016年10月20日衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳發(fā)布《國(guó)家慢性病綜合防控示范區(qū)建設(shè)管理辦法的通知》；

2017年2月14日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《中國(guó)防治慢性病Φ長(zhǎng)期規(guī)劃（2017—2025年）》；

2019年1月18日總理召開座談會(huì)積極回應(yīng)各代表對(duì)《政府工作報(bào)告(征求意見稿)》 的意見建議；

2019年3月15日，總理就采訪十三_全國(guó)人大二次會(huì)議的中外記者提出的問題進(jìn)行回答；

再加上今年4月份發(fā)布的《2019年國(guó)家坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎藥品目錄調(diào)整工作方案》

_些政策都指向在重點(diǎn)慢性病藥品價(jià)格上有明顯降幅，把高血壓、糖尿病等慢性病患者的門診用藥納入坦西莫司進(jìn)入醫(yī)保了嗎，讓患者囿切實(shí)感受

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