日前
，國家藥品監(jiān)督管理局公布《關(guān)于加強(qiáng)藥品審評審批信息保密管理的實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》），以維護(hù)藥品注冊申請人的合法權(quán)益，規(guī)范和加強(qiáng)審評審批信息保密管理，確保藥品審評審批工作合法高效運(yùn)行。《實(shí)施細(xì)則》明確以下四類信息屬于保密范圍：審評審批階段申請人提交的信息
，審評審批結(jié)束后的生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、技術(shù)訣竅、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等屬于商業(yè)秘密、技術(shù)秘密的信息，以及個(gè)人隱私信息；未獲準(zhǔn)對外披露的審評審批信息，包括各類會議信息、專家信息、尚未簽發(fā)的審評審批結(jié)論，以及未公布的審評審批過程中的討論意見《實(shí)施細(xì)則》將13種情形視為泄露保密信息：擅自披露申請人技術(shù)資料或者其他商業(yè)秘密
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