3月15日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證注銷的公告》。
依據(jù)《行政許可法》、《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,現(xiàn)注銷青島賽普萊新藥有限公司中藥飲片廠、山東棗莊希力藥業(yè)有限公司、山東長清制藥廠、山東省平度市滑石礦業(yè)有限公司、日照魯信金禾生化有限公司、山東昌橋藥業(yè)有限公司、青島海大科技制藥有限公司7家藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。
其中6家的注銷原因是證書有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù),1家是主動(dòng)放棄換發(fā)許可。
使用已注銷的廠名,食品生產(chǎn)許可證委托生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品如何處罰如下
根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》中條例規(guī)定:
第四十八條 銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品的,責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下的罰款;
有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第六十五條本條例規(guī)定的吊銷生產(chǎn)許可證的行政處罰由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門決定。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)將作出的相關(guān)產(chǎn)品吊銷生產(chǎn)許可證的行政處罰決定及時(shí)通報(bào)發(fā)展改革部門、衛(wèi)生主管部門、工商行政管理部門等有關(guān)部門。
法律主觀:
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定:被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十五條
法律客觀:
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十五條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》是國家市場監(jiān)管總局制定的法規(guī)文件,針對(duì)生產(chǎn)許可證的發(fā)放、變更、補(bǔ)領(lǐng)、注銷等方面進(jìn)行了規(guī)范。該辦法進(jìn)一步完善了生產(chǎn)許可證制度,對(duì)加強(qiáng)市場監(jiān)督管理,保障消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。
《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》于2017年12月1日正式實(shí)施。該辦法規(guī)定了申請(qǐng)生產(chǎn)許可證、審核、審批、發(fā)布和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體程序和要求。其中包括了生產(chǎn)許可證的種類、范圍、有效期、變更、延續(xù)等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。此外,《實(shí)施辦法》還明確了生產(chǎn)許可證發(fā)放的條件。企業(yè)必須符合安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的要求。在生產(chǎn)過程中,企業(yè)必須遵守相關(guān)法律法規(guī),保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全,保障消費(fèi)者權(quán)益。值得注意的是,《實(shí)施辦法》還規(guī)定了生產(chǎn)許可證的注銷、吊銷等情形。對(duì)于未能按照規(guī)定從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或存在違法違規(guī)行為的企業(yè),市場監(jiān)管部門可以依照法律法規(guī),吊銷或注銷其生產(chǎn)許可證??偟膩碚f,該實(shí)施辦法進(jìn)一步強(qiáng)化了生產(chǎn)許可證管理制度,從源頭上保障了消費(fèi)者權(quán)益,促進(jìn)了市場健康發(fā)展。
生產(chǎn)許可證和其他相關(guān)證照的區(qū)別在哪里?生產(chǎn)許可證是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)必須取得的證照之一,主要用于保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全,防止不合格產(chǎn)品流入市場。而其他證照如營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等是企業(yè)正常運(yùn)營所需要的證照,涉及到企業(yè)的一些基本信息和資質(zhì)證明。
《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》作為生產(chǎn)許可證管理制度的細(xì)化規(guī)范,為市場監(jiān)督管理提供了法律依據(jù)。不僅保障了消費(fèi)者權(quán)益,也促進(jìn)了企業(yè)健康發(fā)展。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定申請(qǐng)和使用生產(chǎn)許可證,積極履行社會(huì)責(zé)任。
【法律依據(jù)】:
《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第四條 從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位應(yīng)當(dāng)在獲得食品生產(chǎn)許可證前,符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件中的要求,并通過食品安全管理體系認(rèn)證或符合條件的核查評(píng)估。
注銷生產(chǎn)許可證是由監(jiān)管部門進(jìn)行的,不是企業(yè)自己去注銷;如果是不再生產(chǎn)或者原證到期后因故不能延續(xù)的,可以自己去當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局告知,他們是主管部門 第十五條 有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù): (一)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷,或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的; (二)生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的; (三)被許可人依法終止的; (四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的; (五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。 第十六條 對(duì)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷,或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的,由準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法辦理注銷手續(xù)。 第十七條 對(duì)因其他情形應(yīng)予注銷生產(chǎn)許可的,各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以依據(jù)事實(shí)提出處理建議,上報(bào)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門;準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)辦理注銷手續(xù)。 第十八條 準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)公告注銷生產(chǎn)許可的被許可人名單或有關(guān)事項(xiàng)。
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