看到名單里的“曲妥珠單抗”,陳?。ɑ┬睦锏囊粔K石頭落了地。
陳俊的母親罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠單抗,即俗稱(chēng)的赫賽汀。此前在中國(guó),這一由跨國(guó)藥企羅氏生產(chǎn)的藥品,一支的零售價(jià)格就高達(dá)2萬(wàn)多元。而在一個(gè)治療周期里,患者至少要注射14支。對(duì)患者而言,即便可以通過(guò)醫(yī)保部分報(bào)銷(xiāo),同樣是一筆難以承受的巨大支出。
日前,人力資源和社會(huì)保障部對(duì)外公布36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價(jià)格談判結(jié)果,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),赫賽汀名列其中。經(jīng)過(guò)談判,每支藥品支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元,降幅近七成。
被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類(lèi)范圍的藥品,大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥,以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品。與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品平均降幅達(dá)44%,最高降幅達(dá)70%。
這是中國(guó)藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的首次國(guó)家談判。對(duì)患者而言,剛需藥降價(jià)入醫(yī)保無(wú)疑是一場(chǎng)“甘霖”;而對(duì)醫(yī)?;鸷退幤蠖?,也能從中收獲共贏。
藥價(jià)大降 患者受益
申請(qǐng)簽證、購(gòu)買(mǎi)機(jī)票、兌換貨幣、交涉砍價(jià)、冷鏈運(yùn)輸……1年前,曾有一名網(wǎng)友在網(wǎng)上分享了自己去印度新德里購(gòu)買(mǎi)赫賽汀的經(jīng)歷。為了購(gòu)買(mǎi)幾支藥品,一路折騰、心力交瘁。即便如此,買(mǎi)藥的成本也比國(guó)內(nèi)購(gòu)藥低。有好幾名網(wǎng)友回復(fù)稱(chēng),看完買(mǎi)藥“攻略”,自己也打算去印度買(mǎi)藥。
陳俊說(shuō),自己也曾有這樣的念頭,但害怕買(mǎi)到假藥或藥物過(guò)期失效,擔(dān)心回國(guó)后醫(yī)生不給注射,因此并未成行。
而此次納入醫(yī)保目錄后,赫賽汀的單只售價(jià)降到7600元,按照參?;颊咦畹妥愿侗壤捎?jì)算,患者每支藥品最低只需花費(fèi)1500元,相當(dāng)于一張去新德里的單程機(jī)票。
像赫賽汀這樣的藥品,屬于治療腫瘤的“靶向藥”。所謂靶向藥,是指能夠“瞄準(zhǔn)”特定的病變部位,并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分的藥品。由于藥效高、毒副作用小,靶向藥成為治療癌癥的理想藥品。
長(zhǎng)期以來(lái),部分癌癥患者必須依靠進(jìn)口靶向藥以及某些創(chuàng)新藥延續(xù)生命。然而,這些藥品囿于專(zhuān)利限制,往往價(jià)格極高,且不能通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。面對(duì)“用錢(qián)買(mǎi)命”的負(fù)擔(dān),不少人選擇放棄,有的被迫加入“購(gòu)藥大軍”,到印度等周邊國(guó)家采購(gòu)進(jìn)口藥品或低價(jià)“仿制藥”。
為何中國(guó)進(jìn)口專(zhuān)利藥價(jià)格較高?專(zhuān)家認(rèn)為,一方面與中國(guó)的藥品專(zhuān)利制度有關(guān),另一方面還在于外資藥品的一些超國(guó)民待遇。有的外資藥品即使過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期,也在公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)過(guò)程中享受最高價(jià)格層次待遇,占盡優(yōu)勢(shì)。
此次價(jià)格談判成功的36種藥品,多數(shù)仍處于專(zhuān)利保護(hù)期中,有31種西藥和5種中成藥,其中抗腫瘤藥占據(jù)半壁江山。記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),這些藥品共涉及10余家國(guó)外藥企,不少藥品僅2015年的在華銷(xiāo)售額,就高達(dá)上億甚至十幾億元。
例如,赫賽汀2015年的銷(xiāo)售額為19.12億元;羅氏的另一款治療肺癌藥品厄洛替尼,經(jīng)談判降價(jià)58%,2015年的銷(xiāo)售額為6.24億元;此外,阿斯利康、葛蘭素史克、拜耳等國(guó)外知名藥企的部分藥品,價(jià)格也有不同程度的下降。
進(jìn)入醫(yī)保目錄的乙類(lèi)藥品,患者只需部分自付,而具體報(bào)銷(xiāo)比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。吉林醫(yī)保局局長(zhǎng)金華說(shuō),患者自付一小部分,醫(yī)?;鸪袚?dān)大部分費(fèi)用,談判達(dá)成的支付標(biāo)準(zhǔn)使得藥品價(jià)格大幅下降,進(jìn)一步減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
制度創(chuàng)新 公平談判
英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道稱(chēng),制藥公司經(jīng)過(guò)“漫長(zhǎng)”和“十分艱難”的談判后降價(jià),凸顯出世界各大制藥公司正配合中國(guó)政府降低藥價(jià)的行動(dòng),盡管這使一些產(chǎn)品的營(yíng)收增長(zhǎng)放緩。
今年4月,人社部公布了44種擬談判藥品的名單。從最終結(jié)果來(lái)看,談判的成功率達(dá)到81.8%。有報(bào)道稱(chēng),談判現(xiàn)場(chǎng)很安靜、很?chē)?yán)肅,砍價(jià)特別狠,超出企業(yè)的預(yù)期,一些企業(yè)人士滿(mǎn)頭大汗地扶著墻出來(lái)。
從籌備到實(shí)施,短短4個(gè)月的時(shí)間,如何才能談出成果?深度參與此次談判工作的中國(guó)藥科大學(xué)教授丁錦希指出,作為藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的首次國(guó)家談判,許多工作無(wú)先例可循,需要借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合中國(guó)國(guó)情作出開(kāi)創(chuàng)性的制度設(shè)計(jì)。
據(jù)人社部相關(guān)負(fù)責(zé)人和參與談判工作的專(zhuān)家介紹,談判前,醫(yī)保方的兩組專(zhuān)家,分別從藥物的經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)保基金的承受能力兩方面進(jìn)行評(píng)估測(cè)算。一方面分析藥品的臨床價(jià)值、周邊市場(chǎng)價(jià)格、同類(lèi)藥品參比等;另一方面利用醫(yī)保運(yùn)行“大數(shù)據(jù)”,測(cè)算談判藥品納入目錄后對(duì)醫(yī)?;鸬挠绊?,在此基礎(chǔ)上提出建議,作為談判的主要依據(jù)。
藥企方面,則要根據(jù)申報(bào)清單提交藥品信息、藥品價(jià)格等材料。同時(shí),醫(yī)保方也會(huì)將專(zhuān)家審核評(píng)估的結(jié)論以及藥品進(jìn)入目錄后支付范圍和政策條件反饋給企業(yè),允許企業(yè)提出修改意見(jiàn)。
進(jìn)入談判階段,醫(yī)保機(jī)構(gòu)另行組織談判專(zhuān)家與企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格談判。藥企有兩次機(jī)會(huì)提出報(bào)價(jià),如果最低報(bào)價(jià)比醫(yī)保預(yù)期支付價(jià)格高出15%以上,則談判中止;反之雙方可進(jìn)一步磋商。最終確定的支付標(biāo)準(zhǔn),不能超過(guò)醫(yī)保預(yù)計(jì)支付標(biāo)準(zhǔn)。
丁錦希說(shuō),申報(bào)、審核、談判三者相互獨(dú)立、相互制約,保障了談判的公平、科學(xué)、合理。
可以肯定的是,這次藥品準(zhǔn)入談判只是一個(gè)開(kāi)端。百姓期待有更多的剛需藥、救命藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,將藥品談判機(jī)制和制度常規(guī)化。
中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所研究員陶立波認(rèn)為,在本次準(zhǔn)入談判中,中國(guó)醫(yī)保開(kāi)始采用分類(lèi)管理的思路:對(duì)普通新藥,依然采用傳統(tǒng)的批量審批方式;對(duì)價(jià)格昂貴、創(chuàng)新度高而競(jìng)爭(zhēng)少的新藥,則采用循證談判的方式。這為醫(yī)保準(zhǔn)入演進(jìn)到“非創(chuàng)新藥品參照支付標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)新藥品進(jìn)行談判準(zhǔn)入”奠定了基礎(chǔ)。
人社部醫(yī)保司副司長(zhǎng)顏清輝說(shuō):“像專(zhuān)利藥、獨(dú)家品種,臨床價(jià)值比較高,而且療效也比較確切,老百姓確實(shí)需要。我們希望發(fā)揮醫(yī)保的集團(tuán)購(gòu)買(mǎi)優(yōu)勢(shì),在與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上,談判確定適宜的支付標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>
多方共贏 亟待落實(shí)
專(zhuān)家認(rèn)為,高價(jià)剛需藥進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄,是醫(yī)保、企業(yè)、參保人的“三贏”,將促使醫(yī)保部門(mén)、藥品生產(chǎn)者、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變。
國(guó)家食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞日前表示,中國(guó)已成為世界第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)。2016年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)14950億元,預(yù)計(jì)增長(zhǎng)13%以上,其中處方藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)8000億元。
業(yè)內(nèi)人士表示,對(duì)醫(yī)保而言,隨著處方類(lèi)藥品支付費(fèi)用的增長(zhǎng),必須“用有限的錢(qián),買(mǎi)到性?xún)r(jià)比最高的藥”,在保障患者用藥的同時(shí),確保醫(yī)?;鹌椒€(wěn)運(yùn)行,有效控制醫(yī)?;鹬С龊蜕鐣?huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
對(duì)藥企而言,經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品,銷(xiāo)量有望進(jìn)一步提升,實(shí)現(xiàn)“以?xún)r(jià)換量”。尤其是對(duì)國(guó)外藥企來(lái)說(shuō),隨著同適應(yīng)癥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,未來(lái)還可能面臨國(guó)內(nèi)仿制藥競(jìng)爭(zhēng),因此參加談判并納入醫(yī)保目錄是最好的選擇。與此同時(shí),此舉也可鼓勵(lì)更多國(guó)內(nèi)企業(yè)投入新藥研發(fā)。
剛需藥降價(jià)進(jìn)醫(yī)保開(kāi)了個(gè)好頭,但改革紅利能否惠及參?;颊撸€有待于各地醫(yī)保部門(mén)的落實(shí)。陶立波認(rèn)為,國(guó)家醫(yī)保和地方醫(yī)保的合作問(wèn)題,是今后準(zhǔn)入機(jī)制進(jìn)一步改革的難點(diǎn)所在。
人社部此前要求,36種藥品的基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金和參保人員的分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。按照以往的規(guī)定,地方醫(yī)保部門(mén)對(duì)國(guó)家劃定的乙類(lèi)醫(yī)保藥品目錄有15%的調(diào)整權(quán),既可調(diào)進(jìn)也可調(diào)出,并根據(jù)地方情況確定支付比例。但此次人社部明確,各?。▍^(qū)、市)社會(huì)保險(xiǎn)主管部門(mén)不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄,也不得調(diào)整限定支付范圍。
顏清輝表示,目前規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2019年12月31日。有效期內(nèi),如果有仿制藥上市,人社部將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整相應(yīng)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各地要鼓勵(lì)定點(diǎn)零售藥店為參保人員提供藥品,發(fā)揮藥店保障醫(yī)保藥品供應(yīng)的積極作用。
丁錦希認(rèn)為,下一步要考慮統(tǒng)籌地區(qū)政策與現(xiàn)有政策的兼容性,包括實(shí)現(xiàn)與省級(jí)醫(yī)保目錄對(duì)接、與公立醫(yī)院集中采購(gòu)體系銜接,理順社會(huì)藥房采購(gòu)和配送渠道,解決門(mén)診起付線(xiàn)、封頂線(xiàn)和自付比例問(wèn)題等,讓談判成果社會(huì)效益最大化。
“靈魂砍價(jià)”失敗,醫(yī)保談判出局,輝瑞新冠口服藥Paxlovid在熱搜上一掛就是兩天。
1月8日,2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判落幕,在備受期待的新冠治療藥物方面,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝則因報(bào)價(jià)高未能成功。
市場(chǎng)供不應(yīng)求,疊加重癥救治高壓,Paxlovid成為關(guān)注焦點(diǎn),被寄予大幅降價(jià)的厚望,并不稀奇。
但醫(yī)保談判不是道德綁架,更不是情緒上的劫富濟(jì)貧?!办`魂砍價(jià)”背后仍是一場(chǎng)以量換價(jià)的商業(yè)博弈,最終能否成功還要取決于醫(yī)保和企業(yè)雙方底線(xiàn)是否存在交集。
因?yàn)閲^(guān)醫(yī)保談判,不是各自對(duì)立,盲目帶節(jié)奏,跟立場(chǎng)?!癙藥”能夠雙贏固然可喜,若是談判失敗也不必過(guò)度解讀導(dǎo)致輿論失焦。畢竟對(duì)于醫(yī)保談判而言,Paxlovid只是一個(gè)插曲,而不是常態(tài)。
延續(xù)此前的思路,抗癌藥、罕見(jiàn)病藥等仍是今年談判重點(diǎn),制度設(shè)計(jì)層面,“簡(jiǎn)易續(xù)約”“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)”兩大新規(guī)也迎來(lái)了首次實(shí)施。
時(shí)至今日,人們?nèi)耘f能夠回憶起無(wú)數(shù)靈魂砍價(jià)名場(chǎng)面,有“代表國(guó)家談判,降零點(diǎn)幾算降幅嗎”的霸氣,還有120萬(wàn)元一針“天價(jià)”抗癌藥亮相時(shí)的緊張、70萬(wàn)元一針的諾西那聲鈉注射液八輪談判后降至萬(wàn)元的興奮,“每一個(gè)小群體都不該被放棄”的感動(dòng)。
醫(yī)保談判不能只盯著Paxlovid看。四年來(lái),國(guó)家醫(yī)保局已累計(jì)將250種藥品新增進(jìn)目錄,價(jià)格平均降幅超過(guò)50%。2021年協(xié)議期內(nèi)221種談判藥報(bào)銷(xiāo)億人次,通過(guò)談判減價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),年內(nèi)累計(jì)為患者減負(fù)億元。
談判桌上的毫厘之變,疊加龐大的患者基數(shù),都會(huì)被放大成巨大的利益調(diào)整,其難度可想而知。而醫(yī)保談判也不是一味地“圖便宜”,藥品成本效果、預(yù)算影響、醫(yī)?;鹭?fù)擔(dān)等不同角度的綜合測(cè)算缺一不可。
藥品背后藏著大民生。為民砍價(jià),讓利于民的醫(yī)保談判,其正面意義本不該被一種藥品的失敗談判所掩蓋,更何況在疫情之下的保用藥問(wèn)題上,目前政策仍舊留有余地和活口,包括Paxlovid在內(nèi)的多種新冠治療藥物,醫(yī)保仍將臨時(shí)性支付到今年3月31日。
而在市場(chǎng)層面,君實(shí)生物的VV116、先聲藥業(yè)的SIM0417等國(guó)產(chǎn)新冠口服藥也已經(jīng)摩拳擦掌,未來(lái)供給仍存諸多變數(shù),醫(yī)保談判不是“一次定終身”。
醫(yī)藥云端工作室:挖掘趨勢(shì)中的價(jià)值
文:點(diǎn)蒼鶴
談判清單今天公布,共44個(gè)品種
今天,人社部公布確定國(guó)家醫(yī)保談判范圍共44個(gè)品種,藥品清單如下:
2017年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍
序號(hào) ? ?藥品名稱(chēng) ? ?生產(chǎn)企業(yè) ? ?
1 ? ?銀杏內(nèi)酯注射液 ? ?成都百裕 ? ?
2 ? ?心脈隆注射液 ? ?云南騰藥 ? ?
3 ? ?參一膠囊 ? ?吉林亞泰 ? ?
4 ? ?注射用黃芪多糖 ? ?天津賽諾 ? ?
5 ? ?血必凈注射液 ? ?紅日藥業(yè) ? ?
6 ? ?復(fù)方黃黛片 ? ?億帆制藥 ? ?
7 ? ?注射用益氣復(fù)脈(凍干) ? ?天士力 ? ?
8 ? ?銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液 ? ?康緣藥業(yè) ? ?
9 ? ?阿利沙坦酯片 ? ?信立泰 ? ?
10 ? ?西達(dá)本胺片 ? ?微芯生物 ? ?
11 ? ?嗎啉硝唑氯化鈉注射液 ? ?江蘇豪森 ? ?
12 ? ?康柏西普眼用注射液 ? ?康弘藥業(yè) ? ?
13 ? ?重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液 ? ?先聲藥業(yè) ? ?
14 ? ?甲磺酸阿帕替尼片 ? ?恒瑞醫(yī)藥 ? ?
15 ? ?注射用紫杉醇脂質(zhì)體 ? ?綠葉制藥 ? ?
16 ? ?注射用重組人尿激酶原 ? ?天士力 ? ?
17 ? ?注射用尤瑞克林 ? ?天普藥業(yè) ? ?
18 ? ?注射用重組人腦利鈉肽 ? ?成都諾迪康 ? ?
19 ? ?氟維司群注射液 ? ?阿斯利康 ? ?
20 ? ?喹硫平緩釋片 ? ?阿斯利康 ? ?
21 ? ?替格瑞洛片 ? ?阿斯利康 ? ?
22 ? ?波生坦片 ? ?愛(ài)可泰隆Actelion ? ?
23 ? ?尼妥珠單抗注射液 ? ?百泰生物 ? ?
24 ? ?甲苯磺酸索拉非尼片 ? ?拜耳 ? ?
25 ? ?注射用重組人干擾素β-1b ? ?拜耳 ? ?
26 ? ?甲苯磺酸拉帕替尼片 ? ?GSK ? ?
27 ? ?鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋劑片 ? ?GSK ? ?
28 ? ?碳酸司維拉姆片 ? ?賽諾菲 ? ?
29 ? ?貝伐珠單抗注射液 ? ?羅氏 ? ?
30 ? ?鹽酸厄洛替尼片 ? ?羅氏 ? ?
31 ? ?利妥昔單抗注射液 ? ?羅氏 ? ?
32 ? ?注射用曲妥珠單抗 ? ?羅氏 ? ?
33 ? ?西妥昔單抗注射液 ? ?默克 ? ?
34 ? ?利拉魯肽注射液 ? ?諾和諾德 ? ?
35 ? ?注射用重組人凝血因子Ⅶa ? ?諾和諾德 ? ?
36 ? ?雷珠單抗注射液 ? ?諾華 ? ?
37 ? ?依維莫司片 ? ?諾華 ? ?
38 ? ?碳酸鑭咀嚼片 ? ?夏爾制藥 ? ?
39 ? ?來(lái)那度胺膠囊 ? ?新基藥業(yè) ? ?
40 ? ?醋酸阿比特龍片 ? ?楊森 ? ?
41 ? ?注射用硼替佐米 ? ?楊森 ? ?
42 ? ?注射用英夫利西單抗(限克羅恩?。?? ?楊森 ? ?
43 ? ?托伐普坦片 ? ?大冢制藥 ? ?
44 ? ?泊沙康唑口服混懸液 ? ?默沙東 ? ?
外資藥企進(jìn)入26個(gè)品種,占據(jù)59%,銀杏內(nèi)酯雙雙進(jìn)入
從上述談判清單的品種來(lái)看,國(guó)內(nèi)企業(yè)、外資藥企都有品種入圍,化藥生物藥中成藥也都側(cè)身其中。但外資藥企有26個(gè)品種進(jìn)入談判清單,占比達(dá)59%。
從廠(chǎng)家入選的談判品種數(shù)量來(lái)看,外資企業(yè)也較為顯眼,其中:
羅氏:4個(gè)
阿斯利康:3個(gè)
楊森:3個(gè)
拜耳、GSK、諾華、諾和諾德各2個(gè)
而國(guó)內(nèi)企業(yè)僅有天士力有2個(gè)入圍。
此外,值得一提的是,成都百裕的銀杏內(nèi)酯注射液與康緣的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液同時(shí)入選談判目錄。
這兩個(gè)品種在2010年左右獲批上市之后,曾受到市場(chǎng)上的追捧,但由于定價(jià)過(guò)高、代理?xiàng)l件奇高,再加上招標(biāo)及醫(yī)保的影響,市場(chǎng)局面一直未能達(dá)到公司最初的期望。此次兩個(gè)競(jìng)品雙雙入選談判,一只腳已經(jīng)跨入醫(yī)保的大門(mén),但能否談出一個(gè)好價(jià)錢(qián),要看各自的造化。
進(jìn)入談判清單的結(jié)果將是:降價(jià),大幅度降價(jià)!,但銷(xiāo)售或可放量
對(duì)于國(guó)家層面的藥品談判,2015年11月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾與三個(gè)品種進(jìn)行談判,結(jié)果是價(jià)格降低一半以上:
替諾福韋酯(GSK)降幅67%
阿斯利康易瑞莎,降幅54%
浙江貝達(dá)凱美納,降幅55%
GSK改變?cè)谌A藥品營(yíng)銷(xiāo)模式后,醫(yī)藥代表不再以銷(xiāo)量為考核目標(biāo),此舉一度引起爭(zhēng)議,替諾福韋經(jīng)過(guò)國(guó)家談判降價(jià)67%以后,更是讓業(yè)界擔(dān)憂(yōu)GSK的業(yè)績(jī)。不過(guò),據(jù)GSK負(fù)責(zé)人季海威介紹,在2016年各省相繼執(zhí)行藥價(jià)談判結(jié)果后,替諾福韋酯在全國(guó)范圍內(nèi)的銷(xiāo)量增長(zhǎng)了3倍,在談判價(jià)格落地的城市中,銷(xiāo)量上漲了4-5倍。
而作為國(guó)產(chǎn)藥品的代表---凱美納的市場(chǎng)銷(xiāo)售經(jīng)過(guò)降價(jià)后又發(fā)生怎樣的變化呢?
據(jù)浙江貝達(dá)藥業(yè)剛剛發(fā)布的2016年年報(bào)來(lái)看,2016年凱美納銷(xiāo)售突破10億,銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)31.46%,銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)13.36%,主要原因?yàn)?016年下半年各地陸續(xù)執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保談判價(jià)格后,產(chǎn)品降價(jià)幅度較大。
由于市場(chǎng)反應(yīng)存在滯后性,在價(jià)格降低54%之后,銷(xiāo)售量的增量還在釋放當(dāng)中,銷(xiāo)售收入增速低于銷(xiāo)售量的增速。凱美納新納入2017版醫(yī)保目錄后,市場(chǎng)準(zhǔn)入的突破將有利于公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售。
因此,從之前的談判品種降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后銷(xiāo)量上升,國(guó)家醫(yī)保談判品種似乎亦可通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的推動(dòng)而放量增長(zhǎng),但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不僅僅解決了準(zhǔn)入問(wèn)題就萬(wàn)事大吉,是否能通過(guò)醫(yī)保利好真正帶來(lái)回報(bào)要看后續(xù)的市場(chǎng)與銷(xiāo)售。
為何只有44個(gè)談判品種,說(shuō)好的45個(gè)呀,其中一個(gè)去哪兒了?
今年兩會(huì)期間的新聞發(fā)布會(huì)上,有記者提問(wèn)到,去年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委開(kāi)始了第一輪關(guān)于藥品價(jià)格的談判,今年又有45種藥品被選入了談判范圍。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委打算把價(jià)格降低多少?
李斌表示,國(guó)家談判是有效降低藥品價(jià)格的一種形式,但不是唯一的形式。今年人社部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)根據(jù)臨床的需要,又遴選了一批可能會(huì)開(kāi)展價(jià)格談判的品種。到底是選幾種,選哪幾種,這幾種藥是由誰(shuí)來(lái)生產(chǎn)的,目前這項(xiàng)工作還沒(méi)有最后確定。確定之后,信息會(huì)公開(kāi)。
李斌表示對(duì)生產(chǎn)這類(lèi)藥品的企業(yè),持開(kāi)放態(tài)度??偟脑瓌t是:第一,它是臨床急需的。第二,實(shí)踐證明這個(gè)療效是比較好的。第三,在價(jià)格比較高、群眾負(fù)擔(dān)比較重的這一類(lèi)藥品里進(jìn)行選擇。
那么問(wèn)題來(lái)了,說(shuō)好的45個(gè)談判品種呢?怎么只公布了44個(gè)?沒(méi)公布的那一個(gè)是誰(shuí)?還會(huì)納入談判嗎?
對(duì)于此,其實(shí)在2017版醫(yī)保目錄公布當(dāng)日就有了答案,人社部曾表示:經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審?fù)酱_定了45個(gè)擬談判藥品,均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的專(zhuān)利、獨(dú)家藥品。下一步將確認(rèn)企業(yè)是否具有談判意向后,向社會(huì)公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判。
沒(méi)進(jìn)入談判的那個(gè)品種是蘋(píng)果酸奈諾沙星膠囊?
因此,人社部擬定談判名單,但不代表企業(yè)都有意愿進(jìn)入談判,畢竟有此前國(guó)家談判的3個(gè)品種價(jià)格被腰斬的先例,創(chuàng)新藥物在市場(chǎng)推廣前期由于需要廣泛接觸臨床而大量投入,有一個(gè)較好的價(jià)格空間是必要的推廣前提,因此,相關(guān)企業(yè)應(yīng)該都會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)估是否納入談判接受降價(jià)。
市場(chǎng)分析研究人士認(rèn)為,2016年獲批的蘋(píng)果酸奈諾沙星膠囊(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng))應(yīng)該是未進(jìn)入45個(gè)談判目錄中的「漏網(wǎng)」品種。
蘋(píng)果酸奈諾沙星是新型無(wú)氟喹諾酮藥物,口服與注射劑型兼具,不易產(chǎn)生耐藥性菌株,可作為社區(qū)獲得性肺炎一線(xiàn)用藥,并且具有其他適應(yīng)癥的延展性。
據(jù)了解,與蘋(píng)果酸奈諾沙星同類(lèi)藥品——喹諾酮類(lèi)藥物2015年全球銷(xiāo)售額20.23億美元,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)重要城市醫(yī)院用藥銷(xiāo)售額15.59億元。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)排名前列的喹諾酮類(lèi)藥物品種包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要廠(chǎng)商為拜耳公司(德國(guó))、第一制藥(北京)有限公司、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠(chǎng)。
其中,浙江醫(yī)藥新昌制藥廠(chǎng)喹諾酮類(lèi)產(chǎn)品乳酸左氧氟沙星(商品名“來(lái)立信”)為公司主導(dǎo)產(chǎn)品,其2015年銷(xiāo)售額為3.26億元。蘋(píng)果酸奈諾沙星膠囊的成功上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類(lèi)。
大膽探索市場(chǎng)準(zhǔn)入方式
2月23日,人社部公布2017版醫(yī)保目錄公布,共收載西藥、中成藥2535個(gè),較2009年版目錄新增339個(gè),增幅約15.4%,但該目錄從某種意義上來(lái)說(shuō)還不能算「完整版」,因?yàn)檫€有一些較為特殊的品種,需要通過(guò)談判機(jī)制來(lái)完成最終的醫(yī)保準(zhǔn)入。
獨(dú)家、專(zhuān)利,以及群眾負(fù)擔(dān)過(guò)重的品種,采用國(guó)家談判的方式,一方面可以鼓勵(lì)創(chuàng)新,另一方面也可降低患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),可以預(yù)見(jiàn),隨著創(chuàng)新藥物的不斷推出,市場(chǎng)準(zhǔn)入的方式也將根據(jù)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療發(fā)展的實(shí)際情況來(lái)調(diào)整,國(guó)家層面的談判作為一種準(zhǔn)入方式的探索還未結(jié)束,我們樂(lè)見(jiàn)其成。
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