7 月 13 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)發(fā)布了《2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》）
，《報(bào)告》共收到《藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告表》139.8 萬(wàn)份，較 2014 年增長(zhǎng) 5.3%
。其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告 393,734 份
，與 2014 年相比增長(zhǎng) 15.3%。
2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及藥品類(lèi)別分布2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中
，注射劑占 61.3%、口服制劑占 34.7%
、其他制劑占 4.0%
。注射劑所占比例較 2014 年增加 3.5%
，口服制劑比例降低 1.5%
。2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及藥品劑型分布2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及的藥品給藥途徑分布中，靜脈注射給藥占 57.9%
、其他注射給藥占 3.2%
、口服給藥占 35.8%
、其他給藥途徑占 3.1%
，與 2014 年相比，總體給藥途徑分布無(wú)明顯變化
?div id="m50uktp" class="box-center"> ？刮⑸锼幘邮?015 年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到國(guó)家基本藥物的不良反應(yīng) / 事件報(bào)告 57.5 萬(wàn)例 (占 2015 年總體報(bào)告的 41.1%)。2015 年國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品報(bào)告按類(lèi)別統(tǒng)計(jì)
，報(bào)告數(shù)量排名前 5 位的分別是抗微生物藥、心血管系統(tǒng)用藥
、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥
、鎮(zhèn)痛 / 解熱 / 抗炎 / 抗風(fēng)濕 / 抗痛風(fēng)藥
，占基本藥物化學(xué)報(bào)告的 73.1%?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？刮⑸锏膱?bào)告比例最高?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；瘜W(xué)藥品（含生物制品） 報(bào)告數(shù)量排名前五位的品種均為抗微生物藥
，分別是左氧氟沙星
、頭孢曲松
、頭孢呋辛
、頭孢他啶和青霉素?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？垢腥舅幩幤凡涣挤磻?yīng)／事件上升2015 年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥的藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告 51.3 萬(wàn)例
，其中嚴(yán)重報(bào)告 2.84 萬(wàn)例
，占 5.5%
。抗感染藥的藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告占 2015 年總體報(bào)告的 36.7%
。與 2014 年相比
，2015 年抗感染藥報(bào)告數(shù)量同期增長(zhǎng) 1.2%，嚴(yán)重報(bào)告同期增加 16.6%
。嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比與 2014 年 (4.8%) 相比增加 0.7%。2015 年抗感染藥藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及 9 大類(lèi)
，321 個(gè)品種，其中抗菌藥物報(bào)告占 65.8%
，其排名前 5 位的是頭孢菌素類(lèi) (31.9%)
、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi) (10.1%)、青霉素類(lèi) (9.6%)
、β- 內(nèi)酰胺酶抑制藥 (5.8%) 和林可霉素類(lèi) (3.7%)。合成抗菌藥報(bào)告占 24.7%
，其中主要是喹諾酮類(lèi) (18.4%) 和硝基咪唑類(lèi) (5.5%)。藥品構(gòu)成比與 2014 年抗感染藥物報(bào)告的構(gòu)成情況無(wú)明顯差異
。2015 年抗感染藥藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) / 事件報(bào)告中，抗菌藥物報(bào)告占 65.4%
，合成抗菌藥報(bào)告占 14.5%
，與 2014 年抗感染藥報(bào)告的構(gòu)成情況無(wú)明顯差異。嚴(yán)重報(bào)告中排名前 5 位的是頭孢菌素類(lèi) (32.4%)
、喹諾酮類(lèi) (11.5%)
、青霉素類(lèi) (11.3%)
、抗結(jié)核病藥 (10.4%)、β- 內(nèi)酰胺酶抑制藥 (7.6%)
，與 2014 年相比
，喹諾酮類(lèi)排名上升至第 2 名，青霉素類(lèi)排名下降至第 3 名
。從藥品劑型分析，2015 年抗感染藥物不良反應(yīng) / 事件報(bào)告中
，注射劑占 76.6%、口服制劑占 16.8%
、其他劑型占 0.5%
，與藥品總體報(bào)告相比，注射劑比例 (76.6%) 偏高
，與 2014 年的劑型分布基本一致。2015 年抗感染藥的不良反應(yīng) / 事件報(bào)告總數(shù)較 2014 年有所上升
，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)增長(zhǎng) 16.6%，增長(zhǎng)水平高于 2015 年總體病例報(bào)告增長(zhǎng)水平
。與 2014 年相比，2015 年抗感染藥藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告占總體報(bào)告比例下降 1.5%
，嚴(yán)重報(bào)告比例增加 0.2%，嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比增加 0.7%
。
監(jiān)測(cè)年報(bào)出爐近六成為靜脈注射.png)
胰島素注射液說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)介，有什么功效？
版本：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2001年公布的第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)
說(shuō)明：胰島素注射液說(shuō)明書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年12月31日國(guó)藥監(jiān)注［2001］586號(hào)《關(guān)于印發(fā)第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)的通知》發(fā)布
。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的說(shuō)明書(shū)是規(guī)范修訂后的建議參考樣稿
，企業(yè)如有疑異
，可提出修改意見(jiàn)
。〔適應(yīng)癥〕應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容一致
；〔不良反應(yīng)〕
、〔藥物相互作用〕等項(xiàng)內(nèi)容，企業(yè)提供的說(shuō)明書(shū)不能比樣稿所列的少
。對(duì)于說(shuō)明書(shū)樣稿中的空項(xiàng)或未列全的項(xiàng)目，應(yīng)要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況填寫(xiě)
，如商品名、規(guī)格等
。
【藥品名稱(chēng)】
通用名：胰島素注射液
商品名：
英文名：InsulinInjection
漢語(yǔ)拼音：YidaosuZhusheye
本品主要成分為：
胰島素（豬或牛）的滅菌水溶液。每100ml中可含甘油1.4～1.8g與苯酚0.25g
。
【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為降血糖藥
。胰島素的主要藥效為降血糖
，同時(shí)影響蛋白質(zhì)和脂肪代謝
，包括以下多方面的作用：1.抑制肝糖原分解及糖原異生作用
，減少肝輸出葡萄糖
；2.促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成；3.促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸
，促使蛋白質(zhì)和脂肪的合成和貯存；4.促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶
，促使極低密度脂蛋白的分解
；5.抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質(zhì)的分解，抑制酮體的生成并促進(jìn)周?chē)M織對(duì)酮體的利用
。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服易被胃腸道消化酶破壞。皮下給藥吸收迅速
，皮下注射后0.51小時(shí)開(kāi)始生效，24小時(shí)作用達(dá)高峰
，維持時(shí)間57小時(shí)
；靜脈注射1030分鐘起效，1530分鐘達(dá)高峰
，持續(xù)時(shí)間0.51小時(shí)。靜注的胰島素在血液循環(huán)中半衰期為510分鐘，皮下注射后半衰期為2小時(shí)
。皮下注射后吸收很不規(guī)則
，不同注射部位胰島素的吸收可有差別，腹壁吸收最快
，上臂外側(cè)比股前外側(cè)吸收快；不同病人吸收差異很大
，即使同一病人，不同時(shí)間也可能不同
。胰島素吸收到血液循環(huán)后
，只有5%與血漿蛋白結(jié)合，但可與胰島素抗體相結(jié)合
，后者使胰島素作用時(shí)間延長(zhǎng)。主要在腎與肝中代謝
，少量由尿排出。
【適應(yīng)癥】
1.Ⅰ型糖尿?div id="jfovm50" class="index-wrap">?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；2.Ⅱ型糖尿病有嚴(yán)重感染、外傷
、大手術(shù)等嚴(yán)重應(yīng) *** 況，以及合并心
、腦血管并發(fā)癥、腎臟或視網(wǎng)膜病變等
；3.糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷
；4.長(zhǎng)病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實(shí)較低，經(jīng)合理飲食
、體力活動(dòng)和口服降糖藥治療控制不滿(mǎn)意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時(shí)
，如妊娠
、哺乳等
；5.成年或老年糖尿病病人發(fā)病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦
；6．妊娠糖尿?div id="jfovm50" class="index-wrap">?div id="jfovm50" class="index-wrap">；7.繼發(fā)于嚴(yán)重胰腺疾病的糖尿病
；8.對(duì)嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、消瘦
、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時(shí)靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素
，以促進(jìn)組織利用葡萄糖
。
【用法用量】
1.皮下注射一般每日三次
，餐前1530分鐘注射
，必要時(shí)睡前加注一次小量。劑量根據(jù)病情
、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次24單位）開(kāi)始
，逐步調(diào)整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.51單位
，根據(jù)血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大
，在無(wú)急性并發(fā)癥情況下
，敏感者每日僅需510單位，一般約20單位
，肥胖、對(duì)胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加
。在有急性并發(fā)癥（感染、創(chuàng)傷
、手術(shù)等）情況下
，對(duì)1型及2型糖尿病患者
，應(yīng)每46小時(shí)注射一次
，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整。
2.靜脈注射主要用于糖尿病酮癥酸中毒
、高血糖高滲性昏迷的治療
。可靜脈持續(xù)滴入每小時(shí)成人46單位
，小兒按每小時(shí)體重0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量
；也可首次靜注10單位加肌內(nèi)注射46單位
，根據(jù)血糖變化調(diào)整
。病情較重者，可先靜脈注射10單位
，繼之以靜脈滴注，當(dāng)血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時(shí)
，胰島素劑量及注射頻率隨之減少
。在用胰島素的同時(shí)，還應(yīng)補(bǔ)液糾正電解質(zhì)紊亂及酸中毒并注意機(jī)體對(duì)熱量的需要
。不能進(jìn)食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時(shí)應(yīng)滴注胰島素
。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏反應(yīng)、注射部位紅腫
、瘙癢
、尋麻疹、血管神經(jīng)性水腫
。
1.低血糖反應(yīng)
，出汗、心悸
、乏力，重者出現(xiàn)意識(shí)障礙
、共濟(jì)失調(diào)
、心動(dòng)過(guò)速甚至昏迷
。
2.胰島素抵抗，日劑量需超過(guò)200單位以上
。
3.注射部位脂肪萎縮
、脂肪增生。
4.眼屈光失調(diào)
。
【禁忌癥】
對(duì)胰島素過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.低血糖反應(yīng)
，嚴(yán)重者低血糖昏迷，在有嚴(yán)重肝
、腎病變等患者應(yīng)密切觀察血糖
。
2.病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常
，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐
，腎功能不正常，腎小球?yàn)V過(guò)率每分鐘1050ml
，胰島素的劑量減少到9575%
；腎小球?yàn)V過(guò)率減少到每分鐘10ml以下
，胰島素劑量減少到50%
。
3.病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱
、甲狀腺功能亢進(jìn)
、肢端肥大癥
、糖尿病酮癥酸中毒、嚴(yán)重感染或外傷
、重大手術(shù)等
。
4.用藥期間應(yīng)定期檢查血糖、尿常規(guī)
、肝腎功能、視力
、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等
，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況
。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
糖尿病孕婦在妊娠期間對(duì)胰島素需要量增加，分娩后需要量減少
；如妊娠中發(fā)現(xiàn)的糖尿病為妊娠糖尿病，分娩后應(yīng)終止胰島素治療
；隨訪(fǎng)其血糖，再根據(jù)有無(wú)糖尿病決定治療
。
【兒童用藥】
兒童易產(chǎn)生低血糖
，血糖波動(dòng)幅度較大
，調(diào)整劑量應(yīng)0.51單位
，逐步增加或減少
；青春期少年適當(dāng)增加劑量，青春期后再逐漸減少
。
【老年患者用藥】
老年人易發(fā)生低血糖
，需特別注意飲食
、體力活動(dòng)的適量。
【藥物相互作用】
1.糖皮質(zhì)類(lèi)固醇
、促腎上腺皮質(zhì)激素
、胰升血糖素
、雌激素
、口服避孕藥、腎上腺素
、苯妥英鈉
、噻嗪類(lèi)利尿劑
、甲狀腺素等可不同程度地升高血糖濃度
，同用時(shí)應(yīng)調(diào)整這些藥或胰島素的劑量。
2.口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用
。
3.抗凝血藥
、水楊酸鹽、磺胺類(lèi)藥及抗腫瘤藥甲氨蝶呤等可與胰島素競(jìng)爭(zhēng)和血漿蛋白結(jié)合
，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可增強(qiáng)胰島素降血糖作用
。
4.β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng)，干擾肌體調(diào)節(jié)血糖功能
，與胰島素同用可增加低血糖的危險(xiǎn)，而且可掩蓋低血糖的癥狀
，延長(zhǎng)低血糖時(shí)間。合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整胰島素劑量
。
5.中等量至大量的酒精可增強(qiáng)胰島素引起的低血糖的作用
，可引起嚴(yán)重
、持續(xù)的低血糖
，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。
6.氯喹
、奎尼丁
、奎寧等可延緩胰島素的降解
，在血中胰島素濃度升高從而加強(qiáng)其降血糖作用
。
7.升血糖藥物如某些鈣通道阻滯劑、可樂(lè)定
、丹那唑
、二氮嗪
、生長(zhǎng)激素
、肝素、H2受體拮抗劑
、大麻
、嗎啡
、尼古丁
、磺吡酮等可改變糖代謝
，使血糖升高
，因此胰島素同上述藥物合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)加量
。
8.血管緊張素酶抑制劑、溴隱亭
、氯貝特、酮康唑
、鋰
、甲苯咪唑、吡多辛
、茶堿等可通過(guò)不同方式直接或間接致血糖降低，胰島素與上述藥物合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量
。
9.奧曲肽可抑制生長(zhǎng)激素、胰高血糖素及胰島素的分泌
，并使胃排空延遲及胃腸道蠕動(dòng)減緩
，引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖
，在開(kāi)始用奧曲肽時(shí)，胰島素應(yīng)適當(dāng)減量
，以后再根據(jù)血糖調(diào)整
。
10.吸煙：可通過(guò)釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用
，吸煙還能減少皮膚 對(duì)胰島素的吸收，所以正在使用胰島素治療的吸煙患者突然戒煙時(shí)
，應(yīng)觀察血糖變化
，考慮是否需適當(dāng)減少胰島素用量。
【藥物過(guò)量】
對(duì)糖尿病患者
，如用量過(guò)大或未按規(guī)定進(jìn)食，均可引起血糖過(guò)低甚至產(chǎn)生低血糖性昏迷
，有先兆癥狀時(shí)應(yīng)口服葡萄糖、進(jìn)食糕餅或糖水
，如病人失去知覺(jué)
，應(yīng)肌肉、皮下或靜脈注射胰高血糖素
，神志清醒后，口服糖類(lèi)物質(zhì)
。對(duì)胰高血糖素?zé)o反應(yīng)者
，須靜注葡萄糖溶液。
【規(guī)格】
（1）10ml:400單位（2）10ml:800單位
【有效期】
【貯藏】
密閉
，在冷處保存
，避免冰凍。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：
地址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話(huà)：
胰島素注射液說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明
【藥品名稱(chēng)】
通用名
、商品名
、英文名、漢語(yǔ)拼音
、主要成分；
【性狀】
參見(jiàn)1995版中國(guó)藥典754頁(yè)
【藥理毒理】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知534頁(yè)[藥理學(xué)]1藥效學(xué)
【藥代動(dòng)力學(xué)】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知537頁(yè)[藥理學(xué)]2藥動(dòng)學(xué)
【適應(yīng)癥】
參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知393頁(yè)
【適應(yīng)癥】
【用法用量】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知537頁(yè)
【用法用量】
【不良反應(yīng)】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知534頁(yè)
【不良反應(yīng)】
【禁忌癥】
、
【注意事項(xiàng)】
參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知394頁(yè)
【注意事項(xiàng)】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、
【兒童用藥】
、
【老年患者用藥】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知535頁(yè)
【注意事項(xiàng)】
2
【藥物相互作用】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知535536頁(yè)
【藥物相互作用】
【藥物過(guò)量】
參見(jiàn)中國(guó)藥物大全284頁(yè)
【注意事項(xiàng)】
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見(jiàn)1995年版中國(guó)藥典754頁(yè)
克林霉素注射劑可能出現(xiàn)新嚴(yán)重不良反應(yīng)
衛(wèi)生部在其網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)克林霉素注射劑臨床使用管理的通知》。針對(duì)近期國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)的克林霉素注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況
，衛(wèi)生部要求
，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)上未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)
。
《通知》要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)該注射劑臨床使用的管理
，提高合理用藥的水平
。臨床醫(yī)師要嚴(yán)格按照適應(yīng)證和用法用量規(guī)范使用；藥師要加強(qiáng)用藥審核和監(jiān)測(cè)
，確保用藥安全。
《通知》指出
，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)和使用患者的管理，準(zhǔn)確掌握使用患者的情況
，做好臨床觀察和病歷記錄
，注意防范說(shuō)明書(shū)未提示的
、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)
；發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)進(jìn)行救治
，并按照規(guī)定報(bào)告
；要妥善保留相關(guān)藥品
、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗(yàn)
；根據(jù)病情如確需臨時(shí)性超適應(yīng)證、超劑量或改變給藥途徑時(shí)
，要有循證醫(yī)學(xué)的依據(jù)
，充分評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)，并做好記錄
。
《通知》最后強(qiáng)調(diào)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管
，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作；要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)加強(qiáng)溝通
、密切配合
，及時(shí)通報(bào)相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件采取果斷措施進(jìn)行科學(xué)處理
。
克林霉素注射劑臨床使用注意事項(xiàng)
一、適應(yīng)證
適用于革蘭陽(yáng)性菌引起的呼吸道
、關(guān)節(jié)與軟組織、骨組織
、膽道等的感染以及敗血癥、心內(nèi)膜炎等
；還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染
，以及厭氧菌敗血癥等
。
二、藥理
藥效學(xué)特點(diǎn)：克林霉素作用于敏感菌核糖體的50S亞基
，阻止肽鏈的延長(zhǎng)
，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成?div id="jfovm50" class="index-wrap">？肆置顾亓姿狨ピ隗w外無(wú)活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速水解為克林霉素而起到抗菌作用
。
藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)：口服吸收快而完全，進(jìn)食對(duì)吸收的影響不大，蛋白結(jié)合率高達(dá)92%～94%.口服鹽酸鹽150mg
，45～60分血藥濃度達(dá)峰，為2～3μg/ml.肌注后血藥達(dá)峰時(shí)間
，成人為3小時(shí)，兒童為1小時(shí)
。靜注300mg，10分鐘血藥濃度為7μg/ml.體內(nèi)分布廣泛
，可進(jìn)入唾液
、痰、呼吸系統(tǒng)
、胸腔積液、膽汁
、前列腺、肝臟
、膀胱
、闌尾
、精液、軟組織
、骨和關(guān)節(jié)等，也可透過(guò)胎膜
，但不易進(jìn)入腦脊液中
。在肝臟內(nèi)代謝
，部分代謝物可保留抗菌活性
。代謝物由膽汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形藥物約占體內(nèi)總藥量的1/10.t1/2為2.4～3小時(shí)
，小兒2.5～3.4小時(shí)，肝
、腎功能不良時(shí)可略延長(zhǎng)
，為3～5小時(shí)。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除
。
三、用法用量
成人革蘭陽(yáng)性需氧菌感染
，1日600 mg～1200mg，分為2～4次肌注或靜滴
；厭氧菌感染，一般1日1200 mg～2700mg
，分為2～4次靜脈滴注。兒童1月齡以上
，重癥感染1日量15～25mg/kg，分為6或8小時(shí)一次靜滴給藥
。肌肉注射量：成人，1次不超過(guò)600mg
，超過(guò)此量則應(yīng)靜脈給予。靜脈滴注前應(yīng)先將藥物用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋?zhuān)?00mg本藥物應(yīng)加入100ml～200 ml 的輸液中
，滴速宜緩慢，至少輸注30至50分鐘
。一小時(shí)內(nèi)滴注的藥量不宜超過(guò)1200mg.
四、不良反應(yīng)（據(jù)說(shuō)明書(shū)記載）
（一）局部反應(yīng)：肌肉注射后
，在注射部位有時(shí)出現(xiàn)疼痛
，硬結(jié)及無(wú)菌性膿腫
，長(zhǎng)期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)
；
（二）胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心
、嘔吐、食欲不振
、腹痛及10%～30%患者可出現(xiàn)腹瀉，1%～2%的病人可出現(xiàn)偽膜性腸炎
；
（三）過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹
，偶見(jiàn)剝脫性皮炎
；
（四）對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)
，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多
，血小板減少等一般輕微且為一過(guò)性
；
（五）可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶
、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸、腎功能異常
。
五、注意事項(xiàng)
（一）本藥與林可霉素有交叉耐藥性
，對(duì)林可霉素過(guò)敏者禁用
；
（二）孕婦和一個(gè)月以下嬰兒不宜應(yīng)用本藥
；因本品注射劑含有苯甲醇
，故兒童禁用本品肌注；4歲以?xún)?nèi)兒童慎用
；兒童（一個(gè)月以上到16歲）使用本品時(shí)應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測(cè)
；
（三）克林霉素可吸收分泌至母乳中
，確實(shí)需要用本藥則須中止哺乳
；
（四）對(duì)老年患者應(yīng)用尚缺乏研究，但臨床經(jīng)驗(yàn)提示老年人出現(xiàn)腸道菌失調(diào)的機(jī)率更高
，須特別注意；
（五）用藥期間須密切注意大便次數(shù)
，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多
，應(yīng)注意偽膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理
；
（六）肝、腎功能損害者、胃腸疾病如潰瘍性結(jié)腸炎
、局限性腸炎
、抗生素相關(guān)腸炎的患者要慎用
；
（七）因本藥不能透過(guò)血腦屏障
，故不能用于腦膜炎；
（八）克林霉素可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用
，兩者應(yīng)避免合用；不宜加入組成復(fù)雜的輸液中
，以免發(fā)生配伍禁忌
；體外試驗(yàn)顯示克林霉素與紅霉素具有拮抗作用
，應(yīng)避免合用
。
六、警示
（一）警惕罕見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)：偽膜性腸炎和剝脫性皮炎的發(fā)生
；
（二）要警惕ADR監(jiān)測(cè)中心新通報(bào)的而我國(guó)克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)沒(méi)有提示的
、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)：即過(guò)敏性休克
、呼吸系統(tǒng)損害
、泌尿系統(tǒng)損害（血尿）和急性腎功能損害
。
中成藥不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因及預(yù)防措施探究
中成藥不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因及預(yù)防措施探究
[摘要]中成藥在中國(guó)已有幾千年的歷史,由于其療效確切穩(wěn)定、使用方便
、易于攜帶和保存,深受臨床醫(yī)生和廣大患者的重視,中國(guó)現(xiàn)有的中成藥有8 000余種,近幾十年隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,大量的新品種和新劑型也相繼出現(xiàn)
。隨著中成藥的普及,其不良反應(yīng)也日益凸顯。兩重性是藥物的基本特性之一,中成藥也不例外,同樣是一把?雙刃劍?,即能起到防病治病的作用,也可以引起不良反應(yīng)。
[關(guān)鍵詞]中成藥;不良反應(yīng);產(chǎn)生原因;預(yù)防措施
[Abstract ] Chinese medicine for thousands of years of history in China, since its efficacy is stable, easy to use, easy to carry and store, and the majority of patients by clinicians attention to China's existing more than 8,000 kinds of medicine in recent decades with the development of science and technology, a large number of new varieties and new forms have also emerged. With the popularity of Chinese medicine, adverse reactions are also increasingly prominent. Duality is one of the basic characteristics of drugs, medicine is no exception, as is a "double-edged sword" that can play a role in preventing and curing diseases, can also cause adverse reactions.
[Key words ] Chinese medicine; adverse reactions; causes; preventive measures
很多患者受中成藥無(wú)副作用
、比西藥安全
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