。而人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗作為制藥業(yè)一個里程碑式的產(chǎn)品，實現(xiàn)了人類通過疫苗來預(yù)防這一疾病。

目前全球上市的兩種 HPV 疫苗分別為默沙東公司的 Gardasil 和葛蘭素史克的 Cervarix

，這兩種疫苗已經(jīng)在 100 多個國家和地區(qū)上市，全球使用達數(shù)千萬例，但卻遲遲沒有在國內(nèi)上市。最近，據(jù)丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫（微信號：dxy_insight）的情報顯示，這兩個產(chǎn)品在中國的注冊情況有了新動態(tài)。一年前， 國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布的 722 公告對 1622 個藥品的上市申請進行自查核查，其中默沙東的重組人乳頭瘤病毒（6 型，11 型，16 型，18 型）疫苗 （酵母）（JXSS0900012 / JXSS0900013）和葛蘭素史克的人類乳頭瘤病毒吸附疫苗（JXSS1200002 / JXSS1200003）赫然在列。雖然同在 1622 公告中，這兩個產(chǎn)品命運卻似乎截然不同。根據(jù) 7 月 8 日公布的「藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告（第 4 號）」，2009 年就在中國已經(jīng)提交上市申請默沙東的 HPV 疫苗被列入其中，該公告公示期截止 7 月 21 日，屆時該產(chǎn)品可能撤回，也可能接受 CFDA 的核查，檢驗跨國藥企是否能扛住 CFDA 核查的時候到了。2012 年在中國提交上市申請的葛蘭素史克的 HPV 疫苗則「順利」得多。根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫監(jiān)控，GSK 的人類乳頭瘤病毒吸附疫苗（JXSS1200002 / JXSS1200003）已經(jīng)完成審評，進入 CFDA 審批， 2016 年 7 月 12 日其 CFDA 辦理狀態(tài)為「完成審批，開始制證」（如下圖所示）。（可點擊放大查看）這意味著，如果沒有意外，GSK 將成為首個在中國獲批上市的 HPV 疫苗，也將會是 1622 公告中通過核查的企業(yè)之一