美國藥典委員會(usp)6月26日在第十五屆世界制藥原料中國展期間成功召開“國際醫(yī)藥市場藥典與法規(guī)符合性”研討會,旨在幫助國內(nèi)制藥企業(yè)了解國際制藥業(yè)最新法規(guī)和中美兩國藥典標(biāo)準(zhǔn)要求。
此次會議邀請到前美國食品藥品管理局(fda)官員、中美藥典委員會專家及知名制藥企業(yè)高管發(fā)表專題演講。共計超過120位國內(nèi)制藥企業(yè)管理人員層和專業(yè)人士參與了此次會議。
“近年來,我們看到越來越多中國制藥企業(yè)準(zhǔn)備或開始進(jìn)入歐美等國際規(guī)范市場,產(chǎn)品質(zhì)量符合當(dāng)?shù)厥袌鱿嚓P(guān)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,是這些企業(yè)進(jìn)入國際市場的重要前提?!北敬窝杏憰飨sp中華區(qū)總經(jīng)理馮兵兵博士表示,“usp始終致力于幫助中國企業(yè)提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了滿足中國市場不斷增長的需求,尤其是出口型制藥企業(yè)的需要,未來我們將進(jìn)一步向中國企業(yè)提供藥典標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)品、培訓(xùn)及認(rèn)證服務(wù),幫助他們了解和達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而參與并影響國際標(biāo)準(zhǔn)的建立?!?/p>
本次研討會圍繞國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)等行業(yè)熱點話題展開了深入討論。這些議題契合了近年來中國政府在醫(yī)藥監(jiān)管層面的各項舉措,包括不斷提升對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全的把控、加強制藥企業(yè)合規(guī)監(jiān)管、加大對違規(guī)行為的處罰力度等。
“作為世界制藥原料出口大國的中國,usp始終高度保持重視中國企業(yè)的發(fā)展,我們在上海自貿(mào)試驗區(qū)建有10000平方米的實驗和培訓(xùn)設(shè)施,專注服務(wù)中國客戶?!瘪T兵兵博士表示,未來usp將繼續(xù)加強與中國國家藥典委員會等合作伙伴的通力協(xié)作,促進(jìn)國際藥典間的協(xié)調(diào)和交流,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,共同確保公眾健康。
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