四部委實(shí)施一些基本藥物生產(chǎn)試點(diǎn),統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格(基本藥物制度是指什么)

工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局24日宣布，正在聯(lián)合組織實(shí)施“國(guó)家基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)”，通過(guò)招標(biāo)方式選擇企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)一些用量小、臨床必需的基本藥物，規(guī)定統(tǒng)一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格，保證定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)合理盈利，提高企業(yè)生產(chǎn)小品種藥的積極性。

四部委24日在甲巰咪唑等低價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障情況通報(bào)會(huì)上透露，去年在全國(guó)范圍內(nèi)持續(xù)斷貨的治療甲亢常用藥物甲巰咪唑已被四部門(mén)列入第一批定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種。

據(jù)介紹，造成甲巰咪唑供應(yīng)短缺的根本原因是長(zhǎng)期以來(lái)市場(chǎng)價(jià)格偏低，企業(yè)缺乏生產(chǎn)積極性。國(guó)產(chǎn)一瓶100片的甲巰咪唑片最高零售價(jià)為4.9元，最低中標(biāo)價(jià)只有1.48元。國(guó)內(nèi)有13家企業(yè)有片劑生產(chǎn)批件，3家企業(yè)有原料藥生產(chǎn)批件，這些企業(yè)陸續(xù)停產(chǎn)或半停產(chǎn)，其中原料藥企業(yè)僅剩北京燕京藥業(yè)在維持生產(chǎn)。造成去年甲巰咪唑供應(yīng)短缺的直接原因就是燕京藥業(yè)的原料藥gmp證書(shū)到期，于2013年3月起停產(chǎn)改造，原料藥斷供造成制劑相應(yīng)停產(chǎn)。

記者了解到，有關(guān)部門(mén)已按原標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)了燕京藥業(yè)gmp證書(shū)有效期，企業(yè)庫(kù)存的0.31噸甲巰咪唑原料藥檢驗(yàn)合格后，允許投入制劑生產(chǎn)。目前燕京藥業(yè)改造后的生產(chǎn)線月生產(chǎn)原料藥達(dá)500公斤，可用來(lái)加工1億片甲巰咪唑制劑，能夠滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。

據(jù)介紹，工信部還計(jì)劃遴選若干綜合實(shí)力強(qiáng)、基本藥物小品種比較集中的企業(yè)，支持其引入其他企業(yè)的生產(chǎn)文號(hào)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，提高生產(chǎn)集中度，保障一批小品種藥的穩(wěn)定供應(yīng)。同時(shí)，將進(jìn)一步完善國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備功能，在現(xiàn)有應(yīng)急儲(chǔ)備基礎(chǔ)上，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。

此外，國(guó)家發(fā)展改革委正在會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的政策措施。衛(wèi)生計(jì)生委將完善低價(jià)、短缺藥品招標(biāo)采購(gòu)政策，對(duì)納入低價(jià)藥目錄的品種直接掛網(wǎng)采購(gòu)，同時(shí)，計(jì)劃將甲巰咪唑納入基本藥物研發(fā)項(xiàng)目，支持企業(yè)開(kāi)展老藥新制研究，進(jìn)一步改進(jìn)生產(chǎn)工藝。食品藥品監(jiān)管總局將積極支持小品種藥的集中生產(chǎn)，為該類(lèi)產(chǎn)品文號(hào)轉(zhuǎn)移的審評(píng)審批提供便利。

基本藥物制度是指什么

基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
中國(guó)國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷(xiāo)、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。 國(guó)家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥。
根據(jù)規(guī)定，基本藥物是適應(yīng)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物，降低個(gè)人自付比例，用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。主要先由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始執(zhí)行。
按照國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)確定的原則，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)?，?bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核。專(zhuān)家?guī)熘饕舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥品監(jiān)管、藥品生產(chǎn)供應(yīng)管理、醫(yī)療保險(xiǎn)管理、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專(zhuān)家組成，負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物的咨詢(xún)和評(píng)審工作?！盎舅幬铩笔鞘澜缧l(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。目前全球已有160多個(gè)國(guó)家制定了本國(guó)的《基本藥物目錄》，其中105個(gè)國(guó)家制定和頒布了國(guó)家基本藥物政策。
建立國(guó)家基本藥物制度是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期要抓好的五項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。在我國(guó)，基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政*府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
我國(guó)國(guó)家基本藥物制度是指對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷(xiāo)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
法律依據(jù)
《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》
（十七）初步建立國(guó)家基本藥物制度。建立比較完整的基本藥物遴選、生產(chǎn)供應(yīng)、使用和醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)的體系。2009年，公布國(guó)家基本藥物目錄；規(guī)范基本藥物采購(gòu)和配送；合理確定基本藥物的價(jià)格。從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷(xiāo)售基本藥物；完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。保證群眾基本用藥的可及性、安全性和有效性，減輕群眾基本用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

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