美國食品和藥物管理局近日表示,使用美敦力公司生產(chǎn)的醫(yī)用導(dǎo)絲可能致命,對(duì)此,醫(yī)療設(shè)備制造商在上周五表示,這批醫(yī)用導(dǎo)絲已于十月被召回。
這種醫(yī)用導(dǎo)絲的作用是插入動(dòng)脈來引導(dǎo)導(dǎo)管到體內(nèi)的特定位置,常用于促進(jìn)“經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入”的治療,或是在左心室放置心臟節(jié)律裝置。
美敦力公司的發(fā)言人麥克格拉斯說,在十月二十一日的那周,該公司已經(jīng)開始召回14896根、共181批次導(dǎo)絲。召回是在收到四起投訴后進(jìn)行的,包括導(dǎo)絲表面的涂層分離造成的1例病人受傷。美敦力稱,fda將召回定義為Ⅰ類,即認(rèn)為有一個(gè)合理的概率:使用或接觸該導(dǎo)線會(huì)造成嚴(yán)重的不良健康后果,甚至死亡。
目前,美敦力已采取了必要措施,防止召回產(chǎn)品的擴(kuò)散,并提醒此次召回的各國監(jiān)管機(jī)構(gòu),注意此問題。
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