5月24日,美國fda傳來一條重量級消息——由默沙東(msd)帶來的keytruda(pembrolizumab)獲批治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(microsatellite instability-high,msi-h)或錯配修復(fù)缺陷(mismatch repair deficient,dmmr)的實體瘤患者,他們的病情在先前的治療后都出現(xiàn)了進(jìn)展。
keytruda是史上首次精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下神藥。這是美國fda批準(zhǔn)的首款不依照腫瘤來源,而是依照生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的抗腫瘤療法,具有里程碑式的意義。fda解釋說,這是歷史上第一次批準(zhǔn)一款依靠通用的特殊標(biāo)志物,而不是腫瘤發(fā)生位置來劃分治療范圍的腫瘤治療藥物。據(jù)悉,自從2014年上市以來,fda已經(jīng)先后批準(zhǔn)keytruda用于治療罹患轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸癌、難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、或是尿路上皮癌的特定患者。而這次依靠特殊標(biāo)志物的批準(zhǔn),對keytruda而言也是具有歷史性的意義,此次keytruda獲批也是首次體現(xiàn)了精準(zhǔn)醫(yī)療“異病同治”的概念。
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