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約有300款藥物將新增納入醫(yī)保目錄

妙手生春 2023-07-07 13:00:33

一邊醫(yī)保目錄調(diào)整目前正在征求意見(jiàn)

,另一邊醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)在即
。而近日召開(kāi)的第76屆全國(guó)藥品交易會(huì)論壇更是傳出最新消息,“新醫(yī)保目錄+醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”將一并出爐

據(jù)悉,目錄調(diào)整將影響1.5萬(wàn)億藥品市場(chǎng)格局;而支付標(biāo)準(zhǔn)出爐則意在促進(jìn)醫(yī)保支付從被動(dòng)支付向主動(dòng)支付轉(zhuǎn)變

,最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">;鸬挠行Ю?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,在此情況下
,醫(yī)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?刭M(fèi)加碼將是大勢(shì)所趨。

藥品品種將增加15%左右

目前我國(guó)共出臺(tái)過(guò)三版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄

,分別是2000年
、2004年和2009年版
,其中2004年藥品總量新增323種
,2009年藥品總量新增340種,擴(kuò)容后2009版目錄總計(jì)涵蓋2151個(gè)藥物品種

依照中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德的說(shuō)法

,此番目錄調(diào)整
,預(yù)計(jì)有約300款藥品新增納入國(guó)家醫(yī)保目錄
,受益的公司較多,且對(duì)受益藥品未來(lái)銷量有很大促進(jìn)作用

公開(kāi)資料顯示,康緣藥業(yè)的熱毒寧2009年銷售收入1.98億元

,2010年進(jìn)入醫(yī)保目錄以后
,2015年銷售收入已達(dá)14億元左右

用于治療急性缺血性腦卒中的石藥集團(tuán)的恩必普

,增補(bǔ)進(jìn)醫(yī)保后產(chǎn)品收入立馬從2011年的3.65億港元升至去年的19.13億港元

“此次目錄調(diào)整

,品種將會(huì)增加15%左右。中藥與西藥的比例應(yīng)該會(huì)保持不變
,兒童藥等品種將會(huì)增加
,一些地方增補(bǔ)較為普遍的品種也有可能會(huì)加進(jìn)去
。至于創(chuàng)新藥和獨(dú)家藥要進(jìn)去
,肯定要談判,預(yù)計(jì)會(huì)與支付標(biāo)準(zhǔn)配套
?div id="m50uktp" class="box-center"> !眹?guó)藥控股高級(jí)顧問(wèn)干榮富也如是判斷

不過(guò)

,他同時(shí)表示
,一些副作用大、臨床使用少
、有更好替代的藥品將被剔除出目錄。另外
,考慮到醫(yī)保支付的壓力
,有部分已在醫(yī)保目錄中的otc藥品也將調(diào)出來(lái)。

支付標(biāo)準(zhǔn)如何定備受關(guān)注

記者了解

,與醫(yī)保目錄調(diào)整緊密相關(guān)的支付標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,其實(shí)也已經(jīng)在第76屆全國(guó)藥品交易會(huì)期間陸續(xù)傳出最新動(dòng)向
。人力資源與社會(huì)保障部社保中心醫(yī)療服務(wù)管理處處長(zhǎng)段政明已公開(kāi)對(duì)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作進(jìn)行了介紹
。據(jù)其透露:“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將按照商品名,而非通用名來(lái)制定
。”

這與國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)支持的“按照通用名來(lái)制定標(biāo)準(zhǔn)”的傳聞?dòng)兄@著的差異

在國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)看來(lái)

,按照通用名來(lái)制定標(biāo)準(zhǔn),有助于進(jìn)一步引導(dǎo)患者使用仿制藥
,減少醫(yī)保負(fù)擔(dān),鼓勵(lì)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)
,2015年,不少省市當(dāng)期醫(yī)保收支已經(jīng)為負(fù)

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)原會(huì)長(zhǎng)于明德更是直言

,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)最好的選擇就是“同名(藥品通用名)同付”
,不管是否達(dá)到一致性
,都應(yīng)該采取一樣的標(biāo)準(zhǔn),而藥品的質(zhì)量
、品牌
、服務(wù)
、吸引力等應(yīng)作為市場(chǎng)化因素
,交給市場(chǎng)來(lái)解決。

但一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是

,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與仿制藥一致性評(píng)價(jià)有密切的關(guān)系
,直接關(guān)系到是否可以實(shí)現(xiàn)“同名同付”。而目前正在開(kāi)展的仿制藥一致性評(píng)價(jià)開(kāi)展過(guò)程中
,首批開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種尚無(wú)一家仿制藥企業(yè)的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

東方證券最新研報(bào)指出,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是在醫(yī)?div id="d48novz" class="flower left">

?刭M(fèi)和藥品價(jià)格改革的大背景下提出實(shí)施的,仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推行為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)推行準(zhǔn)備了先決條件
。醫(yī)?div id="d48novz" class="flower left">
?刭M(fèi)要求醫(yī)保基金必須在不降低保障待遇和患者醫(yī)療福利的前提下
,盡量減少開(kāi)支
,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)作為更有效的醫(yī)保藥品支付管理政策即將大力推行

東方證券同時(shí)預(yù)計(jì)

,未來(lái),全國(guó)最低價(jià)將成為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的最重要參考
。所有藥品品種將面臨醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)的采購(gòu)降價(jià)壓力
,但擁有獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥以及高質(zhì)量仿制藥面臨的降價(jià)壓力較小
,其余可替代性較強(qiáng)的品種降價(jià)壓力較大

3月1日起執(zhí)行2020年醫(yī)保藥品目錄
,有哪些新變化

3月1日起

,將全面執(zhí)行2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
,其中
,七種罕見(jiàn)病治療藥物納入醫(yī)保目錄。我國(guó)約有2000萬(wàn)罕見(jiàn)病患者
,目前,絕大多數(shù)罕見(jiàn)病對(duì)癥治療藥品已在醫(yī)保目錄中
。 新版目錄還新增了17種抗癌藥
,其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥
。這17種抗癌藥中
,3種藥品仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判
,平均價(jià)格降幅為14.95%
,其中個(gè)別一線抗癌藥價(jià)格降幅超過(guò)60%。 國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示
,經(jīng)測(cè)算,14種抗癌藥降價(jià)
,預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元
。?

去年12月28日,備受關(guān)注的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)

、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》塵埃落定
,119種新藥被納入醫(yī)保
,談判成功的藥品價(jià)格平均下降50.64%
。多個(gè)新上市抗癌藥以全球最低價(jià)?上架?,3月1日起
,將正式惠及國(guó)內(nèi)患者
。 隨著越來(lái)越多的抗癌藥納入醫(yī)保
,患者的吃藥成本大大降低
。據(jù)央視報(bào)道,我不是藥神原型陸勇現(xiàn)在每月藥費(fèi)只需幾百
。 確診慢粒白血病19年
,陸勇自己都沒(méi)有想到
,維持自己治療的抗癌藥?格列衛(wèi)?
,2018年以前,一個(gè)月的藥費(fèi)要2萬(wàn)元
。 而現(xiàn)在原研藥和仿制藥都納入到醫(yī)保報(bào)銷中
,每月只需要幾百元。?

以前建立的購(gòu)藥群

,已經(jīng)變成了病友之間問(wèn)候、健身打卡的交流群
。當(dāng)疾病變得有藥可治
,百姓能夠負(fù)擔(dān)起時(shí),更多人已經(jīng)像陸勇一樣回歸到正常的生活。 對(duì)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的治療性醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑繼續(xù)實(shí)行過(guò)渡期政策
。需納入醫(yī)保基金支付的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
,由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市醫(yī)保局申報(bào)
,經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)定后,納入基金支付范圍并及時(shí)報(bào)省醫(yī)療保障局備案
。過(guò)渡期政策執(zhí)行中,如遇國(guó)家和省出臺(tái)新規(guī)定
,按新規(guī)定執(zhí)行
。?

調(diào)出目錄的29種藥品,主要為臨床價(jià)值不高且可替代

,或者被藥監(jiān)部門(mén)撤銷文號(hào)的品種
,被調(diào)出的藥品目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代
。同時(shí)
,這些藥品的調(diào)出,為更多新藥
、好藥納入目錄騰出了空間
。 此次調(diào)整后,醫(yī)保藥品目錄結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步優(yōu)化
,119種國(guó)家談判藥品均有不同程度的降價(jià),其中96種目錄外藥品平均降幅達(dá)50%
,參保人員用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整都增加了哪些藥品

8月17日晚間,國(guó)家醫(yī)療保障局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》

。標(biāo)志著前期的醞釀和意見(jiàn)征求告一段落
,方案逐步完善,醫(yī)保目錄調(diào)整開(kāi)始正式啟動(dòng)

按醫(yī)保目錄調(diào)整的精神

,2020版醫(yī)保目錄將采用一年一調(diào)整的方式
,符合條件的企業(yè)可以進(jìn)行申報(bào),國(guó)家醫(yī)保局也將于近期在其官方網(wǎng)站開(kāi)通網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)
,8月21日-30日進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)
,之后再提交紙質(zhì)申報(bào)材料

根據(jù)這一方案,對(duì)于醫(yī)保目錄外藥品

,擬新增七類藥品。具體包括:

1. 與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥

2. 納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品

3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單

,且于 2020 年 8 月 17 日(含
,下同)前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品

4. 第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品

5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品

6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間

,根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)
,適應(yīng)癥
、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7.2019 年 12 月 31 日前

,進(jìn)入 5 個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品
。其中,主要活性成分被列入《第 一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》 的除外

此外,已在目錄內(nèi)的藥品

,將有兩類被調(diào)出

1、被國(guó)家藥監(jiān)局撤銷

、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品

2

、綜合考慮臨床價(jià)值
、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素
,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品


同時(shí),即使未調(diào)出目錄藥品中,價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高的藥品等還將面臨醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整

。這是繼2019年以后,國(guó)家醫(yī)保目錄又迎來(lái)了新一輪大規(guī)模梳理
,經(jīng)過(guò)這一過(guò)程
,中國(guó)萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)也將實(shí)現(xiàn)重整。

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