藥監(jiān)局：正評(píng)估地溝油對(duì)藥品質(zhì)量安全影響

日前有媒體報(bào)道悅，健康元生物制品有限公司涉嫌采購摻有“地溝油”成分的豆油制藥。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，正在對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查，并組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，了解國外使用再生油的做法。同時(shí)，監(jiān)管部門要求藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有力措施，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，同時(shí)加強(qiáng)油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，7－aca是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料?；て髽I(yè)生產(chǎn)7－aca有兩個(gè)步驟：首先是通過頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素c，豆油是發(fā)酵過程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個(gè)步驟；第二步是經(jīng)過酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7－aca。

制藥企業(yè)用7－aca生產(chǎn)頭孢類抗生素，需要經(jīng)過繁雜、精細(xì)的制造工藝，包括：衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽以及分離提純、重結(jié)晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

10秒檢測(cè)“地溝油”，這個(gè)技術(shù)有多牛？

這個(gè)10秒可以檢測(cè)是新油還是地溝油的技術(shù)叫太赫茲技術(shù)。太赫茲波是指頻率范圍在0.1~10赫茲之間的電磁波，波長范圍在0.3~3 mm之間。這種波段具有穿透性好，安全性好，可以無損檢測(cè)等特征。太赫茲技術(shù)屬于最尖端的產(chǎn)業(yè)計(jì)量技術(shù)。這門技術(shù)由中國工程院院士莊松林領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)研制。不僅可以區(qū)別星游和地溝油，它還可以應(yīng)用于人身皂苷的精確定性和定量檢測(cè)。這種技術(shù)解決了原有技術(shù)當(dāng)中的要求，高耗時(shí)長，成本高，損耗樣本等問題。為高級(jí)藥材的計(jì)量工作提供了新的思路和方法，其相應(yīng)的小型設(shè)備也在研發(fā)當(dāng)中。目前太赫茲技術(shù)在計(jì)量測(cè)試方面有著廣泛的應(yīng)用，特別用于食品藥品監(jiān)督管理，不僅可以促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管的提高，還可以促進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管的政策體制改革。因?yàn)椴煌镔|(zhì)有著不一樣的波譜，就好像人類指紋一樣。以往的藥材鑒定需要粉碎烘干化學(xué)提取，耗時(shí)7個(gè)小時(shí)的繁瑣流程，才能實(shí)現(xiàn)藥材的檢測(cè)。而檢測(cè)新油和地溝油區(qū)別的原理是利用鈦合資技術(shù)檢測(cè)地溝油，因?yàn)榈販嫌驮褂枚啻?，所以里面?huì)含有動(dòng)物的脂肪酸過氧化物等物質(zhì)，而新鮮的油主要是植物的脂肪酸，兩者震動(dòng)頻率不同，把每次檢測(cè)出的油品進(jìn)行數(shù)據(jù)庫對(duì)比，就可能有效的判斷出油脂內(nèi)含有哪一種成分，從而判斷出油是新油還是地溝油。這不檢測(cè)無需要特殊處理，僅僅需要10秒就可以完成，所以這個(gè)技術(shù)。絕對(duì)可以促進(jìn)食品藥品監(jiān)管。這門技術(shù)在運(yùn)用方面將會(huì)得到進(jìn)一步的提升，可以體現(xiàn)國家在藥監(jiān)方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力，高精確度的時(shí)間頻率已經(jīng)成為這一領(lǐng)域監(jiān)測(cè)的至關(guān)重要的參數(shù)。

[舉報(bào)電話：12331]藥監(jiān)局舉報(bào)電話12331

2012年1月，上海正式啟用食品安全統(tǒng)一舉報(bào)電話12331。12331是專為食品、藥品安全問題開通的舉報(bào)熱線，市民遇到食品安全問題可直接撥打此電話進(jìn)行舉報(bào)。全國各地讀者如遇食品安全問題，可致電本刊(021-54030525)、來信或發(fā)郵件，本刊編輯部將向?qū)＜易稍兒?，及時(shí)解答。
市民來電：
吳小姐反映楊浦區(qū)某面包房旁有人回收藥品，要求查處。
案件處理：
楊浦分局接到舉報(bào)后前往該處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)阿莫西林等91種藥品，共計(jì)140盒，價(jià)值約5 000元人民幣。楊浦分局當(dāng)場(chǎng)對(duì)藥品予以沒收，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了處理。
提醒：
正規(guī)藥品企業(yè)，一般會(huì)在經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)立回收箱，回收過期藥品，依法進(jìn)行銷毀處理，而非法回收藥品者往往將過期藥品再包裝后銷售，這會(huì)對(duì)用藥者造成健康損害，是嚴(yán)重的違法行為。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局近年來與市公安部門已聯(lián)手打掉本市20多個(gè)地下制假窩點(diǎn)，個(gè)別違法分子轉(zhuǎn)而在食品企業(yè)進(jìn)行非法收購行為，企圖混淆視聽。希望廣大市民發(fā)現(xiàn)此類違法行為及時(shí)舉報(bào)。
市民來電：
周先生反映青浦某飯店衛(wèi)生環(huán)境差，且懷疑其使用的油有問題，要求查處。
案件處理：
青浦分局對(duì)該飯店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該飯店《餐飲服務(wù)許可證》剛過期；能提供所用食用油的相關(guān)票據(jù)；未能提供餐廚垃圾合同；一名食品從業(yè)人員未能當(dāng)場(chǎng)提供有效健康證。青浦分局已擬立案查處。
提醒：
“地溝油”的出現(xiàn)令很多消費(fèi)者外出就餐時(shí)對(duì)食用油安全十分擔(dān)憂。上海市評(píng)價(jià)性食品安全抽檢結(jié)果顯示，上海市絕大部分市場(chǎng)銷售的食用油和餐飲單位使用的食用油是合格安全的。因此，餐飲單位只要能切實(shí)履行安全責(zé)任，市民不必太過擔(dān)憂。但是，該餐飲單位許可證過期、從業(yè)人員健康證不齊全、食品儲(chǔ)存不規(guī)范，必須全面整改并接受處理。
市民來電：
有來電人反映某網(wǎng)站銷售的某款參杞膠囊保健食品存在宣傳藥品功效等情況。
案件處理：
根據(jù)產(chǎn)品的發(fā)貨地址，食藥監(jiān)部門相關(guān)人員前往進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，未查見該公司。網(wǎng)站上對(duì)該產(chǎn)品有涉嫌虛假宣傳的內(nèi)容，但I(xiàn)P地址非上海市，上海市食藥監(jiān)部門已將此情況通報(bào)相關(guān)省市監(jiān)管部門。
提醒：
在嚴(yán)格監(jiān)管、依法辦事的氛圍下，上海市保健食品企業(yè)總體經(jīng)營規(guī)范，品牌信譽(yù)和市場(chǎng)認(rèn)可度較高。因此，有些制假售假的違法分子、違法企業(yè)假冒上海產(chǎn)品。
保健食品的相關(guān)信息在國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站即可查詢，消費(fèi)者可以隨時(shí)上網(wǎng)查詢核對(duì)，發(fā)現(xiàn)假冒產(chǎn)品，應(yīng)拒絕購買，并積極舉報(bào)。

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