浸膏劑系指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分后,蒸去全部溶媒,濃縮成稠膏狀或塊、粉狀的浸出制劑。除另有規(guī)定外,每1g浸膏劑相當于原藥材2~5g 。含有生物堿或含有確定的可以提出有效成分的浸膏劑,皆需經(jīng)過含量測定后用稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)格標準。
浸膏劑按其干燥程度可分為稠浸膏與干浸膏兩種。稠浸膏是浸出液經(jīng)低溫濃縮至稠膏狀的,含水量約為15~20%的制成品。干浸膏是浸出液濃縮成稠膏后蒸干,測定含量后,用淀粉、乳糖等稀釋至規(guī)定的標準,制成干燥粉狀的制品,其含水量約為5%。浸膏劑的優(yōu)點是有效成分含量高,體積小,不含浸出溶媒,可久貯,有效成分較流浸膏穩(wěn)定。但其缺點是易吸潮或失水后硬化。
浸膏劑除少數(shù)直接用于患者外,一般多作為制備其他制劑的原料,如片劑、散劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、顆粒劑等的原料。
浸膏劑的制備
浸膏劑和制備方法 一般多采用滲漉法、煎煮法,有的也采用浸漬法或回流法。在實際生產(chǎn)時,應(yīng)根據(jù)具體設(shè)備的條件的品種,選用浸出率高、耗能少、成本低、質(zhì)量隹的方法為好。
(a) 滲漉法: 以一定濃度乙醇為溶媒時,常采用此法,可按前述滲漉法操作。收集的漉液濃縮成稠膏狀者稱為稠浸膏。如需制備干浸膏時,在干燥過程中,由于浸出物的稠度增大,致使最后的溶媒不易揮散,且易造成過熱現(xiàn)象而易引起成分分解或失敗。因此,在干燥過程中應(yīng)盡可能用真空低干燥,或噴霧干燥法,并應(yīng)盡可能在較短的時間內(nèi)完成為隹。
(b) 煎煮法:
(c) 回流法:
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