仝小林：提高中醫(yī)療效為宗旨-構(gòu)建中醫(yī)診療新體系

仝小林，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，973計(jì)劃項(xiàng)目首席科學(xué)家，國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地糖尿病研究聯(lián)盟主任委員，國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科帶頭人，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)名譽(yù)主任委員，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)方藥量效研究分會(huì)主任委員,世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)內(nèi)分泌專業(yè)委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)方藥量效研究分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)，中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)糖尿病專業(yè)委員主任委員，國(guó)家藥典委員會(huì)委員，兼任北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，浙江大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)、香港東華三院等客座教授。從醫(yī)30余年，長(zhǎng)期致力于中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新研究，在現(xiàn)代中醫(yī)診療體系和方藥量效學(xué)科的構(gòu)建等方面做出了扎實(shí)而卓越的貢獻(xiàn)。

在現(xiàn)代科學(xué)背景下，中醫(yī)藥發(fā)展面臨巨大挑戰(zhàn)。一是傳統(tǒng)中醫(yī)辨證論治如何與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病診斷有效對(duì)接；二是傳統(tǒng)中醫(yī)強(qiáng)調(diào)診療個(gè)體化，但缺少群體化證據(jù)，療效難被認(rèn)可。

仝小林聚焦提高中醫(yī)療效這一核心問題，重新構(gòu)建現(xiàn)代疾病的中醫(yī)診療體系，將傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)行有效對(duì)接。以糖尿病為示范，構(gòu)建了核心病機(jī)-分類-分期-分證的中醫(yī)診療新體系，創(chuàng)制系列治法方藥，研究成果形成首部《國(guó)際中醫(yī)藥糖尿病診療指南》和我國(guó)《糖尿病中醫(yī)防治指南》，并被西醫(yī)《中國(guó)2型糖尿病防治指南2017》整體納入。針對(duì)復(fù)雜性疾病代謝綜合征，他創(chuàng)建了中醫(yī)膏濁理論辨治體系，填補(bǔ)了中醫(yī)對(duì)該疾病認(rèn)識(shí)及治療空白，實(shí)現(xiàn)了對(duì)肥胖、血糖、血脂、血壓異常等多代謝紊亂的整體治療。針對(duì)影響中醫(yī)藥療效的關(guān)鍵因素——方藥劑量，他構(gòu)建了方藥量效理論框架，為合理用藥提供了劑量規(guī)范和科學(xué)依據(jù)，顯著提高了急危重癥療效。這些推動(dòng)了傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)診治體系的進(jìn)步，為中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)現(xiàn)代疾病提供了新策略，使中醫(yī)在現(xiàn)代臨床診療中煥發(fā)出新的生命力。

仝小林獲何梁何利科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)，以第一完成人獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、省部級(jí)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)4項(xiàng)、省部級(jí)著作一等獎(jiǎng)3項(xiàng)、國(guó)家圖書特別獎(jiǎng)1項(xiàng)。以通訊或第一作者發(fā)表相關(guān)論文292篇，其中SCI68篇。藥物發(fā)明專利23項(xiàng)，轉(zhuǎn)讓20項(xiàng)，獲新藥證書1項(xiàng)。

為糖尿病全程提供有效治療方藥，系列成果被納入國(guó)際、國(guó)內(nèi)中醫(yī)專病指南及國(guó)內(nèi)西醫(yī)指南

中醫(yī)藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，相當(dāng)一部分糖尿病患者尤其是初治者，希望接受中醫(yī)診療。但是，近半個(gè)世紀(jì)以來，中醫(yī)藥獨(dú)立降糖是業(yè)界公認(rèn)難題，中藥治療一直處于輔助地位。仝小林帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)20余年臨床診療實(shí)踐，通過摸索、探索、驗(yàn)證，構(gòu)建了完整的糖尿病中醫(yī)診療體系，突破了中藥獨(dú)立降糖難題，確證了中藥降糖、減重、降脂等綜合治療作用，為糖尿病治療提供了新選擇。

構(gòu)建糖尿病中醫(yī)診療新體系

仝小林在臨床中發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)中醫(yī)用“消渴”理論指導(dǎo)糖尿病治療，雖能改善癥狀，但不能獨(dú)立降糖。該理論多適用于糖尿病中后期，而糖尿病前期和早中期尚存在中醫(yī)理論盲區(qū)。他引入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)慢病全程管理理念，提出中醫(yī)“糖絡(luò)病”理念，將糖尿病全程按照核心病機(jī)分為郁、熱、虛、損四期，分別對(duì)應(yīng)糖尿病前期、早期、中期和并發(fā)癥期，并明確其證候規(guī)律。針對(duì)2型糖尿病前期和早中期，提出其核心病機(jī)為過食肥甘導(dǎo)致中滿內(nèi)熱，以“脾癉”（癉，意為熱）理論指導(dǎo)郁熱期治療，創(chuàng)立以“開郁清熱法”為核心的系列治法方藥，填補(bǔ)了中醫(yī)對(duì)前期和早中期治療的空白；傳統(tǒng)消渴理論被重新梳理后用于指導(dǎo)中后期治療，并創(chuàng)新應(yīng)用傳統(tǒng)經(jīng)方治療糖尿病各階段。他抓住糖尿病微血管并發(fā)癥這一特異性表現(xiàn)，倡導(dǎo)“糖絡(luò)并治，全程治絡(luò)”，構(gòu)建了以“核心病機(jī)-分類分期分證、糖絡(luò)并治”為骨架的糖尿病辨治新體系，并用循證醫(yī)學(xué)的方法驗(yàn)證其有效性。他主編的《糖絡(luò)病學(xué)》被納入十三五創(chuàng)新教材，專著《糖絡(luò)雜病論》獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)著作一等獎(jiǎng)，系列成果被評(píng)為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院建院60周年最具影響力的25項(xiàng)科研成果之一，并被載入《中國(guó)中醫(yī)藥重大理論傳承創(chuàng)新典藏》。其卓著的療效和突破性成果被納入全球首部國(guó)際中醫(yī)專病指南及國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)指南，“糖尿病與中醫(yī)藥”作為獨(dú)立章節(jié)被整體納入我國(guó)西醫(yī)糖尿病指南。首次使中醫(yī)診療在專病領(lǐng)域與主流醫(yī)學(xué)并行，找到了傳統(tǒng)中醫(yī)進(jìn)入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主流治療可以借鑒的途徑。這種糖尿病中醫(yī)方案，為未來更多慢病、疑難病、老年病的中西醫(yī)結(jié)合治療提供了示范。

研發(fā)系列方藥，為糖尿病不同階段治療提供新選擇

在新診療體系指導(dǎo)下，仝小林將多個(gè)經(jīng)典名方引入糖尿病不同階段，并通過高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究確認(rèn)其有效性，闡明其降糖機(jī)制。

針對(duì)糖尿病前期，他證實(shí)天芪降糖膠囊可降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)32%，該藥被《中國(guó)2型糖尿病防治指南》2013與2017版推薦，為糖尿病預(yù)防提供新策略。該成果被中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)評(píng)為2014年度“中國(guó)糖尿病十大研究”，是迄今為止唯一獲獎(jiǎng)的中醫(yī)藥成果，并獲2016年度中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

針對(duì)新發(fā)糖尿病，他創(chuàng)立開郁清熱法，研發(fā)糖敏靈丸和降糖調(diào)脂方等專利藥，確證降糖幅度與一線降糖藥物二甲雙胍相當(dāng)，解決了中藥不能獨(dú)立降糖的難題。他首次在國(guó)際上從元基因組學(xué)角度闡明中藥可改善糖尿病患者的腸道菌群結(jié)構(gòu)，研究入選Microbiology領(lǐng)域同年最優(yōu)秀的前1%論文。相關(guān)研究獲2009年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

糖尿病并發(fā)癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療難題。針對(duì)國(guó)際尚缺乏有效口服藥物的糖尿病非增殖期視網(wǎng)膜病變，他通過臨床研究證實(shí)活血化瘀中藥可明顯減輕患者視網(wǎng)膜病變程度并延緩其進(jìn)展。針對(duì)糖尿病胃癱，他創(chuàng)立的糖胃安方可恢復(fù)胃腸生物力學(xué)特性，消除患者嘔吐、惡心等癥狀。

他研發(fā)的清熱降濁方和糖敏靈丸被列入國(guó)家重大創(chuàng)新藥物，后者已完成新藥III期臨床?！睹绹?guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》述評(píng)中引用了12項(xiàng)高質(zhì)量糖尿病國(guó)際中醫(yī)藥研究，4項(xiàng)來自他的團(tuán)隊(duì)。

制定首部國(guó)際糖尿病中醫(yī)專病指南

仝小林的研究工作奠定了他在中醫(yī)糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。他主持制訂了首部《國(guó)際中醫(yī)藥糖尿病診療指南》，由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)頒布，被新華社評(píng)價(jià)為“中醫(yī)藥專病國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的先行者”，獲世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)首屆“中醫(yī)藥國(guó)際貢獻(xiàn)獎(jiǎng)-科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。

創(chuàng)建代謝綜合征中醫(yī)整體辨治體系，從中醫(yī)角度為復(fù)雜性疾病的整體治療提供了新方法

代謝綜合征是一種以多代謝紊亂為特征的復(fù)雜疾?。?988年被首次提出），以腹型肥胖，血脂、血壓、血糖異常為核心組成，是導(dǎo)致心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，我國(guó)患者已突破2億?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前只能“一對(duì)一、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”治療，尚“沒有找到特定的藥物能使綜合征整體瓦解”。

傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)該疾病的認(rèn)識(shí)完全空白。作為國(guó)內(nèi)最早研究代謝綜合征的中醫(yī)團(tuán)隊(duì)，仝小林自2002年開始探索和構(gòu)建代謝綜合征中醫(yī)理論認(rèn)知體系，通過大量臨床調(diào)研及診療實(shí)踐，創(chuàng)建了代謝綜合征中醫(yī)膏濁理論及以大黃黃連瀉心湯為核心的“通腑泄?jié)帷敝畏ǚ剿?。通過分別開展單純性肥胖、以及含高血壓、高脂血癥、高血糖不同組分代謝綜合征的4項(xiàng)臨床研究，從不同角度證實(shí)了中醫(yī)藥對(duì)“肥、糖、脂、壓”的一體化治療作用。通過對(duì)450例同時(shí)含肥胖、高血糖、血脂異常組分的代謝綜合征人群進(jìn)行為期1年的隨機(jī)對(duì)照臨床研究，證實(shí)中藥與二甲雙胍相比，降糖幅度相當(dāng)，但降脂、減重作用優(yōu)于西藥，獲得了中藥肥、脂、糖整體治療的高級(jí)別循證證據(jù)?；A(chǔ)研究表明，中藥較二甲雙胍能更顯著地調(diào)節(jié)患者的腸道菌群結(jié)構(gòu)，顯著降低潛在有害菌數(shù)量，增加有益菌數(shù)量，這些菌群的數(shù)量變化與血糖、血脂改善顯著相關(guān)，相關(guān)結(jié)果發(fā)表于“Mbio”（IF 6.975）。團(tuán)隊(duì)還圍繞改善胰島素抵抗這一代謝綜合征核心病理機(jī)制開展了系列基礎(chǔ)研究，闡釋了中醫(yī)藥整體治療代謝綜合征的科學(xué)內(nèi)涵。代謝綜合征中醫(yī)膏濁理論體系的創(chuàng)建充分展現(xiàn)了中醫(yī)整體觀和中藥“多靶點(diǎn)”優(yōu)勢(shì)，為現(xiàn)代復(fù)雜疾病的整體治療提供了方法和示范，相關(guān)研究成果獲2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

構(gòu)建方藥量效理論框架，提出方藥安全有效用量策略及規(guī)范，大幅提高了急危重癥療效

張仲景《傷寒雜病論》之經(jīng)方是現(xiàn)代中醫(yī)最常使用的方劑，但因歷代度量衡變遷，經(jīng)方劑量折算極其混亂，從一兩折合1.6克～22.4克有23種說法，用量無(wú)規(guī)范可循，導(dǎo)致中醫(yī)治療急危重癥療效欠佳，也嚴(yán)重阻礙了我國(guó)經(jīng)典名方研發(fā)。

仝小林作為973計(jì)劃項(xiàng)目“以量效關(guān)系為主的經(jīng)典名方相關(guān)基礎(chǔ)研究”首席科學(xué)家，以探索經(jīng)方本源劑量的可行性和不同類型疾病合理用量折算方法為核心，首次開展了以臨床循證為主導(dǎo)的系列研究。針對(duì)急危重難疾病，分別選取了小兒病毒性肺炎（急）、不全性腸梗阻（危）、慢性腎功能衰竭（重）、糖尿病及糖尿病眼底病變（難），對(duì)方藥的不同劑量進(jìn)行了臨床療效-安全性評(píng)價(jià)。經(jīng)1300余例、11項(xiàng)臨床研究證實(shí)，示范方藥具有明確的量效關(guān)系及較寬的劑量范圍，并找到了達(dá)到降糖、縮短小兒肺炎療程、縮短排氣排便時(shí)間等最佳療效的劑量折算方法。通過文獻(xiàn)考證及煎煮研究等綜合考量，最終確證了古方一兩的現(xiàn)代折算標(biāo)準(zhǔn)及最佳劑量范圍，確定了方藥安全有效的用量策略及規(guī)范，為臨床合理用量提供了重要依據(jù)。他還以此理論指導(dǎo)了多種疑難疾病的診治，如治療SARS，相比西醫(yī)，中西醫(yī)結(jié)合治療平均退熱和肺部陰影吸收時(shí)間顯著縮短，其中一組11例純中藥治愈病例被寫入世界衛(wèi)生組織報(bào)告，隨訪至今未見明顯并發(fā)癥，入選改革開放40周年中醫(yī)藥大事記。

在取得世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)和中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)方藥量效研究分會(huì)的專家共識(shí)基礎(chǔ)上，制定了《經(jīng)方臨床用量策略專家共識(shí)》，提出了符合臨床實(shí)際、根據(jù)不同類型的疾病的經(jīng)方折算方案，用以指導(dǎo)全球中醫(yī)使用經(jīng)方的劑量參考。同時(shí)，這一經(jīng)方折算方案，也成為國(guó)家開發(fā)經(jīng)典名方的重要參考。

他還在臨床研究基礎(chǔ)上，綜合藥理、藥化、代謝組學(xué)等多學(xué)科研究手段，系統(tǒng)揭示了“量變致新、量變致反”等量效變化規(guī)律，從而構(gòu)建了方藥劑量理論框架，填補(bǔ)了中醫(yī)量效研究的空白。這種以臨床為主導(dǎo)、多學(xué)科綜合的研究模式為復(fù)雜體系量效研究提供了方法。

他主編的第一部系統(tǒng)論述方藥量效理論的《方藥量效學(xué)》獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)著作一等獎(jiǎng)，并被納入十三五創(chuàng)新教材；《SARS中醫(yī)診療及研究》獲國(guó)家圖書特別獎(jiǎng)；主持制定的《經(jīng)方臨床用量策略專家共識(shí)》成為全球中醫(yī)使用經(jīng)方和國(guó)家經(jīng)典名方開發(fā)折算劑量的重要依據(jù)。他為創(chuàng)建方藥量效學(xué)科、推動(dòng)中醫(yī)走向“量化”時(shí)代奠定重要基礎(chǔ)。

仝小林長(zhǎng)期從事臨床一線工作，以服務(wù)和幫助患者為使命，致力于探索和解決臨床疑難問題。因高尚的醫(yī)德、精湛的醫(yī)術(shù)，在患者中享有盛譽(yù)。

仝小林同時(shí)也是一位優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)教育工作者，在三十多年的教學(xué)中，強(qiáng)調(diào)理論與實(shí)踐能力并重，在堅(jiān)持中醫(yī)傳承的基礎(chǔ)上，引入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念，培養(yǎng)研究生百余名，是第六批全國(guó)老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師，曾獲“中醫(yī)藥高等學(xué)校教學(xué)名師”榮譽(yù)稱號(hào)。

仝小林以糖尿病和方藥量效研究為示范，促進(jìn)了傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的對(duì)接融合，為重大慢病防控和中醫(yī)藥研究現(xiàn)代化、科學(xué)化、國(guó)際化做出了突出貢獻(xiàn)。

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