rBS－WC疫苗——二十年磨礪出的防霍亂利劍

rBS－WC疫苗——二十年磨礪出的防霍亂利劍

本報(bào)記者 朱國旺

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所馬清鈞研究員等科研人員，歷經(jīng)近20年的研究，于本世紀(jì)初成功研制出了國家一類新藥rBS-WC口服霍亂疫苗。這是擁有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、世界上首個(gè)獲準(zhǔn)使用的腸溶膠囊劑型口服霍亂疫苗。這一疫苗在工藝、劑型、副反應(yīng)率等方面均有新的創(chuàng)新和特色，優(yōu)于國外同類疫苗，研究成果曾獲全軍重大科技成果獎(jiǎng)和北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。

口服霍亂疫苗有局部免疫優(yōu)勢

霍亂是一種威脅人類生存的烈性腸道傳染病，是我國甲類傳染病之一。自有歷史記載以來，全球共有七次霍亂大流行，每次大流行都導(dǎo)致數(shù)十萬乃至上百萬人感染，成千上萬人死亡。時(shí)至今日，霍亂仍在全球多個(gè)國家肆虐。

在1883年第五次全球性霍亂流行期間，德國醫(yī)生羅伯特·科赫從霍亂患者的糞便中分離出霍亂病原體——霍亂弧菌，并提出了判斷該病原體的科赫法則。這一系列的研究成果使他獲得了1905年的諾貝爾獎(jiǎng)。其后，人們發(fā)明了治療霍亂的抗生素。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，霍亂的病死率得到了有效遏制。但目前霍亂弧菌已經(jīng)對(duì)抗生素產(chǎn)生了很強(qiáng)的耐藥性，再加上環(huán)境惡化、衛(wèi)生設(shè)施落后、居住條件惡劣、營養(yǎng)不良等因素影響，霍亂的發(fā)病人數(shù)隨后又呈上升趨勢。

20世紀(jì)60年代，國際上曾研制出多種腸道外霍亂疫苗，但在使用中人們發(fā)現(xiàn)，這種免疫接種的副作用甚大，免疫保護(hù)率僅為50％～70％，而且有效預(yù)防期也只有短短的3～6個(gè)月。因此，世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)決定于1999年起停止使用。

馬清鈞研究員說：“霍亂是一種腸道傳染病，所以，能使腸道對(duì)霍亂產(chǎn)生局部免疫非常重要，而采用注射方法顯然不可能引起腸道局部免疫?！?/p>

WHO稱，從長遠(yuǎn)看，供水、衛(wèi)生設(shè)施、食品安全以及社區(qū)對(duì)預(yù)防措施的認(rèn)識(shí)方面的改善是預(yù)防霍亂和其他腹瀉病的最佳手段。但是，經(jīng)證實(shí)安全有效的口服霍亂疫苗最近已可供個(gè)人使用，在某些呈地方性流行以及流行的情況下應(yīng)使用口服霍亂疫苗。

口服疫苗能誘導(dǎo)腸道產(chǎn)生抗體，而腸道又是抗擊霍亂的前線。不僅如此，口服疫苗還能降低醫(yī)療成本，避免不必要的醫(yī)療傷害。因此，近年來口服霍亂疫苗取得了較大發(fā)展。

rBS－WC疫苗被WHO認(rèn)可

在我國“七五”期間，馬清鈞和其他研究人員就對(duì)口服霍亂疫苗進(jìn)行立項(xiàng)研究。針對(duì)減毒或滅毒疫苗存在的可能危害，馬清鈞決定采用基因工程方法進(jìn)行基因重組，以獲得霍亂疫苗。這一研究項(xiàng)目被列為國家“七五”攻關(guān)項(xiàng)目。

1987年，這一研究又獲得國家“863”計(jì)劃的基金資助，此后又連續(xù)獲得3次“863”計(jì)劃的資助。馬清鈞等研究人員率先采用基因工程技術(shù)，成功地構(gòu)建了高效分泌表達(dá)毒素B亞單位的基因工程大腸桿菌（rBS），其結(jié)構(gòu)、理化活性、免疫原性與天然的大腸桿菌毒素亞單位（BS）完全相同。隨后，他們又很快研究出由rBS與殺死的霍亂弧菌O抗原及其他菌體抗原組構(gòu)成的rBS－WC疫苗。

后來，馬清鈞和其他研究人員建立了中試基地，順利地對(duì)rBS-WC疫苗進(jìn)行了組構(gòu)、工藝、動(dòng)物免疫實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)工藝的研究。1989年，該疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)行志愿者試驗(yàn)：“七五”、“八五”期間，他們先后進(jìn)行了Ⅰ期24人、Ⅱ期369人的臨床觀察；“九五”期間，他們對(duì)該疫苗進(jìn)行了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并將試驗(yàn)人群擴(kuò)大到6097人。試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗具有很好的安全性和免疫原性，不僅可用于對(duì)霍亂的預(yù)防，而且對(duì)產(chǎn)毒性大腸桿菌引起的腹瀉等也有保護(hù)作用。2000年6月，rBS－WC疫苗獲得國家一類新藥證書。

盡管在1999年，瑞典推出了口服水劑重組霍亂疫苗，比我國推出腸溶膠囊劑型rBS－WC疫苗早了一年。但我們的rBS－WC疫苗在組構(gòu)、劑型、副反應(yīng)、免疫后抗體陽轉(zhuǎn)率、抗體滴度增長倍數(shù)及持續(xù)時(shí)間上，均優(yōu)于國外的口服水劑霍亂疫苗。

目前，該疫苗已成為WHO正式推薦的3種口服霍亂疫苗之一，WHO對(duì)其的評(píng)價(jià)是：新一代霍亂疫苗中，只有rBS-WC疫苗在現(xiàn)場試驗(yàn)中顯示了明確的保護(hù)作用。因而，對(duì)即刻有霍亂流行風(fēng)險(xiǎn)的人群，可考慮使用這種疫苗。與此同時(shí)，WHO也提到，目前可獲得的口服霍亂疫苗表明了研發(fā)進(jìn)展是令人鼓舞的，但是還須提高疫苗效果以保護(hù)那些最急需使用的人群，以預(yù)防各種流行性霍亂菌株的侵襲?？梢?，霍亂疫苗的研制仍有很大的發(fā)展前景。

去非洲不吃霍亂疫苗有沒有影響？

到了非洲之后，叮咬你的這只蚊子可能就攜帶某種傳染病病毒，你喝過的水可能攜帶霍亂等細(xì)菌。
非洲天氣熱，蚊蟲多，水源與衛(wèi)生條件不太好，容易感染瘧疾、登革熱、黃熱病以及乙腦，這些傳染病在我國不容易感染，可是在非洲卻是常見的疾病，不吃霍亂疫苗是不行的。

外出旅行遇到水土不服怎么辦？

如果你經(jīng)常遇到水土不服的情況，就要考慮是不是因?yàn)榧?xì)菌、病毒等致病的微生物引起的細(xì)菌性腹瀉，也就是我們常說的旅行者腹瀉。如果是上述這些情況引起的，我個(gè)人建議你在下次旅行的時(shí)候先去附近的衛(wèi)生保健中心接種口服的rBS/WC疫苗，因?yàn)檫@款疫苗對(duì)于預(yù)防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌旅行者腹瀉很有效果，而且口服后也沒有副作用，感覺還蠻安全的。

關(guān)于細(xì)菌性腹瀉有沒有什么好的預(yù)防方法？

細(xì)菌性腹瀉也被稱為感染性腹瀉，這種腹瀉是旅行者腸道感染了外地不衛(wèi)生飲食中的細(xì)菌或病毒引起的。造成旅行者腸道容易被有害菌感染的原因，是旅途飲食和作息變化引起的腸道菌群失調(diào)，因此造成腸道免疫力低下。在這里為大家整理了一些細(xì)菌性腹瀉的預(yù)防方法。
首先我們要養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，提高防病意識(shí)。餐前便后及接觸污物后要洗手。根據(jù)氣候變化著裝，勞逸結(jié)合，合理膳食，適度鍛煉，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力。把好病從口入關(guān)。不喝不清潔的水，不喝生水，不吃生冷變質(zhì)食物，瓜果蔬菜吃前應(yīng)清洗、去皮或消毒。餐具應(yīng)經(jīng)常清洗或消毒。注意飲食習(xí)慣。就算出去旅游也一定要多多注意個(gè)人飲食習(xí)慣，盡可能多吃一些衛(wèi)生的食物，并且減少進(jìn)食半生熟的食物，以減少細(xì)菌和病毒進(jìn)入到人體的機(jī)會(huì)，防止細(xì)菌性腹瀉的傷害。而在使用餐具的時(shí)候必須要注意消毒，使用之后要把餐具洗干凈，這樣可以大大的降低細(xì)菌性腹瀉的發(fā)病率。除此之外，還可以以接種疫苗的方式來預(yù)防旅游拉肚子，如rBS/WC疫苗有很好黏膜免疫原性

口服霍亂疫苗有效防疫幾年？

世衛(wèi)組織從未建議使用注射用霍亂疫苗，因?yàn)檫@種疫苗的保護(hù)效率較低，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。市場上目前有一種獲得國際使用許可證的口服霍亂疫苗，適用于旅行者。已證明這種疫苗安全有效（六個(gè)月之后在所有年齡組中的有效率達(dá)85-90%，一年后在成人中下降至62%），可供兩歲以上者使用。在大規(guī)模疫苗接種運(yùn)動(dòng)中為公共衛(wèi)生目的使用這種疫苗是相對(duì)近期的事情。過去數(shù)年中，在世衛(wèi)組織的支持下開展了若干免疫運(yùn)動(dòng)。在2006年，世衛(wèi)組織發(fā)布了在復(fù)雜突發(fā)事件中使用口服霍亂疫苗的正式建議。全菌體疫苗組及全軍體含B亞單位組，大于5歲年齡組均顯示有險(xiǎn)阻的3年保護(hù)效果，含B亞單位的霍亂疫苗組，亦可顯示對(duì)E.cpli引起的腹瀉有交叉保護(hù)。

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