國內中藥專利時代(現在申請中藥專利的程序有哪些？)

國內中藥專利時代

近兩年中國企業(yè)從行政保護成功獲得類似專利的中藥約有60多種，上市10年后獲得的更少。暨南大學中藥及天然藥物研究所教授葉文才表示，“申請專利必有創(chuàng)新性，往往是國內企業(yè)軟肋，完全走上專利之路還很漫長”。

廣藥集團中一藥業(yè)昨日宣布，全國銷量最大的國產降糖藥消渴丸在經歷12年國家中藥保護后，正式獲國家發(fā)明專利。專家認為，此事意味著，我國的中藥保護從行政命令時代向國際化專利時代邁進。

據了解，“中一牌”消渴丸是上世紀80年代初完全自主創(chuàng)新的藥物，已銷售5億瓶，累計使用人數超2000萬人，目前年銷售額達6億元，是我國最大的國產糖尿病藥物，僅次于德國拜耳公司的拜唐蘋。

消渴丸專利險遭搶報

據中一藥業(yè)總經理吳長海介紹，為保護消渴丸知識產權，十幾年前根據中成藥保護法規(guī)，先后申請了廣東省中藥保密品種及國家中藥保護品種。但近年來，隨著藥品注冊政策的調整，藥品的組分與工藝已向大眾公開（但配伍比例不曾公開），該藥行政保護也將于明年到期。因此，一些仿制藥廠家蠢蠢欲動，有些甚至惡意搶報類似消渴丸的處方和工藝專利?！澳壳耙呀浻?6個仿制品等著上市，”吳長海透露，“其中也去申請專利的就有8家。”一旦被人搶得，“不但對中一是沉重打擊，也將引發(fā)價格戰(zhàn)，將優(yōu)秀品種‘做死’”。

中藥企業(yè)專利意識淡薄

我國97%化學藥是沒有知識產權的仿制藥，作為“國粹”的中藥狀況同樣不佳，擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑，然而中藥專利申報數量還不及日韓。

有專家介紹，1993年以前主要依靠行政立法保護藥品知識產權，此后新專利法開始進行專利保護，但多數中藥企業(yè)還是愿意背靠行政保護“大樹”。當然，中藥因很多組方是公開的，專利申請難也是事實。而自加入WTO開始轉變，目前基本已不再新批行政保護，自主知識產權越來越被重視。

國際市場也給了中國企業(yè)壓力。國外企業(yè)純熟運用知識產權保護這一國際通用規(guī)則，一方面利用合作、收購、兼并等方式來獲得中藥專利，另一方面為了搶灘中國市場，在中國搶先申請的中草藥專利已超過1000件，其中不乏“牛黃清心丸”、銀杏等名藥。

現在申請中藥專利的程序有哪些？

撰寫申請文件，遞送文件，等候審批。
中藥專利必須是發(fā)明。
步驟如下：
1）準備專利申請文件（可包括權利要求書、說明書、說明書附圖、摘要、摘要附圖），具體文件格式可在專利局官網上下載。
2）填寫專利申請請求書（包括發(fā)明名稱、申請人、發(fā)明人及其相關信息等），具體文件格式可在專利局官網上下載。
3）交納專利申請費。
4）將這些提交專利局后，可獲得申請日和申請?zhí)?，這些都作為未來專利局審查的唯一編號。官方的受理通知書會在申請日之后兩周內下發(fā)。
5）專利局審查，發(fā)出審查意見通知書或補正通知書，需要申請人在規(guī)定期限內答復。審查最終合格后，專利局發(fā)出授權通知書，表明同意授權。
6）申請人進行授權登記后專利授權公告生效。
現在申請中藥的，最快一年能拿到發(fā)明證書。

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