廣東藥企首次成功轉(zhuǎn)型國際專利保護模式
廣藥集團中一藥業(yè)昨日宣布,其旗下治療糖尿病名藥“中一牌”消渴丸正式獲國家發(fā)明專利。這也意味著,這一廣東在全國銷量最大的中成藥,經(jīng)歷12年國家中藥保護后,從中藥傳統(tǒng)保護模式向國際通用專利保護模式成功轉(zhuǎn)型。
而據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,我國的傳統(tǒng)中藥只有中藥保密處方等行政方法進行保護,但隨著時間的流逝這種行政保護失效后,中藥就沒有任何保護外衣,隨之而來的仿制將徹底把辛苦做起來的中成藥品牌藥打死。
傳統(tǒng)中成藥名藥受困“傍名牌”
據(jù)介紹,“中一牌”消渴丸是上世紀(jì)80年代初由我國專家完全自主創(chuàng)新的藥物。時至今日,消渴丸已是目前廣東年產(chǎn)銷量最大的中成藥品種。
但隨著消渴丸的持續(xù)暢銷,市場中一些“傍名牌”行為也隨之而來。據(jù)中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長海介紹,為保護消渴丸的知識產(chǎn)權(quán),根據(jù)當(dāng)時我國中成藥保護法規(guī),先后申請了廣東省中藥保密品種以及國家中藥保護品種。但近年來,隨著藥品注冊政策的調(diào)整,作為保密品種的消渴丸已不能滿足廣大消費者知情權(quán)的需要,藥品的處方與工藝傾向于向大眾公開。再加上一些企業(yè)打著研發(fā)改進的幌子,用不正確的消渴丸處方進行仿制,甚至惡意搶報類似消渴丸的處方和工藝專利。吳長海透露,這次如果消渴丸沒有申請專利保護成功,那后果就很尷尬,“據(jù)我們了解,目前等著我們專利過期準(zhǔn)備進行生產(chǎn)的就有56個企業(yè),另外還有8個企業(yè)也準(zhǔn)備過期后申請專利”。
傳統(tǒng)中藥亟需專利保護
據(jù)介紹,專利是國際通用的知識產(chǎn)權(quán)保護措施,然而長期以來,由于傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)企業(yè)對此重視不夠,不僅成為中藥走向國際市場的難題,如果解決不好,也會成為中藥失去本土市場的一個缺口。據(jù)吳長海介紹,國內(nèi)一些企業(yè)和老中醫(yī)以秘方為“榮”,但近年來,一些國外公司為了搶灘中國市場,在中國搶先申請的中草藥專利已超過1000件,其中不乏一些諸如“牛黃清心丸”等名藥。一旦專利搶注成功,我們的企業(yè)將不能生產(chǎn)和銷售傳統(tǒng)中成藥的任何改進劑型產(chǎn)品,同時原有劑型的生產(chǎn)和銷售也將受制于人,“這對做強做大民族品牌來說將是一個巨大損失”。
據(jù)悉,中一藥業(yè)正加緊打造全國最大的口服糖尿病藥物基地。
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