分子生物學(xué)闡釋中藥復(fù)方的君臣佐使

分子生物學(xué)闡釋中藥復(fù)方的君臣佐使

去年7月份，《自然》雜志發(fā)表文章指出，對(duì)科學(xué)家來(lái)說(shuō)，中藥是如此地“難以下咽”，中藥仍然籠罩在知其然不知其所以然的神秘面紗下。借助于典型的還原法，研究人員希望尋找出治療特定疾病的中藥配方中的某種關(guān)鍵組分，但類似青蒿素的成功例子少而又少。文章呼吁用一種全新的科學(xué)方法來(lái)研究中藥。

僅僅半年多之后，今年3月14日，陳竺院士領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)在《美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院刊》(PNAS)發(fā)表一篇論文，對(duì)中藥方劑復(fù)方黃黛片治療急性早幼粒性白血病的分子機(jī)理做了系統(tǒng)分析，用生物化學(xué)的方法，從分子水平闡明了一個(gè)完全依據(jù)中醫(yī)理論研發(fā)出來(lái)的中藥復(fù)方黃黛片治療白血病的多成分多靶點(diǎn)作用機(jī)理，并將中藥方劑“君、臣、佐、使”的配伍原則用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法闡釋得淋漓盡致。

3月17日，全國(guó)兩會(huì)即將結(jié)束，被任命為新一屆政府衛(wèi)生部長(zhǎng)的陳竺院士，花了近兩個(gè)小時(shí)接受本報(bào)記者專訪，詳細(xì)地解釋了這項(xiàng)研究及成果，并談了他對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的理解。

中醫(yī)藥可以“說(shuō)得清道得明”

陳竺作為科學(xué)家，最被人稱道的研究成果是利用全反式維甲酸、三氧化二砷(砒霜)協(xié)同治療急性早幼粒細(xì)胞性白血病(APL)。按照這種方法治療，可以使病人的5年無(wú)病生存率超過(guò)90%。APL有望成為第一種可以被治愈的成人急性髓細(xì)胞性白血病。

據(jù)介紹，急性早幼粒性白血病被認(rèn)為是最兇險(xiǎn)的一種白血病，病人骨髓里積累大量的不成熟的早幼粒細(xì)胞，且具有嚴(yán)重的出血癥狀。該病的病因已經(jīng)研究得比較清楚，主要是兩條染色體易位，即染色體臂斷裂后互相交換，在結(jié)合點(diǎn)就出現(xiàn)一個(gè)新的融合基因PML-RARα，它編碼一個(gè)融合蛋白，最終導(dǎo)致細(xì)胞癌變。

一般的血細(xì)胞在分裂一定的代數(shù)后就會(huì)分化成熟，變成具有各種特定結(jié)構(gòu)和功能的細(xì)胞。但癌變以后的細(xì)胞失去了分化能力，會(huì)不停地“瘋長(zhǎng)”下去。全反式維甲酸正是通過(guò)修飾和代謝癌蛋白PML-RARα，使癌細(xì)胞重新分化，“改邪歸正”，停止“瘋長(zhǎng)”；三氧化二砷則可以引起這種癌蛋白的降解，使癌細(xì)胞發(fā)生部分分化并最終進(jìn)入程序化死亡(凋亡)。

有著西方醫(yī)學(xué)教育背景的陳竺，介紹自己的研究時(shí)，總是強(qiáng)調(diào)接受了中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)思想的啟發(fā)。復(fù)方協(xié)同治療、以毒攻毒、祛邪扶正、好壞轉(zhuǎn)化……處處閃耀著東方哲學(xué)的智慧。這也就不難理解他熱衷于用現(xiàn)代分子生物學(xué)的方法來(lái)闡釋中藥復(fù)方了。

他介紹說(shuō)，早在急性早幼粒細(xì)胞性白血病的分子研究尚未開(kāi)始、癌蛋白PML-RARα尚未被認(rèn)識(shí)的上世紀(jì)80年代，解放軍大連210醫(yī)院的中醫(yī)專家黃世林教授在辯證與辨病相結(jié)合的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了由雄黃、青黛、丹參、太子參組成的復(fù)方黃黛片。此后，安徽天康藥業(yè)有限公司按照嚴(yán)格的現(xiàn)代工藝批量生產(chǎn)。近年來(lái)一項(xiàng)多中心臨床研究，證實(shí)了復(fù)方黃黛片的療效，其治療急性早幼粒性白血病，5年生存率可達(dá)87%%。研究還發(fā)現(xiàn)，雄黃、青黛、丹參的有效成分分別為四硫化四砷、靛玉紅與丹參酮IIA。不過(guò)，復(fù)方黃黛片在分子水平的作用機(jī)理一直未被揭示。

于是，在陳竺院士、陳賽娟院士的領(lǐng)導(dǎo)下，上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院等多個(gè)研究小組，經(jīng)過(guò)4年多的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于急性早幼粒細(xì)胞性白血病的小鼠模型，單獨(dú)應(yīng)用硫化砷可延長(zhǎng)小鼠的生存期，而三藥聯(lián)合可取得明顯強(qiáng)于單獨(dú)或兩藥聯(lián)合產(chǎn)生的治療效果。在白血病細(xì)胞模型中，硫化砷、丹參酮單獨(dú)應(yīng)用時(shí)可引起白血病細(xì)胞一定程度的分化，而三藥聯(lián)合可使白血病細(xì)胞發(fā)生相當(dāng)程度的“改邪歸正”、分化成熟。

在正常情況下，造血細(xì)胞由幼稚到成熟的分化過(guò)程中，促進(jìn)細(xì)胞分化的基因、屬“正”的因素必須逐漸增高，而抑制細(xì)胞分化的基因、屬“邪”的因素必須相應(yīng)減少；在細(xì)胞周期的調(diào)控方面，促進(jìn)細(xì)胞周期的蛋白“陽(yáng)”與抑制細(xì)胞周期的因子“陰”必須維持平衡?；及籽?，“正”往往受到壓制而“邪”盛，“陽(yáng)亢”而“陰虛”。

在分子水平上，三藥聯(lián)合可顯著增強(qiáng)由硫化砷引起的對(duì)急性早幼粒細(xì)胞性白血病的致病性PML-RARα癌蛋白的降解破壞，因此具有“去邪”的作用，硫化砷是“君藥”。在藥物作用下，促進(jìn)細(xì)胞分化的基因表達(dá)明顯增高，抑制細(xì)胞分化的基因顯著降低，丹參酮在其中起重要作用；促進(jìn)細(xì)胞周期的蛋白明顯得到壓制，而抑制細(xì)胞周期的蛋白顯著增多，其中靛玉紅發(fā)揮重要作用，研究證實(shí)丹參酮是“臣藥”、靛玉紅是“佐藥”。研究還發(fā)現(xiàn)，丹參酮與靛玉紅通過(guò)增加負(fù)責(zé)運(yùn)輸硫化砷的水甘油通道蛋白9的含量，促使進(jìn)入白血病細(xì)胞的硫化砷明顯增多，因此二者都起到“使藥”的作用。復(fù)方黃黛片通過(guò)聯(lián)合應(yīng)用，產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。

中醫(yī)藥的生命力在于開(kāi)放和創(chuàng)新

“這是一項(xiàng)十分令人感興趣、具有高度科學(xué)意義的研究，開(kāi)啟了用中藥復(fù)方原理設(shè)計(jì)聯(lián)合治療方案的范例，勢(shì)必引起學(xué)界的極大關(guān)注?！币晃凰幚韺W(xué)國(guó)際權(quán)威專家對(duì)論文給予了如此的肯定。

不少專家認(rèn)為從分子生物學(xué)和生物化學(xué)的角度看，這項(xiàng)研究幾乎近于無(wú)懈可擊、堪稱“完美”。非常經(jīng)典地解析和闡明了，一個(gè)完全依據(jù)中醫(yī)理論研發(fā)出來(lái)的中藥復(fù)方，在細(xì)胞和分子水平的明確的作用靶點(diǎn)和機(jī)制。而且，每種藥物在分子水平的作用與中醫(yī)對(duì)每味藥物在復(fù)方中的地位和作用的認(rèn)識(shí)竟然呼應(yīng)得是如此之好，簡(jiǎn)直令人驚嘆！

國(guó)際主流科學(xué)界也對(duì)這一研究成果給予積極評(píng)價(jià)，如《自然》雜志發(fā)表題為“中醫(yī)藥：古老復(fù)方的現(xiàn)代新解”的述評(píng)，認(rèn)為這一研究顯示了“古老藥方的主要成分是如何‘和諧行動(dòng)’治療疾病的，對(duì)于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的溝通具有重要意義”；《科學(xué)》雜志在對(duì)陳竺的訪談中也對(duì)該文進(jìn)行了報(bào)道。

而陳竺卻認(rèn)為，這項(xiàng)研究能夠獲得這樣的成果，是非常幸運(yùn)的！

“我們有合適的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括純化的有效化合物、細(xì)胞模型與動(dòng)物模型等?！标愺谜f(shuō)，“當(dāng)然最重要的是復(fù)方黃黛片有非常好的臨床療效，并且被多中心臨床研究所證實(shí)，沒(méi)有這個(gè)基礎(chǔ)，所有的后續(xù)研究都是無(wú)源之水。從這一點(diǎn)來(lái)看，中醫(yī)藥自身的創(chuàng)新發(fā)展還是最重要的?！?/p>

中醫(yī)理論體系的豐富發(fā)展和實(shí)踐能力的提高，是中醫(yī)發(fā)展之本，既要講創(chuàng)新，更要講傳承。陳竺說(shuō)：“我支持在中醫(yī)教育和臨床實(shí)踐中倡導(dǎo)發(fā)展‘原汁原味’的中醫(yī)！”

陳竺認(rèn)為，中醫(yī)藥的現(xiàn)代化同樣需要開(kāi)放的心態(tài)。中醫(yī)幾千年的歷史，從來(lái)就不是故步自封的歷史，其內(nèi)涵不斷豐富和進(jìn)步。波斯醫(yī)學(xué)的傳入，“胡藥”與“南藥”的引入，都對(duì)中醫(yī)發(fā)展有著重要貢獻(xiàn)。利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段與多學(xué)科方法研究中醫(yī)藥，對(duì)中醫(yī)發(fā)展會(huì)起到支撐和促進(jìn)作用。

近年來(lái)，西醫(yī)正逐漸認(rèn)識(shí)到聯(lián)合治療方法的益處，而中醫(yī)通過(guò)近10萬(wàn)種復(fù)方倡導(dǎo)聯(lián)合療法已有兩千五百年的歷史了。中藥復(fù)方雖然在臨床實(shí)踐中取得一定療效，但是大多數(shù)復(fù)方的有效成分尚不明了，作用機(jī)理也不清楚，造成推廣應(yīng)用受到限制?！霸诖_定臨床療效的基礎(chǔ)上，開(kāi)展機(jī)理研究，不僅有利于中醫(yī)的現(xiàn)代化、國(guó)際化，還可以為優(yōu)化方藥配伍提供依據(jù)?！?/p>

陳竺認(rèn)為，中醫(yī)藥系統(tǒng)在創(chuàng)新方面，應(yīng)更加開(kāi)放，更加善于汲取人類共同智慧的結(jié)晶?；蚪M學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)的最新研究成果，核磁共振、生物電、熱成像、基因剔除……所有的物理化學(xué)生物學(xué)的技術(shù)，動(dòng)物模型，人體成像，不論是什么，都可以拿來(lái)為中醫(yī)藥研究所用，而且有關(guān)體系都要接受生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)的嚴(yán)格檢驗(yàn)?，F(xiàn)代生命科學(xué)并不姓“西”！要?jiǎng)?chuàng)造條件，把中國(guó)生命科學(xué)界的優(yōu)秀科學(xué)家和優(yōu)秀科研機(jī)構(gòu)，吸引到中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新體系中來(lái)。

現(xiàn)在系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)為中、西兩大醫(yī)學(xué)的匯聚創(chuàng)造了前所未有的機(jī)遇和平臺(tái)，把中醫(yī)和西醫(yī)整合在一起，是促進(jìn)中醫(yī)現(xiàn)代化的非常好的途徑。陳竺期望，中醫(yī)藥在保持自身特色，傳承發(fā)展的同時(shí)，更好地匯聚、融合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，從而創(chuàng)造出一個(gè)高于傳統(tǒng)意義上的中醫(yī)和西醫(yī)的全新醫(yī)學(xué)。

求用苯酚硫酸法測(cè)粗多糖含量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

2002－2003植物提取物市場(chǎng)分析 s8kQc
目錄?獸藥論壇 -- 獸藥論壇，好酷!G<d
第一章 概述1/lP
第一節(jié) 概念的界定1bxC
第二節(jié) 現(xiàn)代植物藥的主要工業(yè)分離技術(shù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4w
第三節(jié) 現(xiàn)代植物藥定量化問(wèn)題的難點(diǎn)探討6G#T2(
第四節(jié) 植物提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)7q)
第五節(jié) 我國(guó)急需現(xiàn)代植物藥意識(shí)9T92r
第二章 熱點(diǎn)品種分析10[
第一節(jié) 分析說(shuō)明10FVVb
第二節(jié) 銀杏提取物10jk
第三節(jié) 大豆異黃酮150gomgw
第四節(jié) 當(dāng)歸提取物18x
第五節(jié) 葛根提取物20|57
第六節(jié) 枸杞子提取物23c7
第七節(jié) 貫葉連翹提取物24H=,
第八節(jié) 紅豆杉提取物27k=
第九節(jié) 紅景天提取物31%aI
第十節(jié) 虎杖提取物34$*`S
第十一節(jié) 黃芪提取物36@o
第十二節(jié) 絞股藍(lán)提取物392
第十三節(jié) 靈芝提取物41xzJ!O
第十四節(jié) 葡萄籽提取物451
第十五節(jié) 千層塔提取物48K^%%?
第十六節(jié) 人參提取物51yrZK
第十七節(jié) 五味子提取物53v
第十八節(jié) 纈草提取物554
第十九節(jié) 月見(jiàn)草提取物60o#y>S
第三章 優(yōu)秀企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析64z:
第一節(jié) 企業(yè)概述64Rd^!v?
第二節(jié) 三九集團(tuán)65Nf
第三節(jié) 山東綠葉制藥股份有限公司68>5pG
第四節(jié) 西安天誠(chéng)醫(yī)藥生物工程有限公司72(6@Pb
第五節(jié) 北京綠色金可生物技術(shù)股份有限公司75E
第六節(jié) 湖南華湘宏生堂實(shí)業(yè)有限公司78'FZgYt
第七節(jié) 湖南金農(nóng)生物資源股份有限公司81a
第四章 植物提取物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析84o:ug
第一節(jié) 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)概況84 sjIo
第二節(jié) 以個(gè)別提取物為例的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析85t3WK5
第三節(jié) 市場(chǎng)行情106O
第五章 植物提取物進(jìn)出口分析109{
第一節(jié) 我國(guó)植物提取物進(jìn)出口狀況109pZ1~/
第二節(jié) 我國(guó)植物提取物出口前景、存在問(wèn)題及對(duì)策113ZW-KzV
第六章 植物提取物國(guó)際市場(chǎng)分析117GhCL
第一節(jié) 概述117w'
第二節(jié) 分地區(qū)植物提取物及其制劑市場(chǎng)分析120V;zn=p
第三節(jié) 植物提取物與中藥國(guó)際化戰(zhàn)略分析145MPsqg
第七章 植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與相關(guān)政策150;`7|
第一節(jié) 植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景150Nr $/k
第二節(jié) 國(guó)內(nèi)相關(guān)政策152sl_
第三節(jié) 國(guó)外相關(guān)政策156urC-z
第四節(jié) 國(guó)外植物藥產(chǎn)品的法規(guī)管理前景174@z;Ll
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附 錄176;
附錄一 相關(guān)研究機(jī)構(gòu)及專家介紹176U6?pl1
附錄二 相關(guān)法規(guī)189^rc4
附錄三 相關(guān)企業(yè)名錄209(!R^(V
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第一章 概述{:Ws%
第一節(jié) 概念的界定i(x6
一、定義jxM-`e
植物提取物是以植物為原料，按照對(duì)提取的最終產(chǎn)品的用途的需要，經(jīng)過(guò)物理化學(xué)提取分離過(guò)程，定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分，而不改變其有效成分結(jié)構(gòu)而形成的產(chǎn)品。目前，植物提取物的產(chǎn)品概念比較寬泛。按照提取植物的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物堿等；按照最終產(chǎn)品的性狀不同，可分為植物油、浸膏、粉、晶狀體等。Dye
綜合各國(guó)的立法范疇和概念及使用情況，植物提取物這個(gè)概念是可以被各國(guó)所接受與認(rèn)可的，也是傳播草藥在各國(guó)通用的共性表達(dá)方式。我國(guó)植物提取物的出口額早在1999年就已超過(guò)中成藥的出口額。在歐美國(guó)家，植物提取物及其制品（植物藥或食品補(bǔ)充劑）有著廣泛的市場(chǎng)前景，已發(fā)展成一個(gè)年銷售額近80億美元的新興產(chǎn)業(yè)。T&a/u7
我國(guó)的植物提取物總體上是屬于中間體的產(chǎn)品，目前的用途非常廣泛，主要用于藥品、保健食品、煙草、化妝品的原料或輔料等。用于提取的原料植物的種類也非常多，目前進(jìn)入工業(yè)提取的植物品種在300種以上。?[*wwR
二、傳統(tǒng)植物藥、現(xiàn)代植物藥與植物提取物eW+jl
眾所周知，在人類文明史上，最近約200年之前的大部分時(shí)間里，人類一直依賴傳統(tǒng)藥物(其中90%以上是植物藥)與疾病斗爭(zhēng)。各大文明古國(guó)和有一定文明程度的民族幾乎都有自己的民族醫(yī)藥體系，其中又以中國(guó)的中醫(yī)藥體系最為完備，成就最大?？梢哉f(shuō)，中國(guó)的中醫(yī)藥體系是古代醫(yī)藥科學(xué)的最高表現(xiàn)。Yu,RA
科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，創(chuàng)造了化學(xué)藥和新生物藥。第二次世界大戰(zhàn)以后，整個(gè)藥學(xué)，從研究技術(shù)、生產(chǎn)技術(shù)到專業(yè)管理技術(shù)都獲得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。同時(shí)，曾經(jīng)長(zhǎng)期相對(duì)停滯的植物藥也隨著科技和管理的進(jìn)步而獲得了新發(fā)展。到目前為止，植物藥制劑已經(jīng)有了三個(gè)發(fā)展階段。第一階段，是傳統(tǒng)的丹、丸、膏、散。第二階段，是以水醇法或醇水法為主的提取、粗處理技術(shù)與現(xiàn)代工業(yè)制劑技術(shù)相結(jié)合而制成中成藥。第三階段，是運(yùn)用現(xiàn)代分離技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)精制化和定量化的現(xiàn)代植物藥。植物藥的三個(gè)階段，只是說(shuō)明它們先后產(chǎn)生的時(shí)間順序，并不表示后一階段會(huì)取代或取消前一階段。正如化學(xué)藥不能取消天然藥物、生物藥也不能取消化學(xué)藥一樣。但后一層次比前一層次更多體現(xiàn)或運(yùn)用了現(xiàn)代科技。-co
植物提取物和現(xiàn)代植物藥在概念的內(nèi)涵上存在著交叉性，互相包含著彼此的部分內(nèi)容?，F(xiàn)代植物藥在很大程度上是以提取物為基礎(chǔ)的，植物提取物是現(xiàn)代植物藥的主要原料和組成部分；而有些植物提取物品種則被直接作為藥用。目前世界范圍內(nèi)對(duì)植物藥還沒(méi)有統(tǒng)一的定義。但西方習(xí)慣于將植物藥稱為天然藥物。天然藥是指一切源于大自然、用于治療疾病的未經(jīng)化學(xué)處理的藥物，中藥、植物藥應(yīng)該包涵于其范疇之內(nèi)。&*zdV#
德國(guó)的現(xiàn)代植物藥指的就是在治療中所選用的植物提取物，它既可以是植物整體的提取物，也可以是部分提取物，通常是復(fù)合的化學(xué)物質(zhì)。德國(guó)從1976年開(kāi)始將植物藥定義為藥物。目前這一定義已被美國(guó)植物協(xié)會(huì)采用。$y-^
歐共體所定義的植物藥產(chǎn)品則不只是單一藥用植物，可以是多種植物藥配伍（HERBAL MEDICAL PRODUCTS），含有專一植物活性成分或是植物提取物，植物藥是植物被運(yùn)用于醫(yī)療目的的醫(yī)藥用品。植物藥及其制品被認(rèn)為是一種活性成分或其治療作用的成分還不很清楚的醫(yī)藥產(chǎn)品。植物藥制劑是將植物弄碎成粉狀、提取、著色、油脂化或液態(tài)化，壓軋植物汁等對(duì)植物進(jìn)行加工制作，將其純化或濃縮，從植物中分離單一的化合物或混合物，這時(shí)就不再被看作植物藥而被看作化學(xué)藥如阿托品。%
明顯可見(jiàn)，上面所指的植物藥即西方植物藥在定義概念范圍都與中藥有所不同，它們的區(qū)別從下表中對(duì)比可知。OX+
表1-1-1：中藥和西方植物藥比較:]M~
項(xiàng)目中藥西方植物藥（西方草藥）$YYj
系統(tǒng)理論完整的、具有強(qiáng)大生命力，有辨證理論指導(dǎo)的無(wú)Dd"=
來(lái)源植物、動(dòng)物、礦物質(zhì)植物%Pdq=C
方劑多用復(fù)方，強(qiáng)調(diào)君臣佐使，四氣五味，性味歸經(jīng)，有十八反十九畏之禁忌多為單方或2-3味配伍，且無(wú)理論指導(dǎo)qoN
炮制及制藥工藝有數(shù)千年歷史的炮制技術(shù)和制藥工藝無(wú)O}
臨床使用情況1）豐富的歷史，浩瀚文獻(xiàn)，數(shù)千年的實(shí)踐考驗(yàn)；2）對(duì)慢性病、疑難癥、老年病尤為擅長(zhǎng)（1）最長(zhǎng)只有幾百年的歷史；（2）主要用于輕癥，預(yù)防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳、緊張，OTC藥物范圍認(rèn)為只是輔助作用`iZvW
臨床前期慢毒，急毒及三致試驗(yàn)臨床試驗(yàn)常缺乏GLP實(shí)驗(yàn)室水準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)常缺乏雙盲法部分具有現(xiàn)代研究強(qiáng)調(diào)雙盲法3VuU
發(fā)現(xiàn)新藥因?yàn)橛欣碚撝笇?dǎo)，有規(guī)律可循，是開(kāi)發(fā)新藥的重要途徑有生命力，但無(wú)法與中草藥相比`V&
數(shù)據(jù)來(lái)源：《中藥如何進(jìn)入歐共體》sb$Q/R
現(xiàn)在國(guó)際上廣泛使用的銀杏葉片是現(xiàn)代植物藥的典型代表，也是第一個(gè)現(xiàn)代植物藥，它標(biāo)志著現(xiàn)代植物藥的開(kāi)始。以銀杏葉片為代表的現(xiàn)代植物藥，與傳統(tǒng)草藥和中成藥相比具有以下特點(diǎn)：@k
◢至少知道一種或一類有效成分，盡管這種成分可能未必是更本質(zhì)的成分。傳統(tǒng)植物藥和中成藥常常只關(guān)心有效性，不關(guān)心或不知道有效成分。R 0
◢使用現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)，有明確的定量指標(biāo)。即使不能對(duì)有效成分定量，至少也要對(duì)標(biāo)示成分定量。而傳統(tǒng)植物藥和中成藥多數(shù)沒(méi)有建立定量方法，或只有粗糙的定量方法。Y=nT
◢采用現(xiàn)代工業(yè)分離技術(shù)，使有效成分被濃集到一定的高含量，這是現(xiàn)代植物藥的技術(shù)樞紐。&[,
◢有害成分大部分被除去，從而在安全性上比傳統(tǒng)植物藥和中成藥大大提高。Em5
◢影響制劑的雜質(zhì)，如強(qiáng)吸濕性成分被除去，從而可以制得高生藥量—制劑比的制劑，提升了產(chǎn)品檔次，克服了傳統(tǒng)植物藥和中成藥的“粗、大、黑”的缺點(diǎn)。S2?
◢藥理、藥效、安全性評(píng)價(jià)等是現(xiàn)代體系的，國(guó)際通用的。而傳統(tǒng)植物藥和中成藥使用的是“民族”話語(yǔ)，與現(xiàn)代藥學(xué)存在著語(yǔ)言上的“不可通約性”，難以與國(guó)際接軌。(/
三、植物提取物與中藥提取物0+j
植物提取物在概念的外延上包括中藥提取物。中藥提取物是融合現(xiàn)代制藥新技術(shù)的新型中藥產(chǎn)品，其本質(zhì)上仍是中藥，但也部分用于藥物以外的化妝品和保健食品等其他用途。在國(guó)內(nèi)，植物提取物的主要對(duì)象是中草藥，因此國(guó)內(nèi)的植物提取物某種程度上也可以稱為中藥提取物。)UF1
第二節(jié) 現(xiàn)代植物藥的主要工業(yè)分離技術(shù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)Bn
一、現(xiàn)代植物藥的主要工業(yè)分離技術(shù)sUP
◢樹(shù)脂分離技術(shù)。樹(shù)脂技術(shù)早已成功應(yīng)用于工業(yè)脫色、環(huán)境保護(hù)、藥物分析、抗生素提取分離等領(lǐng)域。運(yùn)用于植化成分的分離、濃集也獲得了極大成功。比如，對(duì)于銀杏葉，目前的樹(shù)脂分離技術(shù)可以做到對(duì)銀杏黃酮收集率達(dá)90%；可以一次性濃集銀杏黃酮，使之含量超過(guò)50%；也可以除去絕大部分(超過(guò)99.5%)作為有害成分的銀杏酸，使之低于5ppm，同時(shí)使有效成分損失控制在3%以下。P,
◢工業(yè)萃取技術(shù)。包括：①有機(jī)溶劑萃取技術(shù)；②二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)，它是90年代問(wèn)世的工藝，是利用高壓下(350-500bar)的液態(tài)CO2萃取植物有效成分，所得產(chǎn)品純度高、收率高，萃取劑又無(wú)污染。但因工作壓力大，其設(shè)備要求高，目前只做到中試水平；③新型氯氟碳溶劑萃取，如英國(guó)最近發(fā)明的“Klea”(HFC134α，1,1,1,2四氟己烷)惰性溶劑，可以在低壓室溫下萃取，節(jié)省能源，又避免熱破壞。taGjp9
表1-2-1：先進(jìn)技術(shù)在植物提取物生產(chǎn)中的應(yīng)用舉例<n
工藝技術(shù)應(yīng)用舉例/PeZr7
離子交換樹(shù)脂分離辛弗林、石杉?jí)A甲0q'
大孔吸附樹(shù)脂分離銀杏葉提取物、大豆異黃酮|
連續(xù)逆流萃取綠茶提取物、紅車(chē)軸草提取物%+h{m{
高速逆流分配色譜茶葉EGCG（試生產(chǎn)）c{"w
吸附色譜紫杉醇、白果內(nèi)酯Kd8_t
超臨界萃取芳香油類、天然維生素EVA0'>
冷凍干燥大蒜提取物p9
激素化包合當(dāng)歸提取物（包合揮發(fā)油）m:xOZ
酶解白藜蘆醇qZ^SI{
資料來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,7+X.
◢分析檢測(cè)技術(shù)：中藥提取物要求對(duì)效標(biāo)成分和有害物質(zhì)進(jìn)行定量分析、或與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)照、或采用指紋圖譜進(jìn)行鑒定，對(duì)原料、生產(chǎn)過(guò)程和成品均需進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，以美國(guó)天然陽(yáng)光公司為例，從原料開(kāi)始至成品出廠，共進(jìn)行150項(xiàng)檢測(cè)。因此，在中藥提取物的質(zhì)量控制中，現(xiàn)代的分析儀器是必不可少的，以HPLC應(yīng)用最為廣泛，同時(shí)GC，HPCE，GC－MS，HPLC－MS，UV和原子分光等方法和儀器也常常用到。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，約有75％以上的中藥提取物檢測(cè)采用了HPLC，而中國(guó)藥典收載的中成藥只有10.9％產(chǎn)品采用。技術(shù)水平較低的企業(yè)往往不具備儀器分析能力，商業(yè)企業(yè)也很少具備這些條件。b
二、植物提取物的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),p:
目前，絕大多數(shù)的植物提取物沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)多以合同中的質(zhì)量條款作為產(chǎn)品交付的依據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)方法較為混亂，給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了障礙，同時(shí)給產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)少數(shù)企業(yè)已初步建立企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，如湖南宏生堂制藥有限公司的“二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)規(guī)程”：藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥材種植規(guī)程、提取物生產(chǎn)工藝規(guī)程和檢驗(yàn)操作規(guī)程。外經(jīng)貿(mào)部已批準(zhǔn)“單味植物提取物進(jìn)出口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”課題研究，有望為行業(yè)提出一套標(biāo)準(zhǔn)。8Ab,`
三、現(xiàn)代植物藥的方法論探討,
植物藥的工藝處理有兩極對(duì)立的觀點(diǎn)和方法。一極是傳統(tǒng)的中成藥處理方式，不外乎水煎法、水醇法和醇水法(個(gè)別揮發(fā)性藥物用蒸餾法)。另一極則是西化的方法，即植物化學(xué)成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價(jià)值。-NX5n
1．傳統(tǒng)的方法，工藝粗糙，缺點(diǎn)很明顯：（1）難以制成高濃集度制劑，如強(qiáng)行制成高濃集片，則易吸濕、生霉，反之，則服用數(shù)量過(guò)大，不方便。如果放低劑量則因藥量太低，功效不顯。（2）化學(xué)成分研究粗淺，難以深化科學(xué)研究，難以與現(xiàn)代藥物科學(xué)接軌。（3）定量指標(biāo)難以過(guò)硬，易被“水貨”沖擊。（4）重金屬容易超出國(guó)外指標(biāo)，難以走向世界。5
2．化學(xué)提純作為科學(xué)研究的方法，對(duì)精微科學(xué)的認(rèn)識(shí)有重大意義。但是如果作為一種商用開(kāi)發(fā)方法和研究方法，其弱點(diǎn)有：（1）人們對(duì)植物有效成分的認(rèn)識(shí)是一個(gè)深化的過(guò)程，不是一步到位的。植物化學(xué)的歷史表明，時(shí)常是這樣的情況，當(dāng)我們以為發(fā)現(xiàn)了植物的有效成分，而實(shí)際上它只是有效成分之一，可能只是比較容易提純、比較容易發(fā)現(xiàn)的，未必是更本質(zhì)的植化成分。故我們不應(yīng)該草率。（2）更本質(zhì)的植化成分常常是難以提純的，難以定量的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。（3）植物內(nèi)部本身就是一個(gè)微型的復(fù)方制劑。它的功效常常不只是來(lái)源于某種或某類化學(xué)成分，而是幾類化學(xué)成分都起作用，但有主次。我們猜測(cè)，在它們內(nèi)部很可能也像中藥復(fù)方制劑那樣，有著君臣佐使的關(guān)系。提純的化學(xué)單體效果反而不佳，這樣的例子很多。比如銀杏葉提取物對(duì)心腦血管都有良好作用，將其中的銀杏內(nèi)酯萃取出去后，就失去了腦血管作用，降低了心血管作用，這證明內(nèi)酯更重要。但是純內(nèi)酯注射液臨床驗(yàn)證結(jié)果很不理想，遠(yuǎn)不及混合物針劑。有制備中草藥?kù)o脈注射劑經(jīng)驗(yàn)的人知道，把植物成分提純后做出的針劑，盡管其可定量指標(biāo)大大高了，其效果卻遠(yuǎn)不及混合物的針劑。（4）提純大大增加了工業(yè)成本，還浪費(fèi)了其它可用資源。*b'B
3．組分研究。植物提取物按化學(xué)性質(zhì)可劃分為不同的成分，按物理或物理化學(xué)性質(zhì)可區(qū)分為不同的組分。比如利用不同樹(shù)脂柱對(duì)于植物提取液的吸附或交換的差異，完全可以將之區(qū)分成不同的組分段。l
與成分研究方法相比，組分研究方法一方面可除去植物中的高吸濕性成分和有害成分，同時(shí)濃集有效成分，從而制成高濃集度的高含量制劑，體現(xiàn)了高技術(shù)的特點(diǎn)。另一方面，它是混合物，而不是單體，在混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分(故稱之為“灰箱”方法)。植物化學(xué)的歷史實(shí)踐一再證明，那部分未知的成分中常常有更本質(zhì)的成分。OoNlu
現(xiàn)代植物藥的工業(yè)方法中，以組分法更具優(yōu)勢(shì)，組分法和成分法并重的研究方法更多的被人們認(rèn)同。BQ)
第三節(jié) 現(xiàn)代植物藥定量化問(wèn)題的難點(diǎn)探討S%#~
現(xiàn)代植物藥的明顯思想是盡量“可數(shù)字化”。首先是化學(xué)成分的定量化。但在實(shí)踐中還是存在一定的問(wèn)題。 zM]
缺少有力和有效的定量指標(biāo)是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化長(zhǎng)期存在的問(wèn)題。保證藥品質(zhì)量需要有定量指標(biāo)；藥品報(bào)批按要求須有定量指標(biāo)；走出國(guó)門(mén)、走向國(guó)際更要求有定量指標(biāo)。過(guò)去中成藥多數(shù)沒(méi)有定量指標(biāo)。有定量指標(biāo)，其指標(biāo)也常常是粗糙的，比如僅僅是測(cè)一下某一波長(zhǎng)的吸收度值。這種方法難以排除干擾因素，難以辨別摻假，更難以在測(cè)值與功效之間建立直接的關(guān)聯(lián)。有時(shí)，某種測(cè)定方法的建立，僅僅是為迎合藥政方面關(guān)于新藥報(bào)批必須有定量項(xiàng)目的規(guī)定。*"igOX
植物提取物定量指標(biāo)的建立需要解決的問(wèn)題：/*jNn
首先需要知道有效的化學(xué)成分，而篩選有效成分，費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi)錢(qián)。而且，植物的有效化學(xué)成分常常不是某一單體，而是一個(gè)化學(xué)類，這就給定量研究增加了困難。比如銀杏葉含有幾十種黃酮，其中以槲皮素、山奈酚、異鼠李素為甙元的有35種。目前的含量測(cè)定以上三種甙元為基礎(chǔ)，測(cè)定水解后的以上三種甙元總和，獲得一個(gè)相對(duì)有力的定量指標(biāo)。+
其次，知道有效成分，未必能很快建立定量方法。常常是藥品開(kāi)發(fā)使用時(shí)間在前，有效成分定量方法建立時(shí)間在后。銀杏內(nèi)酯早就知道了，銀杏葉制劑也早使用了，但內(nèi)酯可靠的定量方法并列入指標(biāo)是最近幾年的事。_
另外，定量方法不一定非要針對(duì)最有效的成分不可，也可以針對(duì)標(biāo)示成分確定一個(gè)相對(duì)的定量指標(biāo)。國(guó)外治療前列腺增生和前列腺炎的著名花粉制劑“舍尼通”存在二十多年了，至今沒(méi)有建立起對(duì)其有效成分的定量方法，但采用一個(gè)生物量化方法。再說(shuō)，人們對(duì)于有效成分的認(rèn)識(shí)本身就是一個(gè)不斷進(jìn)步的過(guò)程，不能非要等到最正確的認(rèn)識(shí)，才去開(kāi)發(fā)其商業(yè)價(jià)值。而定量方法的建立，常常是根據(jù)什么好定量就定量什么，未必是根據(jù)這種成分比那種成分更能說(shuō)明功效。以丹參為例，丹參制劑第一個(gè)定量指標(biāo)是丹參酮，這主要由于丹參酮易提純，首先制出了標(biāo)準(zhǔn)品。實(shí)際上丹酮對(duì)于心血管病的作用是緩慢的，遠(yuǎn)不如原兒茶醛指標(biāo)與療效的關(guān)聯(lián)大。于是人們更愿用原兒茶醛說(shuō)明功效。但是，原兒茶醛的化學(xué)名是二羥基苯甲醛，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，可以合成，人工合成的原兒茶醛，發(fā)現(xiàn)其效果并不理想。而在生產(chǎn)實(shí)踐上，凡丹參提取物原兒茶醛含量越高效果越好，這也是事實(shí)。于是研究向前深入，進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)理化性質(zhì)與原兒茶醛相近的丹參酚酸類是更重要的成分。銀杏早先一直以黃酮定量，但那三種黃酮甙元并不是銀杏特有的，在其它植物中也存在。盡管它們也確有心血管方面的功效，但不能說(shuō)明銀杏的特殊功效。后發(fā)現(xiàn)銀杏內(nèi)酯是更本質(zhì)的成分。這些例子說(shuō)明，定量化的有力性比其有效性(是否是最針對(duì)藥效的)更為重要和實(shí)際。))
第四節(jié) 植物提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)(A
一、產(chǎn)業(yè)化背景XO0O
天然植物藥的興起：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來(lái)越大的作用；化學(xué)藥物的毒副作用大，易產(chǎn)生抗藥性，而天然藥物在這方面具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)；純化合物新藥開(kāi)發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、費(fèi)用高，使植物提取物和復(fù)方藥物的開(kāi)發(fā)成為新的選擇；“回歸自然”、“綠色”消費(fèi)成為時(shí)尚，使天然植物藥理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。4e;
對(duì)植物藥的認(rèn)可，營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)。在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，天然藥物已占30％份額，市場(chǎng)銷售額約270億美元；1994～1997年美國(guó)植物藥銷售額從50億美元增至120億美元，年均增長(zhǎng)率在30％以上；1994年歐盟草藥零售額為60億美元，并以年增長(zhǎng)10％的速度發(fā)展；日本漢方制劑1993年銷售額達(dá)2500億日元，年增長(zhǎng)達(dá)15％以上。包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物是植物藥制劑的主要原料，并可應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、化妝品等，是天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)上的核心產(chǎn)品，具有廣闊的市場(chǎng)空間。n
二、產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)基礎(chǔ)S
工藝技術(shù)和裝備：中藥提取物對(duì)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)要求較高，很多先進(jìn)的提取、分離、純化和干燥設(shè)備和技術(shù)應(yīng)用于中藥提取物的生產(chǎn)（見(jiàn)前述），這些技術(shù)和裝備的應(yīng)用大大地提高了中藥制藥工程技術(shù)和裝備水平。但這些技術(shù)并非普及至每個(gè)提取物生產(chǎn)企業(yè)，更多的小企業(yè)由于資金、人才、信息的缺乏，技術(shù)和裝備較為落后。qfZCd
分析檢測(cè)技術(shù)：中藥提取物要求對(duì)有效成分和有害物質(zhì)進(jìn)行定量分析、或與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)照、或采用指紋圖譜進(jìn)行鑒定，對(duì)原料、生產(chǎn)過(guò)程和成品均需進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，以美國(guó)天然陽(yáng)光公司為例，從原料開(kāi)始至成品出廠，共進(jìn)行150項(xiàng)檢測(cè)。因此，在中藥提取物的質(zhì)量控制中，現(xiàn)代的分析儀器是必不可少的，以HPLC應(yīng)用最為廣泛，同時(shí)GC，HPCE，GC－MS，HPLC－MS，UV和原子分光等方法和儀器也常常用到。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，約有75％以上的中藥提取物檢測(cè)采用了HPLC，而中國(guó)藥典收載的中成藥只有10.9％產(chǎn)品采用。技術(shù)水平較低的企業(yè)往往不具備儀器分析能力，商業(yè)企業(yè)也很少具備這些條件。X
以上技術(shù)基礎(chǔ)中所存在的問(wèn)題首先是因?yàn)樘崛∥锲髽I(yè)多分散、小型，無(wú)力進(jìn)行技術(shù)及設(shè)備更新，產(chǎn)業(yè)化可使此狀況得到改觀。^<J>
三、植物提取物的現(xiàn)代化發(fā)展yAQ
提取物是國(guó)際天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)上的一種新的產(chǎn)品形態(tài)，是現(xiàn)代植物藥先進(jìn)技術(shù)的載體，該類產(chǎn)品在符合GAP、GMP要求下進(jìn)行生產(chǎn)，同時(shí)采用先進(jìn)的工藝和質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)，如大孔吸附樹(shù)脂分離技術(shù)在國(guó)內(nèi)提取物生產(chǎn)企業(yè)中得到普及，但在中成藥生產(chǎn)中應(yīng)用甚少，HPLC，HPTLC，GC，GC－MS，HPLC－MS等分析儀器和技術(shù)在中藥提取物中得到應(yīng)用，體現(xiàn)了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，體現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化的要求。 p
四、植物提取物的產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)JJj]&
植物提取物具有開(kāi)發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、國(guó)際市場(chǎng)廣泛等優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，也是目前中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一種理想方式；經(jīng)數(shù)年的發(fā)展，我國(guó)植物提取物已具備一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，出口比例已超過(guò)中成藥，并呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。另一方面，提取物研制、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)，從宏觀到微觀尚缺乏必要的管理規(guī)范，產(chǎn)品品種多，規(guī)格雜，生產(chǎn)企業(yè)多而小，經(jīng)營(yíng)渠道雜，經(jīng)營(yíng)秩序混亂，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，損害我國(guó)植物提取物出口產(chǎn)品的形象，致使提取物平均出口價(jià)格大幅下降，1999年中藥提取物平均出口價(jià)格較上年度降低27.2％，惡性降價(jià)造成了企業(yè)效益下降和資源的嚴(yán)重浪費(fèi)，中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范。 B
五、產(chǎn)業(yè)化的意義5pJ
促進(jìn)行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范化：中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化是要求在符合GAP、GMP、GSP條件下進(jìn)行（開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)涉及GLP、GCP），在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程須建立和執(zhí)行一系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范行業(yè)經(jīng)營(yíng)管理秩序，對(duì)于進(jìn)一步擴(kuò)大出口，保證行業(yè)的健康發(fā)展有重要意義。}z
拓展中藥出口途徑，促進(jìn)中藥產(chǎn)品國(guó)際化：提取物是草藥應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)和方式，有較好的應(yīng)用基礎(chǔ)和廣泛的市場(chǎng)，生產(chǎn)中藥提取物是提高中藥材及飲片附加值的一條高效途徑，其出口市場(chǎng)是一個(gè)迅速增長(zhǎng)的市場(chǎng)。中藥提取物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)除經(jīng)濟(jì)效益之外，更為重要的是可以誘導(dǎo)民眾認(rèn)識(shí)和接受中藥，擴(kuò)大和加深中藥在國(guó)際上的影響，培育中藥產(chǎn)品的消費(fèi)市場(chǎng)，培養(yǎng)中藥的國(guó)際意識(shí)，為中藥的國(guó)際化奠定了基礎(chǔ)。k5,
培育中藥原料提取物新興產(chǎn)業(yè)：中藥提取物是從中藥產(chǎn)業(yè)中分化出來(lái)的新興領(lǐng)域，目前雖然以滿足國(guó)際市場(chǎng)需求為主，但其本質(zhì)是中藥原料藥。中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化將促進(jìn)中成藥生產(chǎn)分化為原料生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩部分，進(jìn)而形成中藥原料提取物產(chǎn)業(yè)，通過(guò)這種專業(yè)化分工，有利于提高中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)范化和集約化水平。_?=xa4
強(qiáng)化傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)，推進(jìn)中藥技術(shù)現(xiàn)代化：中藥提取物以歐美等西方發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)為目標(biāo)市場(chǎng)，技術(shù)要求高，大量采用現(xiàn)代制藥業(yè)及相關(guān)行業(yè)的新技術(shù)、新材（輔）料，其產(chǎn)業(yè)化所帶來(lái)的技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，以及經(jīng)營(yíng)過(guò)程中借鑒國(guó)外天然藥物發(fā)展模式、方法，可強(qiáng)化中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力，為中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨躍式發(fā)展提供技術(shù)保障。 8:do
第五節(jié) 我國(guó)急需現(xiàn)代植物藥意識(shí)#T&a
目前，世界上植物藥以及更廣泛意義上的天然藥物的復(fù)興方興未艾，它是全球“綠色”浪潮的組成部分。其主旨是回歸自然、保護(hù)生態(tài)、反對(duì)污染。其范圍遠(yuǎn)不止人類用藥，還包括農(nóng)業(yè)用藥(植物農(nóng)藥)，甚至植物化妝品、植物洗滌劑、植物肥皂。'lEH'
我國(guó)是藥用植物物種資源大國(guó)，中華文明與植物藥有特殊的關(guān)系，有著博大精深的中醫(yī)藥體系。但是，我們的資源優(yōu)勢(shì)和歷史優(yōu)勢(shì)在現(xiàn)實(shí)中幾乎沒(méi)有顯示出來(lái)，表現(xiàn)在以下方面：d
1．在國(guó)際植物藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的同時(shí)，我國(guó)中藥及提取物占國(guó)際市場(chǎng)份額和效益卻在下降。:&Ez7$
2．1999年1－9月，包括植物提取物在內(nèi)的我國(guó)中藥的進(jìn)出口發(fā)生“貿(mào)易逆差”。2000年我中藥出口雖止跌回升，但與我外貿(mào)出口增長(zhǎng)的形勢(shì)不相適應(yīng)，提取物只是附加值很低的一種中間體，很大程度上只是給國(guó)外不斷增加向我國(guó)出口植物藥制劑提供原料，出口商品的結(jié)構(gòu)仍不合理。此種狀況急需改變。~e
3．中國(guó)化學(xué)藥有97.4%是仿制產(chǎn)品，沒(méi)有獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；而入關(guān)在即，平穩(wěn)地迎接WTO的來(lái)臨，揚(yáng)長(zhǎng)避短，大力發(fā)展具有我國(guó)特色的傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)及中成藥工業(yè)，結(jié)合現(xiàn)代植物藥技術(shù)，研制開(kāi)發(fā)中成藥新品種，是當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的新脈點(diǎn)和保持持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)的首要條件，也是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)的對(duì)手一爭(zhēng)高低的優(yōu)勢(shì)條件和決勝“法寶”。W
4．我國(guó)的提取物企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)，“多、小、散、亂”的現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重。有些企業(yè)為了一時(shí)的利益，競(jìng)相壓價(jià)，擾亂了我國(guó)植物提取物的出口市場(chǎng)。@H
5．十多個(gè)國(guó)家的近四十個(gè)品種的植物藥已在中國(guó)成功注冊(cè)，中國(guó)每年進(jìn)口的“洋中藥”數(shù)量大幅度上升。此現(xiàn)象表明，我國(guó)植物藥市場(chǎng)正面臨嚴(yán)重挑戰(zhàn)。ZB*
6．國(guó)外企業(yè)競(jìng)相低價(jià)收購(gòu)我國(guó)植物藥資源越演越烈，加上長(zhǎng)期的破壞性開(kāi)采，我國(guó)植物藥資源的可持續(xù)利用問(wèn)題日益突出。f
此外，民族意識(shí)及文化傳統(tǒng)的差別、客觀存在的技術(shù)差距、國(guó)外高門(mén)檻的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和綠色貿(mào)易壁壘等等，都需要我們提高現(xiàn)代植物藥意識(shí)，加強(qiáng)這方面的投入和研究，這是一個(gè)充滿商機(jī)的領(lǐng)域。G_
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第二章 熱點(diǎn)品種分析mQHq%
第一節(jié) 分析說(shuō)明s^~=
目前市場(chǎng)上可見(jiàn)的植物提取物品種有近百種，但銷售額較大，提取技術(shù)較為成熟，且應(yīng)用較廣的也只有幾十種，因此本章選擇了其中18個(gè)品種進(jìn)行介紹分析。這些提取物大多是來(lái)自中藥材，具有較高的藥用價(jià)值，另外也有一些屬國(guó)外開(kāi)發(fā)較早、較熱的品種，如紅豆杉提取物、貫葉連翹提取物等。在介紹分析中主要涉及到了提取物的資源分布、有效成分、功效、研究應(yīng)用狀況、生產(chǎn)企業(yè)和下游應(yīng)用企業(yè)，部分品種還分析了其市場(chǎng)狀況，如銀杏提取物等。目前植物提取物主要應(yīng)用在醫(yī)藥、保健食品、化妝品三大領(lǐng)域，需要指出的是在本報(bào)告中將重點(diǎn)分析介紹其藥用價(jià)值及在新藥開(kāi)發(fā)等方面的應(yīng)用，同時(shí)也顧及到了其他兩個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域。7fD|R
第二節(jié) 銀杏提取物nk^V<
一、基本資料p
【植物名稱】銀杏Fvn=+
【英文名】Ginkgo Biloba Extrac

有無(wú)中醫(yī)專業(yè)的學(xué)生講一講，中醫(yī)專業(yè)都在學(xué)什么課程？

中醫(yī)專業(yè)大一大二的課程主要是學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)和一些公共課，大三大四所學(xué)的課程會(huì)逐漸接近臨床。大一大二的課程很滿，大三大四的課程稍微少一點(diǎn)，大五在醫(yī)院實(shí)習(xí)一年。以下內(nèi)容是中醫(yī)專業(yè)大一到大四所學(xué)的專業(yè)課。

一、大一專業(yè)課程

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