以國際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)中藥研發(fā)

近日，由國家中醫(yī)藥管理局組織的，廣州中醫(yī)藥大學(xué)和成都中醫(yī)藥大學(xué)共同承擔(dān)，云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司全程支持的“十一五”國家科技支撐計(jì)劃之“中藥燈盞生脈膠囊干預(yù)缺血中風(fēng)二級預(yù)防多中心、隨機(jī)對照、雙盲臨床試驗(yàn)”的臨床研究在春城昆明正式啟動，此舉以國際標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證中藥，將引領(lǐng)中藥走向國際。

次會議啟動的課題研究采用了國際通行的循證醫(yī)學(xué)研究方法，在全國范圍內(nèi)組織大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，使研究結(jié)果加經(jīng)得起檢驗(yàn)，為中藥采用循證醫(yī)學(xué)的研究方法起到了示范性作用。

按照國際慣例，此研究已經(jīng)在美國Clinical Trial注冊。無論試驗(yàn)結(jié)果如何，這都是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥正在走向自主創(chuàng)新，且與西醫(yī)互為借鑒的重要一步。燈盞生脈膠囊是云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司研制且已上市的藥品。

中醫(yī)藥是我國衛(wèi)生保健體系的重要組成部分，對中風(fēng)的治療，始終遵循“未病先防，已病防變，病后防復(fù)”的原則，在缺血性中風(fēng)的預(yù)防中取得了很好的療效。

從現(xiàn)代藥理研究看，中藥成分復(fù)雜，作用機(jī)制不如化學(xué)藥明確，但國內(nèi)外大量的基礎(chǔ)研究已證實(shí)，中藥對缺血中風(fēng)的預(yù)防是通過多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)起作用的，因此，與單一化學(xué)藥物比較，中藥具有更大的潛力。

通過多年臨床實(shí)踐和對歷代中醫(yī)藥治療缺血中風(fēng)研究的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)，缺血中風(fēng)發(fā)病2周后（恢復(fù)期），其共同病機(jī)變化為氣陰兩虛、脈絡(luò)瘀阻。針對這種共同病機(jī)，應(yīng)確立益氣養(yǎng)陰、祛瘀通絡(luò)的基本治則，選擇服用方便、療效可靠、安全性好的中成藥長期干預(yù)，才能起到預(yù)防的效果。因此，此次研究項(xiàng)目正是以國際標(biāo)準(zhǔn)來研究及驗(yàn)證燈盞生脈膠囊在缺血性卒中二級預(yù)防中的作用，進(jìn)一步嚴(yán)格方案設(shè)計(jì)，擴(kuò)大樣本量，進(jìn)行大規(guī)模、多中心臨床試驗(yàn)；實(shí)施“卒中預(yù)防宣教計(jì)劃”，針對研究者、受試者實(shí)施卒中健康教育的綜合干預(yù)方案，為中醫(yī)藥綜合干預(yù)缺血中風(fēng)二級預(yù)防提供了循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

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