丹參制劑開發(fā)有新依據(jù)丹參乙酸鎂扮演重要角色

丹參制劑開發(fā)有新依據(jù)丹參乙酸鎂扮演重要角色

中科院上海藥物所研究員王逸平等在對中藥丹參進行的系統(tǒng)研究中發(fā)現(xiàn)，多酚酸類化合物丹參乙酸鎂不僅具有好的活性，而且在丹參藥材中含量很高。他們提出將丹參乙酸鎂作為新藥丹參多酚酸鹽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不僅使有效成分明確，而且便于質(zhì)量控制?！吨袊幚韺W(xué)報》近日發(fā)表的相關(guān)論文展示了新的動物實驗依據(jù)。

據(jù)王逸平研究員介紹，中藥丹參臨床上除了用飲片進行配伍組方外，丹參制劑和以丹參為主的復(fù)方制劑品種繁多，包括注射劑、片劑、膠囊、滴丸等劑型。些產(chǎn)品是在上世紀(jì)70年代前后研制的，由于受當(dāng)時研究水平和技術(shù)條件的限制，普遍存在有效成分不明確、質(zhì)量難以控制等問題。王逸平帶領(lǐng)的課題組在研究中發(fā)現(xiàn)，多酚酸類化合物丹參乙酸鎂不僅具有更好的活性，而且在丹參藥材中含量很高。研究還發(fā)現(xiàn)，以丹參乙酸鎂為主要成分的丹參多酚酸鹽（含丹參乙酸鎂60%~80%）同樣保持了很好的藥理活性和作用。由此他們大膽提出將丹參乙酸鎂作為新藥丹參多酚酸鹽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，含量達到80%以上。，丹參多酚酸鹽的相關(guān)技術(shù)已獲得中國及美國的專利授權(quán)，并被國家發(fā)改委列為中藥現(xiàn)代化示范項目。

他們利用激光多普勒技術(shù)建立了一種新方法，可以在大鼠跳動的心臟上直接觀察微循環(huán)血流，檢測藥物對心臟微循環(huán)的影響。他們的實驗證實了丹參多酚酸鹽可以促進心臟的血液供應(yīng)，改善心肌組織微循環(huán)，為丹參多酚酸鹽用于臨床治療冠心病、心肌缺血提供了進一步的實驗依據(jù)。

丹參多酚鹽說明書

丹參多酚酸鹽使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱：丹參多酚酸鹽
漢語拼音：danshenduofensuanyan
【成份】丹參多酚酸鹽。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治】用于血氨過多所致的肝性腦病、肝昏迷及其他精神癥狀。
【規(guī)格】每瓶裝50mg(含丹參乙酸鎂40mg)。每瓶裝100mg(含丹參乙酸鎂80mg)。每瓶裝200mg(含丹參乙酸鎂160mg)。
【用法用量】靜脈滴注，一次11.5g，一日不超過23g，用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。
【不良反應(yīng)】(1)大量谷氨酸鈉治療肝性腦病時，可導(dǎo)致嚴重的堿中毒與低鉀血癥，原因在于鈉的吸收過多，因此在治療過程中須嚴密監(jiān)測電解質(zhì)濃度。
(2)輸液太快，可出現(xiàn)流涎、臉紅、嘔吐等癥狀。
(3)過敏的先兆可有面部潮紅、頭痛與胸悶等癥狀出現(xiàn)。
(4)小兒可有震顫。
(5)合并焦慮狀態(tài)的患者用后可出現(xiàn)暈厥、心動過速及惡心等反應(yīng)。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
(1)少尿、尿閉禁用，腎功能不全者慎用。
(2)用藥期間應(yīng)注意電解質(zhì)平衡，可能時測血二氧化碳結(jié)合力及鉀、鈉、氯含量。
(3)用于肝昏迷時，與谷氨酸鉀合用，二者比例一般為3∶1或2∶1，鉀低時為1∶1。
【貯藏】密封，避光保存。
【有效期】暫定18個月
注射用丹參多酚酸鹽
適應(yīng)癥
編輯
心絞痛,冠心病,心血管內(nèi)科
2用法用量
編輯
靜脈滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用，一日1次。療程2周。
3不良反應(yīng)
編輯
1、少數(shù)患者發(fā)生頭暈、頭昏、頭脹痛。
2、偶有患者在輸液中因靜滴速度快致輕度頭痛。
3、偶爾有血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，在停藥后消失。
4禁忌
編輯
禁忌與其他藥品混合配伍使用。
5注意事項
編輯
1、
有出血傾向者慎用。
2、
孕婦、哺乳期婦女慎用。
3、
目前尚無充分的藥物相互作用研究資料。
6藥理作用
編輯
藥理試驗表明，本品對冠狀動脈結(jié)扎引起的犬急性心急梗死有降低心電圖ST段抬高程度、減少梗死面積、降低血清LDH作用；對ADP誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有一定抑制作用，對大鼠動靜脈旁路血栓形成有一定抑制作用。

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