藥品獲準(zhǔn)文號字母代表什么

藥品獲準(zhǔn)文號字母代表什么

問：市場上假藥時有出現(xiàn)，媒體經(jīng)常提醒消費(fèi)者認(rèn)準(zhǔn)藥品的批準(zhǔn)文號，國藥準(zhǔn)字有B、H、X等開頭的文號，請問各有什么含義？

答：藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。有關(guān)部門規(guī)定：化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。

藥品的批準(zhǔn)文號怎么看?

藥品的批準(zhǔn)文號怎么看如下：

藥品批準(zhǔn)文號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認(rèn)可憑證，每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準(zhǔn)文號。

國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。所謂“1位字母”，即常見的H、Z、B、S、T、F、J，它們代表的意義依次為：化學(xué)藥品、中藥、通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學(xué)診斷試劑、藥用輔料、進(jìn)口分包裝藥品。

“8位數(shù)字”中第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位代表原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品（比如“13”為河北省、“61”為陜西?。?。其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，

“8位數(shù)字”中的第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號中年號的后兩位數(shù)字。

比如說，某藥在2000年的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1997）X—01（1）”，那么現(xiàn)在換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H10970001”。再比如“國藥準(zhǔn)字H11020001”中“H”表示化學(xué)藥品，“11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位，“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位，“0001”為新順序號

擴(kuò)展資料：

《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號”。但由于歷史原因，目前已上市藥品的批準(zhǔn)文號的格式不盡相同。

國家相繼出臺了《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作的通知》（國藥監(jiān)注[2001]582號）、《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知》（國藥監(jiān)注[2002]33號），要求自2002年1月1日以后批準(zhǔn)新藥、仿制藥品和通過地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評價升為國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律采用新格式；

藥品批準(zhǔn)文號及化學(xué)藥品的進(jìn)口藥品注冊證號換發(fā)后，印有原格式批準(zhǔn)文號及注冊證號的包裝標(biāo)簽在2003年6月30日后禁止流通使用 。

參考資料：藥品批準(zhǔn)文號—

一般國藥準(zhǔn)字B代表什么藥呢？

國藥準(zhǔn)字有4種，分別是“H、S、Z、B”。凡取得國家食品藥品監(jiān)督管理局“國藥準(zhǔn)字”批號的藥品都是具有治療作用的藥品。H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品。
國藥準(zhǔn)字的藥品批文分為以下幾種：“國藥準(zhǔn)字H、S、Z、B”,“國藥準(zhǔn)字H”為化學(xué)藥品；“國藥準(zhǔn)字S”為生物制品；“國藥準(zhǔn)字Z”為中成藥；藥店里常見的膏丹丸散等傳統(tǒng)中成藥，無論提取工藝如何，也無論有無毒副作用，都屬“國藥準(zhǔn)字Z”；“國藥準(zhǔn)字B”為具有治療及保健作用的藥品，無論是中藥還是西藥，如果臨床證明沒有毒副作用，皆可申請“國藥準(zhǔn)字B”的批號，由于西藥的毒副作用相對明確，所以目前的“國藥準(zhǔn)字B”以中藥為多。
藥品批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)（試）字+字母+8位數(shù)字”。其中“藥”代表是藥品，這是最基本性質(zhì)（與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)別），“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，“試”代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別：H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表進(jìn)口分包裝藥品。

國藥準(zhǔn)字B是什么意思

藥品批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)（試）字+字母+8位數(shù)字”。其中“藥”代表是藥品，這是最基本性質(zhì)（與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)別），“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，“試”代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。字母B代表保健藥品。

細(xì)心的人應(yīng)該注意到了，在我們平時買的非處方藥的包裝盒上，通常都會有國藥準(zhǔn)字B的標(biāo)注，那么這是什么意思呢？下面我們就來說說國藥準(zhǔn)字B是什么意思。

詳細(xì)內(nèi)容01國藥準(zhǔn)字有4種，分別是“H、S、Z、B”。凡取得國家食品藥品監(jiān)督管理局“國藥準(zhǔn)字”批號的藥品都是具有治療作用的藥品。但目前市場上的藥品種類繁多，批號各異，極易造成消費(fèi)者認(rèn)識上的混亂。

02在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定，生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號”。所以，現(xiàn)在如果我們在市場上發(fā)現(xiàn)“X衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等非“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號的藥品，因?yàn)橐呀?jīng)過了國家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細(xì)看好批準(zhǔn)文號。無批準(zhǔn)文號，或批準(zhǔn)文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。

03藥品批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)（試）字+字母+8位數(shù)字”。其中“藥”代表是藥品，這是最基本性質(zhì)（與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)別），“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，“試”代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別：H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表進(jìn)口分包裝藥品。

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/31629.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 甘草不苦口的良藥

下一篇: 別具一格花、詩、藥