近日,美國食品藥品管理局(FDA)和強生公司聯(lián)合發(fā)布警告說,抗艾藥Prezista可損害肝臟,甚至導致死亡。
強生Tibotec療法部在FDA網(wǎng)站上表示,自2006年6月Prezista(darunavir)獲批上市后,公司陸續(xù)收到肝損傷和死亡報告。參加臨床試驗的3063名患者中,有15名出現(xiàn)藥物性肝炎。
然而,Tibotec還說明,發(fā)生肝損傷的患者大都是同時接受其它藥物治療的艾滋病晚期患者,以及慢性活動性乙型或丙型肝炎患者。慢性活動性乙型或丙型肝炎可加大肝損傷發(fā)生幾率。Prezista是和雅培的Norvir(ritonavir)結(jié)合使用的,因此上述損傷和Prezista之間的因果關(guān)聯(lián)并不能建立。
Tibotec稱,醫(yī)生在建議患者服用Prezista前需做測試,并不斷監(jiān)測患者肝酶水平。(中國醫(yī)藥123網(wǎng))
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