上海去年藥品不良反應(yīng)報(bào)告15萬(wàn)起增長(zhǎng)25%

上海去年藥品不良反應(yīng)報(bào)告15萬(wàn)起增長(zhǎng)25%

上海市藥品不良反應(yīng)中心在昨天召開(kāi)的“傾情民生·安全用藥”論壇上透露，本市去年共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告1.5萬(wàn)起，比前年增長(zhǎng)25%，且其中10%的報(bào)告為藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。有關(guān)專(zhuān)家發(fā)現(xiàn)，消費(fèi)者服用過(guò)期藥或?yàn)E服藥已嚴(yán)重威脅用藥安全。

上海市藥品不良反應(yīng)中心負(fù)責(zé)人表示，部分市民仍有藏藥的習(xí)慣，不及時(shí)清理家庭藥箱。一旦藥品過(guò)期，則希望用加量服藥、混合服藥等方式取得原有療效，結(jié)果卻增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。還有些有自行減藥或間歇服藥的習(xí)慣。醫(yī)生開(kāi)了一周的藥，但患者服用三四天后發(fā)現(xiàn)病情減輕，就自行減藥停服；患有高血壓等慢性疾病的患者則選擇在病發(fā)時(shí)服藥，平時(shí)不服藥。

對(duì)此，有關(guān)專(zhuān)家呼吁盡快建立完善有效的過(guò)期藥回收機(jī)制和合理用藥指導(dǎo)方式。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司則當(dāng)場(chǎng)表示，將聯(lián)手本市16家藥店在3月13日再次舉行過(guò)期藥免費(fèi)換活動(dòng)，用折價(jià)更換的方式鼓勵(lì)消費(fèi)者主動(dòng)處理過(guò)期藥。據(jù)悉，本次參與活動(dòng)的藥店包括：老百姓大藥房徐匯店、義和謙藥房、順源藥房、民心大藥房、康乾大藥房、別樣紅大藥房、寶豐大藥房、萬(wàn)寧大藥房、才松堂大藥房、閔行開(kāi)心人大藥房、美信曉通大藥房、九齡大藥房、含笑兒大藥房、華中便民大藥房、九州通大藥房繁興路店和松蘭路店。(解放日?qǐng)?bào))

什么是藥品不良反應(yīng)

什么是藥品不良反應(yīng)

不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。
定義凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來(lái)不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱(chēng)為不良反應(yīng)(adverse reaction)。藥物的不良反應(yīng)包括副作用(side effects)、毒性反應(yīng)(toxic reaction)、變態(tài)反應(yīng)(allergic reaction)、后遺效應(yīng)(after effect)、繼發(fā)效應(yīng)(secondary effect)、特異質(zhì)反應(yīng)(idiosyncratic reaction)及三致(致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis)作用。一般是可預(yù)知的，但有的是不可避免的，有的則是難以恢復(fù)的。
藥物的后遺反應(yīng)
指停藥后的生物效應(yīng)，例如服用巴比妥類(lèi)藥物，次日的宿醉現(xiàn)象，停藥后可消失。氨基糖苷類(lèi)抗生素引起耳蝸神經(jīng)損害很難恢復(fù)，可成為永久性耳聾。過(guò)敏反應(yīng)藥物 *** 機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。藥物在體內(nèi)與高分子載體蛋白結(jié)合形成抗原， *** 機(jī)體產(chǎn)生抗體，藥物再次進(jìn)入機(jī)體發(fā)生抗原抗體反應(yīng)導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)性疾病。
特異質(zhì)反應(yīng)少數(shù)人用藥之后，會(huì)發(fā)生于藥理作用無(wú)關(guān)的反應(yīng)。多數(shù)是由于個(gè)體生化機(jī)制異常，比如缺乏某種藥物代謝酶所形成依賴(lài)性喉，斷藥后體內(nèi)不能維持正常生理機(jī)能，出現(xiàn)戒斷綜合征，有時(shí)很?chē)?yán)重，可發(fā)生驚厥，甚至死亡。
藥物的致畸作用
在妊娠期內(nèi)，特別是頭三個(gè)月胎兒器官形成期，此時(shí)某些藥物可作用于胎兒而形成先天畸形。
藥物的致癌作用
具有致癌作用的藥物稱(chēng)致癌因子，不少化學(xué)藥品屬于此類(lèi)物質(zhì)。
藥物的致突變作用
遺傳因子DNA的構(gòu)成發(fā)生突然變異和染色體異常，可引起此變異的因子稱(chēng)變異原。短時(shí)間內(nèi)變異原通過(guò)機(jī)體內(nèi)因起作用，發(fā)生顯著的生物學(xué)變異，如畸胎或腫瘤的生成。
分類(lèi)藥品不良反應(yīng)分為A，B兩大類(lèi)。A類(lèi)反應(yīng)主要是毒副作用，B類(lèi)反應(yīng)則為特異質(zhì)或特應(yīng)性反應(yīng)。少數(shù)特異質(zhì)者對(duì)于某種或某幾種藥物可出現(xiàn)極為敏感或極不敏感的反應(yīng)。特應(yīng)性的意思是一個(gè)人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反應(yīng)。B類(lèi)反應(yīng)又可進(jìn)一步分為遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)和藥物變態(tài)反應(yīng)。
A類(lèi)不良反應(yīng)
A類(lèi)反應(yīng)又稱(chēng)為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)，它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展，它是否發(fā)生于藥物在體內(nèi)濃度的高低(或劑量大小)密切相關(guān)。
[過(guò)度作用]藥物作用于人體產(chǎn)生效應(yīng)，一般情況下是治療作用，即適度調(diào)節(jié)機(jī)能，使之趨向正常，但有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)過(guò)強(qiáng)效應(yīng)而致不良反應(yīng)。
[副作用]當(dāng)一種藥物具有多種作用時(shí)，除治療作用之外的其他作用都可認(rèn)為是副作用。副作用常是一過(guò)性的，藥物的治療作用消失，反應(yīng)也消退，但有時(shí)也會(huì)造成較嚴(yán)重的后果。
[毒性反應(yīng)]毒性和副作用較難區(qū)別，習(xí)慣則按反應(yīng)程度的輕重不同而定。一般情況下，毒性是指可造成某種功能或器質(zhì)性損害的反應(yīng)，這些反應(yīng)，有的停藥后可逐漸恢復(fù)，但也常造成一些不可逆的損害，終身不退。
[首劑效應(yīng)]某些藥物在開(kāi)始應(yīng)用的時(shí)候，由于機(jī)體對(duì)藥物的作用尚未適應(yīng)，因而可引起較強(qiáng)的反應(yīng)，若一開(kāi)始即按常規(guī)劑量則常導(dǎo)致過(guò)度作用，對(duì)于這類(lèi)藥物，應(yīng)用時(shí)宜從小劑量開(kāi)始，逐漸加量至常用量，使機(jī)體逐步適應(yīng)。
[繼發(fā)反應(yīng)]繼發(fā)反應(yīng)不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物作用所誘發(fā)的反應(yīng)。如光譜抗生素可引起菌群失調(diào)而致某些維生素缺乏和二重感染;
[停藥綜合征]或稱(chēng)撤藥反應(yīng)。由于藥物較長(zhǎng)期應(yīng)用，致使機(jī)體對(duì)藥物的作用已經(jīng)適應(yīng)，而一旦停用該藥，就會(huì)使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)，主要的表現(xiàn)是癥狀反跳。
B類(lèi)不良反應(yīng)
[遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)]很多藥物在肝臟中代謝。多數(shù)情況下，藥物代謝物的作用較原藥為低，毒副作用也相應(yīng)減弱。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結(jié)合，這些代謝反應(yīng)都是在相應(yīng)的酶作用下進(jìn)行的，如果某種酶不足，則相應(yīng)的代謝過(guò)程就會(huì)受阻，而導(dǎo)致原形藥物在體內(nèi)蓄積，效應(yīng)也相應(yīng)增強(qiáng)。許多因素都可影響體內(nèi)的酶量及其功能，但是，本類(lèi)反應(yīng)則排除了上述條件的影響，而專(zhuān)指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。
[藥物變態(tài)反應(yīng)]藥物過(guò)敏反應(yīng)是外來(lái)抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的非正常免疫反應(yīng)。當(dāng)外來(lái)抗原進(jìn)入機(jī)體，使淋巴細(xì)胞或體液免疫系統(tǒng)致敏，機(jī)體處于致敏狀態(tài)中，而當(dāng)機(jī)體再次接觸同樣的變態(tài)反應(yīng)原時(shí)，抗原與抗體產(chǎn)生反應(yīng)，引起某種程度的組織損傷或機(jī)能障礙。
[過(guò)敏反應(yīng)的臨床表現(xiàn)]過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)有面板反應(yīng)和系統(tǒng)反應(yīng)兩類(lèi)。面板反應(yīng)：表現(xiàn)為各種藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、溼疹皮型別為多見(jiàn)，某些藥物則好形成固定型藥疹。系統(tǒng)反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)可損害各個(gè)系統(tǒng)，如產(chǎn)生血液病樣反應(yīng)、血清病樣反應(yīng)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、肝炎樣反應(yīng)和心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過(guò)敏性休克。
藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級(jí)
1)輕度：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無(wú)需治療。
2)中度：指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
3)重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命。

藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。它不包括無(wú)意或故意的超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，服用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是正?，F(xiàn)象。只要是藥品，就有可能存在不良反應(yīng)。只要使用藥品，就有發(fā)生不良反應(yīng)的可能。按照藥品說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑合理使用藥品，可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主要是監(jiān)測(cè)上市后藥品的不良反應(yīng)情況，是藥品再評(píng)價(jià)工作的一部分。監(jiān)測(cè)工作的主要內(nèi)容是： （l）收集藥品不良反應(yīng)資訊，對(duì)藥品不良反應(yīng)的危害情況進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，提出對(duì)有關(guān)藥品如何加強(qiáng)管理的意見(jiàn)、建議； （2）及時(shí)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和社會(huì)大眾反饋藥品不良反應(yīng)資訊，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)人民的用藥安全。

什么叫藥品不良反應(yīng)

凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來(lái)不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱(chēng)為藥物不良反應(yīng)，包括副作用，毒性反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)，后遺效應(yīng)，繼發(fā)效應(yīng)，藥物依賴(lài)性等。

什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理有什么重要意義

在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六十三條第一款，本辦法下列用語(yǔ)的含義是：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
藥品的不良反應(yīng)
1、對(duì)人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口干等。
2、毒性反應(yīng)。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。
3、過(guò)敏反應(yīng)。
4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。
5、后遺效應(yīng)。
6、繼發(fā)性反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理可以對(duì)藥品的使用安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)

什么叫做藥品不良反應(yīng)?

A型反應(yīng)為藥品本身藥理作用的加強(qiáng)或延長(zhǎng)，一般發(fā)生率較高、容易預(yù)測(cè)、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B(niǎo)型反應(yīng)與藥品本身的藥理作用無(wú)關(guān)，一般發(fā)生率較低但死亡率較高，在具體病人身上誰(shuí)會(huì)發(fā)生、誰(shuí)不會(huì)發(fā)生難以預(yù)測(cè)，有時(shí)面板試驗(yàn)陰性也會(huì)發(fā)生，如青霉素的過(guò)敏反應(yīng)等。近年來(lái)，國(guó)外一些專(zhuān)家把一些潛伏期長(zhǎng)、用藥與反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間關(guān)系尚不清楚的藥品不良反應(yīng)如致癌反應(yīng)，或者藥品提高常見(jiàn)病發(fā)病率的反應(yīng)列為C型反應(yīng)，這種分類(lèi)方法的應(yīng)用還不普遍。
從臨床癥狀上，藥品不良反應(yīng)可分為副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依賴(lài)性、致癌作用、致突變、致畸作用等。

藥品不良反應(yīng)怎么報(bào)道？

在哪里買(mǎi)的藥去找哪里，如果你直接去食品藥品監(jiān)督管理局可能不會(huì)受理，藥監(jiān)局監(jiān)管每個(gè)制藥和賣(mài)藥的單位，如果你那里的藥監(jiān)局不重視，就只能靠媒體了

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