甘肅省密切監(jiān)測新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

甘肅省密切監(jiān)測新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

2007年，甘肅省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與評(píng)價(jià)中心樹立科學(xué)監(jiān)測理念，認(rèn)真分析藥品不良反應(yīng)監(jiān)測面臨的形勢及發(fā)展方向，加大了對(duì)新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度，取得了顯著成績。

2007年全省共監(jiān)測、收集及上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例5433份，其中新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告318份，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告病例202份，新的嚴(yán)重的病例共計(jì)520份，占全部報(bào)告病例總數(shù)的9.57%，比去年全年增長了66.4%。

在所監(jiān)測到的520例新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中，來源于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的報(bào)告病例368例，占全部病例報(bào)告總數(shù)的70.77%，來源于藥品生產(chǎn)企業(yè)的病例報(bào)告91例，占全部病例報(bào)告的17.5%，來源于藥品經(jīng)營企業(yè)的病例報(bào)告28例，占全部病例報(bào)告的5.38%，來源于基層監(jiān)測機(jī)構(gòu)的病例報(bào)告28例，占全部病例報(bào)告的5.38%；在新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中，共涉及藥品劑型11種，其中藥品不良反應(yīng)病例發(fā)生率前三位的劑型分別為：注射劑203例，占39.04%；片劑115例，占22.12%；粉針劑48例，占9.23%。在全部報(bào)告中，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率前三位的用藥方式是：靜脈滴注303例，占58.27%；口服180例，占34.62%；肌內(nèi)注射18例，占3.46%。在全部報(bào)告中，共涉及藥品種類20種，其中發(fā)生率前三位的藥品種類是抗生素類抗感染藥物、非抗生素類抗感染藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥物。

新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)上報(bào)時(shí)間?

一般病例逐級(jí)、定期報(bào)告，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起三個(gè)月內(nèi)完成上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市ADR監(jiān)測中心報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

在現(xiàn)實(shí)生活中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的，特別是在長期使用或用藥量較大時(shí)，情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。嚴(yán)格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。

表現(xiàn)及分類：

藥品作用于機(jī)體，除了發(fā)揮治療的功效外，有時(shí)還會(huì)由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關(guān)而對(duì)人體有損害的反應(yīng)，這就是藥品不良反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染（也稱二重感染）四大類。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效，最大限度地減少不良反應(yīng)，這是臨床需解決的關(guān)鍵問題。

以上內(nèi)容參考：-藥品不良反應(yīng)

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