針對(duì)日前刊登在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上有關(guān)糖尿病藥物文迪雅能顯著增加心臟病風(fēng)險(xiǎn)的研究,一些醫(yī)學(xué)界人士對(duì)此表示懷疑,認(rèn)為一結(jié)論在沒有獲得多的研究數(shù)據(jù)證實(shí)之前,尚不能形成定論。
英國《柳葉刀》雜志網(wǎng)站發(fā)表文章認(rèn)為,該研究“確實(shí)提出了一值得關(guān)注的信號(hào)”,而且研究人員自己承認(rèn)研究存在不足,也沒得到其他更全面研究的證實(shí),因此“為避免引起不必要的恐慌,醫(yī)學(xué)界還需要更冷靜地進(jìn)行更周全的有關(guān)藥物安全性的研究”。
綜合多家媒體報(bào)道,最早有研究人員在2000年就提出了文迪雅與心臟病風(fēng)險(xiǎn)之間可能存在關(guān)聯(lián)的疑問,但至今沒有統(tǒng)一結(jié)論。雖然陸續(xù)有研究結(jié)論發(fā)表,但美國食品和藥物管理局在近日就文迪雅的安全性發(fā)出的警告中也指出,多項(xiàng)研究結(jié)論不一致,尚無定論形成。
文迪雅的生產(chǎn)商英國葛蘭素史克公司對(duì)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章的觀點(diǎn)表示“極其不贊同”。該公司稱,此前進(jìn)行的其他多項(xiàng)試驗(yàn)顯示,在心血管事件方面,文迪雅與其他口服糖尿病藥物是相似的。
中國國家食品藥品監(jiān)督管理局也就此發(fā)布消息說,已經(jīng)展開對(duì)文迪雅在中國臨床使用的安全性問題調(diào)查分析,并將及時(shí)做出綜合性評(píng)價(jià)。此前收集到的有關(guān)不良反應(yīng)主要有水腫、皮疹、腹瀉等,尚未發(fā)現(xiàn)心肌梗塞及因心血管原因死亡等不良事件的報(bào)告。
1999年問世的文迪雅是胰島素增敏劑,適用于治療Ⅱ型糖尿病,全世界總共有600萬名糖尿病患者服用過或正在服用文迪雅。2006年,僅在美國其銷售額就達(dá)到22億美元。因此,有關(guān)其安全性的研究受到廣泛關(guān)注。(轉(zhuǎn)載自“新華網(wǎng)”)
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