藥檢局:國(guó)內(nèi)無(wú)糖尿病藥文迪雅損害心臟報(bào)告

晨報(bào)訊（記者 王海亮）在國(guó)外被指致死風(fēng)險(xiǎn)高的糖尿病藥“文迪雅”的安全問(wèn)題日前引發(fā)國(guó)家食品藥監(jiān)局的關(guān)注。昨天，國(guó)家食品藥監(jiān)局發(fā)布消息說(shuō)，正對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)及資料進(jìn)行綜合分析，將及時(shí)做出綜合性評(píng)價(jià)。

日前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站刊出研究報(bào)告稱，治療Ⅱ型糖尿病的藥物羅格列酮具有潛在的安全性問(wèn)題。項(xiàng)對(duì)42項(xiàng)臨床研究進(jìn)行的薈萃分析顯示：在使用羅格列酮治療Ⅱ型糖尿病的15500名中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)增高。

記者昨天從國(guó)家食品藥監(jiān)局獲悉，葛蘭素史克（天津）有限公司2000年9月獲準(zhǔn)在中國(guó)生產(chǎn)馬來(lái)酸羅格列酮片（商品名：文迪雅），現(xiàn)有4mg和8mg兩規(guī)格。，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)羅格列酮的不良反應(yīng)主要有水腫（局部或全身）、皮疹、腹瀉、低血糖、頭暈頭痛等，尚未發(fā)現(xiàn)此次研究相近不良事件的報(bào)告。

國(guó)家食品藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，已經(jīng)注意到此事件，并正在密切關(guān)注美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品評(píng)價(jià)局（EMEA）的調(diào)查結(jié)果和該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性問(wèn)題，并將及時(shí)做出綜合性評(píng)價(jià)。

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