日本開始調(diào)查抗流感藥達菲的安全性

日本開始調(diào)查抗流感藥達菲的安全性

新華網(wǎng)東京3月25日電（記者錢錚）由于多次接到未成年人服用抗流感藥達菲后出現(xiàn)異常行為的報告，日本厚生勞動省已決定對達菲的安全性展開調(diào)查，同時要求10歲以上的未成年人“原則上不使用”達菲。

據(jù)日本媒體25日報道，厚生勞動省日前接到報告，一名12歲日本男孩2月7日早晚各服用一次達菲后，出現(xiàn)凌晨光腳離家等異常行為，之后又從自家二樓跳下，造成右膝骨折；本月19日，同樣是一名12歲男孩，在服用達菲后，深夜從自家二樓陽臺跳下，造成右腳骨折。此前，愛知縣兩名中學生服用達菲后，翻越所住公寓的防護欄，墜樓身亡。

由于10歲以上的未成年人出現(xiàn)異常行為時，父母較難阻止，因此厚生勞動省專門針對一年齡段的孩子提出了“原則上不使用”達菲的要求。未滿10歲的兒童由于因流感死亡的幾率高于其他年齡段的，厚生勞動省認為這部分兒童有時確有必要服用達菲，因此未對他們提出不使用的要求。

厚生勞動大臣柳澤伯夫表示：“的確出現(xiàn)新疑點。我們希望再次評估，謹慎定論。”日本首相安倍晉三說：“事關(guān)人命，我們必須考慮周全。”

此外，韓國食品和藥品管理署22日表示，管理署將發(fā)布通知，要求全國醫(yī)生和藥劑師慎用抗流感藥達菲。

不過，達菲生產(chǎn)商瑞士羅氏公司堅稱這種藥物是安全的。羅氏公司說，流感癥狀嚴重時能激發(fā)患者出現(xiàn)幻覺等精神方面問題，導致某些患者行為異常。

世界衛(wèi)生組織發(fā)言人迪克·湯普森23日說，對達菲安全性的顧慮并未影響各國大量儲備這種藥物，但有關(guān)機構(gòu)應多研究達菲是否會引發(fā)患者精神方面的問題。

根據(jù)日本厚生勞動省的統(tǒng)計，在2006年10月底之前，日本共有16名未滿16歲的兒童在服用達菲后死亡。

“達菲”是目前世界上預防甲型H1N1流感的良方之一，近段時期，我國準備了大量的達菲作為應對甲型H1N1流感

C

試題分析：A、一個達菲分子含有16個碳原子、31個氫原子、2個氮原子、1個磷原子和8個氧原子；故A錯誤；B、每個達菲分子中含有2個氮原子，故B錯誤；C、達菲由C、H、N、P、O五種元素組成，故C正確；D、不種的病需要用不同的藥物治療，達菲分子中含有P元素，完全反應后不可能只生成水和二氧化碳，故D錯誤；選C。

豬流感對股市的影響 從宏觀和微觀方面分析

豬流感概念股一覽
豬肉替代品:
600965 福成五豐(牛肉龍頭,鬧豬流感了)
002234 民和股份(雞肉龍頭,鬧豬流感了)
豬類疫苗公司:
600201 金宇集團
600195 中牧股份
000790 華神集團
消毒防疫概念股:
昌九生化（600228）
沈陽化工（000698）
山大華特（000915）
南化股份（600301）
廣州浪奇（000523）
大成股份（600882）
口罩概念:
龍頭股份（600630）
龍頭股份屬下的海螺集團和三槍集團是上海市政府指定的防非典專用口罩的生產(chǎn)企業(yè)，公司利用甲殼素技術(shù)推出抗菌功能性襯衫，研制出防非典“奇丁抗菌衛(wèi)生口罩”，比普通的衛(wèi)生口罩具有更好的抗菌性能，并與東華大學聯(lián)合研發(fā)醫(yī)用隔離服與口罩導濕材料，一系列抗“豬流感”產(chǎn)品的推出，為企業(yè)帶來了巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。
天津泰達(000652)
國內(nèi)最大的口罩濾布生產(chǎn)企業(yè)，是目前國內(nèi)惟一能夠生產(chǎn)出符合美國N95級和歐洲P1、P2級標準口罩布的生產(chǎn)廠家。
流感疫苗生產(chǎn):
天壇生物（600161）
海王生物（000078）
抗流感病毒藥物生產(chǎn):
普洛股份（000078）
東北制藥(000597)
豬流感 流行請重點關(guān)注 禽流感藥生產(chǎn)公司：000739 600513600195 600849600201 600226 002100002007 600161
首先，它叫豬流感，人們定會把它和豬疫苗生產(chǎn)有關(guān)的上市公司對上號，象金宇集團，中牧股份，天康生物。但實質(zhì)上，豬流感可是人患的流感。那上市公司中生產(chǎn)人流感疫苗的海王生物可就是真正的受益股。
相關(guān)可能炒作股票
中牧股份600195、 金宇集團600201 疫苗概念 金宇周五尾盤異動？
上海醫(yī)藥 600849
“達菲”是目前公認的比較有效的抗流感藥物。批準生產(chǎn)原料藥和制劑的廠商，分別由上海三維制藥有限公司和宜昌長江藥業(yè)有限公司申報生產(chǎn)，事先都得到了瑞士羅氏公司在中國生產(chǎn)的授權(quán)。數(shù)據(jù)表明，國產(chǎn)“達菲”在質(zhì)量、臨床療效和安全性方面達到了和進口“達菲”一樣的水平。
上海三維制藥有限公司是上海醫(yī)藥屬于同一控股股東上海醫(yī)藥集團
宜昌長江藥業(yè)有限公司屬東陽光集團下屬子公司 未上市
還有擁有達菲藥概念的白云山000522
包括印度、泰國、越南、中國臺灣、新加坡和美國在內(nèi)的不少國家和地區(qū)準備祭起WTO知識產(chǎn)權(quán)第31號條款“強制許可”直接進行達菲的仿制和臨床。根據(jù)此條款，若是成員國面臨國家緊急危難，且不為商業(yè)用途時，則不用與擁有專利權(quán)者協(xié)商，只需在合理的實際情況允許下“告知”擁有專利權(quán)的廠商，便可徑直使用此專利。
也就是出現(xiàn)大規(guī)模疫情的時候，白云山的奧司他韋（仿制藥品）可以批量生產(chǎn)
A股市場除了醫(yī)藥板塊表現(xiàn)得比較抗跌之外，其余板塊都出現(xiàn)暴跌
在“豬流感”的壓力之下，全球的股市都出現(xiàn)下跌況，昨日香港恒生指數(shù)開盤報15,160.69點，早盤跳水后低位震蕩，截至收盤，報14,840.42點，跌418.43點或2.74%；國企指數(shù)報8,641.43點，跌337.75點或3.76%。
盤面上，受北美洲豬流感影響，諸如凍肉食品股、航空、酒店及旅游股等豬流感概念股走低。醫(yī)藥類個股則走勢強勁。
農(nóng)產(chǎn)品期貨大幅下挫
旅游業(yè)被網(wǎng)友評為受“豬流感疫情”影響最大的行業(yè)，占比達36.4%；而醫(yī)藥業(yè)、農(nóng)業(yè)和航空業(yè)則位居二至四位，占比分別為21.8%、20.5%和10.5%。

各位大神：請教 達菲35 是什么藥品？它的化學成分是什么？通用的名字是什么？貌似婦產(chǎn)科方面的，有醫(yī)

【商用名】達菲
【通用名】磷酸奧司他韋膠囊
【英文名】Oseltamivir Phosphate Capsules
【漢語拼音】LinSuanAiSiTaWeiJiaoNang
【化學名】（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－環(huán)己烯－1－羧酸乙酯
主要成分】磷酸奧司他韋
【性狀】達菲為灰白色和淺黃色雙色膠囊，內(nèi)容物為白色至黃白色粉末。
【適應癥】
1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數(shù)據(jù)尚不多）。
2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
【用量用法】磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時內(nèi)）就應開始治療。劑量指導成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。兒童對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用體重推薦劑量（服用5天）≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克，每日2次45毫克，每日2次60毫克，每日2次75毫克，每日2次流感的預防磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75毫克，每日1次，至少7天。同樣應在密切接觸后2天內(nèi)開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時預防流感的推薦劑量為75毫克，每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。特殊人群用藥指導腎功能不全患者流感治療：對肌酐清除率大于30毫升/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者，推薦使用劑量減少為每次75毫克，每日1次，共5天。不推薦將磷酸奧司他韋用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者和嚴重腎功能衰竭、需定期進行血液透析或持續(xù)腹膜透析的患者。無腎功能衰竭兒童的用藥劑量資料。流感預防：對肌酐清除率大于30毫升/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者推薦劑量降低為磷酸奧司他韋75毫克隔日1次或每日30毫克。不推薦用于終末期腎功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持續(xù)腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者。肝功能不全患者：用于肝功能不全患者治療和預防流感時劑量不需要調(diào)整
【藥理毒理】磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體，其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內(nèi)進一步播散至關(guān)重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠。
【藥代動力學】吸收口服給藥后，磷酸奧司他韋在胃腸道被迅速吸收，經(jīng)肝臟或/和腸壁9-88083062.81185902酯酶迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）。至少75%的口服劑量以活性代謝產(chǎn)物的形式進入體內(nèi)循環(huán)。相對于活性代謝物，少于5%的藥物以藥物前體的形式存在?；钚源x產(chǎn)物的血漿濃度與服用劑量成比例，并且不受進食影響。分布人體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的平均分布容積（Vss）約為23升。對白鼬，大鼠和兔的研究顯示，藥物的活性代謝產(chǎn)物可以到達所有流感病毒感染的部位。研究顯示，口服磷酸奧司他韋后其活性代謝產(chǎn)物在肺、支氣管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和氣管中均可達到抗病毒的有效濃度水平?；钚源x產(chǎn)物與人血漿蛋白的結(jié)合可以忽略不計（約為3%）。代謝磷酸奧司他韋由主要位于肝臟和腸壁的酯酶幾乎完全轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）。磷酸奧司他韋或其活性代謝產(chǎn)物都不是主要細胞色素P450同工酶的底物或抑制劑，所以不會因為對這些酶競爭而引發(fā)藥物間相互作用。清除吸收的奧司他韋主要通過轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物而清除（>90%）?；钚源x產(chǎn)物不再被進一步代謝，而是由尿排泄?；钚源x產(chǎn)物達到峰濃度后，血漿濃度下降半衰期為6～10小時。超過99%的活性代謝產(chǎn)物由腎臟排泄。腎臟的清除率（18.8升/小時）超過腎小球濾過率（7.5升/小時），表明除了腎小球濾過外，還有腎小管分泌這一途徑?？诜派湫晕镔|(zhì)標記的藥物研究表明少于20%的劑量由糞便排出。特殊人群藥代動力學：腎功能不全患者流感治療：對不同程度的腎功能不全患者給予100毫克磷酸奧司他韋，每日2次，服用5天，結(jié)果顯示活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的暴露劑量與腎功能的降低程度成反比。對肌酐清除率大于30毫升/分鐘的患者無需調(diào)整劑量，對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者推薦劑量降低為75毫克磷酸奧司他韋，每日1次，服用5天。不推薦將磷酸奧司他韋用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析或持續(xù)腹膜透析的患者。流感預防：對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者推薦劑量降低為75毫克磷酸奧司他韋，隔日服藥1次或每日30毫克。不推薦用于終末期腎功能衰竭患者，包括長期血液透析、持續(xù)腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者特殊劑量指導）。肝功能不全患者體外研究表明，肝功能不全患者并沒有像預期那樣表現(xiàn)出體內(nèi)奧司他韋水平顯著增高或其活性代謝產(chǎn)物水平顯著降低。老年人給予相同劑量的磷酸奧司他韋，老年人（年齡在65－78歲之間）的穩(wěn)態(tài)活性代謝產(chǎn)物的機體利用度同青年人相比高25％～35%，而老年人和青年人的藥物半衰期相似?？紤]到機體的利用度和耐受性，老年人不必調(diào)整劑量。兒童在5-16歲和3-12歲的兒童中進行了小樣本單劑量奧司他韋的藥代動力學研究，結(jié)果表明年輕患者對奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的清除均較成人快，所以按體重計算，相同的劑量下兒童的利用度低。兒童2毫克/千克的劑量與成人75毫克膠囊（約1毫克/千克）劑量的利用度相當。12歲以上兒童的奧司他韋的藥代動力學與成人相似。無腎功能衰竭兒童的藥物代謝資料。
【不良反應】
1、自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。2、尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3、奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。
4、奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。
5、在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。
6、在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。
7、在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。
8、磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。
9、對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者，用于治療和預防的推薦劑量應做調(diào)整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者，和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續(xù)腹膜透析的患者。
10、無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。
11、沒有觀察到藥物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產(chǎn)生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響
【注意事項】妊娠：對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù)，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳：只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。
【禁忌】對達菲的任何成分過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【批準文號】注冊證號H20040345
【規(guī)格】75mg*10粒/盒
【貯藏】密封、陰涼干燥保存。
【有效期】三年。
【生產(chǎn)廠家】上海羅氏制藥有限公司
磷酸奧司他韋膠囊是目前治療流感的最常用藥物之一，也是公認的抗“禽流感”、"豬流感"最有效的藥物。

抗流感新藥研發(fā)取得新突破 可抵抗達菲耐藥株

記者24日從中國科院學廣州生物醫(yī)藥與健康研究院獲悉，歷經(jīng)8年的潛心研究，該院胡文輝博士的團隊已確立了新型的抗流感化合物“M090”，經(jīng)呼吸病國家重點實驗室楊子峯博士的團隊確證，其體內(nèi)抗病毒藥效接近達菲，并且可抵抗達菲的耐藥株。

流行性感冒(流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸傳播。近百年來，流感曾發(fā)生過四次世界性的大流行，給人類帶來深重的災難和難以估量的經(jīng)濟損失。

但是，據(jù)胡文輝博士介紹，目前有效的流感治療藥物嚴重匱乏，在臨牀上使用的藥物主要有四個：金剛胺、金剛乙胺、扎那米韋及奧司他韋(達菲)。由于長期而廣泛的臨牀使用，金剛烷胺類藥物已經(jīng)產(chǎn)生了嚴重的耐藥性。同時，另外一類最主要的口服抗流感藥物“達菲”也逐漸顯現(xiàn)出了耐藥性，因此迫切需要開發(fā)新的藥物。

廣州生物醫(yī)藥與健康研究院新藥開發(fā)研究室通過多團隊合作，目前，已確立了抗流感臨牀前候選化合物“M090”。

抗流感新藥項目負責人趙昕博士介紹，經(jīng)過測試，該化合物(M090)對甲1型流感病毒PR8株(金剛烷胺耐藥株)、A/HK/68株、FM1株、季節(jié)性甲1型H1N1流感病毒株(金剛烷胺耐藥株)、新甲型H1N1流感病毒株(豬流感)、甲3型流感病毒Aichi株(金剛烷胺耐藥株)、達菲耐藥株(PR8-NA-H274Y)均有效?！皩嶒烇@示，我們的候選藥物M090在小鼠體內(nèi)的效果接近達菲”。目前，針對H7N9禽流感的作用正在測試中。

趙昕博士表示，“M090”具備一定的成藥性，有望進一步優(yōu)化，并開發(fā)成為藥物候選物，用于重癥流感病人的治療。(完)?

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