美藥監(jiān)局發(fā)出最嚴重警告強生貧血藥存致死風險

美藥監(jiān)局發(fā)出最嚴重警告強生貧血藥存致死風險

根據(jù)國外最新消息，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)對三種治療貧血藥物發(fā)出最嚴重警告，稱其可增加癌癥和腎病病人的死亡危險。三種藥品分別是強生公司銷售的“Procrit”和全球最大的生物制藥公司美國安進公司生產(chǎn)的“Epogen”和“Aranesp”。

據(jù)悉，這三種藥品均為促紅細胞生成素，它們都可以增加紅細胞的數(shù)量。FDA表示，高劑量的這些促紅細胞生成素可導致血栓、心肌梗死、心臟病和腎衰竭，所以要求醫(yī)生在臨床應(yīng)用時必須謹慎小心。昨日，記者從強生公司了解到，在中國，該公司主要銷售OTC類藥物，對于被警告的治療貧血的藥物并不了解。

此次FDA發(fā)出如此嚴厲的警告是源于發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上最新的研究成果。研究者們在實驗過程中將貧血的腎病病人分成了兩組。一組接受足夠劑量的紅細胞生成素，以讓他們的貧血癥狀幾乎完全康復(fù)。另一組獲準保持相對較高的貧血度，他們接受的紅細胞生成素也相對較少。結(jié)果發(fā)現(xiàn)第一組病人死亡或者心臟出現(xiàn)問題的可能性，比第二組高出34%。

，很多醫(yī)學專家都表示這一研究結(jié)果令人吃驚。因為有近100萬美國人接受這種名為“紅細胞生成素”或者“促紅血球生成素”的處方藥物，同時該藥物也用于治療貧血癥。而在中國，促紅細胞生成素也被廣泛使用。

據(jù)了解，這三種被警告的藥物均屬于暢銷藥，年銷售額平均在20萬美元以上?！八幤返陌踩砸坏┰赓|(zhì)疑，將會對其銷售產(chǎn)生很大影響。”一位醫(yī)藥專家預(yù)測。

（轉(zhuǎn)載自《北京商報》）

2021兒童用藥黑名單：這些藥，兒童慎用、禁用，看看你家有嗎？

兒童的用藥安全，一直是父母關(guān)心的話題。

最近幾年，許多我們常見的藥品，已經(jīng)被國家藥監(jiān)局劃為兒童禁用藥。 如安乃近、慶大霉素、柴胡注射液……

我們整理了2021年兒童用藥黑名單，同時還準備了兒童家庭常備藥清單，方便大家收藏保存！

1、感冒用藥黑名單

小兒氨酚黃那敏

屬于復(fù)方感冒藥，含有退熱成分對乙酰氨基酚，與退熱藥物同時使用，有用藥過量風險。

2 歲以下小兒禁用，6 歲以下兒童不推薦使用。

小兒氨酚烷胺顆粒

屬于復(fù)方感冒藥，含有金剛烷胺，過量服用有興奮、胡言亂語、驚厥、心律失常等癥狀。

在說明書【禁忌】項中增加“ 因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。 ”

小兒偽麻美芬滴劑

屬于復(fù)方感冒藥，含有偽麻黃堿及右美沙芬，偽黃麻堿有神經(jīng)興奮作用，而右美沙芬過量有抑制呼吸的風險。

2018年國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷小兒偽麻美芬滴劑等5個藥品注冊批準證明文件。

2、發(fā)燒用藥黑名單

尼美舒利

退燒藥尼美舒利可造成兒童肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，說明書禁忌明確“ 兒童用藥：禁止12歲以下兒童使用 ”。

安乃近

安乃近可能會引起血液系統(tǒng)嚴重不良反應(yīng)，如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應(yīng)，如重癥藥疹、過敏性休克等。

本品禁用于18歲以下青少年兒童，即使是成人也不能作為首選用藥。

安痛定

安痛定容易引起白細胞減少癥和過敏性休克。 任何情況都不建議用。

賴氨匹林

16 歲以下的兒童使用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征。1~2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應(yīng)使用本品。

16 歲以下慎用，3 個月以下禁用

柴胡注射液

柴胡注射液可能引起過敏反應(yīng)，嚴重時會造成休克。2018年國家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說明書并發(fā)布公告。 公告顯示，修訂要求禁忌項應(yīng)當包括“兒童禁用”。

雙黃連注射液

容易引發(fā)過敏休克， 4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

3、咳嗽用藥黑名單

含可待因的止咳藥

含有可待因的止咳藥，孩子使用有抑制呼吸的風險，甚至有死亡的風險。除此之外長期超劑量使用有成癮性和依賴性等問題。

PS：除可待因，還要注意成分表中“罌粟殼”、“阿片粉”、“阿片酊”也有同樣副作用。

（常見含可待因藥品名）

2018 年 9 月6日，藥監(jiān)局修訂含可待因感冒藥說明書：18歲以下青少年兒童禁用。

含非那根（異丙嗪）的止咳藥

異丙嗪副作用較大，可能導致兩歲以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。常見有傷風止咳糖漿、復(fù)方桔梗枇杷糖漿。

世界衛(wèi)生組織曾提出警告：非那根（異丙嗪）禁用于 2 歲以下兒童，禁止作為鎮(zhèn)咳藥物來使用。

4、胃腸道疾病用藥黑名單

慶大霉素

屬于氨基糖苷類藥物，不論是注射、霧化還是口服，如果孩子攜帶“藥物性耳聾基因”，可能存在致聾風險。建議 兒童慎用。

牛黃解毒片

牛黃解毒片含有雄黃成分，攝入過量可能會出現(xiàn)肝硬化，周圍神經(jīng)病變等，造成三氧化二砷中毒，嚴重時可能致死。

2018年藥監(jiān)局就牛黃解毒片說明書修訂中，增加本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。嬰幼兒禁用。

藿香正氣水

藿香正氣水當中含有40~50%的酒精，外用內(nèi)服都存在酒精中毒的風險，除此之外當中的成分生半夏，過量服用也存在毒性。

不建議兒童、孕婦及哺乳期婦女使用。

呋喃唑酮片

2018年7月12日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，在【禁忌】項增加：葡萄糖-6-磷酸脫氯酶（G-6PD）缺乏者禁用。 在【兒童用藥】項下增加：14歲以下兒童禁用。

5、抗病毒用藥黑名單

利巴韋林

利巴韋林服用之后會引起神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)，出現(xiàn)暈眩、惡心、嘔吐，腹瀉等癥狀，另外對骨骼及呼吸系統(tǒng)都有風險，嚴重時會發(fā)生溶血性貧血、癌癥。

嬰幼兒不建議用

PS:孕期和哺乳期女性禁用，服藥前后 6 個月，男女都需要避孕。

6、其他

茵梔黃注射液

注射后容易引起胃腸道出血、腎功能異常等不良反應(yīng)，另外含有茵陳、梔子、黃芩、金銀花制劑及成份中所列輔料，容易引起過敏反應(yīng)。

建議：新生兒、嬰幼兒禁用

匹多莫德

存在消化系統(tǒng)損害、皮膚損害等多種不良反應(yīng)。 3歲以下兒童禁用。

7、含硼酸及硼酸鹽

2020年4 月 8 日，藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書的公告》， 要求注明“嬰兒禁用本品”“大面積皮膚損害者禁用本品”。

含硼酸及硼酸鹽的藥品常用在寶寶濕疹等皮膚問題上，常見藥品名有以下幾類：

*藥物用量要嚴格按照說明書及醫(yī)師囑咐使用，切勿隨意增減用量。

1、退燒藥物

世界衛(wèi)生組織和美國兒童學會推薦的兒童退燒藥有兩個，分別是布洛芬和對乙酰氨基酚。

對乙酰氨基酚 （3個月以上嬰兒和兒童高熱時首選藥）：代表藥是泰諾林、撲熱息痛、必理通、小兒百服寧等。

布洛芬 （適用于對于6個月以上寶寶）：代表藥是美林和芬必得。

2、腹瀉藥物

蒙脫石散 ：成人及兒童急、慢性腹瀉；

口服補液鹽 ：適應(yīng)癥為治療腹瀉引起的輕、中度脫水；

3、便秘藥物：

>>乳果糖口服溶液： 纖維素制劑，孩子便秘嚴重時可遵醫(yī)囑使用。

4、鼻塞藥物

生理性海水鼻腔噴霧劑 ：使用生理鹽水的滲出作用，可以減輕鼻腔里面粘膜的水腫，從而緩解癥狀。

5、抗過敏藥物

氯雷他定糖漿 ：用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。

鹽酸西替利嗪滴劑 ：用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎，由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

孩子 健康 無小事，家長一定要仔細再仔細，安全用藥一定做好兩點，看清說明書和咨詢醫(yī)師后再使用！

這份超實用的兒童安全用藥指南，記得 「收藏」或「分享」， 讓更多人知道！

孕期吃藥風險高 教你看懂藥品說明書

【導讀】：我們都知道孕期用藥要非常謹慎， 可是有很多孕婦生病了搞不清楚哪些藥能吃，哪些藥不能吃，看看說明說上的簡單提示，也不清楚到底是什么意思，那醫(yī)生就來教你怎樣看懂藥品說明說，讓你弄明白哪些才是孕婦能吃的藥。

沙坪壩區(qū)懷孕6個月的蔣女士買藥時只注意到?jīng)]有孕婦禁用，卻沒注意看過敏者禁用，服藥后，全身發(fā)癢起風團。醫(yī)生說，幸虧只是口服少許，如果是注射或輸液，很可能導致全身水腫或過敏性休克，大人小孩都有危險。

9月1日，國家食品藥品監(jiān)管總局公布全國27個省(區(qū)、市)城鄉(xiāng)居民的安全用藥問題調(diào)查結(jié)果顯示，有69%的受訪者看不懂藥品說明書，36%在自我藥療時出現(xiàn)過失誤，其中26%表示因此耽誤了治療。

醫(yī)生建議，人的身體狀況是不斷變化的，每次服藥前都該看看藥品說明書。

懷孕喉嚨痛買頭孢吃

24歲的蔣女士懷孕6個月了，前段時間吹空調(diào)患了感冒喉嚨痛，老公讓她去醫(yī)院看病，她卻不以為意，說到藥房買藥沒有那么麻煩。

蔣女士在藥房導購的介紹下購買了一些適合孕婦吃的感冒藥，結(jié)果半路上又發(fā)現(xiàn)沒有買喉嚨痛的藥，就到路邊的藥房再買了一盒頭孢。小蔣說，她選藥時仔細看了藥盒外包裝上的說明，并沒有說孕婦禁用。

　服藥后身上惡癢起風團

回家老公也過問了她這些藥安不安全，小蔣說是藥房導購介紹購買的，老公只讓她每種都少吃點，她也答應(yīng)了。誰知，小蔣服用頭孢以后幾個小時就出現(xiàn)了癥狀：全身惡癢難耐、身上發(fā)起一片一片的風團，接著還喘起氣來。家人一看都慌了神，馬上帶她到西南醫(yī)院婦產(chǎn)科求診。

孕婦服用頭孢謹遵醫(yī)囑

“小蔣買藥時只注意到?jīng)]有孕婦禁用，卻沒注意看過敏者禁用，再加上她不知道自己是頭孢過敏體質(zhì)，所以就出了狀況。幸虧只是口服少許，如果是注射或輸液，很可能導致全身水腫或過敏性休克，大人小孩都有危險?！蔽髂厢t(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生李俊男說，“孕婦不是不能服用頭孢，但應(yīng)該在醫(yī)生指導下使用?！?/p>

其實，像小蔣這樣不細看說明書的人還很多。

重醫(yī)附二院藥劑科趙主任說，即使藥劑科醫(yī)生貼上了使用說明，患者也應(yīng)該看看說明書，醫(yī)生也難免百密一疏，如果自己正好符合說明書里面的服藥禁忌，就不要服用。還有一種情況是曾經(jīng)用過的藥沒有帶來副作用，下一次就懶得再看。其實人的身體狀況是不斷變化的，每一次服藥前都應(yīng)該看看藥品說明書。

醫(yī)生教你看懂藥品說明書

“以前曾用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療而有血管神經(jīng)性水腫史的病人，以及有遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品?！?/p>

這是一家藥企生產(chǎn)的馬來酸依那普利片的說明書，你能看懂嗎，沒看懂，沒關(guān)系。

其實，醫(yī)生說這樣的說明書就太學術(shù)、太專業(yè)，對患者的安全用藥幫助不大。那怎么看懂藥品說明書，昨天，重慶晚報記者請教西南醫(yī)院感染科發(fā)熱門診教授鄧國宏、重慶市中醫(yī)院藥劑科主任楊敏、新橋醫(yī)院藥劑科藥師張喆為重慶晚報讀者解讀。

毒副作用

沒寫副作用是研究程度沒發(fā)現(xiàn)

寫副作用的更利醫(yī)生掌握情況

西南醫(yī)院感染科發(fā)熱門診教授鄧國宏說，“是藥三分毒”，沒有副作用的藥品在現(xiàn)實中其實很少存在，如果一個藥品說明書沒有寫毒副作用，只能說該藥物在研究和審批階段以及臨牀應(yīng)用的過程中沒有觀察到有副作用的發(fā)生，并不是說就沒有副作用。

藥品的說明書中記載了詳細的不良反應(yīng)，并不是說這個藥品質(zhì)量不安全，如果是質(zhì)量不安全的藥品，藥監(jiān)部門不會讓它流通，藥品質(zhì)量是可以放心的。一個不良反應(yīng)記載詳細的說明書可能代表著對這個藥品研究比較透徹，對它的療效和可能發(fā)生的副作用都比較清楚，使用時醫(yī)生和患者都會更清醒地認識到要注意什么，防范什么。

相反，一個簡單的說明書看似明了，沒有過多的毒副作用，其實可能代表對該藥的研究不夠透徹，它可能發(fā)生的副作用乃至不良反應(yīng)，制藥專業(yè)人員尚不很清楚，醫(yī)生和患者就更加不了解。當不良反應(yīng)發(fā)生時，醫(yī)生較難準確判斷究竟是藥品的損害，還是疾病本身的變化。如果判斷錯誤，繼續(xù)用藥，當損害擴大時才意識到是藥品的問題，這時已經(jīng)造成了很大的藥害。

說明書里的危險性

禁用＞忌用＞慎用

慎用：必要服用時隨時觀察

忌用：很可能帶來不良后果

禁用：肯定會帶來不良后果

“慎用”指在使用藥品時要注意觀察，如出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥。

通常需要慎用的都是指小兒、老人、孕婦以及心、肝、腎功能不好的患者。如阿司匹林類藥物對胃 *** 性大，有潰瘍病的患者應(yīng)慎用。慶大霉素對腎功能不全的患者應(yīng)慎用。一般來說，家庭遇到慎用藥品時，應(yīng)咨詢醫(yī)生后使用為好。

　“忌用”往往與“禁用”難以區(qū)別。

“忌用”通俗地說，就是最好不用。此類藥品某些患者服后可能會帶來明顯的不良反應(yīng)和不良后果，但也有個體差異，不能一概而論。

“禁用”是指沒有任何可選擇的余地，屬杜絕、禁止使用。此類不該使用的藥物，一旦誤用會出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)或中毒。如青霉素對青霉素過敏者應(yīng)禁用，嗎啡主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、嗜睡、劑量相關(guān)的呼吸抑制等，支氣管哮喘等患者禁忌使用。

這些用藥誤區(qū)

禁辛辣還包括八角茴香

用藥和說明書還有哪些誤區(qū)？重慶市中醫(yī)院藥劑科主任楊敏、新橋醫(yī)院藥劑科藥師張喆為重慶晚報讀者作如下解讀：

頓服不是吃飯時服用

睡前服是指睡前15~30分鐘服用，服用后不能立即臥牀，否則可能引起食道潰瘍?？崭狗檬侵革埱?小時和飯后2小時服藥。頓服不是說每頓飯后服藥，是指把一天的用藥量一次性服下。飯前服指進餐前30分鐘服，飯后服指進餐后15~30分鐘服。一天三次不是指三餐前后，是指每隔8小時服用一次。

保存陰涼處是指不超20℃

藥品說明書中儲存方法標示為陰涼處，指保存溫度不超過20℃，冷藏是指2~10℃。要求冷藏的藥物一定要放在冰箱里，例如胰島素、眼藥水、耳液、漱口水等。

含服是含在舌下不喝水

舌下含服，是使藥劑直接通過舌下毛細血管吸收。服用后10分鐘內(nèi)不能飲水；不能咀嚼，時間保持5分鐘左右。適用于速效。比如硝酸甘油用于防治心絞痛，但口服是無效的，發(fā)作時需要舌下含服1片，約2～5分鐘發(fā)揮作用。心絞痛發(fā)作頻繁者，在大便前含服可預(yù)防發(fā)作。又比如用于哮喘的克侖特羅，發(fā)作時應(yīng)舌下含服，待哮喘緩解后，改為口服。

不要自行多種藥一起吃

用藥應(yīng)該是越精簡越好，這樣可降低不同藥物間成分相沖而發(fā)生風險。一些常見感冒藥包裝上都有“本品不能與有類似功效的感冒藥聯(lián)合使用”的標注，但被很多人忽視了，常兩三種感冒藥混吃。

禁辛辣包括八角茴香

許多中成藥的說明書上都會有“禁忌辛辣食物”的字樣，開具中藥湯劑時醫(yī)生也會叮囑要忌口，辛辣食物包括辣椒、胡椒、八角、小茴香、豆蔻、生干姜、白酒等。雖然蔥蒜本來也屬于，但做熟以后辛辣味大減，食用禁忌可適當放寬。

懷孕期間這些藥要遵醫(yī)囑

重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院產(chǎn)科醫(yī)生黃帥告訴記者，孕婦用藥最好遵循醫(yī)囑，因為能不能吃不僅與懷孕相關(guān)，還與其個人體質(zhì)相關(guān)。另外，目前雖無確切研究證明哪些藥物一定會影響胎兒，但以下藥物都具有影響胎兒的機率，孕婦使用應(yīng)該謹慎，遵循醫(yī)囑。

青霉素：可破壞胎兒紅細胞，引起嚴重黃疸，使胎兒死亡。

鏈霉素：引起先天性耳聾，骨骼發(fā)育畸形。

四環(huán)素：致牙釉質(zhì)形成不全，骨骼、心臟畸形，先天性白內(nèi)障，肢體短小或缺損，新生兒溶血性黃疸，最嚴重者可出現(xiàn)腦核性黃疸甚至死亡。

氯霉素：致新生兒血液循環(huán)障礙、呼吸功能不全、腹脹。如在妊娠末期大量使用，可引起新生兒血小板減少癥、再生障礙性貧血或胎兒死亡。

卡拉霉素：致耳聾。

紅霉素：致先天性白內(nèi)障、四肢畸形等。

慶大霉素：造成胎兒耳損傷，甚至引起先天性胃血管畸形和多囊腎。

阿司匹林：致胎兒小、畸形，引起新生兒凝血酶原減少而出血及肝臟的解毒功能障礙。

非那西汀和撲熱息痛：引起新生兒高鐵血紅蛋白血癥。

巴比妥類：致胎兒心臟先天性畸形、面及手發(fā)育遲緩、兔唇、腭裂。

安定、安寧、利眠寧、導眠能：可致胎兒畸形和女胎男性化。

藥品說明書

哪些信息要細看

成分

鄧國宏提醒，如果同時服多種藥，成分一欄是需要細看的，覈對一下幾種藥之間成分有無重疊，如有重疊要遵醫(yī)囑使用。

適應(yīng)癥

如果是自己選藥，適應(yīng)癥也要細看，確定自己的癥狀是不是該吃這個藥。

用法用量

是一定要細看的，要注意的是有的是標注的劑量需要換算。

禁忌

不良反應(yīng)與禁忌、注意也要細看，尤其是禁忌與注意。

儲存

一些藥物對保存環(huán)境有特殊要求，比如胰島素需要冷藏保存等。這些藥物在貯存、運輸與攜帶時必須引起注意。

花小錢吃對藥，常見家庭用藥對照表，特別有用，收藏起來！

它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成，如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等，這便是生活中人們常說的中成藥；還包括一切經(jīng)過炮制加工而成的草藥藥材。

用藥無小事！2019用藥黑名單，所有人都要知道！

多一次轉(zhuǎn)發(fā)，少一分危險！

1特酚偽麻片

已上市的召回、銷毀，所有人禁用

2018年11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風險大于獲益，決定自即日起停止在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。

2特洛偽麻膠囊

已上市的召回、銷毀，所有人禁用

2018年11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風險大于獲益，決定自即日起停止在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。

3偽麻美芬滴劑

兒童禁用

2018年6月，國家藥監(jiān)總局公告，經(jīng)企業(yè)主動申請注銷。含有偽麻黃堿，是神經(jīng)興奮劑的一種；含有右美沙芬，有抑制呼吸的風險。

4小兒氨酚烷胺顆粒

1歲以下禁用

含有金剛烷胺、咖啡因，過量服用有興奮、胡言亂語、驚厥、心律失常等癥。

5蒲地藍消炎口服液

兒童、孕婦慎用

2018年10月，藥監(jiān)局要求修改說明書，該藥品存在眾多不良反應(yīng)，孕婦和孩子都必須謹慎對待。

6小兒氨酚黃那敏

兒童不推薦使用

屬于復(fù)方感冒藥，含有的退熱成分“對乙酰氨基酚”，與退燒藥同吃，容易用藥過量，造成肝損傷。

1含有可待因的止咳藥

18歲以下禁用

2018年9月，藥監(jiān)局將含有可待因的感冒咳嗽藥品列入18歲以下禁用黑名單?？纱蚝蛦岱纫粯佣际菑睦浰跉だ锾崛〕鰜淼摹ｉL期濫用這類止咳藥品，可引起依賴性和成癮性，甚至危及生命。

2含有（非那根）異丙嗪的止咳藥

2歲以下禁用

副作用大，可能導致 2 歲以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界衛(wèi)生組織曾提出警告：非那根（異丙嗪）禁止作為2 歲以下兒童的鎮(zhèn)咳藥物來使用。

1尼美舒利

12 歲以下禁用

可造成兒童肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷。

2安痛定

任何情況都不建議用

為氨基比林復(fù)方制劑，容易引起白細胞減少癥和過敏性休克。從1931年到 1934年，僅美國一個國家就有1981人死于氨基比林引起的白細胞減少癥，歐洲死亡 200余人。

3注射用賴氨匹林

16歲以下慎用、3個月以下禁用

2018年1月31日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告?！緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。

4安乃近鼻滴、針劑

美國禁用40 年

為氨基比林復(fù)方制劑，容易引起血小板減少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏性休克，有致死風險。

1鹽酸胺碘酮注射劑

禁止用于兒童肌肉注射

2018年4月20日，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸胺碘酮注射劑（包括注射用鹽酸胺碘酮和鹽酸胺碘酮注射液）說明書進行修訂。【禁忌】項添加禁止用于兒童肌肉注射。

2長春胺緩釋膠囊

兒童慎用

2018年4月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，兒童使用本品的安全性尚不明確。

1哮喘藥海珠喘息定片

孕婦及哺乳期婦女禁用；新生兒和早產(chǎn)兒禁用

尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。

1異丙嗪

小于2歲的兒童慎用

不良反應(yīng)包括煩躁、幻覺、肌張力異常等，甚至出現(xiàn)呼吸暫停、嬰兒猝死等。

2氯苯那敏、賽庚啶、苯海拉明

2歲以下不宜使用

有抑制中樞、抗膽堿能及微弱的局部麻醉作用，不良反應(yīng)為嗜睡、注意力不集中，煩躁不安，也可引起胃腸功能紊亂，食欲亢進等。

3鹽酸羥嗪

嬰幼兒禁用，6歲以下慎用

由于嬰幼兒臟器功能不全，所以肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。

4酮替芬

3歲以下慎用

3歲以下兒童使用本藥的安全性和有效性尚不明確。

1慶大霉素

沒有做耳聾基因篩查的人群慎用

屬于氨基糖苷類抗生素，有致聾風險。我國每年約有3萬名兒童因不當用藥造成中毒性耳聾，其中95%以上為氨基糖苷類藥物。

2藿香正氣水

兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用

可能引起惡心、嘔吐、皮疹、頭暈等不良反應(yīng)，兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用。另外，藿香正氣水中酒精如果含量大于50%，會加重脫水。

3呋喃唑酮片

14歲以下兒童禁用；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用

2018年7月12日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,在【禁忌】項下增加以下內(nèi)容：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用。在【兒童用藥】項下增加以下內(nèi)容：14歲以下兒童禁用。

1匹多莫德

3歲以下禁用

2018年3月，國家藥監(jiān)局通知匹多莫德試劑（包括口服液、溶液、膠囊等）3歲以下兒童禁用，安全性與有效性尚未得到驗證 。存在消化系統(tǒng)損害、皮膚損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害等多種不良反應(yīng)。

2保嬰丹

嬰幼兒不建議使用

主要成分是冰片和法半夏，都會抑制人的中樞神經(jīng)興奮性，過量使用可能會抑制寶寶呼吸。

1一掃光藥膏

兒童禁用

2016年國家藥監(jiān)局要求修訂一掃光藥膏說明書，明確標注兒童禁用，使用后還可能會出現(xiàn)急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀。

1萬通筋骨片

嬰幼兒禁用

2018年9月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對萬通筋骨片說明書“禁忌”項添加對本品及其成分過敏者、嬰幼兒禁用。

2薄荷活絡(luò)膏非處方藥

兩歲以下少兒及孕婦禁用

2018年4月25日，國家藥品監(jiān)督管理局決定對薄荷活絡(luò)膏非處方藥說明書進行修訂。【禁忌】項增加：兩歲以下少兒及孕婦禁用。對本品及所含成份過敏者禁用。

1雙黃連注射劑

4周歲及以下兒童、孕婦禁用

2018年6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

2丹參注射液

新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用

2018年6月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，應(yīng)對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語，添加新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

3清開靈注射液

新生兒、嬰兒、孕婦禁用

2018年7月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，禁忌項增加新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

4參麥注射液

新生兒、嬰幼兒禁用

2018年4月26日，國家藥監(jiān)局決定對參麥注射液說明書增加警示語，增加新生兒、嬰幼兒禁用，孕婦、哺乳期婦女禁用。

5茵梔黃注射液

新生兒、嬰幼兒禁用

可容易引起胃腸道出血、腎功能異常的不良反應(yīng);其中含有金銀花提取物，更是容易引發(fā)新生兒溶血，曾有致死先例。

6刺五加注射液

孕婦、兒童禁用

2018年9月4日，國家藥監(jiān)局決定對刺五加注射液說明書增加警示語，增加孕婦、兒童禁用。

7血塞通注射劑

兒童禁用

2018年7月13日，國家藥監(jiān)局決定對血塞通注射液說明書增加警示語，增加兒童禁用。

8柴胡注射劑

兒童禁用

2018年5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對柴胡注射液說明書增加警示語，修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等。

9喜炎平注射液

兒童慎用

主要成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，出現(xiàn)過多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應(yīng)報告，2017年9月該藥被藥監(jiān)局緊急停用。

10天麻素注射劑

兒童慎用

2018年6月12日，國家藥監(jiān)局決定對天麻素注射液說明書增加警示語，增加兒童慎用。

11益氣復(fù)脈注射劑

高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用

2018年7月，國家藥監(jiān)局要求益氣復(fù)脈注射劑修改說明書。

12祖師麻注射液

禁止用于兒童肌肉注射

2018年11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，因含苯甲醇，祖師麻注射液要求明示禁止用于兒童肌肉注射。

利巴韋林顆粒小兒吃多少?

利巴韋林顆粒，外表是白色顆粒狀，主要是治療呼吸道病毒，具有很好的抑制作用，同時也有一定的副作用，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。方法原理： 供試品經(jīng)流動相溶液溶解并定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長207nm處檢測利巴韋林的峰面積，計算出其含量。精密稱取利巴韋林對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含50μg的溶液，即為對照品溶液。

用法用量/利巴韋林顆粒

該品用溫開水完全溶解后口服。

1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天，兒童劑量10-15mg/kg/日，分3次服用，應(yīng)用3天。

2、用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3～4次，連用7天。

不良反應(yīng)/利巴韋林顆粒

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng) 頻繁監(jiān)測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經(jīng)有報道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。 在利巴韋林有關(guān)的臨床試驗中觀察到的一般全身不良反應(yīng)有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀等。

神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈；消化系統(tǒng)癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛、關(guān)節(jié)痛；精神系統(tǒng)有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等；呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā)、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現(xiàn)。

注意事項

編輯

1．定期進行血常規(guī)（血紅蛋白水平、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。

2．嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。

3．肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率< 50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。

4．利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達25%），大劑量可引起血紅蛋白降低。

5．盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥，利巴韋林不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥

已經(jīng)充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性（在低于人體用量的1/20時即可出現(xiàn)），利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月，服用利巴韋林的男性和女性均應(yīng)避免懷孕，可能懷孕者應(yīng)采用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應(yīng)立即告知醫(yī)生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經(jīng)乳汁排泄，因為對乳兒潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。

兒童用藥

目前尚缺乏詳細的研究資料。

老年用藥

尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。

藥物相互作用

利巴韋林可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定，因此，利巴韋林與齊多夫定同用時有拮抗作用。

藥物過量

大劑量可致心臟損害，對有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可導致呼吸困難、胸痛等。

藥理毒理

藥理作用

利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細胞培養(yǎng)試驗表明，利巴韋林對呼吸道合胞病毒（RSV）具有選擇性的抑制作用。利巴韋林的作用機理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示，利巴韋林可能作為這些細胞的代謝類似物而起作用。

毒理研究

重復(fù)給藥毒性：小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予利巴韋林劑量分別為30、36和120mg/kg,給藥時間為4周或更長時，可引起心臟損傷。

遺傳毒性：利巴韋林濃度分別為0.015和0.03-5.0 mg/ml,在無代謝活化物條件下，可增加小鼠Balb/c3T3（成纖維細胞）和L5178Y（淋巴瘤）的細胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75-10.0 mg/ml，在加入代謝活化物條件下，對L5178Y細胞突變率有一定的增加（3-4倍）。小鼠微核試驗結(jié)果提示，靜脈注射利巴韋林劑量范圍為20-200mg/kg時，具有誘裂作用。在顯性致死試驗中，大鼠腹腔注射利巴韋林劑量范圍為50-200mg/kg，連續(xù)5天，未見有致突變作用。

生殖毒性：雄性小鼠給予劑量范圍在35-150mg/kg時，可導致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3-6個月，生精能力部分恢復(fù)。其它幾項毒性試驗也提示，成年大鼠經(jīng)口給予利巴韋林劑量低至16mg/kg時，可引起睪丸損傷（生精管萎縮），未進行更低劑量的研究。尚未對雌性動物的生殖能力進行研究。不同種屬的動物研究已證實利巴韋林有明顯的致畸和/或殺胚的潛在毒性。倉鼠單次經(jīng)口給予本品劑量為2.5mg/kg或更大，家兔或大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg，結(jié)果均已證實有致畸作用。畸形主要發(fā)生在顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道，其發(fā)生率和嚴重程度隨劑量的遞增而增加。胎兒和子代的存活率降低。利巴韋林引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1 mg/kg，其無致畸作用劑量分別為0.1和0.3mg/kg（根據(jù)表面積推算，分別相當于人等效劑量0.015和0.04mg/kg）。

致癌性：大鼠經(jīng)摻食給予利巴韋林劑量為16-200mg/kg長期研究結(jié)果提示，利巴韋林可能誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24個月的初步致癌試驗并非最終結(jié)果，但這些試驗證實，給予利巴韋林劑量分別為20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)的血管損傷和視黃醛還原酶變性與利巴韋林長期給藥有關(guān)。

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