加替沙星引起血糖異常不良反應(yīng)

加替沙星引起血糖異常不良反應(yīng)

記者陳里予

晨報(bào)訊糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。記者昨天從上海市食藥監(jiān)局獲悉，加替沙星可能會引起血糖異常不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局為此決定在加替沙星制劑說明書中增加警示語。管理部門同時(shí)提醒相關(guān)患者，如果服用該藥，應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。

加替沙星為抗菌藥，2002年在我國獲準(zhǔn)上市，主要用于治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染等疾病。

根據(jù)現(xiàn)有資料，加替沙星引起血糖異常的相關(guān)性較明確，且在糖尿病患者中發(fā)病率相對較高，會引起血糖異常不良反應(yīng)，尤其是低血糖癥，如果不及時(shí)停藥治療，后果較為嚴(yán)重甚至危及生命。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒具有些危險(xiǎn)因素的患者，應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的患者發(fā)生低血糖或高血糖的癥狀和體征，必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?，并?yīng)該停用加替沙星。

國家藥監(jiān)局要求生產(chǎn)廠家緊急修訂加替沙星口服制劑和注射劑的說明書，特別是加替沙星制劑說明書警示語的禁忌和警告。這些警示語包括：“本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。糖尿病患者禁用。”

相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)將按照要求盡快修訂說明書和包裝標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。與此同時(shí)，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還將主動跟蹤加替沙星制劑臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。

關(guān)于注射加替沙星

加替沙星可能導(dǎo)致血糖代謝異常，LZ所說的微小血凝塊應(yīng)該是代謝異常出現(xiàn)的血糖凝塊，問題不大，停藥后就會好，
另外建議LZ換用其他藥物，以免對身體造成不良影響
祝LZ早日康復(fù)！

藥物出現(xiàn)副反應(yīng)不是由于藥物的效應(yīng)

題主是否想詢問“藥物出現(xiàn)副反應(yīng)是不是由于藥物的效應(yīng)”？藥物出現(xiàn)副反應(yīng)不僅限于藥物的效應(yīng)。引起不良反應(yīng)的原因有以下兩點(diǎn)：
1、藥物本身的作用和藥物的純度。如服用巴比妥類藥物，次日的宿醉現(xiàn)象，停藥后可消失。氨基糖苷類抗生素引起的耳蝸神經(jīng)損害很難恢復(fù)，可成為永久性耳聾。氟喹諾酮類藥物均可引起心臟和肝毒性，個(gè)別品種引起血糖異常（如：加替沙星），光毒性表現(xiàn)為：皮膚紅斑、水腫、疼痛、皮疹等（如氟羅沙星）。青霉素純度與含雜質(zhì)量，導(dǎo)致青霉素過敏的物質(zhì)主要是青霉烯酸。
2、個(gè)體差異的特異質(zhì)。缺乏某種藥物代謝酶所形成依賴性。斷藥后體內(nèi)不能維持正常生理機(jī)能出現(xiàn)戒斷綜合癥，有時(shí)很嚴(yán)重。

我國發(fā)生的重大藥害事件

【近年來我國主要藥害事件回放】
2001年,通過ADR監(jiān)測發(fā)現(xiàn)乙雙嗎啉治療銀屑病可能會引起白血病
2002年,發(fā)現(xiàn)苯甲醇可能導(dǎo)致兒童臀肌攣縮癥
2003年,發(fā)現(xiàn)甘露聚糖肽的嚴(yán)重不良反應(yīng),SFDA及時(shí)采取措施,修訂藥品說明書
2004年,經(jīng)監(jiān)測評價(jià)后確定了"葛根素注射液"引起的溶血現(xiàn)象,立即修訂該藥品說明書
2005年,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,對"蓮必治注射液","穿琥寧注射液","非甾體類抗炎藥"等品種采取了修改藥品說明書的措施,將"千柏鼻炎片","氯霉素眼藥水"等12個(gè)品種由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥
2006年5月,齊二藥事件.
2006年6月,SFDA根據(jù)ADR監(jiān)測情況,暫停了魚腥草注射液等7個(gè)注射劑品種的使用和審批
2006年9月,SFDA通報(bào)"警惕加替沙星引起的血糖異常,阿昔洛韋與急性腎功能衰竭有關(guān)聯(lián),利巴韋林的安全性問題"
"我使用的藥品安全嗎 "——警鐘!
藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),媒體,社會各界人士
廣泛關(guān)注
全社會討論"藥品安全監(jiān)測機(jī)制"
1998年～2006年間,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告從519到369392份;年平均增長率分為170%.報(bào)表質(zhì)量逐漸規(guī)范,報(bào)告的利用率逐年提高;信息化建設(shè)步伐加快;藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度建立;
藥品不良反應(yīng)報(bào)告為藥品監(jiān)管提供了大量數(shù)據(jù)
和依據(jù),使藥品監(jiān)管不斷走向科學(xué)和合理.
——藥物警戒信號的發(fā)現(xiàn)和利用,即藥品不良反應(yīng)監(jiān)測對藥品安全監(jiān)管的技術(shù)支持和服務(wù)功能開始顯現(xiàn).
通過ADR報(bào)告系統(tǒng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的重大
藥害事件
2006年4月,廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過ADR監(jiān)測和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院使用"齊二藥"生產(chǎn)的亮菌甲素注射液出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀——二甘醇 ;
2006年7月,青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過監(jiān)測和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)患者使用"欣弗" 后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)癥狀 ——安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn),未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌
2007年7月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告部分白血病患兒,在使用甲氨蝶呤后陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛,乏力,進(jìn)而行走困難等癥狀 ——暫停使用部分批號注射用甲氨蝶呤用于鞘內(nèi)注射
回顧近年這些從ADR監(jiān)測系統(tǒng)中被及時(shí)發(fā)現(xiàn)的藥害事件,可以發(fā)現(xiàn),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作已經(jīng)在藥品安全性監(jiān)測工作中,在及時(shí)發(fā)現(xiàn)和降低"藥害"影響范圍上發(fā)揮著不可替代的作用.
我國ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
我國ADR監(jiān)測數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
上述的幾起重要藥害事件,反映了從我國ADR上報(bào)系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)的假藥,劣藥等藥品質(zhì)量問題,我國ADR數(shù)據(jù)庫中還折射出一塊巨大的用藥隱患問題,即是臨床最為關(guān)注的不合理用藥問題
2007年廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對廣東省ADR數(shù)據(jù)庫中5萬多條ADR歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行了抽樣,調(diào)查審核了近2萬份ADR報(bào)告表,共涉及28202種藥品.
廣東省ADR數(shù)據(jù)庫中的不合理用藥情況

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