美國(guó)藥品管理局稱治療抑郁癥藥物利他林可致命

可致血壓升高或心率加快有高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進(jìn)等應(yīng)慎用FDA警告利他林有致命風(fēng)險(xiǎn)此外還通告其他治療注意力缺陷 多動(dòng)障礙的藥品 已經(jīng)導(dǎo)致25名患者死亡

北京時(shí)間今天凌晨，美國(guó)食品藥品管理局FDA發(fā)布通告，治療抑郁癥的藥物利他林(Ritalin英文名)，俗稱聰明藥，應(yīng)該在藥品說(shuō)明書(shū)中加入黑框警告，因?yàn)轭?lèi)藥品可能會(huì)增加用藥者死亡以及身體和精神傷害的風(fēng)險(xiǎn)。

可致血壓升高或心率加快 建議患者應(yīng)該慎用利他林

FDA稱利他林可致血壓升高或心率加快，所以對(duì)有高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進(jìn)等患者，應(yīng)慎用利他林。所有使用利他林的病人（尤其是高血壓病人）都應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓。

除了利他林，此次通告還包括其他治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）的藥品，例如專注達(dá)（Concerta）、Methylin 和Metadate等精神興奮劑。

FDA該項(xiàng)決定基于一系列兒童、成人使用治療ADHD藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告，這些報(bào)告顯示，兒童或成人病人在使用治療ADHD的藥品后，出現(xiàn)了心肌梗死、中風(fēng)及猝死等情況。

使用治療ADHD藥品的患者已經(jīng)有25死亡病例

根據(jù)一篇FDA的報(bào)告，在1999～2003年間使用治療AD-HD藥品的病人中發(fā)現(xiàn)25人死亡，其中包括19名兒童；另外，有54名使用治療ADHD藥品的成年人和兒童出現(xiàn)嚴(yán)重的心血管問(wèn)題，包括心臟病發(fā)作、中風(fēng)、高血壓、心臟的急速不規(guī)則跳動(dòng)和心律失常，這些病人中有部分本來(lái)就患有心臟疾病或高血壓。

另外，F(xiàn)DA顧問(wèn)委員會(huì)一位專家稱，他們已經(jīng)核實(shí)在1969～2003年間還有26名ADHD病人死亡，其中涉及自殺、故意過(guò)量使用治療ADHD藥品、中暑和因已有疾病導(dǎo)致的死亡。

同時(shí)，一份FDA報(bào)告顯示，治療ADHD藥品還使用藥者出現(xiàn)精神病癥狀的危險(xiǎn)幾率上升了千分之一，比如用藥患者會(huì)出現(xiàn)聽(tīng)覺(jué)幻覺(jué)、無(wú)端懷疑、狂躁不安等精神病問(wèn)題。

FDA建議ADHD用藥者、特別是有過(guò)心血管和精神病病史的患者，在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用這類(lèi)藥品。

ADHD是最常見(jiàn)的兒童精神疾病，表現(xiàn)為持續(xù)性注意力不集中和多、沖動(dòng)癥狀，干擾兒童身心健康發(fā)展。

相關(guān)新聞FDA發(fā)布警示提醒Xolair要貼安全標(biāo)簽

由于可能導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)，美國(guó)Genentech 公司生產(chǎn)的過(guò)敏性抗哮喘藥Xolair被FDA要求加上安全警示標(biāo)簽。

FDA要求Genentech 公司在其生產(chǎn)的過(guò)敏性抗哮喘藥Xo-lair的包裝上，加上說(shuō)明該藥可能導(dǎo)致服用者產(chǎn)生過(guò)敏性反應(yīng)的警示性標(biāo)簽。

FDA指出，調(diào)查報(bào)告顯示，Xolair可能導(dǎo)致用藥者的過(guò)敏性反應(yīng)包括：呼吸困難、胸悶、眩暈、皮膚瘙癢、麻疹等癥狀。FDA要求Genentech 公司對(duì)Xolair 的產(chǎn)品包裝作出修改，并向消費(fèi)者提供說(shuō)明該藥可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的警示性說(shuō)明。（法制晚報(bào)）

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