GnRH促效劑治療前列腺癌可增加糖尿病等風(fēng)險

GnRH促效劑治療前列腺癌可增加糖尿病等風(fēng)險

新研究表明，雖然使用GnRH促效劑進行雄激素剝奪治療是晚期前列腺癌的主要治療方法，但是些藥物可增加糖尿病和心血管疾病的風(fēng)險。

以前的報告顯示，GnRH促效劑使用可增加前列腺男性的脂肪量和胰島素抵抗，但是還不清楚這些藥物是否可影響糖尿病和心血管疾病風(fēng)險。為此，美國哈佛醫(yī)學(xué)院的Nancy L.Keating博士及其同事分析了年齡至少為66歲的73,196男性的數(shù)據(jù)，這些男性在1992至1999年之間被診斷為局灶性前列腺癌，并被隨訪至2001年。研究者的發(fā)現(xiàn)發(fā)表于9月20日的《臨床腫瘤學(xué)雜志》（J Clin Oncol2006;24:4448-4456.）雜志上。

報告指出，1/3的男性使用GnRH促效劑治療。這些藥物的使用使糖尿病風(fēng)險增加44%，冠心病風(fēng)險增加16%，心肌梗死風(fēng)險增加11%，心性猝死風(fēng)險增加16%(p

研究者指出，對局灶性前列腺癌進行GnRH促效劑治療的決定應(yīng)該在癌癥特異性結(jié)果改善和糖尿病及心血管疾病風(fēng)險增加之間進行權(quán)衡。

注射用醋酸亮丙瑞林微球說明書？

注射用醋酸亮丙瑞林微球******抑那通*** 1.子宮內(nèi)膜異位癥;2.對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和或癥狀改善;下面是我整理的，歡迎閱讀。
注射用醋酸亮丙瑞林微球商品介紹
通用名：注射用醋酸亮丙瑞林微球

生產(chǎn)廠家: 武田藥品工業(yè)株式會社

批準文號：國藥準字J20090036
藥品規(guī)格：3.75mg

藥品價格：￥2059元

【商品名】注射用醋酸亮丙瑞林微球***抑那通***

【通用名】注射用醋酸亮丙瑞林微球

【英文名】Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection

【漢語拼音】ZhuSheYongCuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu

【主要成份】醋酸亮丙瑞林

【性狀】白色粉末及無色的澄明液體。

【 適應(yīng)癥 】 1.子宮內(nèi)膜異位癥;2.對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和或癥狀改善;3.絕經(jīng)前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者;4.前列腺癌;5.中樞性性早熟癥。

【用法用量】子宮內(nèi)膜異位癥 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 然而,當(dāng)患者體重低于50kg時,可以使用1.88mg的制劑. 初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的第1~5日開始. 子宮肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但對于體重過重或子宮明顯增大的患者,應(yīng)注射3.75mg.初次給藥應(yīng)從月經(jīng)周期的第1~5日開始. 前列腺癌,絕經(jīng)前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg. 中樞性性早熟癥 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 g/kg,根據(jù)患者癥狀可增量至90 g/kg. 給藥前,應(yīng)用附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸,注意勿起泡沫.

【藥理】1 作用機制 重復(fù)給予大劑量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次給藥后能立即產(chǎn)生一過性的垂體-性腺系統(tǒng)興奮作用***急性作用***，然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。它還進一步抑制卵巢和睪丸對促性腺激素的反應(yīng)，從而降低雌二醇和睪酮的生成***慢性作用***。醋酸亮丙瑞林的促LH釋放活性約為LH-RH的100倍，它的抑制垂體-性腺系統(tǒng)功能的作用也強于LH-RH。

醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它對蛋白分解酶的抵抗力和對LH-RH受體的親和力都比LH-RH強，所以能有效地抑制垂體-性腺系統(tǒng)的功能。此外，醋酸亮丙瑞林又是一種緩釋制劑，它恒定地向血液中釋放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睪丸的反應(yīng)，產(chǎn)生高度有效的垂體-性腺系統(tǒng)的抑制作用。

2 對性腺激素濃度的抑制作用 ***1*** 對子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤或絕經(jīng)前乳腺癌患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林，使血清中雌二醇下降到接近絕經(jīng)期的水平。因此本品有卵巢功能抑制作用，可抑制正常排卵和使月經(jīng)停止。 ***2*** 對前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林，每4周1次，使血清睪酮濃度降至去勢水平之下，表明本品有藥物性的去勢作用。 ***3*** 對患有中樞性性早熟的男孩和女孩每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林后，血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平，表明對第二性征有進行性抑制作用。

【不良反應(yīng)】1 臨床上重要的不良反應(yīng) 所有適應(yīng)癥的共同點 1*** 因可能出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎***<0.1%***，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。 2*** 由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀***<0.1%***，故應(yīng)仔細問診，用藥后要密切觀察。 3*** 由于可能出現(xiàn)伴AST***GOT***，ALT***GPT***值升高肝功能障礙或黃疸***出現(xiàn)機率未知***，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?4*** 由于可能引發(fā)或加重糖尿病癥狀***出現(xiàn)機率未知***，如果發(fā)生這類狀況應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?

子宮內(nèi)膜異位癥 由于雌激素降低作用而出現(xiàn)的更年期綜合征樣的精神抑郁狀態(tài)***0.1~<5%***，應(yīng)密子宮肌瘤 切觀察患者的狀態(tài)。 絕經(jīng)前乳腺癌 1*** 因可能出現(xiàn)精神抑郁，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)。 2*** 由于本品對垂體-性腺系統(tǒng)的 *** 作用而引起的血清睪酮濃度暫時升高，并發(fā)前列腺癌 骨疼痛一過性加重，泌尿道梗阻或脊髓壓迫***≥5%***。遇到這種情況應(yīng)進行對癥治療等適當(dāng)處理。

2 其它不良反應(yīng) 對子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、絕經(jīng)前乳腺癌、中樞性性早熟的適應(yīng)癥 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 潮紅、熱感、潮紅感、 *** 減退、發(fā)冷、視覺障礙、情緒不穩(wěn)定 1***低雌激素癥狀 肩部僵硬、頭痛、失眠、眩暈、發(fā)汗 子宮出血、 *** 干燥、 *** 痛、 *** 炎、白帶 2***女性生殖器 增加、卵巢過度 *** 綜合征、 *** 疼痛、腫脹感或萎縮 疼痛，例如關(guān)節(jié)痛和 關(guān)節(jié)強直、腰痛、肌肉痙攣、骨質(zhì)下降、血清

3***肌肉骨骼系統(tǒng) 骨痛 磷升高或高鈣血癥 痤瘡、面板干燥、脫發(fā)、多毛、指***趾***甲異 4***面板 常 困倦、焦躁感、記憶減退、注意力降低、感覺 5***精神神經(jīng)系統(tǒng) 異常 6***過敏 皮疹或瘙癢 注***7***肝臟 GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP或膽紅素升高 黃疸 惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部脹滿、腹 8***消化系統(tǒng) 瀉、便秘、口腔炎癥、口渴 59***回圈系統(tǒng) 心悸、血壓升高 紅細胞增多、貧血、白細胞減少、血小板減少、

10***血液 部分凝血致活酶時間延長 11***泌尿系統(tǒng) 尿頻、排尿困難或BUN上升 12***給藥部位 注射部位疼痛、硬結(jié)或發(fā)紅 膿腫 疲勞感、倦怠、無力、口唇或肢體發(fā)麻、腕管 體重降低、綜合征、耳鳴、耳聾、胸部不適、水腫、體重 味覺異常、13***其它 增加、下肢痛、呼吸困難、發(fā)熱、總膽固醇、 甲狀腺功能LDL膽固醇或甘油三酯升高、高鉀血癥 異常 注***應(yīng)密切觀察 前列腺癌 ≥5% 0.1~<5% <0.1% 注***1***肝臟 LDH升高 黃疸、GOT、GPT、γ-GTP、AL-P升高 潮紅、熱 頭痛，顏面潮紅、頭暈、大汗、 *** 減退、陽萎、男

2***內(nèi)分泌系統(tǒng) 感 子 *** 女性化、睪丸萎縮或會 *** 不適 關(guān)節(jié)痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困難 肌肉疼痛、骨質(zhì)下3***肌肉骨骼系統(tǒng) 降 4***面板 皮炎或頭部生長毛發(fā) 5***泌尿系統(tǒng) 尿頻、血尿或BUN升高 6***回圈系統(tǒng) 心電圖異常或心胸比率增大

7***血液 貧血或血小板減少 8***消化道 惡心、嘔吐、食欲不振 腹瀉 9***過敏 皮疹或瘙癢 10***給藥部位 注射部位疼痛、硬結(jié)或發(fā)紅 膿腫 水腫、胸部壓迫感、寒戰(zhàn)、倦怠感，口唇和肢體麻木、 虛弱 11***其它 體重增加、感覺異常、耳聾、耳鳴、發(fā)熱、總膽固醇、甘油三酯或尿酸升高、高鉀血癥、血糖水平升高 注*** 應(yīng)密切觀察。

【注意事項】使用時注意事項 所有適應(yīng)癥的共同點 溶解方法及使用說明見后附. ***1*** 給藥途徑 本品只作為皮下給藥 [靜脈注射可能會引起血栓形成] ***2*** 給藥方法 1*** 注射針頭用7號或更粗者 2*** 皮下注射時注意下列幾點: ①注射部位應(yīng)選擇上臂,腹部或臀部的皮下. ②注射部位應(yīng)每次變更,不得在同一部位重復(fù)注射. ③檢查注射針頭不得扎入血管內(nèi). ④囑咐患者不得 *** 注射部位.

***3*** 配制 1*** 臨用時配制,混懸后立即使用. 2*** 在混懸液中發(fā)現(xiàn)有沉積物,輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用,避免形成泡沫. 4.其它注意事項 所有適應(yīng)癥的共同點 有報告稱,在大鼠的動物實驗中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共給藥1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6,1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年,發(fā)現(xiàn)了良性垂體腺瘤. *子宮內(nèi)膜異位癥,子宮肌瘤,絕經(jīng)前乳腺癌,中樞性性早熟 9已有報告因使用本品引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥. *前列腺癌 已有報告因使用本品引起腦梗塞,靜脈血栓癥及肺栓塞癥.

【禁忌】下列患者禁用本品 子宮內(nèi)膜異位癥 子宮肌瘤 中樞性性早熟 ***1*** 對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. ***2*** 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女***見[孕婦及哺乳期婦女用藥]******3*** 有性質(zhì)不明的,異常的 *** 出血者[有可能為惡性疾病] 絕經(jīng)前乳腺癌 ***1*** 對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者. ***2*** 孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女前列腺癌 對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。 【藥物相互作用】子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤 藥物配伍注意事項***當(dāng)本品與下列藥物配伍使用時，應(yīng)謹慎用藥*** 藥物 現(xiàn)象、癥狀及治療 機制和危險因子 性激素類化合物 本品的療效將降低 本品是通過降低性激素的分雌二醇衍生物 泌達到臨床效果的，故給予性雌激素三醇衍生物 激素會降低本品的臨床療效。由雌激素變化的化合物 雌激素和黃體酮的組合化合物、性激素混合物等。

【貯藏】密封室溫儲存。

【有效期】36個月。

【生產(chǎn)企業(yè)】武田藥品工業(yè)株式會社。

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注射用醋酸亮丙瑞林微球使用常見問題
注射用醋酸亮丙瑞林微球是一個促性腺激素類藥物，在臨床上的適用范圍廣泛。注射用醋酸亮丙瑞林微球的治療效果顯著，且對人體的副作用少，深受廣大患者的青睞。那么，注射用醋酸亮丙瑞林微球適用于哪些疾病?

注射用醋酸亮丙瑞林微球在臨床上適用于治療子宮內(nèi)膜異位癥;伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤;絕經(jīng)前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者;前列腺癌;中樞性性早熟癥。注射用醋酸亮丙瑞林微球臨床主要用于前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥。

注射用醋酸亮丙瑞林微球是GnRH類似物，作用同布舍瑞林。注射用醋酸亮丙瑞林微球重復(fù)給予大劑量的促黃體生成釋放激素***LH-RH***或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次給藥后能立即產(chǎn)生一過性的垂體-性腺系統(tǒng)興奮作用***急性作用***，然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。注射用醋酸亮丙瑞林微球還進一步抑制卵巢和睪丸對促性腺激素的反應(yīng)，從而降低雌二醇和睪丸酮的生成***慢性作用***。

注射用醋酸亮丙瑞林微球的促黃體生成激素***LH***釋放活性約為LH-RH的100倍，它的抑制垂體-性腺系統(tǒng)功能的作用也強于LH-RH。注射用醋酸亮丙瑞林微球是高活性的LH-RH衍生物，由于它對蛋白分解酶的抵抗力和對LH-RH受體的親和力都比LH-RH強，所以能有效地抑制垂體-性腺系統(tǒng)的功能。此外，注射用醋酸亮丙瑞林微球又是一種緩釋制劑，它恒定地向血液中釋放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睪丸的反應(yīng)，產(chǎn)生高度有利的垂體-性腺系統(tǒng)的抑制作用。

注射用醋酸亮丙瑞林微球在臨床上的適用范圍廣泛，有顯著的治療效果，且安全性高，值得患者信賴。只要患者在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，并積極配合治療，就能把注射用醋酸亮丙瑞林微球的藥效發(fā)揮好。

戊酸雌二醇注射液說明書簡介

版本：國家藥品監(jiān)督管理局2001年公布的第一批化學(xué)藥品說明書

說明：戊酸雌二醇注射液說明書由國家藥品監(jiān)督管理局于2001年12月31日國藥監(jiān)注［2001］586號《關(guān)于印發(fā)第一批化學(xué)藥品說明書的通知》發(fā)布。國家藥品監(jiān)督管理局公布的說明書是規(guī)范修訂后的建議參考樣稿，企業(yè)如有疑異，可提出修改意見?！策m應(yīng)癥〕應(yīng)與原批準的內(nèi)容一致；〔不良反應(yīng)〕、〔藥物相互作用〕等項內(nèi)容，企業(yè)提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應(yīng)要求企業(yè)根據(jù)實際情況填寫，如商品名、規(guī)格等。
【藥品名稱】

通 用 名：戊酸雌二醇注射液
商 品名：

英 文 名：EstradiolValerateInjection

漢語拼音：WusuanCi’erchunZhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名：

本品為戊酸雌二醇的滅菌油溶液，主要成分為：戊酸雌二醇。其化學(xué)名為:3羥基雌甾1，3，5（10）三烯17β醇17戊酸酯。

其結(jié)構(gòu)式為：
分 子 式：C23H32O3

分 子 量：356.51

【性狀】

本品為淡黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】

雌激素類藥，能促使細胞合成DNA、RNA的相應(yīng)組織內(nèi)各種不同的蛋白質(zhì)。雌激素可通過減少下丘腦促性腺激素釋放激素（GnRH）的釋放，導(dǎo)致卵泡 *** 素（FSH）和黃體生成激素（LH）從垂體的釋放減少，從而抑制排卵。男性LH分泌減少使睪丸分泌睪酮降低。

【藥代動力學(xué)】

本品在注射局部吸收緩慢，一次注射可維持數(shù)周。在血漿中與性激素結(jié)合球蛋白特異性結(jié)合，也可與血漿白蛋白非特異性結(jié)合。在血漿中以硫酸酯形式存在。雌二醇劑量的5080%在給藥后46天從尿排出。

【適應(yīng)癥】

1．補充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經(jīng)、更年期綜合癥等；2．用于晚期乳腺癌（絕經(jīng)期后婦女）、晚期前列腺癌的治療；3．與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥。

【用法用量】

肌內(nèi)注射1．補充雌激素不足，5mg10mg，每14周一次；2.前列腺癌，30 mg ,12周一次，按需調(diào)整用量。

【不良反應(yīng)】

1．可有血栓癥、皮膚過敏、誘發(fā)精神障礙復(fù)發(fā)、高血壓、鈉潴留、 *** 不規(guī)則流血、 *** 脹痛、頭痛、注射部位紅腫、疼痛等。

【禁忌癥】

已知或懷疑與雌激素有關(guān)的腫痛（乳腺癌、性器官癌、較大子宮肌瘤等）患者、血栓性靜脈炎、肺栓塞患者、子宮內(nèi)膜異位癥患者、未確實的 *** 不規(guī)則流血禁用。

【注意事項】

。

1.肝損傷、腎病、心臟病患者、子宮肌瘤、癲癇、糖尿病患者慎用。

2.對診斷的影響：美替拉酮試驗反應(yīng)減低，BSP試驗提示滯留，血清結(jié)合蛋白碘試驗T4攝取減低，去甲腎上腺素導(dǎo)致的血小板凝聚力可增加。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

青春期前兒童禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.與抗凝藥同用時，雌激素可降低抗凝效應(yīng)，必須同時用，應(yīng)調(diào)整抗凝藥用量。

2．與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、利福平等同時使用，可減低雌激素的效應(yīng)，這是由于誘導(dǎo)了肝微粒體酶，增快了雌激素的代謝所致。

3．與三環(huán)類抗抑郁藥同時使用，大量的雌激素可增強抗抑郁藥的不良反應(yīng)，同時降低其應(yīng)有的效應(yīng)。

4．與抗高血壓藥同時用，可減低抗高血壓的作用。

5．降低他莫昔芬的治療效果。

6．增加鈣劑的吸收。

【規(guī)格】

（1）1ml:5mg （2）1ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

戊酸雌二醇注射液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典124125頁

【藥理毒理】

【藥代動力學(xué)】

參見日本醫(yī)藥品集239頁

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知495頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

、

【老年患者用藥】

參見2000年版臨床用藥須知494頁

【注意事項】

；日本醫(yī)藥品集239頁

【藥物相互作用】

參見2000年版臨床用藥須知494頁

【藥物相互作用】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典125頁

前列腺癌該用哪些藥物治療？

前列腺癌過去一直被認為是西方人特有的癌癥 ，其發(fā)病率和死亡率居西方社會老年男子的前一、二位。但是隨著平均壽命的提高和檢查設(shè)備的進步，近年來國內(nèi)的病例也呈迅速增加的趨勢。 由于早期前列腺癌常無癥狀 ，只有當(dāng)腫瘤增大阻塞尿路時，才出現(xiàn)與前列腺增生 癥相似的膀胱頸梗阻癥狀，如排尿困難等。 因此，早期診斷非常重要，我們可用前列腺特異抗原(PSA)、直腸指檢、B超來診斷，確診須作前列腺活檢。當(dāng)手術(shù)與放療已不能作為晚期前列腺癌的選擇時，我們可采用藥物來治療。 前列腺癌的常用藥物治療有以下幾種： 1.化學(xué)治療抗腫瘤藥物治療前列腺癌，是近幾年才受到重視的，這主要是因為約20%～30%的前列腺癌不依賴雄激素。化療主要適合晚期轉(zhuǎn)移性前列腺癌病人，經(jīng)內(nèi)分泌治療或放射治療失敗后，可采用化療。作為輔助性治療往往可以起到內(nèi)分泌治療及放療無法替代的效果。 前列腺癌最敏感的化療藥物為環(huán)磷酰胺(CTX)，其他化療藥物還有順鉑(PDD)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、阿霉素(ADM)、絲裂霉素(MMC)、磷酸雌二醇氮芥(EMP)等。 研究 表明，轉(zhuǎn)移性前列腺癌用內(nèi)分泌治療后病情仍進行性加重者，使用化療藥物后，無論客觀指標還是主觀癥狀都可明顯改善。單純化療雖不能治愈原發(fā)病灶，但可延長病人術(shù)后生存期，有效率為20%～40%。 2.內(nèi)分泌治療 抗雄激素治療：抗雄激素制劑主要作用在雄激素對前列腺細胞接受器的阻斷，使癌細胞無法接收到雄激素的訊息而不會繼續(xù)生長?？剐奂に厮幬镉校悍贰⒖凳康碌?。 作為前列腺癌的一線治療藥物，氟他胺片是一種非類固醇類的雄激素拮抗劑，通過特異性阻斷雄激素受體，達到抗雄激素作用，并通過抑制雄激素對前列腺癌的生長刺激作用，達到抑制腫瘤細胞生長的目的。 3.雙磷酸鹽藥物 主要應(yīng)用在前列腺癌骨轉(zhuǎn)移病人。4. 中藥治療根據(jù)不同脈相辨證治療，有一定治療效果。 5.免疫治療近年來免疫與腫瘤的關(guān)系頗為引人關(guān)注，免疫藥物是通過提高機體免疫力，提高抗病能力來抑制腫瘤細胞的生長，同時它也可保護細胞功能，減少內(nèi)分泌藥物和抗癌藥物對機體的損害。目前臨床上應(yīng)用的有干擾素、白細胞介素等。

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