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      FDA安全警告:雌二醇增加卒中
      、深靜脈血栓和惡性腫瘤風險

      醫(yī)案日記 2023-05-08 03:32:51

      7月25日

      ,食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過安全性標識修正
      ,認為0.06%的雌二醇凝膠劑(EstroGel
      ; Ascend Therapeutics
      ,Inc)具有增加卒中
      、深靜脈血栓
      、子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的風險
      。雌激素療法應該限制到最低的有效劑量和與治療目標相應最短的治療時間

      根據(jù)“婦女健康關(guān)懷行動”(WHI)研究對10,739例50到79歲的絕經(jīng)期婦女進行的研究結(jié)果

      ,與安慰劑相比,每天給藥0.625mg復合型雌激素的試驗組增加了6.8年的卒中風險
      。(相對風險[RR]
      ,1.39;95%置信區(qū)間[CI]
      ,1.10-1.77
      ; 每10,000婦女?年的絕對風險,44比32).種增加的風險在第一年及以后都有觀察到

      與安慰劑組相比

      ,復合型雌激素單一療法增加了患深靜脈血栓的風險7.1年(RR,1.47
      ;95%CI
      ,1.04-2.08; 每10,000婦女?年的絕對風險,23比15)
      ;肺栓塞的風險無統(tǒng)計學顯著性差異
      。相反,聯(lián)合使用黃體酮激素顯著地增加了深靜脈血栓(每10,000婦女?年
      ,26比13)和肺栓塞(每10,000婦女?年
      ,18比8)的風險。這些增加的風險在前兩年的治療中都有觀察到

      、深靜脈血栓和惡性腫瘤風險.png" />

      動脈血管疾病風險因素(比如高血壓、糖尿病

      、吸煙
      、高膽固醇及肥胖等),靜脈血管栓塞風險因素(比如靜脈血管栓塞的人病史或家族病史
      、肥胖及全身性紅斑狼瘡等)或這兩者都應該被適當?shù)乜紤]
      。如果可能,在進行可能會增加血管栓塞風險或?qū)痖L期不活動的手術(shù)之前
      ,雌激素療法應該停止4到6周

      與不用藥組相比,在具有完整子宮的婦女中使用非對抗性雌激素也會增加2到12倍患子宮內(nèi)膜癌的風險

      。這些風險會在出現(xiàn)在正在用藥及用藥后
      ,在中觀察到的最大風險是治療了5到10年的或長時間(15到24倍)。風險會至少會持續(xù)到停止治療8到15年

      接受雌激素單一療法的婦女建議進行臨床監(jiān)測

      ,出現(xiàn)不能診斷的持續(xù)或復發(fā)性異常陰道出血時使用適當診斷方法(包括子宮內(nèi)膜樣品指標)排除惡性腫瘤。食品藥品監(jiān)督管理局指出
      ,對進行雌激素療法的絕經(jīng)期婦女額外使用黃體酮激素會減少子宮內(nèi)膜增生的風險
      ,這樣可能會導致子宮內(nèi)膜癌。

      “婦女健康關(guān)懷行動”(WHI)研究的發(fā)現(xiàn)和觀察研究表明

      ,接受復合雌激素加黃體酮激素的患者會增加患乳腺癌的風險
      ,但接受雌激素單一療法增加的風險小一些。在這兩種情況下
      ,當持續(xù)治療時風險會增加而停止用藥5年后會回到基線值
      。但是,只使用雌激素的風險更小
      ,且出現(xiàn)得更晚。

      食品藥品監(jiān)督管理局建議所有的婦女每月進行一次乳房自檢

      ,每年讓臨床保健醫(yī)生進行一次乳房檢查
      。根據(jù)患者年齡、風險因素及之前的乳房X線照片結(jié)果進行胸部腫瘤X射線透視法檢查。

      雌二醇凝膠劑是用來對中度嚴重血管收縮癥的治療及中度的嚴重更年期陰道及外陰萎縮癥的治療

      本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/32139.html.

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