第12期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過(guò)敏性休克

第12期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過(guò)敏性休克

中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊　記者侯玉嶺報(bào)道　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布第12期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)。通報(bào)提醒醫(yī)生、和醫(yī)藥企業(yè)：硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會(huì)引起患者過(guò)敏性休克。

通報(bào)稱(chēng)，1988年至2007年5月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收集硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)病例報(bào)告1560例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克的79例（死亡1例）。過(guò)敏性休克病例數(shù)占不良反應(yīng)病例總數(shù)的5%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)病例數(shù)的69%。1978年至2007年4月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告87例，其中過(guò)敏性休克42例（死亡1例）。硫普羅寧注射劑的其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)等。

通報(bào)提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的特殊要求貯存和配制，還要加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)護(hù)。

據(jù)了解，硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達(dá)瑞、康酮索、丁舒、切靈寶、辰吉格等。該藥品是巰基類(lèi)藥物，用于改善各類(lèi)急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒等。

胸腺肽為胸腺激素的一種，臨床用于各種細(xì)胞免疫功能低下疾病的治療。1988年至2007年5月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收集胸腺肽注射劑的病例報(bào)告1976例，其中過(guò)敏性休克報(bào)告85例，占該品種不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的4%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)的69%。1978年至2007年4月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心還從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告96例，其中過(guò)敏性休克38例。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應(yīng)還有：皮疹，發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過(guò)敏樣反應(yīng)等。此外，給藥途徑也與過(guò)敏性休克的發(fā)生率有關(guān)，95%的過(guò)敏性休克都是靜脈滴注給藥。

通報(bào)提醒醫(yī)務(wù)人員使用此藥要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，根據(jù)病情需要選擇給藥途徑，并按照說(shuō)明書(shū)推薦劑量使用，使用前需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，在皮試呈陰性時(shí)，需加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。

通報(bào)建議相關(guān)制藥企業(yè)完善兩種藥品的說(shuō)明書(shū)，加強(qiáng)上市后的安全性監(jiān)測(cè)，并開(kāi)展生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究。

硫普羅寧注射液打了會(huì)對(duì)人體有副作用嗎？

這些是硫普羅寧的主要不良反應(yīng)，我認(rèn)為不能長(zhǎng)期應(yīng)用
1．過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克，其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)等。
2．本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
3．血液系統(tǒng) 少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，偶見(jiàn)血小板減少，如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計(jì)數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。
4．泌尿系統(tǒng) 可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。
5．消化系統(tǒng) 可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。
6．皮膚 皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。
7．呼吸系統(tǒng) 據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
8.肌肉骨骼 有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。
9．長(zhǎng)期、大量應(yīng)用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥。
10．其它：罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

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