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       首頁 >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識 >> 雜談
    
      

      


      
    
      
        
      FDA稱ED類藥物有致聾風(fēng)險涉及輝瑞禮來等
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-05-08 04:06:53
        
      

        
      
           
      FDA稱ED類藥物有致聾風(fēng)險涉及輝瑞禮來等
      繼兩年前遭遇導(dǎo)致失明質(zhì)疑后，近日，美國食品藥品管理局（FDA）對ED（勃起性功能障礙）治療藥物又發(fā)出致聾警示。
      ，美國方面已要求涉及的藥物作出修改說明書的要求
      ，而輝瑞制藥方面也計劃修改中文說明書
      。
      此次FDA提到的藥品
      ，包括輝瑞公司的“萬艾可”（Viagra）
      、禮來公司的“希愛力”（Cialis）和葛蘭素史克公司的“樂威壯”（Levitra）
      。
      FDA表示
      ，其官員調(diào)閱先前有關(guān)藥品副作用的記錄檔案后發(fā)現(xiàn)，已有近30起與使用此類藥物相關(guān)的致聾案例
        。在些案例中
        ，大約三分之一為暫時性耳聾，其他案例記錄在案時標(biāo)注為病情正在發(fā)展中或病情最終發(fā)展不明
      。
      目前尚無法證明這些藥品是導(dǎo)致耳聾的直接原因
      ，涉及其中的三家制藥公司正在配合FDA的調(diào)查工作
      ，他們堅稱產(chǎn)品是安全的。
      昨日
      ，禮來中國方面有關(guān)人士告訴記者
      ，此次FDA的警告并不是針對別廠家，而是針對含有PDE5抑制劑的產(chǎn)品進(jìn)行的
      。目前禮來方面還沒有在中國收到類似的不良反應(yīng)報告
      。
      輝瑞公司有關(guān)人士則表示，目前
      ，輝瑞正在根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的有關(guān)規(guī)定和公司的相關(guān)要求
      ，依據(jù)美國FDA批準(zhǔn)新的萬艾可說明書，準(zhǔn)備中文說明書
      ，并將以最快的速度將修訂的中文說明書遞交至SFDA進(jìn)行審批
      。
      但禮來方面表示，中國方面暫時不會修改說明書
      ?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ！叭绻鸖FDA這次要求我們修改說明書的話，我們也會配合
      ?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ！倍Y來方面人士說。
      而葛蘭素史克則表示
      ，“樂威壯”目前沒有在國內(nèi)銷售
      。
      跨國藥企的藥代一般負(fù)責(zé)幾家醫(yī)院
      ？ 比如 阿斯利康 拜耳 輝瑞 禮來 GSK 強(qiáng)生 默沙東 默克 諾華 諾和諾德 等
      我可愛的賽諾菲又被選擇性無視了...悲劇
      我還是舉例說吧...
      1.看地區(qū)
      ，西部邊遠(yuǎn)地區(qū)一個人負(fù)責(zé)好多個城市
      ，二十幾家醫(yī)院也有可能
      ，而且并不都是小醫(yī)院，三甲很多
      。發(fā)達(dá)地區(qū)門診量床位數(shù)比較多的醫(yī)院
      ，有可能一人一家，甚至有的巨型醫(yī)院每家安排3-4個同產(chǎn)品的代表
      。
      2.看產(chǎn)品覆蓋科室數(shù)量
      ，有的偏門產(chǎn)品比如禮來的穩(wěn)可信，輝瑞的斯沃之類的窄譜抗生素
      ，只用做ICU
      ，血液，呼吸等科室
      ，可能負(fù)責(zé)的醫(yī)院會多些
      。像絡(luò)活喜
      ，安博維之類的心腦血管藥，或者某些全科用藥
      ，一個代表就負(fù)責(zé)一家三甲可能都忙不過來
      。
      希望我的回答能給你帶來幫助
      偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果
       偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果
      偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果，偉哥是一種男性壯陽藥
      ，偉哥可以提高男性的性能力
      。而且偉哥是幫助治療勃起功能障礙的藥物，那么
      ，偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果
      。
      偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果11、女生服用偉哥是不太合適的
      ，如果盲目吃偉哥
      ，可能會引起多種不良的癥狀，包括生殖功能紊亂
      。因?yàn)閭ジ缇哂蟹浅?qiáng)的刺激性
      ，女性如果經(jīng)常服用偉哥，那么可能會刺激生殖器官和生殖功能
      ，導(dǎo)致卵子的合成障礙
      ，影響卵子的合成質(zhì)量。另外除了不能服用偉哥之外
      ，也不能夠抽煙喝酒
      ，或者是服用一些刺激性的激素。
      2
      、可導(dǎo)致前列腺或者是生殖器官的癥狀
      。如果女性長期服用偉哥，那么可能會引起前列腺炎
      、前列腺腫大或者是生殖器官的疾病
      ，出現(xiàn)內(nèi)分泌紊亂等等問題。所以大家一定要注意不能夠服用偉哥
      ，應(yīng)該是以健康的飲食和作息為主
      ，這樣才能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)的正常功能，促進(jìn)卵子的合成
      ，也能調(diào)整自己的性生活諧和度
      。
       女性吃偉哥會怎樣? 
       1、出現(xiàn)副作用 
      女人吃偉哥對性生活沒有任何幫助
      ，藥效無法正常的作用于 陰 莖海綿體
      ，過多的藥物于是作用于其他部位，導(dǎo)致副作用的產(chǎn)生
      ，如頭痛
      、潮紅
      、消化不良、鼻塞及暫時性視覺色彩改變(如無法區(qū)別藍(lán)色和綠色物體或看這類物品有藍(lán)色色暈)
      、眼睛對光敏感度增加
      、視物模糊等。
       2
      、血壓降低引起危險 
      偉哥與硝酸酯類藥物會互相發(fā)生反應(yīng)
      ，產(chǎn)生更明顯、更久的血壓降低的作用
      ，對于心血管疾病患者來說是非常危險的事情
      ，如果是服用硝酸酯類藥物的女性吃偉哥可能因?yàn)檠獕航档投霈F(xiàn)生命危險。
       3
      、沒有任何性方面的反應(yīng) 
      偉哥是通過抑制一種在 陰 莖海綿體中高度表達(dá)
      ，會抑制 陰 莖對性刺激產(chǎn)生反應(yīng)的酶，從而使得 陰 莖海綿體平滑肌能夠得到松弛
      ，血液充盈
      ，自然勃起的，沒有提升性欲的作用
      。
      偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果2 服用偉哥都有哪些副作用
      ？ 
      1、頭痛
      。臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)
      ，約有13%的人服藥后出現(xiàn)頭痛，且服用劑量越大越烈
      。
      2
      、眼花。約有3%的服藥者可發(fā)生短暫的視力模糊
        ，有的還會出現(xiàn)看見藍(lán)光的幻覺
        。
      3、昏暈
      ?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？赡茉斐裳獕后E降，如同時服用硝酸甘油等藥物
      ，常會立即頭昏甚至?xí)灥埂?/p>
      4、異常勃起
      。將傷及陰部肌肉組織
      ，甚至加重陽痿。
      5
      、掩蓋心血管疾病
      。陽痿可能是心臟疾病
      、糖尿病或癌癥的先兆，服用該藥可能掩蓋真正的病情
      。
      6
      、血壓降低。偉哥可引起血壓降低
      ，而含三硝酸甘油或硝酸鹽的心臟病藥物也會降低血壓
      ，故偉哥與這些藥混用時血壓會大大降低。
      7
      、永久性陽痿
      。長期服用偉哥可產(chǎn)生藥物依賴性，甚至形成永久性陽痿
      。
      8
      、青光眼。眼科專家警告
      ，服用偉哥可導(dǎo)致血壓下降
      ，但青光眼患者眼壓較高，有少數(shù)可能出現(xiàn)急性青光眼
      ，可使人一夜失明
      ，即使治好也不能恢復(fù)原來視力。
      9
      、暫時性耳聾
        。FDA報道，偉哥可致聾
        。
      10
        、不育。美國一些專家認(rèn)為
        ，年輕人服用偉哥可能會影響生殖能力
        。
      11、加重睡眠呼吸暫停
        。梗阻性睡眠呼吸暫停是由于在睡眠中喉部軟組織塌陷
        ，阻塞氣道導(dǎo)致短時間的呼吸停止而產(chǎn)生的常見病癥。勃起功能障礙在梗阻性睡眠呼吸暫?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ；颊咧杏泻芨叩陌l(fā)病率
        ，當(dāng)這些患者服用偉哥時，可能引起上呼吸道充血（淤血)
        ，加重呼吸障礙
        。
      偉哥女性可以吃嗎吃了有什么效果31、偉哥不是春 藥。它僅能讓你在欲火焚身時一柱擎天
        ，但假如你性趣平平
        、郁郁寡歡、抑或心靜如水
        ，吃再多的偉哥也無法使你自然勃發(fā)
        。（注：偉哥，這是聰明的國人翻譯過來的一種藥物名稱
        ，原名Viagra
        ，也稱萬艾可（Sildenafil），由美國輝瑞公司生產(chǎn)
      ，于1998年上市
      ，2000年引入中國。偉哥只能在接受適當(dāng)性刺激的情況下才有促進(jìn)陰 莖勃起的功效
      ，它對提高你的性欲并無幫助
      。）
      2、男性瞞著妻子偷偷服用偉哥會導(dǎo)致夫妻之間的猜疑
      。新西蘭坎特伯雷大學(xué)的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)
      ，受調(diào)查的女性（33-68歲）對另一半偷偷服用偉哥懷有一系列的擔(dān)憂，她們的擔(dān)心包括做愛時感覺不自然
      ，丈夫是否有出軌行為等
      。（注：不少女性將丈夫每況愈下的勃起質(zhì)量歸因于丈夫?qū)ψ约簡适Я送盏臒崆椋蛘哒煞蛞呀?jīng)移情別戀
      。當(dāng)然也有女性擔(dān)心丈夫一旦借助藥物獲得強(qiáng)勁的勃起
      ，可能會增加出軌的幾率。）
      3
      、大約70%使用過偉哥的男性反映
      ，在服用偉哥后其陰 莖勃起的容易度、硬度和持久度都得到改善
      。（注：偉哥作用機(jī)理是擴(kuò)張全身血管
      ，讓血液更輕松地流向心臟、肺部和其他器官
      。此外
      ，偉哥還能舒緩陰 莖平滑肌，使陰 莖容納血液的空間增大
      ，當(dāng)陰 莖內(nèi)灌入的血液量增加時
      ，勃起功能自然會明顯改觀。）
      4
        、偉哥在服用時劑量的選擇也有講究
        ，通常有三種劑量供君選擇：25mg、50mg和100mg
        。剛開始使用時
        ，通常服用50mg劑量，如果效果不佳
        ，可增加劑量至100mg
        。不過65歲以上的老人剛開始時最好服用25mg劑量。這顆鉆石形狀的藍(lán)色小藥丸一般需在房事前1小時服用
        ，30分鐘后開始產(chǎn)生效力
        ，然后療效持續(xù)大約5小時。（注：目前國內(nèi)銷售的偉哥劑型多為每片100mg
        ，服用時可用鋒利的小刀將其一分為二或一分為四即可
        。）
      5、偉哥可不便宜
        ，平均每片100元左右
        。導(dǎo)致價格奇高的原因是國內(nèi)合法的同類產(chǎn)品遲遲無法上市所致。（注：輝瑞對其“偉哥”定價也有說法
      ，據(jù)介紹
      ，該公司對新藥研發(fā)的費(fèi)用一般維持在每天2000美元，僅萬艾可一種藥物
      ，研發(fā)投入超過10億美元
      。如此高昂的研發(fā)投入，自然要在患者的腰包里掏了
      。）
      6
      、網(wǎng)上賣的偉哥大多都是假的。倫敦大學(xué)的尼克·威爾森博士在一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)銷售偉哥的調(diào)查研究中指出
      ，網(wǎng)上銷售的偉哥有一半以上是假冒偽劣產(chǎn)品
      ，有些是藥物成分不同，有些是起作用的成分含量低于真?zhèn)ジ?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      。（注：目前的網(wǎng)絡(luò)銷售相當(dāng)火爆
      ，各種版本的偉哥層出不窮，其中不乏充斥著大量的假藥
      ，這是該藥的.巨額利潤所致
      。在網(wǎng)絡(luò)銷售的法規(guī)尚不健全的當(dāng)下，盡量不要網(wǎng)購偉哥
      。）
      7
      、偉哥并非一枝獨(dú)秀，在豐厚利潤的誘惑下
      ，同樣不可避免地碰上了強(qiáng)勁的競爭對手
      。1998年偉哥投放市場的時候，同類藥物僅此一家。現(xiàn)在它有兩個競爭者：艾力達(dá)和希愛力
      。艾力達(dá)（Vaidenafil）
      ， 服用后起效更加迅速，僅需16分鐘
      ，而且藥效持續(xù)可達(dá)6小時之久
      ，據(jù)說副作用比萬艾可更小。希愛力（Tadalafil）
      ，對于勃起功能減退時間不長的病人來說通常是第一選擇
      ，因?yàn)樗乃幮С掷m(xù)時間可長達(dá)36個小時，遠(yuǎn)超其他兩種藥物
      。這意味著不需要為了藥效時間而刻意去安排房事時間
      ，從而讓性愛更加放松和自然。然而
      ，藥物的副作用據(jù)說要更大一些
      ，因?yàn)樗幬锍煞謺谏眢w里面待得更久。（注：其實(shí)總的來講
      ，三種藥物的臨床有效性基本上是一樣的
      ，并無明顯區(qū)別，而且這類藥物的副作用都很輕微
      ，所以在選擇的時候無需考慮療效和副作用的問題
      。要結(jié)合自身情況來選擇合適的藥物，如年輕人精力體力較為旺盛
      ，可以選擇藥效時間長的希愛力
      ，而老年體弱男性則不妨選擇偉哥或艾力達(dá)。）
      8
      、任何藥物都會有副作用
      ，偉哥也不例外。常見的副作用有頭痛
      、面紅
      、眩暈、心悸
      、消化不良
      、視力模糊和藍(lán)視（看東西泛藍(lán)）等。2005年和2007年
      ，美國FDA通知輝瑞公司在偉哥的說明書中應(yīng)告知服用者有致盲和致聾的風(fēng)險
      。尤其需要指出的是，偉哥與硝酸鹽合用是致命的
      ，后者常用于治療心絞痛（如硝酸甘油）
      。（注：總體來講
      ，偉哥屬于副作用較為輕微的藥物，極少見到因無法耐受副作用而停用的情況
      ，但一定牢記
      ，嚴(yán)禁與硝酸鹽類藥物合用！）
      9
      、極個別的情況下
      ，偉哥會引起陰 莖異常勃起：陰 莖持續(xù)痛性勃起超過4個小時以上而無法自行疲軟
      。異常勃起發(fā)生后6小時之內(nèi)必須進(jìn)行治療
      ，否則會損傷陰 莖的勃起組織，引發(fā)不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重勃起功能障礙
      。（注：這種情況極為罕見
      ，多發(fā)生在本身有陰 莖異常勃起傾向的男性。）
      10
      、偉哥有可能導(dǎo)致男性不育
      。根據(jù)貝爾法斯特女王大學(xué)顧問、婦科專家大衛(wèi)·格蘭博士的研究顯示
      ，偉哥有可能損害精子質(zhì)量
      ，少數(shù)將偉哥當(dāng)性藥服用的男性做爸爸的幾率會有下降。（注：男性在服用偉哥后
      ，體內(nèi)的精子會變得更為活躍
      ，這些蝌蚪一樣的小家伙由于過度活躍而早早地將自身的能量耗盡，即使勉強(qiáng)游抵卵子的附近
      ，也會因能量的耗盡而無法進(jìn)入卵細(xì)胞
      。一項(xiàng)用老鼠進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，服用偉哥的老鼠比不服用偉哥的老鼠產(chǎn)生胚胎的數(shù)量少40%
      。）
      11
      、有人在夜店尋歡時把偉哥用作一種找樂子的藥物，因?yàn)樗艿窒煽?因
      ，搖 頭丸和安非 他命這些毒品抑制勃起的藥力
      。不過這有可能會要了你的命。比如說
      ，把催情 劑“Poppers”（主要成分為硝酸戊酯）和偉哥混在一起使用
      ，就會引起血壓急劇下降，從而導(dǎo)致休克
      、心臟病發(fā)作甚至死亡
      。（注：不少毒品中含有硝酸鹽成分，與偉哥合用當(dāng)然有致命的危險了
      。）
      12
      、服用者有可能會對偉哥產(chǎn)生依賴
      。隨著偉哥的廣泛應(yīng)用，不少勃起功能正常的男性也加入了“服藥大軍”
      ，偉哥逐漸成為一種“引領(lǐng)生活時尚”的藥物
      ，好像不服用偉哥就會變得“out”了一樣。很多健康男性服用偉哥是因?yàn)樗麄兇_信這樣能給平凡的性愛帶來一些新花樣
      。 而對于一個性欲旺盛的健康青年來說
      ，充滿自信通常已經(jīng)能夠讓其在床上一展雄風(fēng)，服用偉哥會使他們的自信空前高漲
      。（注：臨床試驗(yàn)表明
      ，30%的陽痿男性僅僅服用安慰劑（多由淀粉制成）即能更好地勃起。問題的產(chǎn)生在于健康的男性也開始對此依賴
      ，一旦停用偉哥
      ，他們的自信心會受到不同程度的影響，從而產(chǎn)生了藥物依賴性
      。）
      13
      、偉哥促進(jìn)陰 莖勃起的功效是偶然間發(fā)現(xiàn)的。世界上最大的制藥公司——輝瑞制藥位于英國肯特郡三明治的實(shí)驗(yàn)室最初是在開發(fā)一種治療心血管疾病的新藥
      ，藥物試驗(yàn)過程中
      ，他們注意到了這種藥有一種奇怪的副作用——參加藥物試驗(yàn)的志愿者們在服用這種新藥后勃起變得更容易了！這一副作用讓這些志愿者們在床上生猛異常
      ，當(dāng)藥物試驗(yàn)結(jié)束之后
      ，他們紛紛表示還想繼續(xù)服用這種藥物。（注：西地那非由美國輝瑞制藥公司研發(fā)
      ，最早是作為一個用于治療心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制劑而進(jìn)入臨床研究的
      。研究者希望西地那非能夠通過釋放生物活性物質(zhì)一氧化氮舒張心血管平滑肌，達(dá)到擴(kuò)張血管緩解心血管疾病的目的
      。但是臨床研究顯示
      ，西地那非對心血管的作用并不能達(dá)到研究人員的預(yù)期，作為一個心血管藥物
      ，西地那非的表現(xiàn)是令人失望的
      ，無法成長成為一個成功的治療藥物。1991年4月
      ，西地那非的臨床研究正式宣告失敗
      ，但受試者報告的一項(xiàng)副作用引起了研究人員的注意。研究員發(fā)現(xiàn)
      ，治療者在領(lǐng)過試藥之后都不愿意交出余下的藥物
      。追查之下，發(fā)現(xiàn)這一種藥對病者的性生活有改善
      。在經(jīng)輝瑞高層許可后
      ，研究人員就西地那非對陰 莖海綿體平滑肌的作用展開了研究
        ，并于1998年3月27日獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可，成為令輝瑞公司名聲大噪的一個產(chǎn)品
        。這種鉆石形狀的藍(lán)色小藥丸成為史上最暢銷的藥物
        ，輝瑞制藥的股價也翻了一番。偉哥已經(jīng)在全球性藥市場中創(chuàng)造出了15億英鎊的價值
        。）
      14
        、曾寄希望于研發(fā)出“女性偉哥”，輝瑞制藥專門設(shè)立了一個女性性功能障礙團(tuán)隊(duì)來調(diào)查偉哥治療女性性冷淡的療效
        。他們在對比偉哥和安慰劑的效果之后就停止了研究
        ，因?yàn)榘参縿?5%的女性有效?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？磥韮H僅是偉哥的名號就足以能夠喚起女性的性欲
      。（注：女性性功能障礙與男性性功能障礙有著明顯的區(qū)別，男性以陰 莖勃起困難為主
      ，女性以性欲減退為主，因此在治療上也是截然不同的
      ，不可一概而論
      。）
      15、“偉哥式離婚”浪潮洶涌襲來
      。多米尼克·芭芭拉
      ，這位曾帶領(lǐng)另外十五名律師在曼哈頓創(chuàng)立了一家成功的法律公司的女士一臉無奈地指出，每15~20個新的離婚官司中
      ，就有一例官司中有人提到了偉哥
      。（注：其實(shí)，偉哥并不是造成離婚的罪魁禍?zhǔn)?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">，而造成離婚的主因到底為何
      ，我想大家自然心里明白……）
      他達(dá)拉非片是什么藥
      他達(dá)拉非片是什么藥？
      概述：
      他達(dá)拉非片是一種口服的新型PDE-5抑制劑
      ，最初由美國禮來公司和Icos公司共同開發(fā)的
      ，2002年11月獲歐盟批準(zhǔn)，2003年2月首次在英國
      、瑞典
      、丹麥、德國及澳大利亞等多個國家成功上市
      。2003年11月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)他達(dá)拉非片劑用于治療男性勃起功能障礙（ED）的處方藥
      。他達(dá)拉非作為一種長效的選擇性抑制劑，其療效持續(xù)時間長
      、耐受性好
      ，為勃起功能障礙患者的藥物治療又提供了一種選擇
        。
      他達(dá)拉非是環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑
        。當(dāng)性刺激導(dǎo)致陰莖海綿體局部釋放一氧化氮
        ，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）水平提高
        。這導(dǎo)致平滑肌松弛
        ，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起
        ，但如果無性刺激
        ，他達(dá)拉非則不發(fā)生作用。
      他達(dá)拉非的作用
      目前有大量地研究表明
        ，他達(dá)拉非可有效地改善各種病因和各種程度ED患者地勃起功能
        ，甚至包括難治性ED，如糖尿病性ED
        、前列腺切除術(shù)后ED
        、重度脊髓損傷后ED及高血壓性ED等。
      五大優(yōu)勢：
      他達(dá)拉非作為一種新型的PDE5抑制劑
        ，其心血管安全性良好
        ，不會增加心血管事件的風(fēng)險以及嚴(yán)重程度，而臨床上PDE5抑制劑不單單只有他達(dá)拉非
        ，還有西地那非和伐地那非
        ，但是相較于西地那非和伐地那非，他達(dá)拉非具有五大優(yōu)勢：
      優(yōu)勢一：長效
        ，作用時間長
        ，可持續(xù)36小時，三倍于西地那非
        。
      優(yōu)勢二：迅速
        ，起效快，一般在口服后16分鐘到36小時均可達(dá)到良好的療效
      。
      優(yōu)勢三：自然
      ，具有寬廣的治療窗，無需事先計劃和刻意安排
      ，服用期間自由選擇
      ，想愛就愛，像正常人一樣輕松
      、自然
      、愉快的享受幸福生活。
      優(yōu)勢四：安全
      ，使用劑量?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      。?0mg）
      ，不良反應(yīng)少，安全性高
      。
      優(yōu)勢五：高效 
      ，不受高脂飲食及適度酒精的影響，且服用方便
      。
      

          
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