貴州省藥品不良反應(yīng)報(bào)告顯示5年增了10倍

貴州省藥品不良反應(yīng)報(bào)告顯示5年增了10倍

本報(bào)訊特約記者黃嵐 日前從相關(guān)會議上獲悉，貴州省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測顯示，從2002年至2006年，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加了10多倍，其中濫用抗生素的例接近五成。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正確用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或以外的有害反應(yīng)。，該省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面不斷擴(kuò)大，監(jiān)測力度逐步加大，省、市、縣三級及全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

什么是藥品不良反應(yīng)

什么是藥品不良反應(yīng)

不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。
定義凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng)(adverse reaction)。藥物的不良反應(yīng)包括副作用(side effects)、毒性反應(yīng)(toxic reaction)、變態(tài)反應(yīng)(allergic reaction)、后遺效應(yīng)(after effect)、繼發(fā)效應(yīng)(secondary effect)、特異質(zhì)反應(yīng)(idiosyncratic reaction)及三致(致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis)作用。一般是可預(yù)知的，但有的是不可避免的，有的則是難以恢復(fù)的。
藥物的后遺反應(yīng)
指停藥后的生物效應(yīng)，例如服用巴比妥類藥物，次日的宿醉現(xiàn)象，停藥后可消失。氨基糖苷類抗生素引起耳蝸神經(jīng)損害很難恢復(fù)，可成為永久性耳聾。過敏反應(yīng)藥物 *** 機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。藥物在體內(nèi)與高分子載體蛋白結(jié)合形成抗原， *** 機(jī)體產(chǎn)生抗體，藥物再次進(jìn)入機(jī)體發(fā)生抗原抗體反應(yīng)導(dǎo)致過敏反應(yīng)性疾病。
特異質(zhì)反應(yīng)少數(shù)人用藥之后，會發(fā)生于藥理作用無關(guān)的反應(yīng)。多數(shù)是由于個(gè)體生化機(jī)制異常，比如缺乏某種藥物代謝酶所形成依賴性喉，斷藥后體內(nèi)不能維持正常生理機(jī)能，出現(xiàn)戒斷綜合征，有時(shí)很嚴(yán)重，可發(fā)生驚厥，甚至死亡。
藥物的致畸作用
在妊娠期內(nèi)，特別是頭三個(gè)月胎兒器官形成期，此時(shí)某些藥物可作用于胎兒而形成先天畸形。
藥物的致癌作用
具有致癌作用的藥物稱致癌因子，不少化學(xué)藥品屬于此類物質(zhì)。
藥物的致突變作用
遺傳因子DNA的構(gòu)成發(fā)生突然變異和染色體異常，可引起此變異的因子稱變異原。短時(shí)間內(nèi)變異原通過機(jī)體內(nèi)因起作用，發(fā)生顯著的生物學(xué)變異，如畸胎或腫瘤的生成。
分類藥品不良反應(yīng)分為A，B兩大類。A類反應(yīng)主要是毒副作用，B類反應(yīng)則為特異質(zhì)或特應(yīng)性反應(yīng)。少數(shù)特異質(zhì)者對于某種或某幾種藥物可出現(xiàn)極為敏感或極不敏感的反應(yīng)。特應(yīng)性的意思是一個(gè)人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反應(yīng)。B類反應(yīng)又可進(jìn)一步分為遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)和藥物變態(tài)反應(yīng)。
A類不良反應(yīng)
A類反應(yīng)又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)，它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展，它是否發(fā)生于藥物在體內(nèi)濃度的高低(或劑量大小)密切相關(guān)。
[過度作用]藥物作用于人體產(chǎn)生效應(yīng)，一般情況下是治療作用，即適度調(diào)節(jié)機(jī)能，使之趨向正常，但有時(shí)也會出現(xiàn)過強(qiáng)效應(yīng)而致不良反應(yīng)。
[副作用]當(dāng)一種藥物具有多種作用時(shí)，除治療作用之外的其他作用都可認(rèn)為是副作用。副作用常是一過性的，藥物的治療作用消失，反應(yīng)也消退，但有時(shí)也會造成較嚴(yán)重的后果。
[毒性反應(yīng)]毒性和副作用較難區(qū)別，習(xí)慣則按反應(yīng)程度的輕重不同而定。一般情況下，毒性是指可造成某種功能或器質(zhì)性損害的反應(yīng)，這些反應(yīng)，有的停藥后可逐漸恢復(fù)，但也常造成一些不可逆的損害，終身不退。
[首劑效應(yīng)]某些藥物在開始應(yīng)用的時(shí)候，由于機(jī)體對藥物的作用尚未適應(yīng)，因而可引起較強(qiáng)的反應(yīng)，若一開始即按常規(guī)劑量則常導(dǎo)致過度作用，對于這類藥物，應(yīng)用時(shí)宜從小劑量開始，逐漸加量至常用量，使機(jī)體逐步適應(yīng)。
[繼發(fā)反應(yīng)]繼發(fā)反應(yīng)不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物作用所誘發(fā)的反應(yīng)。如光譜抗生素可引起菌群失調(diào)而致某些維生素缺乏和二重感染;
[停藥綜合征]或稱撤藥反應(yīng)。由于藥物較長期應(yīng)用，致使機(jī)體對藥物的作用已經(jīng)適應(yīng)，而一旦停用該藥，就會使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)，主要的表現(xiàn)是癥狀反跳。
B類不良反應(yīng)
[遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)]很多藥物在肝臟中代謝。多數(shù)情況下，藥物代謝物的作用較原藥為低，毒副作用也相應(yīng)減弱。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結(jié)合，這些代謝反應(yīng)都是在相應(yīng)的酶作用下進(jìn)行的，如果某種酶不足，則相應(yīng)的代謝過程就會受阻，而導(dǎo)致原形藥物在體內(nèi)蓄積，效應(yīng)也相應(yīng)增強(qiáng)。許多因素都可影響體內(nèi)的酶量及其功能，但是，本類反應(yīng)則排除了上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。
[藥物變態(tài)反應(yīng)]藥物過敏反應(yīng)是外來抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的非正常免疫反應(yīng)。當(dāng)外來抗原進(jìn)入機(jī)體，使淋巴細(xì)胞或體液免疫系統(tǒng)致敏，機(jī)體處于致敏狀態(tài)中，而當(dāng)機(jī)體再次接觸同樣的變態(tài)反應(yīng)原時(shí)，抗原與抗體產(chǎn)生反應(yīng)，引起某種程度的組織損傷或機(jī)能障礙。
[過敏反應(yīng)的臨床表現(xiàn)]過敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)有面板反應(yīng)和系統(tǒng)反應(yīng)兩類。面板反應(yīng)：表現(xiàn)為各種藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、溼疹皮型別為多見，某些藥物則好形成固定型藥疹。系統(tǒng)反應(yīng)：過敏反應(yīng)可損害各個(gè)系統(tǒng)，如產(chǎn)生血液病樣反應(yīng)、血清病樣反應(yīng)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、肝炎樣反應(yīng)和心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過敏性休克。
藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級
1)輕度：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。
2)中度：指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
3)重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命。

藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，服用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是正?，F(xiàn)象。只要是藥品，就有可能存在不良反應(yīng)。只要使用藥品，就有發(fā)生不良反應(yīng)的可能。按照藥品說明書或醫(yī)囑合理使用藥品，可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主要是監(jiān)測上市后藥品的不良反應(yīng)情況，是藥品再評價(jià)工作的一部分。監(jiān)測工作的主要內(nèi)容是： （l）收集藥品不良反應(yīng)資訊，對藥品不良反應(yīng)的危害情況進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，提出對有關(guān)藥品如何加強(qiáng)管理的意見、建議； （2）及時(shí)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和社會大眾反饋藥品不良反應(yīng)資訊，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)人民的用藥安全。

什么叫藥品不良反應(yīng)

凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為藥物不良反應(yīng)，包括副作用，毒性反應(yīng)，過敏反應(yīng)，后遺效應(yīng)，繼發(fā)效應(yīng)，藥物依賴性等。

什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理有什么重要意義

在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條第一款，本辦法下列用語的含義是：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
藥品的不良反應(yīng)
1、對人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口干等。
2、毒性反應(yīng)。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。
3、過敏反應(yīng)。
4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。
5、后遺效應(yīng)。
6、繼發(fā)性反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理可以對藥品的使用安全性進(jìn)行評價(jià)

什么叫做藥品不良反應(yīng)?

A型反應(yīng)為藥品本身藥理作用的加強(qiáng)或延長，一般發(fā)生率較高、容易預(yù)測、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反應(yīng)與藥品本身的藥理作用無關(guān)，一般發(fā)生率較低但死亡率較高，在具體病人身上誰會發(fā)生、誰不會發(fā)生難以預(yù)測，有時(shí)面板試驗(yàn)陰性也會發(fā)生，如青霉素的過敏反應(yīng)等。近年來，國外一些專家把一些潛伏期長、用藥與反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間關(guān)系尚不清楚的藥品不良反應(yīng)如致癌反應(yīng)，或者藥品提高常見病發(fā)病率的反應(yīng)列為C型反應(yīng)，這種分類方法的應(yīng)用還不普遍。
從臨床癥狀上，藥品不良反應(yīng)可分為副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依賴性、致癌作用、致突變、致畸作用等。

藥品不良反應(yīng)怎么報(bào)道？

在哪里買的藥去找哪里，如果你直接去食品藥品監(jiān)督管理局可能不會受理，藥監(jiān)局監(jiān)管每個(gè)制藥和賣藥的單位，如果你那里的藥監(jiān)局不重視，就只能靠媒體了

不良反應(yīng)詳細(xì)資料大全

不良反應(yīng)（Adverse event）是指按正常用法、用量套用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

基本介紹中文名 ：不良反應(yīng) 外文名 ：Adverse event 包含 ：副作用等 分類 ：A，B兩大類 嚴(yán)重程度 ：輕度、中度、重度 定義,藥物的后遺反應(yīng),特異質(zhì)反應(yīng),藥物的致畸作用,藥物的致癌作用,藥物的致突變作用,分類,A類不良反應(yīng),B類不良反應(yīng),藥品不良反應(yīng),程度分級,嚴(yán)重反應(yīng),相關(guān)藥品,相關(guān)評論,定義凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱為不良反應(yīng)（adversereaction）。藥物的不良反應(yīng)包括副作用（sideeffects），毒性反應(yīng)（toxicreaction），變態(tài)反應(yīng)（allergicreaction），后遺效應(yīng)（aftereffect），繼發(fā)效應(yīng)（secondaryeffect），特異質(zhì)反應(yīng)（idiosyncraticreaction）及“三致”（致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis）作用。一般是可預(yù)知的，但有的是不可避免的，有的則是難以恢復(fù)的。

藥物的后遺反應(yīng)

指停藥后的生物效應(yīng)，例如服用巴比妥類藥物，次日的宿醉現(xiàn)象，停藥后可消失。氨基糖苷類抗生素引起耳蝸神經(jīng)損害很難恢復(fù)，可成為永久性耳聾。過敏反應(yīng)藥物 *** 機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。藥物在體內(nèi)與高分子載體蛋白結(jié)合形成抗原， *** 機(jī)體產(chǎn)生抗體，藥物再次進(jìn)入機(jī)體發(fā)生抗原抗體反應(yīng)導(dǎo)致過敏反應(yīng)性疾病。

特異質(zhì)反應(yīng)

少數(shù)人用藥之后，會發(fā)生于藥理作用無關(guān)的反應(yīng)。多數(shù)是由于個(gè)體生化機(jī)制異常，比如缺乏某種藥物代謝酶所形成依賴性喉，斷藥后體內(nèi)不能維持正常生理機(jī)能，出現(xiàn)戒斷綜合征，有時(shí)很嚴(yán)重，可發(fā)生驚厥，甚至死亡。

藥物的致畸作用

在妊娠期內(nèi)，特別是頭三個(gè)月胎兒器官形成期，此時(shí)某些藥物可作用于胎兒而形成先天畸形。

藥物的致癌作用

具有致癌作用的藥物稱致癌因子，不少化學(xué)藥品屬于此類物質(zhì)。

藥物的致突變作用

遺傳因子DNA的構(gòu)成發(fā)生突然變異和染色體異常，可引起此變異的因子稱變異原。短時(shí)間內(nèi)變異原通過機(jī)體內(nèi)因起作用，發(fā)生顯著的生物學(xué)變異，如畸胎或腫瘤的生成。分類藥品不良反應(yīng)分為A，B兩大類。A類反應(yīng)主要是毒副作用，B類反應(yīng)則為特異質(zhì)或特應(yīng)性反應(yīng)。少數(shù)特異質(zhì)者對于某種或某幾種藥物可出現(xiàn)極為敏感或極不敏感的反應(yīng)。特應(yīng)性的意思是“一個(gè)人所具有的特性；特有的易感性；奇特的反應(yīng)”。B類反應(yīng)又可進(jìn)一步分為遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)和藥物變態(tài)反應(yīng)。

A類不良反應(yīng)

A類反應(yīng)又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)，它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展，它是否發(fā)生于藥物在體內(nèi)濃度的高低（或劑量大?。┟芮邢嚓P(guān)。 [過度作用] 藥物作用于人體產(chǎn)生效應(yīng)，一般情況下是治療作用，即適度調(diào)節(jié)機(jī)能，使之趨向正常，但有時(shí)也會出現(xiàn)過強(qiáng)效應(yīng)而致不良反應(yīng)。 [副作用] 當(dāng)一種藥物具有多種作用時(shí)，除治療作用之外的其他作用都可認(rèn)為是副作用。副作用常是一過性的，藥物的治療作用消失，反應(yīng)也消退，但有時(shí)也會造成較嚴(yán)重的后果。 [毒性反應(yīng)] 毒性和副作用較難區(qū)別，習(xí)慣則按反應(yīng)程度的輕重不同而定。一般情況下，毒性是指可造成某種功能或器質(zhì)性損害的反應(yīng)，這些反應(yīng)，有的停藥后可逐漸恢復(fù)，但也常造成一些不可逆的損害，終身不退。 [首劑效應(yīng)] 某些藥物在開始套用的時(shí)候，由于機(jī)體對藥物的作用尚未適應(yīng)，因而可引起較強(qiáng)的反應(yīng)，若一開始即按常規(guī)劑量則常導(dǎo)致過度作用，對于這類藥物，套用時(shí)宜從小劑量開始，逐漸加量至常用量，使機(jī)體逐步適應(yīng)。 [繼發(fā)反應(yīng)] 繼發(fā)反應(yīng)不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物作用所誘發(fā)的反應(yīng)。如廣譜抗生素可引起菌群失調(diào)而致某些維生素缺乏和二重感染； [停藥綜合征] 或稱撤藥反應(yīng)。由于藥物較長期套用，致使機(jī)體對藥物的作用已經(jīng)適應(yīng)，而一旦停用該藥，就會使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)，主要的表現(xiàn)是癥狀反跳。

B類不良反應(yīng)

[遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)] 很多藥物在肝臟中代謝。多數(shù)情況下，藥物代謝物的作用較原藥為低，毒副作用也相應(yīng)減弱。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結(jié)合，這些代謝反應(yīng)都是在相應(yīng)的酶作用下進(jìn)行的，如果某種酶不足，則相應(yīng)的代謝過程就會受阻，而導(dǎo)致原形藥物在體內(nèi)蓄積，效應(yīng)也相應(yīng)增強(qiáng)。許多因素都可影響體內(nèi)的酶量及其功能，但是，本類反應(yīng)則排除了上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。 [藥物變態(tài)反應(yīng)] 藥物過敏反應(yīng)是外來抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的非正常免疫反應(yīng)。當(dāng)外來抗原進(jìn)入機(jī)體，使淋巴細(xì)胞或體液免疫系統(tǒng)致敏，機(jī)體處于致敏狀態(tài)中，而當(dāng)機(jī)體再次接觸同樣的變態(tài)反應(yīng)原時(shí)，抗原與抗體產(chǎn)生反應(yīng)，引起某種程度的組織損傷或機(jī)能障礙。 [過敏反應(yīng)的臨床表現(xiàn)] 過敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)有皮膚反應(yīng)和系統(tǒng)反應(yīng)兩類。 皮膚反應(yīng)：表現(xiàn)為各種藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、濕疹皮類型為多見，某些藥物則好形成固定型藥疹。 系統(tǒng)反應(yīng)：過敏反應(yīng)可損害各個(gè)系統(tǒng)，如產(chǎn)生血液病樣反應(yīng)、血清病樣反應(yīng)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、肝炎樣反應(yīng)和心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過敏性休克。

藥品不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療或人體的機(jī)能恢復(fù)期，接受正常劑量藥品時(shí)人體出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 同藥品不良事件相反，藥品不良反應(yīng)與藥品的因果關(guān)系由負(fù)責(zé)報(bào)告或核查的醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行判斷。如果某個(gè)反應(yīng)報(bào)告來源于醫(yī)學(xué)專家，通常暗示此反應(yīng)為藥品不良反應(yīng)，除非醫(yī)學(xué)專家明確指出此反應(yīng)與藥品無因果關(guān)系。 藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，必然存在不良反應(yīng)。因此，被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。目前，廣東省已經(jīng)展開了藥物不良反應(yīng)的上報(bào)制度，陳泰昌說，上報(bào)藥品不良反應(yīng)事件是為了提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。 目前人們對藥品的不良反應(yīng)還不了解，以為越新的藥療效越好，而忽視了其不良反應(yīng)。其實(shí)，新藥上市前臨床試驗(yàn)的病例數(shù)有限大約有500-3000人，多數(shù)情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群，因此一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)。有些藥物的問題是在使用較長時(shí)間、較多人群之后方能發(fā)現(xiàn)。因此，應(yīng)警惕藥品的不良反應(yīng)，尤其應(yīng)警惕新藥的不良反應(yīng)。 Adverse Drug Reaction (ADR) (see ICH-E2D) Adverse drug reactions, as established by regional regulations, guidance, and practices, concern noxious and unintended responses to a medicinal product. The phrase "response to a medicinal product" means that acausal relationship beeen a medicinal product and an adverse event is at least a reasonable possibility (refer to the ICH-E2A guideline). A reaction, in contrast to an event, is characterized by the fact that a causal relationship beeen the drug and the ourrence is suspected. For regulatory reporting purposes, if an event is spontaneously reported, even if the relationship is unknown or unstated, it meets the definition of an adverse drug reaction.程度分級藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級： 1） 輕度：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。 2） 中度：指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。 3） 重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害，導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命。嚴(yán)重反應(yīng)1. 引起死亡； 2. 致癌、致畸、突變（致基因突變）； 3. 對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； 4. 對器官功能產(chǎn)生永久損傷； 5. 導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。相關(guān)藥品前幾年引起關(guān)注的藥物不良反應(yīng) 1.康泰克（復(fù)方制劑） 2. 拜斯亭（西立伐他?。?3. 諾美亭（西布曲明） 4.息斯敏（阿斯咪唑） 5.西 *** 利（普瑞博斯） 康泰克中的鹽酸苯丙醇胺可導(dǎo)致出血性卒中。 拜斯亭可以導(dǎo)致橫紋肌溶解癥，特別是與吉非羅齊使用時(shí)，嚴(yán)重的導(dǎo)致腎功能衰竭，死亡。 西布曲明可導(dǎo)致危及生命的高血壓。 息斯敏和西 *** 利在同其它藥物使用時(shí)，常因其它藥物的影響，在人身體內(nèi)發(fā)生蓄集，導(dǎo)致心臟毒性，發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速，嚴(yán)重的致死。相關(guān)評論“是藥三分毒”，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量上出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。生活中很多患者被說明書中一長串的藥品不良反應(yīng)清單嚇壞了，覺得“自己哪里是在治病啊，分明是在自殺嘛”，于是乎就專門對比找那種藥的說明書不良反應(yīng)寫得少才敢用。其實(shí)藥品的不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的身體狀況、年齡、遺傳因素、生活習(xí)慣等等多種因素有關(guān)，它本身是在實(shí)踐中積累出來的用藥經(jīng)驗(yàn)的一部分，現(xiàn)在大部分不良反應(yīng)詳細(xì)的藥品其實(shí)都有長久的臨床實(shí)踐支撐，或者有相應(yīng)的文獻(xiàn)或者病例報(bào)導(dǎo)支持。而說明書作為法定檔案，提供完整的藥品不良反應(yīng)信息，盡到告知義務(wù)是其基本功能。所以，既然沒有藥物是絕對安全的，沒有寫不良反應(yīng)信息不等于沒有不良反應(yīng)發(fā)生，那么對于臨床醫(yī)生和藥師來說，一般就更加信任那些有詳盡不良反應(yīng)信息廠家的藥品說明書，因?yàn)樵敱M的信息反而給臨床治療的安全性加了一道鎖。所以那種把腦袋扎到沙子里埋起來的鴕鳥做法是不可取的。另外，大部分常見的不良反應(yīng)是不影響治療和您的安全的，只需要加強(qiáng)觀察即可，同時(shí)不良反應(yīng)也并非每個(gè)人都會發(fā)生，而且發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的幾率簡直比你中彩票還要難。 無論是在醫(yī)療實(shí)踐中，還是在現(xiàn)實(shí)生活中，給準(zhǔn)媽媽和新媽媽們用藥都是相當(dāng)謹(jǐn)慎的。說明書中一般會有一個(gè)簡單的說明，比如“孕婦慎用”、“哺乳期婦女禁用”等等，一般來說，藥品上市前的試驗(yàn)是沒有關(guān)于孕產(chǎn)婦的數(shù)據(jù)的，大部分說明書中提到的信息或者是來自于之后的臨床報(bào)導(dǎo)，或者是來自于動物實(shí)驗(yàn)的推測，但本著對媽媽和孩子都負(fù)責(zé)的態(tài)度，建議您如果遇到這種問題，一定要去咨詢專業(yè)醫(yī)生，再進(jìn)行治療，切忌自作主張。

新冠疫苗接種不良反應(yīng)數(shù)據(jù)公布，全國接種人群都出現(xiàn)了哪些不良反應(yīng)？

5月28日，中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布全國新冠病毒疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測信息概況，截至2021年4月30日，新冠疫苗接種2.65億劑次，不良反應(yīng)為31434例，不良反應(yīng)發(fā)生概率為每10萬劑次11.86%。

新冠疫苗不良反應(yīng)發(fā)生概率低于各類疫苗的平均水平，無論一般反應(yīng)，還是異常反應(yīng)。

從中國疾病預(yù)防控制中心公布的數(shù)據(jù)來看，不良反應(yīng)主要分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

一般反應(yīng)分為:一、高熱（2722例/10萬劑次）

高熱指的是體溫大于等于38.6℃，這也屬于不良反應(yīng)中的一般反應(yīng)，一般來說兩三天就會有好轉(zhuǎn)，不會對身體造成其他影響。

二、紅腫（675例/10萬劑次）

紅腫也是屬于一般反應(yīng)，紅腫指的是接種疫苗之后接種位置出現(xiàn)發(fā)紅甚至微腫的狀態(tài)，直徑大于等于2.6cm。這和疫苗接種者的個(gè)人體質(zhì)是有很大關(guān)系的，紅中1~2天可以消失。

三、硬結(jié)（304例/10萬劑次）

硬結(jié)指的是接種者接種位置出現(xiàn)硬塊以及變硬的情況，直徑大于等于2.6cm。出現(xiàn)此類癥狀的接種者不需到醫(yī)院接受治療，七天以內(nèi)可以緩解。

在不良反應(yīng)中，一般反應(yīng)為26078例，占比為82.96％。一般反應(yīng)主要是指一次性或者是輕微的集體反應(yīng)，這和疫苗的特性有關(guān)。

除了這些不良反應(yīng)之外，接種者還會出現(xiàn)注射部位疼痛以及乏力，疲倦或者是食欲不振等反應(yīng)，這些反應(yīng)兩天左右可自行好轉(zhuǎn)。

異常反應(yīng)一共有5356例，占比為17.04%。

主要的異常反應(yīng)有:一、過敏性皮疹（3920例/10萬劑次）

二、血管性水腫（107例/10萬劑次）

三、急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)（75例/10萬劑次）

異常反應(yīng)指的是接種者在接種疫苗時(shí)，機(jī)體組織器官功能損害，異常反應(yīng)的發(fā)生概率極低。除此之外，異常反應(yīng)中還有嚴(yán)重病例188例/10萬劑次，發(fā)生概率為0.07%/10萬劑次。

出現(xiàn)異常反應(yīng)之后，接種者需要到醫(yī)院進(jìn)行診治，也要向接種部門報(bào)告，這樣才能針對反應(yīng)作出診斷。

新冠疫苗的不良反應(yīng)一直都是公眾關(guān)心的話題，這也是很多人沒有接種疫苗一直處在觀望態(tài)度的重要原因。

除了中國之外，其他國家也在緊鑼密鼓的接種疫苗，關(guān)于疫苗的不良反應(yīng)都是很透明化的，因?yàn)榫W(wǎng)絡(luò)信息很發(fā)達(dá)。

疫苗接種禁忌一、由于感冒，傷口感染等引起發(fā)熱，體溫超過37.3度，暫緩接種。

二、及慢性病隱藏期以及發(fā)作期，暫緩接種。

如果及慢性病控制的很好，不處于發(fā)熱期，也是可以接種疫苗的。

但有很多人接種疫苗之后產(chǎn)生不良反應(yīng)，都處于及慢性病的隱藏期，所以沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)。

對于這種情況，可以提前到醫(yī)院做體檢，檢查沒問題之后再正常接種疫苗即可。

三、重大手術(shù)或者是放化療期間，暫緩接種。

四、蕁麻疹發(fā)作期或者是皮膚瘙癢，暫緩接種。

五、身體處于不適狀態(tài)，比如說惡心，嘔吐，胸悶，心臟不舒服等，都要暫緩接種。等不適情況緩解，或者是到醫(yī)院檢查沒什么問題之后再接種疫苗。

不屬于疫苗不良反應(yīng)的情況為:一、疫苗接種者在接種疫苗時(shí)正處于慢性疾病潛伏期，接種之后產(chǎn)生的一些不良反應(yīng)及偶合反應(yīng)。

二、因接種者心理因素產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

有很多人在接種疫苗時(shí)，情緒過于緊張或者是害怕，這個(gè)時(shí)候集中疫苗很有可能會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，情緒穩(wěn)定之后，不良反應(yīng)就會消失。

三、疫苗出現(xiàn)問題，比如說疫苗質(zhì)量或者是接種人員工作不規(guī)范等。

注意事項(xiàng):進(jìn)行疫苗接種時(shí)，一定要向接種人員如實(shí)告知身體狀況以及禁忌，這樣接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)的在率會大大降低。

60歲以上老人或者是急慢性病患者，一定要進(jìn)行檢查之后再接種，這樣才能避免出現(xiàn)不良反應(yīng)，對身體造成不良影響。

疫苗接種是很有必要的，所以為了保護(hù)自己和他人，一定要積極接種疫苗，這樣才能形成群體免疫。

藥物不良反應(yīng)

藥物不良反應(yīng)（ADR）：

世界衛(wèi)生組織將藥物不良反應(yīng)定義為，正常劑量的藥物用于預(yù)防、治療、診斷治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。

我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中第36條規(guī)定不良反應(yīng)為合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

用藥錯(cuò)誤（ME）：

美國國家用藥錯(cuò)誤通報(bào)及預(yù)防協(xié)調(diào)審議委員會將其定義為：

在藥物治療過程中，醫(yī)療專業(yè)人員、患者或消費(fèi)者因不適當(dāng)?shù)氖褂盟幬锒斐苫颊邠p傷的可預(yù)防事件。

藥源性疾?。―ID）：

當(dāng)藥物引起的不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間比較長，或者發(fā)生的程度比較嚴(yán)重，造成某種疾病狀態(tài)或組織器官發(fā)生持續(xù)的功能性、器質(zhì)性損害而出現(xiàn)一系列臨床癥狀和體征，則稱為藥源性疾病。

非預(yù)期不良反應(yīng)：

是指不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無法預(yù)料的不良反應(yīng)。

嚴(yán)重不良事件（SAE）：

凡在藥物治療期間出現(xiàn)下列情形之一的稱為嚴(yán)重不良事件：

（1）死亡

（2）立即危及生命

（3）導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或功能不全

（4）導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕?br>
（5）引起身體損害而導(dǎo)致住院治療或延長住院時(shí)間

（6）其他有意義的重要醫(yī)學(xué)事件。

一般情況下嚴(yán)重不良反應(yīng)不良事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)必須向有關(guān)部門報(bào)告。
A型藥物不良反應(yīng)：

屬劑量相關(guān)性不良反應(yīng)，該類反應(yīng)主要是由藥物的藥理作用過強(qiáng)所致，通常與劑量有關(guān)，其特點(diǎn)是可以預(yù)測。

在人群中發(fā)生率高，但死亡率低。藥物的副作用和毒性反應(yīng)屬A型藥物不良反應(yīng)。

B型藥物不良反應(yīng)：

屬劑量不相關(guān)性不良反應(yīng)，該類反應(yīng)是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，通常與劑量無關(guān)，難以預(yù)測。

其發(fā)生率低，但死亡率高。藥物的過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類。

如青霉素過敏性休克。

C型藥物不良反應(yīng)：

是一種劑量與時(shí)間依賴性不良反應(yīng)，該類反應(yīng)發(fā)生緩慢，與劑量逐漸累積相關(guān)，發(fā)生率低。

例如長期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素對下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸的抑制屬此類不良反應(yīng)。

D型藥物不良反應(yīng)：

是一種時(shí)間依賴的遲發(fā)性不良反應(yīng)，此類反應(yīng)發(fā)生率低，通常與藥物劑量相關(guān)，隨著藥物的應(yīng)用其效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。

藥物的致畸作用、致癌作用，以及遲發(fā)性運(yùn)動障礙等屬此類反應(yīng)。

E型藥物不良反應(yīng)：

屬撤藥反應(yīng)，發(fā)生于停藥后，發(fā)生率低。

停用嗎啡后出現(xiàn)的戒斷癥狀停用b受體拮抗劑后出現(xiàn)的反跳現(xiàn)象等屬于此類不良反應(yīng)。

F型藥物不良反應(yīng)：屬治療意外失敗型不良反應(yīng)，該反應(yīng)與藥物劑量相關(guān)，藥物之間的相互作用是導(dǎo)致其發(fā)生的原因，發(fā)生率高。

如聯(lián)合用藥過程中應(yīng)用了特異性藥物代謝酶抑制劑可引起此類反應(yīng)。

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