氧氟沙星為代表抗生素類藥品惹事最多

氧氟沙星為代表抗生素類藥品惹事最多

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局昨日公布了今年上半年藥品不良反應報告，以氧氟沙星為代表的抗生素類藥品發(fā)生不良反應的報告數(shù)占五成以上。

據(jù)統(tǒng)計，今年上半年，湖北省藥品不良反應（醫(yī)療器械）監(jiān)測中心共收到藥品不良反應病例報告1310份，約為全省每百萬人口平均發(fā)生藥品不良反應病例18例。而世界衛(wèi)生組織測算，每百萬人口平均發(fā)生200例藥品不良反應。

據(jù)介紹，在1310份報告中，來自醫(yī)療機構的有1285份，占98.1%。省藥品不良反應監(jiān)測中心負責人表示，報告藥品不良反應是藥品生產企業(yè)的責任和義務。在我省近300家藥品生產企業(yè)中，主動報告的不良反應僅有11份，占總報告數(shù)的比例不到1%；來自藥品經營企業(yè)的不良反應報告有14份，占1.1%。

按照各市、州藥品不良反應病例報告數(shù)量排序，武漢市最多，報告不良反應645例，然后依次為荊門市、宜昌市、十堰市、潛江市。

在此次公布的藥品不良反應報告中，新報告和嚴重的藥品不良反應病例報告為77份，占總數(shù)的5.9%。

今年上半年，導致發(fā)生不良反應的以 抗生素類藥品為主，占56.4%。報告發(fā)生不良反應的前十位藥品分別為氧氟沙星、頭孢哌酮鈉、克林霉素、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢呋辛鈉、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林（最后兩種并列）。

據(jù)介紹，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應，包括副反應、毒性反應、過敏反應等。

省藥品不良反應監(jiān)測中心負責人表示，不正確的用藥方法、超劑量用藥以及錯誤的醫(yī)療操作（包括注射、輸液等給藥方式方法不當）等導致的有害反應，不屬于藥品不良反應。

藥品不良反應監(jiān)測是對藥品上市后的安全性監(jiān)管的重要手段。近幾年，我省加大了對藥品不良反應監(jiān)測工作的力度，但離國家藥品不良反應監(jiān)測工作的要求還有很大的距離。特別是藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構履行報告責任不到位，造成報告數(shù)量偏少。

氧氟沙星也是消炎藥對不？和青霉素有什么區(qū)別呢？和頭孢有什么區(qū)別？

氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡 青霉素藥理作用是干擾細菌細胞壁的合成。青霉素的結構與細胞壁的成分粘肽結構中的D-丙氨酰-D-丙氨酸近似，可與后者競爭轉肽酶，阻礙粘肽的形成，造成細胞壁的缺損，使細菌失去細胞壁的滲透屏障，對細菌起到殺滅作用。頭孢類藥物可分布于身體各個部位，因此各個組織器官發(fā)生了感染，只要致病菌對頭孢敏感都可以選用它。它是一種殺菌劑，濃度足夠的話可以把細菌殺死，而不像四環(huán)素、紅霉素、氯霉素那些抑菌劑，常規(guī)劑量下主要起抑制細菌生長的作用。因此頭孢類藥物可以用于比較危重的感染。

氧氟沙星膠囊屬不屬于抗生素藥？

氧氟沙星膠囊屬于抗生素藥,抗生素類藥主要包括以下幾個規(guī)格:
克林霉素磷酸酯注射液:0.3g2*2ml
鹽酸林可霉素注射液0.2g10*1ml
鹽酸林可霉素注射液0.6g10*2ml
硫酸小諾霉素注射液60mg10*1ml
硫酸小諾霉素注射液30mg10*1ml
乳酸環(huán)丙沙星注射液0.1g2*10ml
氯霉素注射液0.25g10*2ml
硫酸阿米卡星注射液02g10*2ml
硫酸卡那霉素注射液0.5g10*2ml
復方磺胺甲基異惡唑注射液
紅霉素片125mg100caps
氧氟沙星片100mg24caps
鹽酸克林霉素膠囊0.15g24caps
克拉霉素膠囊250mg6caps

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

【藥品名稱】
通用名：鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Lühuɑnɑ Zhusheye
本品主要成份為：鹽酸左氧氟沙星。其化學名稱為：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結晶水合物。
結構式：（參見鹽酸左氧氟沙星分散片）
分子式：
分子量：
【性狀】
本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【藥代動力學】
國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數(shù)相似(見表)
左氧氟沙星0.3g靜注(n＝8)和口服(n＝12)后
藥代動力學參數(shù)的平均值
給藥
途徑 峰濃度
(?g/ml) 曲線下面積[AUC(0～48)]
(?g?h/ml) 半衰期
(h) 腎清除率
(ml/min)
靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
曲線下面積[AUC(0～48)]
多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48小時達穩(wěn)態(tài)，首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。
左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調整。血液透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染：
1．呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。
2．泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。
3．生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。
4．皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛膿腫等。
5．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。
6．敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
7．其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
【用法用量】
靜脈滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如銅綠假單胞菌)，每日最大劑量可增至600ml(0.6g)，分2次靜滴。
【不良反應】
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清氨基轉移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受，療程結束后迅速消失。
【禁忌】
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1．本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2．腎功能不全者應減量或延長給藥新時期，重度腎功能不全者慎用。
肌酐清除率
50～80ml/min 正常劑量
20～49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g
10～19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g
3．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷應停用本品。
4．若發(fā)生過敏，應立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其他搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。
5．此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。
6．有中樞神經系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
18歲以下患者不宜應用。

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