FDA質(zhì)疑糖尿病藥Avandia是否應(yīng)繼續(xù)銷售

FDA質(zhì)疑糖尿病藥Avandia是否應(yīng)繼續(xù)銷售

美國FDA周四發(fā)布一份報告稱，將向外界顧問進(jìn)行咨詢，以確定葛蘭素史克糖尿病藥Avandia是否可以繼續(xù)銷售，還是添加新警示語或加以限制。在份報告中提到，一些數(shù)據(jù)表明Avandia可能增加心臟病發(fā)病風(fēng)險，這引起了FDA的“高度關(guān)注”。此外，各種數(shù)據(jù)仍“存在不一致之處”。

Avandia的安全性在五月份遭到質(zhì)疑，當(dāng)時克利夫蘭一家診所分析認(rèn)為該藥可能使心臟病發(fā)病率增加43%。但FDA稱，斯蒂芬·尼森進(jìn)行的這項研究并不是顧問團(tuán)會議的焦點(diǎn)，而是認(rèn)為FDA自身進(jìn)行的分析中采用的數(shù)據(jù)為可信。尼森被列入此次會議的顧問，但不參與投票。

FDA顧問團(tuán)將被詢問Avandia是否會增加心臟病風(fēng)險，如果事實如此，該藥在這方面是否比其他糖尿病藥更危險，他們還將被問及Avandia是否應(yīng)當(dāng)繼續(xù)在市場上銷售，如果可以繼續(xù)銷售，是否應(yīng)采取新措施，如添加醒目的“黑匣子”警示語或限制適用。

FDA工作人員表示，“目前獲取的諸多數(shù)據(jù)存在某些矛盾，使對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的解釋變得錯綜復(fù)雜”。他們在一次分析研究中發(fā)現(xiàn)，如果將Avandia加進(jìn)胰島素，心臟病風(fēng)險及相關(guān)問題會“一致增加”。分析員認(rèn)為，“應(yīng)當(dāng)仔細(xì)重估該藥與胰島素聯(lián)用的問題”。

FDA評估員稱，42項研究的綜合結(jié)果表明該藥總體上增加心臟病風(fēng)險，但又補(bǔ)充說這些研究并未嚴(yán)格對患者跟蹤觀察。他們表示，葛蘭素史克公司進(jìn)行了較長時間的研究，結(jié)合觀察了與藥物向關(guān)的心血管有關(guān)死亡發(fā)生率、心臟病和中風(fēng)發(fā)病率之后，并未發(fā)現(xiàn)Avandia與其他一些藥有統(tǒng)計學(xué)差異。

葛蘭素史克公司自費(fèi)進(jìn)行了研究，調(diào)查了40多萬糖尿病患者的健康保險記錄，發(fā)現(xiàn)與其他口服糖尿病藥相比，Avandia并不導(dǎo)致更高的心臟病風(fēng)險，而且結(jié)果與先前數(shù)據(jù)相符。該公司臨床部副總裁安·菲利普接受采訪時說，“我們認(rèn)為這次心血管病調(diào)查結(jié)果對Avandia十分有利”。

盡管葛蘭素史克公司竭力辯護(hù)，該藥的銷售還是急劇下降，去年銷售額過30億美元的輝煌已不復(fù)存在。截止到今年6月的3月內(nèi)，Avandia 產(chǎn)品的全球銷售額降至3.49億英鎊（合7.13億美元），而去年同期為4.77億英鎊（合9.75億美元）。（中國醫(yī)藥123網(wǎng)）

1型糖尿病吃什么藥管用?

口服降糖藥的種類較多，可分為下列幾種：
(1)磺脲類：最常用，如甲磺丁腮(D860，Orinase，Tolbu-tamide)，優(yōu)降糖(HB419，Glibenclamide，Glyburide，Mi-Cronase，DaoniI)，美吡達(dá)(毗磺環(huán)已腮，格列平嗪，格列吡嗪，Minidiab，Glucolro1，GIipizide)，達(dá)美康(甲磺毗腮，Di—amieron，Gliclazide)，克糖利(甲磺二冰腮，Glibornuride，Glutri1，Glutrin，R06—4563)，糖腎乎(GIurenorm，GIiguidone)，糖適平等。
(2)雙胍類：最常用的如降糖靈(苯乙雙0K，DBI，Phenethylbiguanide，Phenformin)，降糖片(二甲雙艦，DMBG)，美迪康等。
(3)中成藥：如消渴片(其中每片含優(yōu)降糖0．25毫克)，降糖舒，金茂降糖片、玉泉丸等。
(4)葡萄糖營田抑制劑：如拜糖平(阿卡波糖)，有BAyo1248(短效)和BAym1099(長效)兩種。
(5)瓜兒膠：為從瓜兒豆中提取的一種植物纖維素。
(6)其他；如用于治療肥胖病的食欲抑制劑芬氟拉明，新藥康健鈉、通泰膠囊等。
以上歷列藥品，有進(jìn)口的，有國產(chǎn)的，有中外合資的，名稱多為商品名。有時還會出現(xiàn)其他名字，這時要找說明書，藥品說明書上都有該藥的基本化學(xué)結(jié)構(gòu)式及基本名稱。因國內(nèi)外藥品生產(chǎn)廠家眾多，所注冊的商品名有時可多達(dá)十余個，同一藥品，生產(chǎn)廠家不同，商品名也不同，此時要特別注意，切勿認(rèn)為只要是降糖藥即可隨意口服。因有些一天服一片即可，多服會出現(xiàn)低血糖反應(yīng)?？床欢恼f明書，應(yīng)請教有經(jīng)驗的醫(yī)生。
磺脲類降糖藥物
第一代磺脲類降糖藥物：
甲磺丁脲（ Tolbutamide）
【商品名】Orinase（D860）
氯磺丙脲
第二代磺脲類降糖藥物：
格列本脲（Glyburide）
【商品名】優(yōu)降糖（）
格列吡嗪（Glipizide）
【商品名】 美吡達(dá)（Minidiab）：瑞典法瑪西亞公司出品。
利糖妥（Glutrol）：臺灣瑞安大藥廠生產(chǎn)；
優(yōu)噠靈；中國上海信誼出品；
滅糖尿，香港聯(lián)邦藥業(yè)集團(tuán)制藥廠生產(chǎn)。
瑞易寧、迪沙、控釋片
格列齊特（Gliclazide）
【商品名】 達(dá)美康（Diamicvon），法國施維雅公司出品；
格列齊特（Glic1azide），中國上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研制
甲磺丙脲（Glibornuride，格列波脲，甲磺二冰脲）
【商品名】 克糖利（Glutril）
格列喹酮（Gliquidone）
【商品名】 糖適平（Glurenorm）中國勃林格殷格翰北京第六制藥廠生產(chǎn)
格列美脲（glimepiride）
【商品名】 阿瑪利爾（Amaryl）系德國赫司特公司出品。
氯磺丙尿（Chlorpropamide）
【商品名】特泌胰（Diabinese）
醋磺已脲（Acetohexamide）
【商品名】（Dymelor）
妥拉磺脲Tolazamide
【商品名】Tolinase
雙胍類降糖藥物
苯乙雙胍 Phenformin（降糖靈）
降糖靈在體內(nèi)消除較慢，在肝臟聚集，非常容易引起嚴(yán)重的副作用即乳酸酸中毒。故大多數(shù)國家在70年代已禁止或自動停止使用此藥。所以，二甲雙胍是目前國外唯一應(yīng)用的雙胍類降糖藥。
二甲雙胍（Dimethylbiguanide）
【商品名】甲福明、降糖片、格華止、迪化糖錠，系澳大利亞A1phanharm公司出品。
餐時血糖調(diào)節(jié)劑：
諾和龍
胰島素增敏劑：
吡格列酮(pioglitazone)
葡萄糖苷酶抑制劑：
阿卡波糖（Acarhose）
【商品名】 拜糖平（Glucobay），系德國Bayer公司出品。
倍欣(伏格列波糖)
噻唑烷酮類化合物：
羅格列酮(rosiglitazone）
【商品名】（Avandia）,商品名Avandia)，史克必成公司研制
中成藥：
糖尿病新藥“安多諾平”
血糖平膠囊
胰島素
=====================================
糖尿病目前雖還沒有根治方法，但決不是不治之癥，糖尿病完全是一種可防可治的疾病。因此當(dāng)您得知自己或家人患有糖尿病時，絕對沒有必要過分緊張和恐慌，積極學(xué)習(xí)糖尿病的知識、了解和掌握各種糖尿病的治療手段，制定適合自己的糖尿病治療措施，良好的控制自己的病情。您就完全可以過正常人的生活，享受健康人的壽命。
1996年國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）召開大會，確定了當(dāng)今公認(rèn)的糖尿病的五大治療原則，他們是：
糖尿病教育：學(xué)習(xí)糖尿病的知識，了解危害，掌握方法。
病情監(jiān)測：主要是自我血糖監(jiān)測
飲食治療
運(yùn)動治療
藥物治療：包括口服西藥治療和胰島素治療。
糖尿病教育：許多發(fā)達(dá)國家的全方位、多種形式的DM健康教育體系已逐漸形成并日趨完善。主要表現(xiàn)在：1、系統(tǒng)性的社會教育網(wǎng)的建立，政府參與對DM教育的組織和調(diào)控；2、教育形式的多樣性：包括強(qiáng)化教育、普及教育、住院教育、護(hù)理教育、社區(qū)教育、計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)教育等。因為人們越來越知道良好的DM教育可提高患者自我血糖控制和調(diào)節(jié)能力，減少和延緩并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，降低住院率，減少藥物用量，從而直接減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，帶來巨大的社會經(jīng)濟(jì)效益。
我國人數(shù)眾多的DM患者文化程度參差不齊、大量患者對長期高血糖所造成的危害性知之甚少、部分非?？漆t(yī)務(wù)人員的教育誤導(dǎo)以及缺乏完整的DM教育體系和專職DM教育人員都使我國的DM健康教育事業(yè)任重而道遠(yuǎn)。探索符合國情的DM教育模型和體系是我們目前面臨和急需解決的重要課題。
病情監(jiān)測：是糖尿病治療中一項非常重要的環(huán)節(jié)。在生活指導(dǎo)欄目中，我將有詳細(xì)的介紹。
飲食治療、運(yùn)動治療、口服西藥和胰島素治療將成為本欄目介紹的重點(diǎn)，另外結(jié)和祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的獨(dú)特見解，我們在本欄目中對糖尿病的中醫(yī)治療也進(jìn)行比較系統(tǒng)的介紹。
===============================
番石榴有一定的調(diào)節(jié)血糖的作用，而且石榴葉比鮮果更好。動物實驗證明，石榴葉中有效成分為黃酮苷，該物質(zhì)對胰島素水平無明顯改善。因此，推測它不是通過改善胰島功能，是通過提高機(jī)體周圍組織對葡萄糖的利用率來調(diào)節(jié)血糖的。因此，糖尿病患者長期用石榴葉煎水代茶飲是有益的。
苦瓜某醫(yī)院用苦瓜干粉制成片劑輔助治療糖尿病。治療后，餐后血糖及24小時尿糖下降非常顯著。主要副作用為腹痛、腹瀉等消化道反應(yīng)。糖尿病患者在日常生活中，經(jīng)常、適量地吃一點(diǎn)苦瓜，也許會有意想不到的收獲。但以苦瓜做菜也要因人而異，如有些人本來對苦瓜就比較厭惡，勉強(qiáng)為之，會導(dǎo)致心理、生理上的不適而影響食欲；有些人吃苦瓜后會有腹脹、腹瀉等反應(yīng)。
鱔魚黃鱔魚中含有“黃鱔魚素A”和“黃鱔魚素B”，這兩種物質(zhì)具有恢復(fù)調(diào)節(jié)血糖正常生理功能的作用。實驗證明，黃鱔魚素具有顯著的類胰島素降血糖作用。因此，糖尿病患者經(jīng)常食用鱔魚（烹調(diào)方法不限）是有益的。一般堅持每天食用100～150克，連續(xù)3～4周可見空腹血糖下降，尿糖減少。
銀耳含豐富的膳食纖維，且熱能較低。銀耳含有豐富的鉺耳多糖，它對胰島素降糖活性有明顯影響。動物實驗表明，銀耳多糖可以影響胰島素活性，將胰島素在體內(nèi)的作用時間從3～4小時延長至8～12小時，使其更好地發(fā)揮作用。
桑葉、桑椹許多報道稱桑葉、桑椹有輔助治療糖尿病的作用。它含有調(diào)節(jié)血糖作用的桑葉總多糖，用桑葉泡茶飲用，有條件的糖尿病患者不妨一試。
此外，茶葉、荷葉、玉米須、鯽魚、鰍魚、綠豆等對改善糖尿病患者多飲、煩渴等癥狀有一定療效。麥麩、魔芋精粉、海帶、石花菜等富含膳食纖維的食物也有間接調(diào)節(jié)血糖的作用。
必須強(qiáng)調(diào)的是，這些食物只是具有輔助的治療作用，決不能單靠這些食物來治療糖尿病。
★小松博客搜集整理.轉(zhuǎn)載請注明★

糖尿病人忘吃藥、吃飯怎么辦？藥師告訴你9類藥物禁忌

臺北市立聯(lián)合醫(yī)院忠孝院區(qū)藥師張慶名表示，目前全球糖尿病人口估計有4.22億，臺灣約200萬人患糖尿病?！付?，依據(jù)國民健康署國民營養(yǎng)健康狀況變遷調(diào)查，臺灣18歲以上國人糖尿病盛行率為11.6%，大概是每10個人，就有一名糖尿病患者。此外，十大死亡原因中，糖尿病一直高居第5位，」他提醒。

使用降血糖藥 你一定要知道的 6 件事

注意藥品服用時間－ 張慶名指出，開始服藥時，糖尿病患者藥先確認(rèn)藥品一日吃幾次？一次吃幾顆？何時使用？「糖尿病藥物服藥過量容易造成低血糖，反之劑量不夠，則不易到達(dá)血糖的控制目標(biāo)，」張慶名表示，尤其是使用磺酰尿素類(sulfonylurea)、美格替耐類(Meglitinide)等降血糖藥物要特別注意其低血糖副作用的發(fā)生。 生活型態(tài)的配合－ 規(guī)律的運(yùn)動及均衡飲食，同時搭配定時的血糖監(jiān)測，可以協(xié)助達(dá)到良好的控制目標(biāo)。（參考：《最全糖尿病運(yùn)動指南，讓糖友大膽動起來！》） 生病時仍需按時服藥－ 生病時會因為體內(nèi)荷爾蒙調(diào)節(jié)因素，血糖會比平時還來得更高些，張慶名表示這屬于正常現(xiàn)象，降血糖藥物不需自行停止使用。生病期間須注意自己飲食，如有任何不適須立刻就醫(yī)。 忘記使用藥品時怎么辦？－ 若用藥的時間離下一次用藥還有一段時間，可立即補(bǔ)用。若已經(jīng)快接近下次使用藥品時間，則依照原時間使用，張慶名強(qiáng)調(diào)，千萬不可補(bǔ)服雙倍劑量。 忘記用餐怎么辦？－ 如果使用藥品治療期間也忘記用餐，發(fā)生低血糖的風(fēng)險也會增加，張慶名建議，不論何時想起，就應(yīng)盡快用餐。 糖尿病病人請隨身攜帶糖包－ 如果糖尿病病人真發(fā)生低血糖的癥狀如饑餓、發(fā)抖、冒冷汗、心跳加快、無力、頭暈、嘴唇麻等癥狀，應(yīng)立即使用流質(zhì)性含糖飲品或糖果、果汁，若無法緩解不適，必要時仍須送醫(yī)救治。張慶名表示，只要糖尿病人在使用降血糖藥物時，能夠認(rèn)識并落實以上六項重點(diǎn)，生活配合三餐均衡飲食、規(guī)律運(yùn)動、按時監(jiān)測血糖，即可達(dá)到血糖控制，進(jìn)而延緩糖尿病所產(chǎn)生的相關(guān)并發(fā)癥，同時也可以減少用藥發(fā)生低血糖的不良反應(yīng)風(fēng)險。

九大類糖尿病藥物禁忌 一次告訴你

1.雙胍類藥物 (Biguanide)－ 延遲葡萄糖被腸胃道的吸收，借由增加胰島素的感受度，來增加周邊葡萄糖的利用率，以及抑制肝腎的糖質(zhì)新生增加。

代表藥物：Metformin (Loditon ?) 副作用： 常見-下痢，食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，苦味或金屬味，脹氣，發(fā)疹。 偶有-頭痛，頭昏，不安，疲憊，乳酸中毒。 長期治療時，每年定期檢查血清Vitamin B12值。 禁忌： 腎臟病，及因心血管衰竭，心肌梗塞或敗血癥引起的腎功能不良癥。 在注射放射碘治療過程中，應(yīng)暫時停止服用本藥，因其會導(dǎo)致腎功能急性轉(zhuǎn)變。 已知本藥會引起過敏反應(yīng)者。 急慢性代謝酸中毒，包含昏迷與否的糖尿病酮酸中毒。 腎功能不全患者，腎絲球體過濾率（eGFR）小于30 ml/min/1.73 m2禁用。 2.磺酰尿素類 (Sulfonylurea)－ 主要 *** 胰臟釋放胰島素，降低肝臟制造葡萄糖的能力，加強(qiáng)周邊組織對胰島素的敏感性，必須在胰臟仍有分泌胰島素功能時才有作用。

代表藥物：Glibenclamide(Euglucon ?)、Glipizide( Minidiab ?)、Gliclazide(Diamicron ?)、Glimepiride(Amaryl ?) 副作用：最常見的不良反應(yīng)為低血壓(0.9~1.7%)、眩暈(1.7%)、衰弱(1.6%)、頭痛(1.5%)及惡心(1.1%)。 禁忌：治療初期，發(fā)生低血糖的危險性可能會升高，必須特別小心監(jiān)控。如果出現(xiàn)低血糖的危險因子，可能須要調(diào)整劑量或調(diào)整整個治療的方式。 3.美格替耐類 (Meglitinide)－*** 胰臟分泌胰島素(此藥吸收快、作用時間短)。

代表藥物：Repaglinide(Novonorm ?) 副作用：較少出現(xiàn)低血糖問題 禁忌：嚴(yán)重肝功能異常者 4.噻唑烷二酮類 (Thiazolidinedione)－ 促進(jìn)周邊肌肉組織對胰島素敏感性，增加血糖利用同時減少肝臟制造葡萄糖。

代表藥物：Pioglitazone(Actos ?) / Rosiglitazone(Avandia ?) 副作用：視力模糊、疲倦、冒冷汗、惡心、呼吸有水果味、頭痛、肌肉酸痛、體重增加、水腫、黃疸。 禁忌：第三級和第四級心臟衰竭病人為ACTOS使用禁忌之確立者。 5.葡萄糖苷酶抑制劑 (α-glucosidase inhibitor)－ 抑制小腸的葡萄糖苷酶，減緩淀粉類食物的消化，延緩糖類吸收的時間。

代表藥物：Acarbose(Glucobay ?) 副作用：腹部脹氣、腹瀉、胃部不適 禁忌：若有腸道疾病如腸炎、腸阻塞應(yīng)停藥，并告知醫(yī)師。 6.雙基勝肽酶-4抑制劑 (DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) inhibitor)－ 抑制 DPP-4，使得體內(nèi)腸泌素濃度增加，腸泌素會使得胰島素分泌增加，升糖素分泌減少。

代表藥物：Sitagliptin(Januvia ?) 副作用：鼻咽炎、上呼吸道感染、腹瀉、惡心和頭痛。 禁忌：不可用于第一型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮酸血癥；透過腎臟排出體外，對中度和重度腎功能不全患者須降低劑量。

7.類升糖素勝-1受體制效劑 (GLP-1 (glucagon -like peptide-1) RA)－ 當(dāng)高血糖時促進(jìn)胰島素分泌并抑制升糖素分泌。

代表藥物：Liraglutide (Victoza ?) 副作用：頭痛、惡心、腹瀉、消化不良和便秘 禁忌：若發(fā)現(xiàn)持續(xù)性劇烈腹痛；頸部腫塊、聲音嘶啞、吞咽困難或呼吸困難，應(yīng)立即就醫(yī)。 8.2型鈉-葡萄糖共同輸送器抑制劑 (SGLT2(sodium glucose co-transporters 2) Inhibitor)－ 可減少腎臟再回收葡萄糖，讓葡萄糖從尿液中排出，進(jìn)而降低血糖，也俗稱排糖藥。

代表藥物：Dapagliflozin(Forxiga ?) 副作用：生殖器霉菌感染、鼻咽炎、尿路感染、背痛、排尿增加。 禁忌：嚴(yán)重腎功能不全、末期腎病（ESRD）、或透析患者。 9.胰島素－ 胰島素主要的作用是調(diào)節(jié)葡萄糖代謝，在不同的組織中，胰島素有幾種合成代謝和抗-分解代謝的作用。在肌肉組織中，包含增加肝糖、脂肪酸、甘油和蛋白質(zhì)合成及胺基酸吸收， 然而又降低肝糖分解(glycogenolysis) 、糖質(zhì)新生(gluconeogenesis)作用、酮體生成、脂肪分解、蛋白質(zhì)分解代謝和胺基酸排出。

代表藥物：胰島素依作用時間長短不同，可分為速效型、短效型、中效型、長效型，與混合型。 (1)速效型：Insulin Aspart（Novorapid?）、Insulin Lispro（Humalog?） (2)短效型：Atrapid? HM (3)中效型：Insulatard ? HM (NPH） (4)長效型：Insulin detemir（LevemirFlex Pen?）、Insulin glargine（Lantus SoloStar ?） (5)混合型：Novomix? 30 (Insulin aspart 30%, Insulin aspart protamine 70%)、HUMALOG? Mix25 KwikPen (Insulin lispro 25%, Insulin lispro protamine 75%)、HUMALOG ? Mix50 KwikPen(Insulin lispro 50%, Insulin lispro protamine 50%) 副作用：最常見的副作用為低血糖癥及罕見的注射部位過敏反應(yīng)。 禁忌： 應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密監(jiān)督下，病人才可換用另一劑型或廠牌的胰島素。改變力價、廠牌(制造廠)、劑型(R、N、Mixture等)、種類(動物、人、人體胰島素類似物)、和/或制造方法(基因重組、動物來源胰島素)時，都可能需要改變用量。 劑量使用不適當(dāng)或停止治療，尤其在胰島素依賴型糖尿病，可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮酸毒癥；這些情況可能致死。

全球著名的醫(yī)藥生產(chǎn)廠商和醫(yī)藥公司有哪些

NO. 1：輝瑞
2006年研發(fā)投入：83.4億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：投入10億美元開發(fā)的托徹普在臨床試驗中因?qū)е虏∪怂劳龆坏貌唤K止研發(fā)，這使得2007年輝瑞的形勢比較嚴(yán)峻。為了獲得投資者的信任，輝瑞任命了新的R&D主管，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司在全球的研發(fā)機(jī)構(gòu)，同時將研發(fā)重心和資金向生物制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。其最近的一份研發(fā)報告稱，有47只藥物處于Ⅱ期臨床，11只藥物處于Ⅲ期臨床，另外在研發(fā)線中還有14只生物藥。
NO. 2：強(qiáng)生
2006年研發(fā)投入：79億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：強(qiáng)生的研發(fā)線與其抗貧血藥引發(fā)的爭論相比似乎退居次席。強(qiáng)生擁有多個進(jìn)入研發(fā)末期的藥物，其中包括telaprevir、與先靈葆雅合作開發(fā)的戈利木單抗（golimumab）、兩只抗艾滋病藥以及rivaroxaban。到2007年年底，強(qiáng)生提交申請及獲得批準(zhǔn)的藥物達(dá)到5只，未來3年內(nèi)這一數(shù)字將達(dá)到18~21只。
NO. 3：葛蘭素史克
2006年研發(fā)投入：75.1億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：文迪雅（Avandia）因安全性問題而銷售下滑是葛蘭素史克今年面臨的難題，另還有許多大銷售額的藥物如鹽酸安非拉酮緩釋pian（WellbutrinXL）、卡維地洛即釋制劑（CoregIR）、昂丹司瓊（Zofran）zheng在面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。但是，從長遠(yuǎn)來看，情況并沒有如此糟糕。其現(xiàn)有33只藥物處于Ⅲ期臨床，這一數(shù)字是輝瑞的3倍，未來3年內(nèi)將有25只新藥上市。目前zheng在加強(qiáng)Alli、子宮頸癌疫苗Cervarix和拉帕替尼（Tykerb）的銷售力度。
NO. 4：賽諾菲-安萬特
2006年研發(fā)投入：64.4億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：雖然利莫那班（Acomplia）迄今為止還沒有獲得FDA的批準(zhǔn)，阿爾茨海默病藥物Xaliproden末期臨床試驗失敗，但可以安慰的是抗抑郁藥saredutant通過了末期臨床試驗，將于2008年在美國和歐洲提交上市申請?，F(xiàn)有48只藥物進(jìn)入研發(fā)末期，將于2010年末提交其中31只新藥的申請。
NO. 5：羅氏
2006年研發(fā)投入：59.9億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：羅氏今年開始追加R&D投入，并在腫瘤和糖尿病領(lǐng)域取得的特殊進(jìn)展，現(xiàn)有33只腫瘤藥和5只糖尿病藥zheng接受測試。其“重磅炸彈”藥物阿瓦斯?。ˋvastin）有9個適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床，至少有3個適應(yīng)癥zheng在等待批準(zhǔn)?？偟膩碚f，有40只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，32只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床、34只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床。
NO. 6：諾華
2006年研發(fā)投入：59.4億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：cuo來膦酸（Aclasta）獲得了美國和歐洲的批準(zhǔn)，到2011年將可為諾華帶來12億美元的銷售；潛在的“重磅炸彈”高血壓藥阿利吉侖（Tekturna）也獲得了批準(zhǔn)。但是，其鎮(zhèn)痛藥Prexige（lumiracoxib）由于安全性問題而沒有獲批，糖尿病藥物維格列?。℅alvus）由于同樣的原因也在美國擱淺。諾華還將其重點(diǎn)放在了疫苗上，從Intercell公司受讓了10個處于早期和臨床前研究的項目。目前研發(fā)的項目為138個，其中有50個進(jìn)入了Ⅱ或Ⅲ期臨床。
NO. 7：默克
2006年研發(fā)投入：53億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：研發(fā)線中最大的希望是CETP抑制劑Anacetrapib，目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床，將來能產(chǎn)生150億美元的市場；其艾滋病藥Isentress獲得了FDA的批準(zhǔn)；減肥藥aranabant已經(jīng)進(jìn)入了Ⅲ期臨床，將于2008年提交上市申請。此外，默克還提交了Cordaptive的申請，Cordaptive是由一種已知成分和減少臉紅副作用的一種新成分組成的復(fù)方制劑；與Ariad公司簽署了抗腫瘤藥AP23573的協(xié)議，該藥已經(jīng)進(jìn)入轉(zhuǎn)移性肉瘤的末期研究階段；還與賽諾菲-安萬特就Acomplia開展了合作。
NO. 8：阿斯利康
2006年研發(fā)投入：43.2億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：3只銷售額最大的藥物在不久的將來將面臨仿制藥的競爭，在未來8年內(nèi)將有8只藥物專利期滿。阿斯利康已經(jīng)開始采取措施挽救其未來。繼2006年收購了Cambridge抗體技術(shù)公司之后，還以156以美元的天價收購了MedImmune公司。此外還在尋求將瑞舒伐他汀鈣（Crestor）用于治療動脈粥樣硬化。目前有31只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床，19只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床，39只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床。
NO. 9：安進(jìn)
2006年研發(fā)投入：37.3億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：2007年利潤最高的藥物銷售額急劇下降。投資者們在質(zhì)疑安進(jìn)公司能否恢復(fù)元?dú)?。事實上，安進(jìn)的研發(fā)線中還有許多很有希望的藥物，其中包括處于多個適應(yīng)癥Ⅲ期臨床的完全人源化抗體藥物denosumab。另外，一種用于治療免疫性血小板減少性紫癜（ITP）的藥物AMG531也可讓投資者們欣慰。
NO. 10：拜耳
2006年研發(fā)投入：35.8億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：2007年初公司宣布將擴(kuò)張其生物研發(fā)線，注意力將集中于心臟病學(xué)、血液學(xué)和腫瘤學(xué)三大領(lǐng)域。Rivaroxaban是其最有希望的藥物且將是抗凝血藥物的“重磅炸彈”，Ⅲ期臨床試驗顯示，該藥優(yōu)于賽諾菲-安萬特的依諾肝素（Lovenox）。拜耳將于今年晚些時候向歐洲提交Rivaroxaban的申請，2008年向FDA提交申請。另外，其治療老年濕性黃斑變性的VEGFTrap-Eye和治療多發(fā)性硬化癥的Alemtuzumab都進(jìn)入了Ⅲ期臨床。總的來看，有14只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床，17只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床，19只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床。還有8只藥物已經(jīng)提交了上市申請。
NO. 11：禮來
2006年研發(fā)投入：34.7億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：最有希望的藥物是能替代波立維（Plavix）的抗凝血藥普拉格雷（Prasugrel）。臨床試驗顯示，Prasugrel比波立維更能降低心臟病發(fā)病率，不良反應(yīng)更少。但是，普拉格雷能導(dǎo)致出血次數(shù)增加，這讓分析家們懷疑FDA是否會批準(zhǔn)。隨著一些藥物專利即將到期，禮來將損失60%的收入，這是一個極壞的消息。
NO. 12：惠氏
2006年研發(fā)投入：34.4億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：2007的表現(xiàn)并不是很漂亮。一系列失敗導(dǎo)致惠氏已經(jīng)失去了3只領(lǐng)先的化合物。為了扭轉(zhuǎn)不利局面，惠氏任命了新的CEO，這通過分析其研發(fā)線就可看到新的CEO所帶來的變化?；菔瞎竞蚐olvay公司合作開發(fā)的bifeprunox遭到FDA的拒批，這是一種治療精神分裂癥的安定藥物。另外，由于兩位患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)導(dǎo)致惠氏公司和ViroPharma停止了丙肝治療藥物HCV-796的劑量研究。在治療嚴(yán)重的抑郁性障礙的上市申請延期后，Pristiq終于獲得了FDA的批準(zhǔn)?；菔瞎镜南乱粋€里程碑是，與Elan公司合作開的的阿爾茨海默病治療藥物的一份新的中期試驗的數(shù)據(jù)。
NO. 13：百時美施貴寶
2006年研發(fā)投入：33.9億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：在過去的幾年中，百時美施貴寶加大了對研發(fā)線的投入。公司希望黑色素瘤治療藥ipilimumab能獲得批準(zhǔn)；另外，和輝瑞合作開發(fā)將成為華法林繼承者的抗凝血藥apixaban。不過，百時美施貴寶最近宣布，膀胱癌用藥長春氟寧（vinflunine）將不可能獲得FDA的批準(zhǔn)，長春氟寧是百時美施貴寶重返腫瘤治療領(lǐng)域的重要策略。
NO. 14：雅培
2006年研發(fā)投入：25億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：雅培沒有公布其研發(fā)線的信息，但根據(jù)來自clinicaltrials.gov的信息，其正在進(jìn)行抗腫瘤壞死因子阿達(dá)木單抗（Humira）新增適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗。另還有4只藥物處于Ⅲ期臨床試驗。
NO. 15：先靈葆雅
2006年研發(fā)投入：21.4億美元
2007年研發(fā)動態(tài)：經(jīng)過4年的洗禮，先靈葆雅已成為醫(yī)藥業(yè)中研發(fā)管線最強(qiáng)的企業(yè)之一。收購歐加農(nóng)公司讓先靈葆雅擁有了至少5只處于研發(fā)末期的藥物。最近，F(xiàn)DA接受了其用于治療精神分裂癥和雙向型精神障礙藥物asenapine的申請。

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/32287.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 英國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)兩種糖尿病藥物會導(dǎo)致心···

下一篇: 日警告服用鹽酸帕羅西汀有風(fēng)險