記者許沁 晚報(bào)訊 最新研究報(bào)告表明,“文迪雅”可能增加致癌風(fēng)險(xiǎn),款由英國葛蘭素史克公司制造的糖尿病暢銷藥,在不久前剛被指存在引發(fā)心臟病等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
面對不斷爭論,7月30日,美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)藥品專家將舉行有關(guān)“文迪雅”安全性的聽證會(huì)。屆時(shí),將對“文迪雅”的安全性有正式說法。
一份發(fā)表在美國醫(yī)學(xué)雜志的報(bào)告稱,美國佛蒙特大學(xué)的瑞莫斯·尼諾博士和她的同事們對9000名糖尿病患者進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)糖尿病患者患上癌癥風(fēng)險(xiǎn)的增加率中有59%可歸咎于服用噻唑烷二酮。噻唑烷二酮,又稱“格列酮”,市面上較暢銷的此藥物包括葛蘭素旗下的“文迪雅”和武田制藥公司生產(chǎn)的“艾可拓”。其中服用“文迪雅”使患惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)提高89%,而服用艾可拓導(dǎo)致癌癥的風(fēng)險(xiǎn)率在統(tǒng)計(jì)上并不顯著。
昨天,葛蘭素史克公司有關(guān)人士向記者表示:“公司相信文迪雅是安全的。還沒有確定的證據(jù)證明文迪雅和不良反應(yīng)、致癌說之間存在必然聯(lián)系?!?/p>
之前,在今年5月,英國醫(yī)學(xué)報(bào)告研究稱,對羅格列酮治療的Ⅱ型糖尿病15500名患者的調(diào)查發(fā)現(xiàn),心肌梗塞及因心血管原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)增高。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已關(guān)注到此事件,并正在密切關(guān)注美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)和歐洲藥品評價(jià)局(EMEA)的調(diào)查結(jié)果和該藥品在我國臨床使用的安全性問題,將及時(shí)做出綜合性評價(jià)。
據(jù)了解,1999年面世的文迪雅是胰島素增敏劑,適用于治療Ⅱ型糖尿病。全世界約有600萬名糖尿病患者服用過或正在服用“文迪雅”。2000年9月,由葛蘭素史克(天津)有限公司獲準(zhǔn)在中國生產(chǎn)文迪雅,現(xiàn)有4mg和8mg兩規(guī)格。
晚報(bào)提醒
不要自行停藥換藥
市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民博士提醒,建議糖尿病患者慎用“文迪雅”。目前正在使用“文迪雅”的患者,尤其是心臟不好的人,還要加強(qiáng)心臟監(jiān)測。同時(shí)提醒糖尿病患者,不要隨便自行停藥或換藥,做決定前,先請醫(yī)生診斷。
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