葛蘭素史克公司關(guān)于文迪雅事件聲明

2007年7月24日，葛蘭素史克就“文迪雅”事件給新浪財經(jīng)發(fā)來聲明，稱“糖尿病中心血管不良事件的報告并不意味著與文迪雅有必然的因果關(guān)系”，以下為聲明全文：

糖尿病患者中心血管不良事件的報告并不意味著與文迪雅有必然的因果關(guān)系。2型糖尿病患者相對非糖尿病患者本身就容易發(fā)生心血管疾病。由于樣的復(fù)雜性，需要進行對照試驗來確定所報告的不良事件是否與藥物存在關(guān)聯(lián)。

按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品信息處方文迪雅時，葛蘭素史克對文迪雅的安全性和有效性非常有信心。

文迪雅是幫助2型糖尿病患者長期控制其疾病的重要藥物。在過去的7年中文迪雅已處方給七百多萬患者以幫助他們控制其血糖水平。

文迪雅的數(shù)據(jù)有在所有藥物中評估藥物安全性和有效性規(guī)模最大的研究項目之一的支持(52,000名患者)，其也是迄今為止在口服抗糖尿病藥物中規(guī)模最大的研究。

對文迪雅心血管安全性最科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估是通過大規(guī)模，前瞻性，隨機的臨床試驗，如DREAM,ADOPT和RECORD。

聲明完

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