調(diào)查顯示藥品不良反應(yīng)六成來(lái)自抗菌藥

調(diào)查顯示藥品不良反應(yīng)六成來(lái)自抗菌藥

本報(bào)記者 趙琳

近日，哈市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家根據(jù)近年來(lái)收到的515例ADR（藥品不良反應(yīng)）病例，對(duì)涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)及品種、藥品不良反應(yīng)癥狀、引起不良反應(yīng)的91種抗菌藥的用藥原因、藥品不良反應(yīng)病例的給藥途徑等方面進(jìn)行了詳細(xì)分析。所調(diào)查的515例藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及227藥品生產(chǎn)廠家的207個(gè)品種，其中有5家企業(yè)、29個(gè)品種的病例報(bào)告在10例以上。分析結(jié)果顯示，藥品不良反應(yīng)報(bào)告主要來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，占97.86％，其中老人兒童為易發(fā)人群；主要不良反應(yīng)類型為皮膚反應(yīng)；抗菌藥占43.96％，不良反應(yīng)例數(shù)為63.3％；發(fā)生不良反應(yīng)的給藥途徑以靜脈注射為主，占84.66％。

六成不良反應(yīng)來(lái)自抗菌藥

今年40歲的李某患上了肺炎，他覺(jué)得每天往返在醫(yī)院和家之間太麻煩了，就拿著醫(yī)生處方去藥店買了抗生素，在自家旁邊的小診所內(nèi)進(jìn)行靜脈注射。一天，李某還像往常一樣到診所進(jìn)行治療，可藥剛點(diǎn)下去一半，李某就感到惡心、口唇發(fā)紫，家人忙撥打120將李某送到醫(yī)院進(jìn)行搶救。記者在市第一醫(yī)院了解到，該院急救中心每年都會(huì)搶救部分藥物不良反應(yīng)，些患者的共同點(diǎn)就是都在家擅自使用了抗生素或是在小診所靜脈注射而引起的。該急救中心主任李曉峰介紹，經(jīng)過(guò)靜脈注射而產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)的藥品主要是抗生素類，占被搶救患者的80%以上，主要表現(xiàn)也都是皮膚上的變化，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)呼吸困難。

通過(guò)哈市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)近年來(lái)的515例不良反應(yīng)的病例分析看，將近半數(shù)不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)是皮膚反應(yīng)，皮膚反應(yīng)比較容易被發(fā)現(xiàn)。有些也伴有腹瀉、口唇發(fā)紺等。對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的侵害列第二位，占16.14％。皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要為皮疹、紅斑、瘙癢、水腫、丘疹。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要為頭暈、頭痛、四肢及周身麻木、煩躁、焦慮、過(guò)敏性休克、面部潮紅、肢體抽動(dòng)、抽搐，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。而在這些引起不良反應(yīng)的藥品中，抗菌藥物占91種，共發(fā)生326例不良反應(yīng)，占63.3％。

老人兒童靜脈注射易發(fā)生不良反應(yīng)

60歲的張大爺患有慢性疾病，定期地到醫(yī)院進(jìn)行治療。入夏后，由于天氣炎熱，張大爺?shù)呐f病又犯了，他便自行在藥店買回了藥物在家由小女兒為其靜脈注射。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的治療后，張大爺?shù)牟∏橛辛撕棉D(zhuǎn)，可就在最后一天的用藥過(guò)程中，他突然感到周身不適，家人忙把老人送到醫(yī)院進(jìn)行搶救，經(jīng)過(guò)幾個(gè)小時(shí)的搶救，才脫離了生命危險(xiǎn)。市第一醫(yī)院急救中心主任李曉峰講，根據(jù)張大爺?shù)牟∏閬?lái)看，老人在犯病時(shí)并不需要靜脈注射的治療方法，完全可以口服一些藥物來(lái)緩解病情。記者在市兒童醫(yī)院了解到，每逢季節(jié)交替時(shí)期，該院的靜點(diǎn)室就人滿為患，家長(zhǎng)為了在最短時(shí)間內(nèi)達(dá)到最好的治療效果，紛紛要求醫(yī)生為孩子實(shí)施靜脈注射，把點(diǎn)滴當(dāng)成靈丹妙藥。

據(jù)市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的調(diào)查顯示，在515例病例中男性病例257例，占49.9％；女性258例，占50.1％。其中老人、兒童比較容易發(fā)生不良反應(yīng)，這是由于嬰幼兒的臟器功能發(fā)育不全，對(duì)藥物的敏感性高，藥物代謝速度慢，腎臟排泄功能差，藥物易通過(guò)血腦屏障，所以發(fā)病率較高。老年人肝腎功能退化，藥物代謝速度減慢，血漿蛋白含量下降，較年輕人易發(fā)生不良反應(yīng)。

18種藥品說(shuō)明書(shū)無(wú)不良反應(yīng)項(xiàng)，靜脈給藥應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)

在全部不良反應(yīng)病例中共涉及207種藥品，其中18個(gè)品種的藥品說(shuō)明書(shū)均無(wú)藥品不良反應(yīng)項(xiàng)。專家指出，藥品說(shuō)明書(shū)是提供藥品安全性、有效性的重要科學(xué)資料，是指導(dǎo)臨床正確使用藥品的依據(jù)，是廣大醫(yī)務(wù)工作者及患者的用藥依據(jù)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)列有不良反應(yīng)項(xiàng)。藥品說(shuō)明書(shū)中缺少藥品不良反應(yīng)項(xiàng)，容易造成安全隱患。

說(shuō)明書(shū)中無(wú)不良反應(yīng)項(xiàng)的18種藥品及其引起的不良反應(yīng)癥狀分別為：菠蘿蛋白酶腸溶片（心悸、頭暈、頭痛）、注射用前列地爾（局部紅痛）、抗宮炎片（頭暈、頭痛）、路路通注射液（皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛）、魚(yú)腥草注射液（呼吸困難）、魚(yú)金注射液（寒戰(zhàn)、高熱）、三七傷藥膠囊（皮疹）、注射用輔酶A（紅色丘疹、皮膚瘙癢）、三磷酸腺苷二鈉注射液（丘疹、皮膚瘙癢）、冠心寧注射液（皮膚瘙癢）、雙黃連片（反應(yīng)遲緩）、注射用雙黃連（寒戰(zhàn)、高熱、意識(shí)不清）、腦安片（錐體外系反應(yīng)）、木竭膠囊（皮膚潮紅、出血點(diǎn)、齒齦出血）、塞雪風(fēng)濕膠囊（浮腫、疼痛）、香丹注射液（胃腸道反應(yīng)）、黃芪注射液（皮膚潮紅、發(fā)癢）、腦立清丸（呼吸困難）。

哈市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專家指出，國(guó)內(nèi)一些藥企疏于收集、整理ADR信息，尤其是對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)的偏見(jiàn)理解，認(rèn)為不良反應(yīng)寫(xiě)得多影響藥品銷售，這種情況應(yīng)加以改進(jìn)；其次，藥品不良反應(yīng)在性別上無(wú)明顯差異；老人（50-70歲）和兒童（0-10歲）是ADR易發(fā)群體，應(yīng)密切觀察其用藥后的反應(yīng)。除此之外，ADR病例中超六成是由抗菌藥物引起的不良反應(yīng)，因此，合理使用抗菌藥應(yīng)引起重視。抗菌藥物臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，對(duì)有過(guò)敏史的病人應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，避免長(zhǎng)期用藥，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。同時(shí)，有關(guān)專家提醒廣大市民，口服是最安全、方便的給藥方法。靜脈給藥是將藥物直接注入循環(huán)系統(tǒng)，起效快，生物利用度高，常用于搶救危重患者。市民不要把點(diǎn)滴當(dāng)成常規(guī)給藥方法，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

乳酸左氧氟沙星片的不良反應(yīng)有哪些？

乳酸左氧氟沙星是我國(guó)新研制的第三代喹諾酮類抗菌藥，為氧氟沙星的旋光異構(gòu)體，具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。乳酸左氧氟沙星片具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強(qiáng)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌。適用于敏感菌引起的感染，有需要的患者可以選用。 那么， 乳酸左氧氟沙星片的不良反應(yīng)： 1．胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。 4．偶可發(fā)生：（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。（3）靜脈炎。（4）結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。（5）關(guān)節(jié)疼痛。 5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。 當(dāng)明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后，患者該如何應(yīng)對(duì)呢?一旦發(fā)生與原患疾病不同的身體不適，應(yīng)立即停用所有藥物。癥狀輕微的不良反應(yīng)，停藥后，多數(shù)可自行恢復(fù)。癥狀較重的不良反應(yīng)，或者患有慢性疾病不能隨意停藥的情況，患者必須到醫(yī)院咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生幫助處理。比較嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可能需要住院治療。 臨床上不合理用藥，尤其是抗菌藥物的不合理使用情況比較常見(jiàn)，大量廣譜抗生素的廣泛應(yīng)用導(dǎo)致了兩種嚴(yán)重的后果：一是細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，二是引發(fā)各種不良反應(yīng)。 針對(duì)現(xiàn)狀，向大家提出以下幾點(diǎn)建議：首先，使用抗菌藥品要有嚴(yán)格的指征;其次，不宜長(zhǎng)期使用廣譜或同時(shí)使用多種抗生素;再次，聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥品要有明確的指征，單一藥品可有效治療的感染，盡量不聯(lián)合用藥。

藥物不良反應(yīng)與安全用藥課題研究的內(nèi)容、意義？

淺談藥品不良反應(yīng)與安全用藥 隨著社會(huì)的發(fā)展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來(lái)關(guān)于藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）的報(bào)道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的治療作用，同時(shí)也要求在治療疾病的同時(shí)，所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)ADR。根據(jù)WHO報(bào)告，全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥［1］。在我國(guó)，據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上［2］。合理用藥始終與合理治療伴行，是一個(gè)既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學(xué)工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認(rèn)的合理用藥的基本要素：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮?］。下面結(jié)合臨床工作實(shí)踐，并結(jié)合文獻(xiàn)，淺談一下臨床常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)與安全用藥問(wèn)題。1抗生素濫用，導(dǎo)致藥物的不合理應(yīng)用現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過(guò)高等，已成為多數(shù)國(guó)家、地區(qū)面臨的問(wèn)題，我國(guó)在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實(shí)踐步履艱難，進(jìn)展遲緩，遠(yuǎn)未引起人們的足夠重視。實(shí)際上，藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹?，而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國(guó)臨床中已非常普遍。有資料表明，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級(jí)醫(yī)院為80%，一級(jí)醫(yī)院為90%［3］。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過(guò)高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲，同時(shí)也給臨床治療上帶來(lái)了嚴(yán)重的后果?，F(xiàn)在，很少有醫(yī)生對(duì)抗生素進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時(shí)不加思考，不重視病原學(xué)檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來(lái)越多，醫(yī)療費(fèi)用也越來(lái)越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡，多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。ADR以抗生素位居首位。比如說(shuō)上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細(xì)菌的抗藥性增強(qiáng)，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導(dǎo)致人類無(wú)藥可用；在微觀上會(huì)對(duì)患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對(duì)某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導(dǎo)致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過(guò)細(xì)，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識(shí)；正確的藥品信息獲取困難；醫(yī)師缺乏全面的藥學(xué)知識(shí)等，也是導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的重要原因。長(zhǎng)時(shí)期以來(lái)，人們已經(jīng)習(xí)慣把抗生素當(dāng)作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動(dòng)要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費(fèi)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學(xué)問(wèn)題，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問(wèn)題。要真正做到合理用藥，醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實(shí)現(xiàn)。 2提高自我保護(hù)意識(shí)，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生導(dǎo)致ADR的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測(cè)。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。2.1藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時(shí)，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當(dāng)用于防治支氣管哮喘時(shí)可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對(duì)人體某些組織器官有傷害，如長(zhǎng)期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細(xì)血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點(diǎn)、瘀斑。（3）藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過(guò)程中混入雜質(zhì)或保管不當(dāng)使藥物污染，均可引起藥物的不良反應(yīng)。（4）藥物的劑量：用藥量過(guò)大，可發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會(huì)引起不良反應(yīng)。

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