先靈葆雅CEO稱文迪雅危機可累及其他藥物

先靈-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出，葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅陷入的安全恐慌可能會輕易累及其他藥物。

同時擔(dān)任國際制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會主席的Hassan認(rèn)為，公司將臨床試驗結(jié)果公布在互聯(lián)網(wǎng)上的決定為第三方分析增加了機會。他在電話采訪中說：“種顧慮一直存在，不幸的是現(xiàn)在得到了證實。這類事件還可能發(fā)生在許多其他的藥物身上?！?/p>

為了響應(yīng)外界對于增加公開性的要求，這家世界領(lǐng)先的制藥公司最近開始將數(shù)臨床研究發(fā)布在一系列的網(wǎng)站上。Hassan稱這一舉動有助于增加透明度，但也導(dǎo)致出現(xiàn)可能令人誤解的分析結(jié)果的危險增加，包括匯集不同研究結(jié)果的meta分析，這一直就是“非常危險的領(lǐng)域”。

美國知名心臟病專家Steven Nissen上月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的meta分析發(fā)現(xiàn)文迪雅導(dǎo)致心臟病發(fā)作的危險增高43%。

葛蘭素公司強烈反對這一結(jié)論，但外界對文迪雅的信心受到了打擊。該藥是葛蘭素公司的第二暢銷藥，這家歐洲最大藥廠的股票由此下跌了10%。

這次的事件也將美國食品與藥物管理局（FDA）推到了峰頂浪尖。一些政界人士對該機構(gòu)的官員是否充分行使職責(zé)來保證的安全表示懷疑。國會委員會在6月6日對該事件進(jìn)行了調(diào)查。

Hassan稱外界的強烈不滿可能進(jìn)一步影響FDA的形象，該機構(gòu)在2004年默克公司召回止痛藥Vioxx 后就面臨著外界的嚴(yán)重批評。他說：“在Vioxx事件后，F(xiàn)DA長期處于壓力之下，其內(nèi)部的士氣也大受影響?！?/p>

他還指出：“FDA 在過去都被當(dāng)作金標(biāo)準(zhǔn)。目前它還是金標(biāo)準(zhǔn)，但是在某些方面EMEA(歐洲藥品管理局)正在成為一家日趨強大的以科學(xué)為主導(dǎo)的機構(gòu)，因為它不容易受到政界施加的壓力。”(責(zé)任編輯：石翔)

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