炮制品的質(zhì)量要求

炮制品的質(zhì)量要求

中藥炮制品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響到臨床療效，經(jīng)炮制后的中藥，除應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量要求外，還應(yīng)符合以下基本質(zhì)量要求。

凈度

系指炮制品的純凈度。即炮制品中雜質(zhì)和非藥用部位的限度。炮制品不應(yīng)夾帶泥砂、灰屑、雜質(zhì)、霉?fàn)€品、蟲(chóng)蛀品，應(yīng)去除非藥用部位，以保證調(diào)配劑量的準(zhǔn)確。

片型及粉碎粒度

1.炮制品的片型厚度應(yīng)符合《藥典》或《規(guī)范》的規(guī)定，并且片型平整、均勻。不合格飲片在一定限度范圍之內(nèi)；炮制品中不得混有破碎的渣屑或殘留的輔料。

2.粉碎粒度　 不宜切制的藥物或醫(yī)療上有特殊需要的藥物，粉碎成顆?；蚍勰?，要求粉粒均勻，無(wú)雜質(zhì)。

色澤

中藥炮制對(duì)制品的色澤有特殊的要求。生品飲片有其固有的色澤，在炮制操作中，常以飲片表面或斷面的色澤變化作為判斷炮制程度的標(biāo)準(zhǔn)。炮制品的色澤是其內(nèi)在質(zhì)量的重要標(biāo)志之一。炮制品應(yīng)顯其固有的色澤，不應(yīng)有明顯的變異。如白芍變紅，紅花變黃，說(shuō)明藥物內(nèi)在成分發(fā)生了變化。

氣味

炮制品除應(yīng)具有固有的氣味外，還應(yīng)帶有所用輔料的氣和味。如醋炙品有醋香味。不應(yīng)有變異或明顯的散失。炮制品的氣味散失與貯存期限有關(guān)，故不宜久貯。

水分

炮制品中的含水量應(yīng)控制在規(guī)定的范圍之內(nèi)。一般在8％以下。

灰分

將干凈而無(wú)任何雜質(zhì)的炮制品高溫灰化，所得之灰分稱(chēng)為“生理灰分”。炮制品的灰分應(yīng)在規(guī)定的范圍之內(nèi)。

浸出物

浸出物分為水溶性浸出物和醇溶性浸出物。測(cè)定浸出物的含量是表示其質(zhì)量的一項(xiàng)指標(biāo)。對(duì)于有效成分尚不完全清楚或尚無(wú)精確定量方法的炮制品具有重要意義。

顯微及理化鑒別

1.顯微鑒別 顯微鑒別是利用顯微鏡來(lái)觀察炮制品的組織結(jié)構(gòu)或粉末中的組織、細(xì)胞、內(nèi)含物等特征，鑒別炮制品的真?zhèn)巍⒓兌?，甚至質(zhì)量。

2.理化鑒別 理化鑒別是用化學(xué)與物理的方法對(duì)炮制品中所含成分進(jìn)行的鑒別試驗(yàn)。通常只做定性試驗(yàn)，少數(shù)可做限量試驗(yàn)。理化鑒別主要包括：顯色反應(yīng)與沉淀反應(yīng)、熒光鑒別、升華物鑒別及薄層色譜鑒別等。

有效成分

測(cè)定有效成分的含量是評(píng)價(jià)炮制品質(zhì)量的最可靠、最準(zhǔn)確的方法。凡是一藥有多種有效成分的亦應(yīng)建立多個(gè)指標(biāo)，并建立相應(yīng)的檢測(cè)方法。

有毒成分

建立有毒成分的限量指標(biāo)，可以保證臨床用藥安全。其限量指標(biāo)一般包括毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等。

衛(wèi)生學(xué)檢查

對(duì)炮制品中可能含有的致病菌、大腸桿菌、細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)及活螨等作必要的檢查，并作限量要求。

包裝的檢查

包裝的目的是為了保護(hù)藥物，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和裝卸。檢查炮制品的包裝是否完好無(wú)損，這對(duì)炮制品在儲(chǔ)存、保管、運(yùn)輸及使用過(guò)程中起著保質(zhì)保量的重要作用。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系【淺談中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系】

【摘 要】中藥是我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)用藥，由于其化學(xué)成分復(fù)雜，雜質(zhì)來(lái)源廣泛，且不同批次差異較大，目前的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善。因此，本文針對(duì)目前存在的問(wèn)題提出了對(duì)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系完善的幾點(diǎn)建議，為提高我國(guó)中藥質(zhì)量，增強(qiáng)國(guó)際中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力提供支持。
【關(guān)鍵詞】中藥；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；分析檢測(cè)方法
一、中藥及其制劑分析的特點(diǎn)
（1）中藥及其制劑中化學(xué)成分復(fù)雜，有效成分往往難以確定。大多數(shù)中藥的有效成分及藥理作用機(jī)制尚未明確，而且中藥產(chǎn)生的療效是多種化學(xué)成分的協(xié)同作用，難以用某個(gè)或某些成分作為療效指標(biāo)。（2）中藥制劑中雜質(zhì)來(lái)源廣泛，如藥材未除凈的泥沙；藥材中所含重金屬及殘留農(nóng)藥；炮制過(guò)程中引入或產(chǎn)生的異物；保管不當(dāng)發(fā)生的霉變、蟲(chóng)蛀等。（3）中藥制劑中原材料往往差異較大。中藥品種繁多，常出現(xiàn)同名異物或者同科不同種的情況。此外，藥材生長(zhǎng)環(huán)境、藥用部位、采收季節(jié)和炮制方法等均會(huì)影響中藥的質(zhì)量與療效。
二、《中國(guó)藥典》對(duì)中藥分析的現(xiàn)狀
中藥制劑的分析程序與一般制劑分析基本相同，通常包括取樣、供試品溶的制備、真?zhèn)舞b別（包括性狀、顯微、理化鑒別）、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定和檢驗(yàn)記錄等。目前，一般多采用估計(jì)取樣法，對(duì)于不同制劑與物態(tài)的中藥分別對(duì)待，考慮到取樣的科學(xué)性、真實(shí)性和代表性，并且要求均勻、合理。中藥及其制劑的鑒別主要包括性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別等方法。其中顯微鑒別由光學(xué)顯微鏡逐步過(guò)渡到電子顯微鏡，特別是掃描電鏡，使顯微鑒別方法發(fā)展到更高的水平。在理化鑒別中多采用色譜法，尤其是薄層色譜法應(yīng)用最廣泛。中藥檢查項(xiàng)目主要有一般理化檢查、雜質(zhì)檢查、重金屬檢查；另外，有機(jī)殘留量與農(nóng)藥殘留量的檢查備受關(guān)注。中藥及其制劑的含量測(cè)定主要選擇相關(guān)有效成分或有效成分群，應(yīng)用色譜法、光譜法、化學(xué)分析法、高效毛細(xì)管電泳法等分析手段，得到能夠標(biāo)志該中藥材特性的共有峰的圖譜來(lái)分析，中藥指紋圖譜是目前能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)外廣泛接受的全面評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的模式。
三、對(duì)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建立的建議
（1）中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)關(guān)注炮制品。中藥經(jīng)炮制后，其質(zhì)量會(huì)受到不同程度的影響。在臨床上，中醫(yī)應(yīng)用的藥物主要是炮制品，因此對(duì)中藥炮制品的質(zhì)量分析更具實(shí)際意義。（2）重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、二氧化硫檢測(cè)與限量。由于環(huán)境污染，重金屬的蓄積、藥材種植過(guò)程中農(nóng)藥的使用、藥材炮制與保存應(yīng)用硫磺熏制方法等原因，目前中藥材的安全性存在很大的隱患，因此應(yīng)注重以上各種雜質(zhì)的檢測(cè)控制?！吨袊?guó)藥典》附錄中采用原子吸收法檢測(cè)的重金屬有鉛、鎘、砷、汞、銅；農(nóng)藥殘留量測(cè)定項(xiàng)包括有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)，應(yīng)用色譜法檢測(cè)；二氧化硫的檢測(cè)藥典中還尚未記載。此外，藥典正文中沒(méi)有提出以上幾項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)及其限量。（3）含量范圍的限定。不同批次的藥材差異較大，再者，是否為毒藥關(guān)鍵在于“量”的控制。因此可以單位中藥及其制劑的有效成分含量計(jì)量，并制定相應(yīng)的含量區(qū)間來(lái)判斷中藥的質(zhì)量，從而減少由于藥材差異帶來(lái)的檢測(cè)難度，使應(yīng)用范圍更廣。（4）指紋圖譜的廣泛應(yīng)用。指紋圖譜即運(yùn)用現(xiàn)代分析技術(shù)對(duì)中藥化學(xué)信息以圖形的方式進(jìn)行表征并加以描述,包括中藥化學(xué)指紋圖譜與中藥生物指紋圖譜。理想的圖譜不僅能達(dá)到定性鑒定，也可用于定量分析。通過(guò)指紋圖譜的特異性，能有效鑒別樣品的真?zhèn)位虍a(chǎn)地；通過(guò)指紋圖譜主要特征峰的含量與比例的制訂，能有效控制樣品的質(zhì)量，確保質(zhì)量的相對(duì)穩(wěn)定。指紋圖譜具有整體性與模糊性，所得的指紋圖譜是以藥物整體進(jìn)行考察的，可對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行整體把握；同時(shí)，由于整體性，圖譜中的峰相互重疊從而存在模糊性。因此，可在中藥質(zhì)量控制中廣泛應(yīng)用指紋圖譜，并把握好整體與局部，共性與個(gè)性的關(guān)系，成為中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化控制的重要途徑。（5）建立全程質(zhì)量保障體系。中藥的種子、立地、栽培、采收加工、儲(chǔ)存直接影響中藥及其制劑的質(zhì)量，因此，必須從藥材種植環(huán)節(jié)開(kāi)始全面監(jiān)控，通過(guò)增加過(guò)程控制的比例，及有效保證了產(chǎn)品質(zhì)量，也避免對(duì)終點(diǎn)控制的過(guò)度依賴(lài)。
當(dāng)前，發(fā)達(dá)國(guó)家制定了嚴(yán)格的重金屬、農(nóng)藥殘留限量，我國(guó)由于無(wú)法滿足要求而頻頻遭禁，其中原因在于我國(guó)藥材品質(zhì)不過(guò)關(guān)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系存在漏洞。因此，完善我國(guó)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提高檢測(cè)技術(shù)手段，促進(jìn)我國(guó)中藥材的品質(zhì)，加快與國(guó)際接軌是目前中藥研究的重要課題之一。
參 考 文 獻(xiàn)
[1]常中飛，胡秀敏．中藥檢驗(yàn)新技術(shù)在《中華人民共和國(guó)藥典》的應(yīng)用[J]．醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)．2012，31（4）：515～517
[2]周玉新主編．中藥指紋圖譜研究技術(shù)[M]．第一版．北京化學(xué)工業(yè)出版社，3～8
[3]嚴(yán)鑄云，李羿．中藥品質(zhì)研究現(xiàn)狀與展望[J]．成都醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)．2011，6（4）：299～302
[4]《中華人民共和國(guó)藥典》．2010（1）
[5]劉文主編. 藥物分析[M]．第六版．人民衛(wèi)生出版社，404～460

炮制的藥材炮制

明代陳嘉謨《本草蒙筌》全面闡述炮制方法、經(jīng)驗(yàn)及機(jī)理，對(duì)后世影響頗深。李時(shí)珍的《本草綱目》雖是綜合性本草著作，但其中多設(shè)有“修治”一項(xiàng)，先述前人記載，再記當(dāng)時(shí)炮制經(jīng)驗(yàn)，最后談及個(gè)人見(jiàn)解，就炮制內(nèi)容而言，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)以前的炮制專(zhuān)著，全面反映了明代炮制技術(shù)水平，至今仍為中藥炮制的重要參考資料。
明代繆希雍的《炮炙大法》是炮制專(zhuān)書(shū)，除介紹《雷公炮炙論》的主要內(nèi)容外，重點(diǎn)記述了當(dāng)時(shí)所用的具體炮制方法。清代趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》發(fā)展了中藥炮制的炒法，并提出炒炭應(yīng)注意火候，強(qiáng)調(diào)炭化存性問(wèn)題，為炮制技術(shù)的發(fā)展作出了貢獻(xiàn)。張叡的《修事指南》為清代炮制專(zhuān)著，介紹了232種炮制方法，并指出“吳萸汁制抑苦寒而扶胃氣，豬膽汁制瀉膽火而達(dá)木郁”，補(bǔ)充闡發(fā)了輔料炮炙的機(jī)理。中華人民共和國(guó)成立后，在全面繼承歷代炮制經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，各省市分別制定了《中藥炮制規(guī)范》。
國(guó)家藥典收載了炮制內(nèi)容，制定了“中藥炮制通則”，使中藥炮制技術(shù)朝規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化方向發(fā)展。此外，《中藥炮制經(jīng)驗(yàn)集成》、《中藥炮制學(xué)》、《歷代中藥炮制資料輯要》等著作的出現(xiàn)，促進(jìn)了中藥炮制理論的整理與研究。現(xiàn)代中藥的炮制加工生產(chǎn)日趨機(jī)械化。對(duì)炮制機(jī)理、炮制方法、工藝改革及炮制品規(guī)格質(zhì)量的研究不斷深入，促進(jìn)了傳統(tǒng)炮制方法的規(guī)范化、現(xiàn)代化和科學(xué)化。 （1）：增強(qiáng)藥物作用，提高臨床療效
（2）：降低或消除藥物的毒性或副作用，保證用藥安全
（3）：改變藥性的性能功效，擴(kuò)大其適應(yīng)范圍
（4）：改變藥材的某些性狀，便于儲(chǔ)存和（或）制劑
（5）：純凈藥材，以保證藥材質(zhì)量和稱(chēng)量準(zhǔn)確
（6）：矯臭矯味，便于服用
（7）：引藥入經(jīng)，便于定向用藥 凈選和加工和其目的
藥材在切制、炮炙、調(diào)配或制劑前，應(yīng)選取規(guī)定的藥用部位，去除非藥用部位和雜質(zhì)。常用挑選、篩選、風(fēng)選、洗、漂等方法，去除附著混雜在藥材中的泥土、砂石、異物及霉敗物，以達(dá)到清潔藥物的目的，并可將大小不等的藥材篩選分開(kāi)，以便分別進(jìn)行炮制加工。通過(guò)去毛、去蘆、去心、去核、去頭足翅等加工處理，以達(dá)到去除非藥用部分的目的，如石韋刷去毛、人參去蘆、巴戟天去心、烏梅去核、斑蝥去頭足翅等。一些礦物、介殼、果實(shí)種子藥材如磁石、石決明、女貞子、蘇子等需要碾搗粉碎。某些質(zhì)地松軟而呈絲條狀的藥物如竹茹、谷精草等須揉搓成團(tuán)。有些藥物碾成絨狀，如麻黃碾絨、艾葉制絨等。有些藥物潤(rùn)濕后，加輔料粘附于上，可加強(qiáng)治療作用，如朱砂拌茯神、青黛拌燈心草等。
凈選加工的目的：
1.除去泥沙雜質(zhì)及蟲(chóng)蛀霉變品。
2.除去非藥用部位。
3.區(qū)分療效不同的藥用部位。
4.將藥材分檔 5.簡(jiǎn)單加工。
飲片切制和其目的
將凈選后的藥材用水處理軟化后，用一定的刀具切制成片、絲、段、塊等形狀的炮制工藝過(guò)程。飲片最初指為制備湯劑而切制成的片狀藥物，現(xiàn)泛指能調(diào)配處方而炮制成各種形狀的藥物。藥物切制成飲片后，易于提取其有效成分，容易粉碎加工，便于制備湯劑及其他制劑；在炮炙中易于與輔料結(jié)合，便于進(jìn)一步加工炮炙；飲片純凈干燥易于貯藏保管，體積小易于調(diào)劑；飲片易于顯露組織結(jié)構(gòu)特征，便于藥物鑒別。
飲片切制時(shí)，首先應(yīng)根據(jù)藥材的特點(diǎn)及季節(jié)、溫度條件采用淋、洗、泡、漂、潤(rùn)等不同水理法，使干燥藥材吸收一定量的水分而軟化，并有彎曲法、指掐法、穿刺法、手捏法檢查水處理加工質(zhì)量，習(xí)慣稱(chēng)“看水頭”。既要防止水頭太過(guò)，以免有效成分流失過(guò)多，藥材太軟，也易于霉?fàn)€；又要防止水頭不足，藥材太硬，難于切制,以軟硬適中為宜。水處理后應(yīng)根據(jù)藥材的自然狀況和炮炙、鑒別、醫(yī)療及飲片外觀的不同需要將其加工成一定類(lèi)型。一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)地致密、堅(jiān)實(shí)的藥材如檳榔、烏藥等切薄片(厚1～2毫米)，全草類(lèi)藥材如瞿麥、青蒿等宜切成段(長(zhǎng)度10～15毫米)，皮類(lèi)藥材如陳皮、苦楝皮多切成細(xì)絲(寬2～3毫米)，葉類(lèi)藥材如荷葉、枇杷葉等多切成寬絲(寬5～10毫米)。切制方法主要有切、鎊、銼、劈等，視藥材質(zhì)地及飲片加工類(lèi)型的不同而定。藥材經(jīng)水處理切制飲片后，含水量大，必須及時(shí)干燥，才能保證飲片的質(zhì)量。飲片干燥方法主要有兩種：一是自然干燥，即曬干和陰干；二是人工干燥，即采用直火式、蒸汽式、電熱式、紅外線式、微波式等機(jī)械干燥設(shè)備進(jìn)行干燥。
飲片切制目的：利于有效成分煎出。利于炮炙。利于調(diào)配和制劑。利于鑒別。利于貯存。 中藥炮制品是一個(gè)復(fù)雜的門(mén)類(lèi)，根據(jù)中藥炮制的方法和工藝的不同可分為以下幾個(gè)種類(lèi)：
1、凈制品；2、切制品；3、炒制品；4、燙制品；5、煅制品；6、制炭品；7、蒸制品；8、燉制品；9、嬋制品；10、煮制品；11、酒制品；12、醋制品；13、鹽制品；14、姜汁炙品；15、蜜炙品；16、油炙品；17、水飛品；18、制霜品；19、煨制品；20、提凈品；21、干餾品；22、烘焙制品；23、發(fā)酵制品；24、發(fā)芽制品；25、復(fù)制制品；26、特殊制法制品，由于不同的臨床用藥的需要，對(duì)相應(yīng)的炮制品的要求不同，無(wú)論任何一種炮制方法炮制出來(lái)的產(chǎn)品統(tǒng)稱(chēng)炮制品。 （一）液體輔料
常規(guī)液體輔料：酒、醋、蜂蜜、食鹽水
藥汁液體輔料：甘草汁、吳茱萸汁、黑豆汁、姜汁、黃精汁等
特殊液體輔料：米泔水、膽汁、麻油、酥油、羊脂油、鱉血等
（二）固體輔料
礦物類(lèi)固體輔料：白礬、滑石粉、河砂、石灰、黃土、灶心土等
食物類(lèi)固體輔料：稻米、豆腐、蘿卜、麥麩等
動(dòng)物類(lèi)固體輔料：蛤粉等 清代醫(yī)家張叡的《修事指南》是中藥炮制的第三部專(zhuān)著，書(shū)中論述各種炮制方法的功能，“煅者去堅(jiān)性，煨者取燥性，炒者取芳香之性，泡者去辛辣之性，蒸者取味足?！痹谥兴幣谥评碚摲矫娑嘤邪l(fā)揮。
制法分類(lèi)
修制：對(duì)藥物進(jìn)行純凈 、粉碎和切制的處理方法。純凈是采用手工或機(jī)械挑、篩、簸、刷、刮等方法，去掉泥土雜質(zhì)和非藥用部分，以達(dá)到清潔藥物的目的。粉碎是采用搗、碾、研、磨、銼等方法，改變藥物外形，使其符合調(diào)劑、制劑和其他炮制法的要求。切制是采用手工或機(jī)械切、鍘的方法，把藥物切成片、段、絲、塊等各種形狀，以便于藥物有效成分的溶出和藥物的調(diào)劑使用。
水制：用水或其他液體輔料處理藥材的方法。常用的水制法有漂洗、浸泡、悶潤(rùn)等，目的是清潔藥物，軟化藥物，調(diào)整藥性。漂洗是將藥物置于寬水或長(zhǎng)流水中，反復(fù)換水，以去掉腥味或鹽分。浸泡是將藥物置于水中浸濕立即取出，或?qū)⑺幬镏糜谇逅蜉o料藥液中，使水分滲入，藥材軟化，除去藥物毒性。悶潤(rùn)是根據(jù)藥材質(zhì)地的軟硬，用淋浸、洗潤(rùn)、浸潤(rùn)等方法，使藥物軟化，便于切制飲片。水飛是將研細(xì)的礦石類(lèi)藥物，放入水中，提取上清部分再沉淀，如水飛朱砂、珍珠、爐甘石等，其目的是內(nèi)服時(shí)更易吸收，外用時(shí)可以減少刺激性。
火制：將藥物經(jīng)火加熱處理的方法。主要有炒、炙、煅、煨等方法。炒是將藥物置鍋中不斷翻動(dòng)，炒至一定程度。有炒黃、炒焦、炒炭的不同。有便于粉碎加工，并緩和藥性的作用。炙是用液體輔料拌炒藥物，能改變藥性，增強(qiáng)療效，減少副作用。煅是將藥物用猛火直接或間接煅燒，使藥物易于粉碎，充分發(fā)揮療效。煨是用濕面粉或濕紙包裹藥物，置熱火炭中加熱的方法，可減少烈性和副作用。
水火共制：用水又用火的炮制方法。主要有蒸、煮等。蒸是利用水蒸汽和隔水加熱藥物，有增強(qiáng)療效，緩和藥性的作用。煮是將水或液體輔料同藥物共同加熱，可增強(qiáng)療效，減低副作用。是將藥物快速放入沸水中，立即取出，目的是在保存有效成分的前提下除去非藥用部分。 炒法
將凈選或切制后的藥物，置加熱容器內(nèi)用不同的火力連續(xù)加熱，并不斷攪拌翻動(dòng)至一定程度的炮制方法。又分清炒和加輔料炒兩大類(lèi)。
①清炒法。即不加輔料的炒法。根據(jù)火力大小又分炒黃、炒焦、炒炭三種。炒黃是將藥物置于加熱容器內(nèi)，用文火或中火炒至表面呈黃色，或較原色加深，或發(fā)泡鼓起，或種皮爆烈并透出固有的氣味。主要目的是增強(qiáng)療效，如炒蓮子肉可增強(qiáng)止瀉澀精的作用；緩和藥性、降低毒性，如炒牽牛子可降低毒性、緩和瀉下作用；炒后質(zhì)脆，易于煎出有效成分，如胡蘆巴、王不留行等；炒制可破壞酶類(lèi)，保存甙類(lèi)有效成分，如槐花炒后可避免酶的作用，使其所含蘆丁分解，從而保持藥效。炒焦是將藥物置加熱容器內(nèi)，用中火或武火加熱，不斷攪拌翻動(dòng)，炒至藥物表面呈焦黃色或焦褐色，并有焦香氣味。主要目的是增強(qiáng)療效或緩和藥性，如山楂炒焦不僅減弱酸味，減少對(duì)胃的刺激，還可增強(qiáng)消脹止瀉止痢的功效。炒炭是將藥物置加熱容器內(nèi)，用武火或中火加熱，不斷攪拌翻動(dòng)，炒至表面呈焦黑色，內(nèi)部焦黃或焦褐色。如大薊炒炭增強(qiáng)止血作用；干姜炒炭或炮姜，藥性苦溫而澀，使其辛散溫中作用減弱，增加溫經(jīng)止血的作用。
②加輔料炒法。將某種輔料放入鍋內(nèi)加熱至規(guī)定程度，并投入藥物共同拌炒的方法。根據(jù)所加輔料的不同，可分為麩炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒等。麩炒即藥物與麥麩同炒。主要目的是增強(qiáng)療效，如白術(shù)、山藥麩炒后增強(qiáng)其補(bǔ)脾益氣的作用；緩和藥性，如枳實(shí)麩炒后可緩和其破氣作用，免傷正氣；矯味矯臭，如麩炒僵蠶，可除其腥臭味。米炒即藥物與米同炒。主要目的是增強(qiáng)藥物健脾止瀉的作用，如米炒黨參；降低藥物的毒性、矯正不良?xì)馕?，如米炒紅娘子、斑蝥。土炒即藥物與灶心土同炒。主要目的是增強(qiáng)健脾止瀉的作用，如土炒山藥、白術(shù)。砂炒即藥物與砂同炒。主要目的是利于調(diào)劑和制劑，如狗脊、穿山甲等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材，砂炒后變得松軟酥脆，易于調(diào)劑、煎煮和粉碎；降低毒性，如砂炒馬錢(qián)子；矯味矯臭，如砂炒刺猬皮；利于凈選，如砂炒馬錢(qián)子、骨碎補(bǔ)可去掉絨毛。蛤粉炒即藥物與蛤粉同炒。主要目的是使藥物質(zhì)地酥脆，便于調(diào)劑和制劑，并有矯味及增強(qiáng)化痰的作用，如蛤粉炒阿膠?；鄢醇此幬锱c滑石粉同炒。主要目的是使藥材松泡酥脆，便于煎煮和粉碎，便于制劑和調(diào)劑，如滑石粉炒象皮、黃狗腎；降低毒性及矯正不良?xì)馕叮缁鄢创题?、水蛭等?br>炙法
將凈選或切制后的藥物加入一定量的液體輔料拌炒，使輔料逐漸滲入藥物組織內(nèi)部的炮制方法。根據(jù)所加輔料不同，炙法可分為酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙等法。
①酒炙法。即將凈選或切制后的藥物加入一定量的酒拌炒。100千克藥物，用黃酒10～20千克，白酒減半。酒炙的目的是因酒能行藥勢(shì)，可改變藥性，引藥上行，如黃連主清胃腸濕火郁結(jié)，酒炙后可清上焦火熱；酒能行血脈，如川芎、牛膝等活血化瘀藥多用酒劑，有協(xié)同作用，可提高療效；酒炙起矯臭作用，具有腥臭味的藥物如烏梢蛇、蘄蛇等多用酒炙。
②醋炙法。即將凈選或切制后的藥物加入一定量米醋拌炒。100千克藥物，用米醋20～30千克，最多不超過(guò)50千克。醋炙的目的是引藥入肝，增強(qiáng)活血化瘀及舒肝止痛的作用，如乳香、沒(méi)藥、延胡索、五靈脂等活血化瘀止痛藥及柴胡、香附、青皮等疏肝解郁止痛藥均多用醋炒；降低毒性，如甘遂、大戟、芫花等峻下毒性強(qiáng)烈的藥物，均用醋炙；同時(shí)醋炙還有矯臭矯味的作用，如五靈脂、乳香、沒(méi)藥用醋炙即有矯味的用意，以便于服用。
③鹽炙法。即將凈選或切制后的藥物加入一定數(shù)量食鹽的水溶液拌炒。每100千克藥物，用食鹽2～3千克。鹽炙的目的是引藥下行入腎，增強(qiáng)療效，如杜仲、巴戟天、補(bǔ)骨脂鹽炙增加補(bǔ)腎作用，小茴香、橘核、荔枝核等鹽炙可增強(qiáng)療疝止痛的作用，知母、黃柏鹽炙可增強(qiáng)滋陰降火的作用。
④姜炙法。即將凈選或切制后的藥物加入一定量姜汁拌炒或煮制。100千克藥物，用生姜10千克壓汁或煮汁。姜炙的目的是制其寒性，增強(qiáng)止嘔作用，如姜炙黃連、姜炙竹茹、姜炙厚樸可緩和刺激咽喉的副作用，增強(qiáng)溫中化濕的作用。
⑤蜜炙法。即將凈選或切制后的藥物加入一定量的煉蜜拌炒。100千克藥物約用煉蜜25千克左右。蜂蜜加熱煉熟后稱(chēng)煉蜜。蜜炙的目的是增強(qiáng)療效，如蜜炙百部、款冬花、紫菀等可以增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳的作用，蜜炙黃芪、甘草等可以增強(qiáng)補(bǔ)中益氣的作用；蜜炙麻黃可緩和發(fā)汗作用，增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳作用；蜜炙還可矯味，緩和刺激胃而引起嘔吐的副作用，如蜜炙馬兜鈴。⑥油炙法。即將凈選或切制后的藥物與一定量食用油脂共同加熱處理，又稱(chēng)酥炙法。有羊脂油拌炒、植物油炸和油脂涂酥烘烤三種方法。如羊脂炙淫羊藿(每100千克淫羊藿用羊脂油20千克)。
煅法
將藥物直接放于無(wú)煙爐火中或適當(dāng)?shù)哪突鹑萜鲀?nèi)煅燒的炮制方法?？煞譃槊黛逊?、煅淬法和悶煅法。
①明煅法。即將藥物直接放于爐火上或裝入適當(dāng)耐火容器內(nèi)進(jìn)行高溫煅燒。目的是使藥物疏松或失去結(jié)晶水，便于粉碎及煎煮，如白礬、石決明等；增強(qiáng)藥物收斂作用，如牡蠣、赤石脂等。
②煅淬法。即將藥物按明煅法煅燒至紅透，趁熱投入一定量的淬液或冷水中，驟然冷卻，使之酥脆。煅淬的目的是改變藥物的理化性質(zhì)，增強(qiáng)療效，減少副作用，除去不純成分，并使藥物酥脆而易于粉碎，利于煎出有效成分。如醋淬自然銅(每100千克自然銅用醋25～30千克)、醋淬代赭石、水淬爐甘石等。
③煅悶法。即藥物在高溫缺氧條件下煅燒成炭，又稱(chēng)密閉煅、暗煅、扣鍋煅。目的是增強(qiáng)止血作用，如血余炭、燈心炭；降低毒副作用，如煅干漆。
蒸煮法
水火共制的炮制方法。使藥物由生變熟，從而改變某些性能以符合藥用要求。
①蒸法。即將凈選后的藥物加輔料(酒、醋等)或不加輔料裝入蒸制容器內(nèi)隔水加熱至一定程度。目的是改變藥物性能，擴(kuò)大使用范圍，如黑豆汁拌蒸何首烏制成首烏(100千克首烏片用黑豆10千克)，黃酒拌生地黃遂成熟地黃(100千克生地黃，用黃酒30千克)，可明顯增強(qiáng)滋補(bǔ)肝腎、滋陰益血的作用；減少毒副作用，如酒蒸黃精可免去生用刺激咽喉的毒副作用；酒蒸黃芩可阻止黃芩素酶解，利于保存藥效；清蒸桑螵蛸，可殺死蟲(chóng)卵以利貯存；宣木瓜蒸后變軟宜于切片。
②煮法。即將藥物加入輔料或不加輔料放入鍋中(固體輔料需先搗碎)，加適量清水同煮。目的是消除或降低藥物的毒性，如清水煮川烏、草烏，豆腐煮藤黃、硫黃等；而豆腐煮珍珠則可令其清潔，便于服用。
③即將凈選后的藥物置沸水中浸煮短暫時(shí)間后取出分離種皮，又稱(chēng)水燙法。目的是在保存有效成分的前提下除去非藥用部分，如杏仁?后去掉杏仁皮；剝?nèi)〔煌幱貌糠?，如白扁?后使種仁及種皮分離，均作藥用。
復(fù)制法
將凈選后的藥物加入一種或數(shù)種輔料，按規(guī)定程序反復(fù)炮制的方法。目的是為增強(qiáng)藥效，如姜半夏，即半夏用清水浸漂后用姜、礬水共煮，再經(jīng)切片干燥而制成，增強(qiáng)了止嘔化痰的作用；改變藥性，如天南星用膽汁浸制后，其性味由辛溫變苦涼；半夏用清水浸漂后再用甘草、石灰水浸泡，然后洗凈、陰干，用時(shí)搗碎則稱(chēng)法半夏，有降低毒性、增強(qiáng)藥效的作用。
發(fā)酵發(fā)芽法
借助酶的作用使藥物發(fā)酵、發(fā)芽。
①發(fā)酵法。即藥物在一定的溫度和濕度條件下，由于霉菌和酶的催化分解作用，使藥物發(fā)泡生衣。目的是改變性能，產(chǎn)生新的治療作用，擴(kuò)大藥物品種，如由杏仁、赤小豆、鮮青蒿、鮮蒼耳、鮮辣蓼、面粉混合發(fā)酵而成的神曲，產(chǎn)生了行氣消食、健脾開(kāi)胃的新功效，成為一種新藥物。
②發(fā)芽法。即成熟的果實(shí)或種子在一定的溫度和濕度條件下萌發(fā)幼芽，古稱(chēng)蘗法。目的是改變或產(chǎn)生新的功效。如大麥生用，和胃止瀉利水；制成麥芽后可行氣消食，健脾開(kāi)胃，回乳消脹。
其他制法
烘焙法。即將藥物用文火加熱使之充分干燥。多用于虻蟲(chóng)、蜈蚣等動(dòng)物藥以達(dá)到降低毒性、便于粉碎的目的。
煨法。即將藥物用濕紙或濕面包裹后置于滑石粉或麥麩中加熱，分別稱(chēng)滑石煨、麥麩煨。目的是除去藥物中的部分揮發(fā)性及刺激性成分，以降低副作用，緩和藥性，增強(qiáng)療效。如肉豆蔻煨后可降低油質(zhì)，免于滑腸，增強(qiáng)固腸止瀉作用。
制霜法。即藥物經(jīng)過(guò)去油制成松散粉末，或析出細(xì)小結(jié)晶。目的是降低毒性，緩和藥性，消除副作用，如巴豆、千金子去油取霜可降低毒性，緩和瀉下作用；用西瓜和芒硝混裝瓦罐內(nèi)封口于陰涼通風(fēng)處，瓦罐外析出的白色結(jié)晶即西瓜霜，能增強(qiáng)消熱泄火、消腫止痛的作用。
提凈法。即將某些礦物藥進(jìn)行溶解、過(guò)濾、重結(jié)晶處理而除去雜質(zhì)。如芒硝與蘿卜、硇砂與米醋共煮，經(jīng)溶解、過(guò)濾，收取結(jié)晶，均可達(dá)到純凈藥材，降低毒副作用的目的。
水飛法。即利用某些礦物藥的粗細(xì)粉末在水中有不同的懸浮性而分離。傾取細(xì)粉，目的是使藥物更加細(xì)膩和純凈，便于內(nèi)服和外用，如水飛滑石、朱砂、雄黃等。
干餾法。即將藥物置于容器內(nèi)或直接用火烤灼，不加水，使之產(chǎn)生液汁。目的是制備適合臨床需要的藥，如淡竹莖經(jīng)火烤灼而流出的汁液即是竹瀝；蛋黃直接熬煉成蛋黃油；黑豆用砂壺密封置火爐上干餾而成黑豆餾油等。

炮山甲簡(jiǎn)介

目錄1拼音2英文參考3概述4炮山甲的炮制方法5炮山甲的性狀6穿山甲的性味歸經(jīng)7穿山甲的功效與主治8炮山甲的炮制作用9穿山甲的炮制研究 9.1對(duì)化學(xué)成分的影響9.2工藝研究 10炮山甲的貯存方法11參考資料附：1古籍中的炮山甲 1拼音 pào shān jiǎ

2英文參考 stirbaked SQUAMA MANITIS [湘雅醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)詞典]

3概述 炮山甲為穿山甲的炮制品，方法為砂炒，其生品多不直接入藥[1]。穿山甲的炮制唐代已有，見(jiàn)《千金翼方》等。穿山甲為鯪鯉科動(dòng)物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲[1]。穿山甲味咸，性微寒，歸肝、胃經(jīng)，具有活血消癥，通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)的功效，用于經(jīng)閉癓瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)癱瘓，麻木拘攣。穿山甲質(zhì)地堅(jiān)硬，不易煎煮和粉碎，并有腥臭氣[1]。砂炒或砂炒醋淬后質(zhì)變酥脆，易于粉碎及煎出有效成分，矯正其腥臭之氣[1]。炮山甲鼓起，呈卷曲狀，金黃色，質(zhì)酥脆，易碎，氣微腥，味咸，擅于消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)，用于癰瘍腫毒，風(fēng)濕痹痛[1]。

4炮山甲的炮制方法 古代穿山甲的炮制方法較多，但皆不生用[1]。

唐代有燒灰法（《千金翼方》）、炒黃（《仙授理傷續(xù)斷秘方》）法[1]。

宋代出現(xiàn)了炙黃、童便浸炙（《太平圣惠方》）、炙焦（《傷寒總病論》）、醋浸炒（《產(chǎn)育寶慶集》）、蚌粉炒（《普濟(jì)本事方》）、蛤粉炒（《太平惠民和劑局方》）、酒制（《類(lèi)編朱氏集驗(yàn)醫(yī)方》）、土炒（《急救仙方》）等炮制方法[1]。

元代有石灰炒制（《世醫(yī)得效方》）、酥制（《瑞竹堂經(jīng)驗(yàn)方》）、火炮（《衛(wèi)生寶鑒》）法[1]。

明代又增加了?；抑?、熱灰炮焦、谷芒灰炒、醋炙、麩炒（《普濟(jì)方》）、皂角灰制（《奇效良方》）、油煎（《本草綱目》）、砂土炒（《仁術(shù)便覽》）等方法[1]。

清代又提出了乳制（《得配本草》）、紅花牙皂紫草節(jié)蘇木制（《串雅內(nèi)編》）等炮制方法[1]。并且對(duì)炮制的目的進(jìn)行了較全面的闡述：“尾鱗尖厚有三角用之力勝[1]?；蚺?，或燒或酥炙，醋炙，童便炙或油煎，土炒，蛤粉炒，各隨本方[1]。如熱瘧不寒同干棗炒用；下痢里急同蛤粉炒用；婦人陰禿砂炒；痘瘡變黑蛤粉炒；腫毒初起，入谷芒熱灰中炮[1]。便毒便癰，醋炙；瘰疬潰壞，土炒；耳肉疼痛，同土狗炒，耳鳴耳聾，蛤粉炒；倒睫卷毛，將羊腎脂抹甲上炙，隨各證各臟腑修制，以類(lèi)推之，未有生用者”（《本草述鉤元》）[1]。

現(xiàn)在主要的炮制方法有砂炒、砂炒醋淬等[1]。

凈穿山甲的制法：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，干燥[1]。

炮山甲的炮制方法為：取砂置熱鍋內(nèi)，用武火加熱至靈活狀態(tài)時(shí)，投入大小一致的凈穿山甲片，拌炒至鼓起，呈金黃色時(shí)，取出，篩去砂子，放涼[1]。

5炮山甲的性狀 穿山甲呈扇面形、三角形或盾形，大小不一，中央較厚，邊緣較薄[1]。外表青黑色，有縱紋多條，底部邊緣有數(shù)條橫紋線[1]。內(nèi)表面色淺，較潤(rùn)滑，中部有一條弓形的橫向棱線[1]。角質(zhì)，微透明，堅(jiān)韌有彈性，不易折斷[1]。氣微腥，微咸[1]。

炮山甲鼓起，呈卷曲狀，金黃色，質(zhì)酥脆，易碎，氣微腥，味咸[1]。

6穿山甲的性味歸經(jīng) 《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）：穿山甲味咸，性微寒。歸肝、胃經(jīng)。

《中藥大辭典》：穿山甲味咸，性涼。入肝、胃經(jīng)。

《別錄》："微寒。"

《藥性論》："有大毒。"

《滇南本草》："性寒涼，味咸。"

《本草綱目》："入厥陰、陽(yáng)明經(jīng)。"

《本草匯言》："入足太陰，厥陰經(jīng)。"

7穿山甲的功效與主治 《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）：穿山甲具有活血消癥，通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)的功效。用于經(jīng)閉癓瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)癱瘓，麻木拘攣。

《中藥大辭典》：穿山甲具有消腫潰癰，搜風(fēng)活絡(luò)，通經(jīng)下乳的功效。治癰疽瘡種，風(fēng)寒濕痹，月經(jīng)停閉，乳汁不通。外用止血。

《中華本草》：穿山甲具有活血散結(jié)、通經(jīng)下乳、消癰潰堅(jiān)的功效。主血瘀經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕痹痛、乳汁不下、癰腫、瘰疬。

炮山甲擅于消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)，用于癰瘍腫毒，風(fēng)濕痹痛[1]。如治癰毒初起，赤腫焮痛的仙方活命飲（《外科發(fā)揮》）；治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣的透痙解攣湯（《類(lèi)證治裁》）[1]。

醋山甲通經(jīng)下乳力強(qiáng)，用于經(jīng)閉不通，乳汁不下[1]。如治經(jīng)閉不通的穿山甲散（《婦科大全》）及產(chǎn)婦乳汁不下的涌泉散（《衛(wèi)生寶鑒》）；還可治跌打損傷，瘀血腫痛，如復(fù)元活血湯（《醫(yī)學(xué)發(fā)明》）[1]。

《名醫(yī)別錄》："主五邪驚啼悲傷，燒之作灰，以酒或水和方寸匕，療蟻瘺。"

陶弘景："療瘡癩。"

《藥性論》："治山瘴瘧。惡瘡，燒敷之。"

《日華子本草》："治小兒驚邪，痔漏、惡瘡、疥癬。"

《滇南本草》："治疥癩癰毒，破氣行血，胸膈膨脹逆氣，治膀胱疝氣疼痛。"

《本草綱目》："除痰瘧寒熱，風(fēng)痹強(qiáng)直疼痛，通經(jīng)脈，下乳汁，消癰腫，排膿血，通竅殺蟲(chóng)。"

《本草再新》："搜風(fēng)去濕，解熱敗毒。"

8炮山甲的炮制作用 穿山甲質(zhì)地堅(jiān)硬，不易煎煮和粉碎，并有腥臭氣[1]。多不直接入藥[1]。

砂炒或砂炒醋淬后質(zhì)變酥脆，易于粉碎及煎出有效成分，矯正其腥臭之氣[1]。

炮山甲擅于消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)，用于癰瘍腫毒，風(fēng)濕痹痛[1]。如治癰毒初起，赤腫焮痛的仙方活命飲（《外科發(fā)揮》）；治風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣的透痙解攣湯（《類(lèi)證治裁》）[1]。

9穿山甲的炮制研究 穿山甲主含蛋白質(zhì)和鈣，還含人體必需的氨基酸及微量元素[1]。據(jù)研究報(bào)道，已從穿山甲中分離得到了7種化合物，其中L絲L酪環(huán)二肽和D絲L酪環(huán)二肽，為非對(duì)映立體異構(gòu)體，系首次從天然產(chǎn)物中得到，并證明具有一定的生理活性[1]。穿山甲還含有18種微量元素，其水溶液中含有16種游離氨基酸[1]。

9.1對(duì)化學(xué)成分的影響

（2）以蛋白質(zhì)為指標(biāo)，穿山甲各炮制品煎煮液中的蛋白質(zhì)含量均明顯高于生品[1]。這表明穿山甲炮制后不僅易于粉碎，且煎煮量及體外溶出量均明顯增加，因此穿山甲炮制后入藥是合理的[1]。

（3）對(duì)穿山甲生品與不同炮制品的煎液分析，結(jié)果如下：總浸出物，總蛋白質(zhì)和鈣的含量是醋淬品>砂炒品>生品[1]。因此認(rèn)為醋淬品質(zhì)量為最好，砂炒品次之，生品不應(yīng)直接入藥[1]。

9.2工藝研究

（2）采用臥式炒藥機(jī)炮制穿山甲，利用中速轉(zhuǎn)動(dòng)攪拌，鍋內(nèi)溫度120℃左右，只需8～12分鐘，同樣能達(dá)到炮制品的質(zhì)量要求[1]。

（3）穿山甲炮制時(shí)的砂溫，有實(shí)驗(yàn)認(rèn)為，以230℃～250℃為好，在此溫度范圍內(nèi)炮制的穿山甲外觀性狀較好，水煎出率及蛋白質(zhì)含量較高，但醋山甲蛋白質(zhì)含量稍低于燙山甲[1]。

10炮山甲的貯存方法

本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/32954.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無(wú)法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 飲片切制前的軟化處理之水處理軟化藥材

下一篇: 炮制與臨床療效的現(xiàn)代理論